Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af sit-til-stå-træning med høj densitet funktionel modstand hos patienter med hoftebrud

5. marts 2026 opdateret af: Niklas Grundt Hansen, Horsholm Municipality

Gennemførlighed af sit-til-stå-træning med høj densitet i funktionel modstand hos patienter med hoftebrud. Et ikke-randomiseret pilotforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om funktionel høj-densitet, høj-volumen stolestigningstræning er mulig til at øge underekstremitetsstyrken uden at forårsage overdreven hoftesmerter under udførelsen hos patienter med hoftebrud efter et kommunalt ambulant genoptræningsprogram.

Gennemførlighedskriterier er defineret som: 1) hoftebrudsrelaterede smerter kan øges under træningsprogrammet, men ikke vedvarende efter hver session. 2) tilslutning til programmet skal være 75 % eller mere. 3) Mindre end 20 % frafald på grund af smerter og/eller ubehag under træning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og begrundelse:

Hoftebrud er forbundet med fald i muskelstyrke. Rehabilitering efter hoftebrud omfatter typisk typer af modstandstræning, funktionel træning og kardiovaskulær træning Faktorer, der påvirker den funktionelle prognose efter hoftebrudsoperation er flere, og patienter er i risiko for nedsat fysisk funktion nye skadelige fald og frakturer og øget behov for støttende pleje.

Tidligere forskning har vist, at dagligt på hverdage er progressiv knæforlængelse styrketræning (tre sæt med en 10RM belastning) en mulig og potentielt effektiv behandling til at øge muskelstyrken hos patienter med hoftebrud, når den påbegyndes få dage efter operationen.

Udvidet fysioterapi inklusive styrketræning implementeret omkring 6 uger eller senere efter hoftebrudsoperation synes at fremme genopretning af fysisk funktion.

Målet med genoptræningen er at opnå den højeste grad af autonomi som muligt, hvilket hos sarkopeniske ældre voksne kræver at øge muskelstyrken i underekstremiteterne. Højere volumen modstandstræning er blevet forbundet med øget muskelmasse og styrke i både unge og ældre befolkningsgrupper. Modstandstræning til ældre patienter udføres normalt for ikke at sikre tilstrækkelig volumen til muskelhypertrofi og styrkeforøgelse.

Til sammenligning er Sit-to-stand stol øvelser tidligere blevet udført som progressiv træning og viser lovende resultater med hensyn til at øge evnen til at rejse sig fra en lavere stol hos patienter med slagtilfælde. Sit-til-stå-motion har vist sig at være en god helkropsøvelse og med effekter af øvelserne lige fra øget benstyrke til associering med lavere grad af dysfagi hos apopleksipatienter, når det udføres som supplement til rehabiliteringsprogrammet.

Så vidt forskerne ved, eksisterer der ingen andre forsøg, der tester systematisk brug af meget høj træningsmængde af sidde-til-stå-øvelser til genoptræning af ældre patienter med hoftebrud.

Dette forsøg søger at kombinere træning med høj mængde sidde-til-stå-øvelser med træning til frivilligt svigt på benpres og hoftebortførelser for at anvende kombinationer af tung, progressiv modstandstræning og meget høj volumen af ​​samlet træning (29 sæt pr. uge) Målsætninger Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om funktionel høj-densitet, høj-volumen stolestigningstræning er mulig til at øge underekstremitetsstyrken uden at forårsage overdreven hoftesmerter under udførelsen hos patienter med hoftebrud efter et kommunalt ambulant genoptræningsprogram.

Gennemførlighedskriterier er defineret som: 1) hoftebrudsrelaterede smerter kan øges under træningsprogrammet, men ikke vedvarende efter hver session. 2) tilslutning til programmet skal være 75 % eller mere. 3) Mindre end 20 % frafald på grund af smerter og/eller ubehag under træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Capitol Region
      • Hørsholm, Capitol Region, Danmark, 2970
        • Hørsholm municipality

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Studiemiljø Træning og dataindsamling vil blive udført på et rehabiliteringscenter i Hørsholm kommune, hovedstadsregionen, Danmark.

