Eficacia y seguridad del magnesio vitamina B6 en el primer episodio de trastorno bipolar

Criterios de inclusión:

• Personas entre 18 y 45 años
• Diagnóstico DSM V de trastorno bipolar I, inicio de la enfermedad en los últimos 7 años
• Mínimo de dos de los siguientes síntomas en la escala de calificación de depresión de Hamilton HAM-D (HAM-D, 17 ítems): estado de ánimo depresivo, sentimientos de culpa, ansiedad psíquica, ansiedad somática, síntomas somáticos generales, síntomas somáticos gastrointestinales ; con puntajes totales de HAM-D de 15 o menos.
• Estrés moderado a extremadamente severo en la selección, definido como una puntuación de subescala de estrés DASS-42 de >18
• Puntuaciones de Young Mania Rating Scale (YMRS) de menos de 15
• Capacidad para firmar el consentimiento informado.
• Trastorno estable y sin cambios en los medicamentos psiquiátricos dentro de las 2 semanas posteriores a la selección y se espera que no requiera la adición de ningún medicamento psiquiátrico nuevo durante las 4 semanas del estudio.

Criterio de exclusión:

• No se puede firmar el consentimiento informado.
• Personas que pesan más de 350 libras.
• Se niega a participar.
• NOS bipolar, ciclotimia o tipo bipolar esquizoafectivo.
• 2 o más síntomas maníacos que cumplen con los criterios del DSM-V.
• Personas que actualmente toman antidepresivos.
• Personas en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo médicamente aceptado.
• Personas que se consideren de riesgo grave de suicidio u homicidio.
• Enfermedad médica inestable, incluidas enfermedades cardiovasculares, hepáticas, renales, respiratorias, endocrinas, neurológicas o hematológicas.
• Los siguientes diagnósticos del DSM-V: 1) trastornos por uso de sustancias, incluido el alcohol, activo dentro de los 2 meses; 2) esquizofrenia; 3) trastorno delirante; 4) trastornos psicóticos no especificados de otro modo; 5) trastorno esquizoafectivo; 6) duelo agudo; 7) trastorno límite o antisocial de la personalidad grave.
• Personas que cumplen criterios de episodio bipolar mixto.
• Exposición a levodopa, quinidina e inhibidores de la bomba de protones en los 3 meses anteriores a la selección.
• Hipomagnesemia grave (magnesio sérico de 0,45 mmol/L).
• Personas que han tomado un fármaco psicotrópico en investigación en los últimos 6 meses, a menos que el fármaco en investigación fuera una dosis única.
• Trastorno convulsivo.
• Suplementos dietéticos que incluyen SAMe, St. John's Wort, DHEA, Inositol y Ginko biloba.
• Tratamiento previo con los siguientes procedimientos: estimulación del nervio vago o estimulación cerebral profunda.
• Tener antecedentes de terapia electroconvulsiva (ECT) o estimulación magnética transcraneal (TMS) en los últimos 3 meses.
• Tiene alguna afección médica que impida la extracción de sangre.
• Tener antecedentes de traumatismo craneoencefálico importante.
• Individuos con intolerancia a la galactosa, deficiencia total de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa (enfermedades hereditarias raras)
• Individuos con alergias al citrato de magnesio anhidro, clorhidrato de piridoxina o cualquiera de los otros componentes de Magne B6