Effekt og sikkerhed af magnesium vitamin B6 i første episode af bipolar lidelse

Inklusionskriterier:

• Personer mellem 18 og 45 år
• DSM V diagnosticering af bipolar I lidelse, sygdomsdebut inden for de sidste 7 år
• Minimum to af følgende symptomer på Hamilton Rating Scale of Depression HAM-D (HAM-D, 17 punkter): deprimeret stemning, skyldfølelse, angst-psykisk, angst-somatisk, somatiske symptomer-generelle, somatiske symptomer-gastrointestinale ; med HAM-D totalscore på 15 eller lavere.
• Moderat til ekstremt alvorlig stress ved screening, defineret som en DASS-42 stress subscale score på >18
• Young Mania Rating Scale (YMRS)-score på mindre end 15
• Evne til at underskrive informeret samtykke.
• Stabil lidelse og ingen ændring i psykiatrisk medicin inden for 2 uger efter screening og forventes ikke at kræve tilføjelse af nogen ny psykiatrisk medicin i løbet af de 4 uger af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Kan ikke underskrive informeret samtykke.
• Personer, der vejer over 350lbs.
• Afviser at deltage.
• Bipolar NOS, Cyclothymia eller Schizoaffektiv Bipolar type.
• 2 eller flere maniske symptomer, der opfylder DSM-V-kriterierne.
• Personer, der i øjeblikket tager antidepressiva.
• Personer i den fødedygtige alder, som ikke bruger en medicinsk accepteret præventionsmiddel.
• Personer, der anses for at være et alvorligt selvmord eller mord, risikerer.
• Ustabil medicinsk sygdom, herunder kardiovaskulær, lever-, nyre-, respiratorisk, endokrin, neurologisk eller hæmatologisk sygdom.
• Følgende DSM-V-diagnoser: 1) stofbrugsforstyrrelser, herunder alkohol, aktive inden for 2 måneder; 2) skizofreni; 3) vrangforestillingsforstyrrelser; 4) psykotiske lidelser ikke andet specificeret; 5) skizoaffektiv lidelse; 6) akut sorg; 7) svær borderline eller antisocial personlighedsforstyrrelse.
• Personer, der opfylder kriterierne for bipolar blandet episode.
• Eksponering for levodopa, quinidin og protonpumpehæmmere inden for 3 måneder før screening.
• Alvorlig hypomagnesæmi (serummagnesium på 0,45 mmol/L).
• Personer, der har taget et psykotropt lægemiddel inden for de seneste 6 måneder, medmindre forsøgsmidlet var en engangsdosis.
• Anfaldsforstyrrelse.
• Kosttilskud, herunder SAMe, perikon, DHEA, Inositol og Ginko biloba.
• Tidligere behandling med følgende procedurer: vagusnervestimulering eller dyb hjernestimulering.
• Har en historie med elektrokonvulsiv terapi (ECT) eller transkraniel magnetisk stimulation (TMS) inden for de sidste 3 måneder.
• Har nogen medicinsk tilstand, der ville forhindre blodudtagninger.
• Har en historie med betydelig hovedskade.
• Personer med galactoseintolerance, total laktasemangel eller glucose-galactose malabsorptionssyndrom (sjældne arvelige sygdomme)
• Personer med allergi over for vandfrit magnesiumcitrat, pyridoxinhydrochlorid eller nogen af ​​de andre komponenter i Magne B6