Berettigelseskriterier Patienter med hoftebrud har

  • Henvist til genoptræning pga. hoftebrud
  • Alder på 60 år eller ældre
  • Kumuleret ambulationsscore 5 eller højere

Eksklusionskriterier

  • Moderat til svær demens
  • Patienter, der lider af en alvorlig medicinsk tilstand, der ikke tillader dem at følge et fysisk træningsprogram
  • Kræft
  • Alkoholindtag >21/14 enheder om ugen for mænd/kvinder.
  • Patienter må ikke bære fuld vægt på det brækkede ben
  • Patienter med 2 Hansson-stifter eller lignende procedure for cervikale lårbensfrakturer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase 1

Første delforsøg (deltagere 1-10):

Sid-til-stå-til-sidder træning

Træningsplanen er opdelt i 3 dele med forskellige delkomponenter. Der vil være løbende tilmelding indtil der er rekrutteret 10 deltagere, hvorefter næste delforsøg starter rekrutteringen. Interventionen fra de respektive delforsøg er beskrevet i de enkelte undersøgelsesfaser.

Deltagerne deltager i en times træningspas, 2 gange om ugen i 8 uger, i grupper på 4-7 patienter, superviseret af 2-3 fysioterapeuter.

Efter afslutningen af ​​den fysiske intervention får alle deltagere et kosttilskud, som er en 200 ml kakao (chokolademælk), der indeholder 7 gram protein, 24 gram kulhydrater, 5 gram fedt og i alt 166 kilokalorier. Hvis en deltager har laktoseintolerance eller diabetes, rådes de til at medbringe et æg og et stykke rugbrød for at sikre en lige mængde protein og kalorier.

Andre navne:
  • Ernæringsintervention

Første delforsøg (deltagere 1-10):

Sid-til-stå-til-sid-træning: Deltagerne vil blive instrueret i at lave så mange sidde-til-stå-gentagelser som muligt uden at bruge deres arme i et 30 sekunders vindue, efterfulgt af en 30 sekunders hvile. Denne sekvens gentages i i alt 10 sæt (i alt 10 minutter). Standard sædehøjde på stolen er 46 cm.

Progression/regression: Hvis en deltager ikke er i stand til at lave mindst 6 gentagelser på den første sidde-til-stå-test, har de lov til at sidde på en 6 cm airex pude, mens de udfører øvelsen. Når et enkelt sæt med 12 stolestigninger er opnået, eller det samlede antal gentagelser når 100 i 10 sæt på en airex, går deltageren videre til at sidde på en 6-0,5 cm kilepude, og igen når deltageren når 12 rejser, hun går videre til at rejse sig fra standard stolehøjde.

Andre navne:
  • Modstandstræning
Eksperimentel: Fase 2

Andet delforsøg (deltagere 11-20):

Træning i sidde-i-stå og benpres.

Træningsplanen er opdelt i 3 dele med forskellige delkomponenter. Der vil være løbende tilmelding indtil der er rekrutteret 10 deltagere, hvorefter næste delforsøg starter rekrutteringen. Interventionen fra de respektive delforsøg er beskrevet i de enkelte undersøgelsesfaser.

Deltagerne deltager i en times træningspas, 2 gange om ugen i 8 uger, i grupper på 4-7 patienter, superviseret af 2-3 fysioterapeuter.

Efter afslutningen af ​​den fysiske intervention får alle deltagere et kosttilskud, som er en 200 ml kakao (chokolademælk), der indeholder 7 gram protein, 24 gram kulhydrater, 5 gram fedt og i alt 166 kilokalorier. Hvis en deltager har laktoseintolerance eller diabetes, rådes de til at medbringe et æg og et stykke rugbrød for at sikre en lige mængde protein og kalorier.

Andre navne:
  • Ernæringsintervention

Første delforsøg (deltagere 1-10):

Sid-til-stå-til-sid-træning: Deltagerne vil blive instrueret i at lave så mange sidde-til-stå-gentagelser som muligt uden at bruge deres arme i et 30 sekunders vindue, efterfulgt af en 30 sekunders hvile. Denne sekvens gentages i i alt 10 sæt (i alt 10 minutter). Standard sædehøjde på stolen er 46 cm.

Progression/regression: Hvis en deltager ikke er i stand til at lave mindst 6 gentagelser på den første sidde-til-stå-test, har de lov til at sidde på en 6 cm airex pude, mens de udfører øvelsen. Når et enkelt sæt med 12 stolestigninger er opnået, eller det samlede antal gentagelser når 100 i 10 sæt på en airex, går deltageren videre til at sidde på en 6-0,5 cm kilepude, og igen når deltageren når 12 rejser, hun går videre til at rejse sig fra standard stolehøjde.

Andre navne:
  • Modstandstræning

Andet delforsøg (deltagere 11-20):

Udover ovenstående intervention udføres progressiv styrketræning på en benpres, bestående af 3 sæt 8-12RM. Deltagerne instrueres i at lave så mange gentagelser som muligt, og vægten øges, hvis der enten udføres 12 gentagelser på tre på hinanden følgende sæt eller et enkelt sæt eller mere end 14 gentagelser gennemføres. Hvis der udføres færre end 6 gentagelser, reduceres vægten. Der er minimum et minuts pause mellem hvert sæt træning på benpressen.

Andre navne:
  • Modstandstræning
Eksperimentel: Fase 3

Tredje subtrial (deltagere 21-30):

Sit-to-stand og hofte abduktionstræning.

Træningsplanen er opdelt i 3 dele med forskellige delkomponenter. Der vil være løbende tilmelding indtil der er rekrutteret 10 deltagere, hvorefter næste delforsøg starter rekrutteringen. Interventionen fra de respektive delforsøg er beskrevet i de enkelte undersøgelsesfaser.

Deltagerne deltager i en times træningspas, 2 gange om ugen i 8 uger, i grupper på 4-7 patienter, superviseret af 2-3 fysioterapeuter.

Efter afslutningen af ​​den fysiske intervention får alle deltagere et kosttilskud, som er en 200 ml kakao (chokolademælk), der indeholder 7 gram protein, 24 gram kulhydrater, 5 gram fedt og i alt 166 kilokalorier. Hvis en deltager har laktoseintolerance eller diabetes, rådes de til at medbringe et æg og et stykke rugbrød for at sikre en lige mængde protein og kalorier.

Andre navne:
  • Ernæringsintervention

Første delforsøg (deltagere 1-10):

Sid-til-stå-til-sid-træning: Deltagerne vil blive instrueret i at lave så mange sidde-til-stå-gentagelser som muligt uden at bruge deres arme i et 30 sekunders vindue, efterfulgt af en 30 sekunders hvile. Denne sekvens gentages i i alt 10 sæt (i alt 10 minutter). Standard sædehøjde på stolen er 46 cm.

Progression/regression: Hvis en deltager ikke er i stand til at lave mindst 6 gentagelser på den første sidde-til-stå-test, har de lov til at sidde på en 6 cm airex pude, mens de udfører øvelsen. Når et enkelt sæt med 12 stolestigninger er opnået, eller det samlede antal gentagelser når 100 i 10 sæt på en airex, går deltageren videre til at sidde på en 6-0,5 cm kilepude, og igen når deltageren når 12 rejser, hun går videre til at rejse sig fra standard stolehøjde.

Andre navne:
  • Modstandstræning

Tredje subtrial (deltagere 21-30):

Ud over interventioner beskrevet i underforsøg 1 udføres tredje subtrial progressiv styrketræning for gluteale muskler For benpressen.

Hip bortførelse udføres fra en stående position med en lige armlængde fra en væg, der understøtter væggen. Deltageren vil blive bedt om at bortføre hoften mod væggen, indtil foden er i kontakt med væggen, og derefter tilbage, indtil den berører det stående ben.

Progression vil placere et gummibånd, der bare er proksimalt til knæet med modstande: gul = lys, rød = moderat, blå = tung.

Yderligere progression vil være at placere gummibåndet omkring anklerne ved hjælp af den samme progression som ovenfor.

Andre navne:
  • Modstandstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​indgrebene; Overholdelse
Tidsramme: Målt under 8 ugers intervention
Gennemførligheden vurderes ud fra tilslutning til programmet. Tilslutning til programmet skal være 75 % eller mere, og frafald på grund af smerter eller ubehag under træning bør ikke være mere end 20 %.
Målt under 8 ugers intervention
Tolerabiliteten af ​​indgrebene; Hoftebrud relateret smerte
Tidsramme: Målt under 8 ugers intervention
Hoftebrud-relaterede smerter under træning og frafald. Hoftefraktur-relaterede smerter bør ikke stige til mere end maksimalt 3 VRS-point (svær smerte) under træning og reduceres derefter. Patienten vurderer smerter på en verbal vurderingsskala på 0-4 0: ingen smerte, 1: let smerte, 2 : Moderat smerte, 3: stærke smerter og 4: Uudholdelige smerter.
Målt under 8 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sid-til-stå-test
Tidsramme: Baseline (inden for den første uge før påbegyndelse af interventionen) og umiddelbart efter interventionsperioden
Ændring i antallet af gange patienten kommer i fuld stående stilling på 30 sekunder fra en stol med en sædehøjde på 44-47 cm. Sit to Stand-testen giver en måling af en persons underkrop (især quadriceps) styrke(18). Hoftesmerter vil blive vurderet før og efter (beskriver den maksimale smerte under test) test med VRS (17).
Baseline (inden for den første uge før påbegyndelse af interventionen) og umiddelbart efter interventionsperioden
Skift i 10m gangtest ved at bruge almindelig ganghastighed og stående start.
Tidsramme: Baseline (inden for den første uge før påbegyndelse af interventionen) og umiddelbart efter interventionsperioden
Den tid det tager patienten at gå 10 meter med stående start, ved brug af ganghjælpemiddel, hvis nødvendigt (19). De 10 m. gangtest giver en indikation af en persons evne til at gå og anbefales i sarkopeni screeningsalgoritmen (20).
Baseline (inden for den første uge før påbegyndelse af interventionen) og umiddelbart efter interventionsperioden
Ændring i håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline (inden for den første uge før påbegyndelse af interventionen) og umiddelbart efter interventionsperioden
Den maksimale grebskraft en person kan anvende på et håndholdt dynamometer, defineret som den højeste af tre maksimale anstrengelser (op til fem) med den dominerende hånd. Håndgrebsstyrke er forbundet med total styrke i overkroppen og anbefales i sarkopeni-screeningsalgoritmen(18,20)
Baseline (inden for den første uge før påbegyndelse af interventionen) og umiddelbart efter interventionsperioden
SARC-F spørgeskema
Tidsramme: Baseline (inden for den første uge før påbegyndelse af interventionen) og umiddelbart efter interventionsperioden
Sarc-F er et spørgeskema med 5 punkter, der subjektivt vurderer styrke, evne til at gå, rejse sig fra en stol, gå på trapper og hvor ofte en person falder. Sarc-F er forbundet med forekomsten af ​​sarkopeni og er den første test i sarkopeniscreeningsalgoritmen (20).
Baseline (inden for den første uge før påbegyndelse af interventionen) og umiddelbart efter interventionsperioden
Prævalens og sværhedsgrad af sarkopeni
Tidsramme: Baseline (inden for den første uge før påbegyndelse af interventionen) og umiddelbart efter interventionsperioden
Sarkopeni er defineret i henhold til de europæiske retningslinjer EWSGOP2 (20), baseret på lav muskelstyrke (målt som Håndgrebsstyrke eller STS test), Lav muskelmasse (målt med bioimpedans) og lav muskelfunktion (målt med 10m gangtest eller andre præstationstests )(20).
Baseline (inden for den første uge før påbegyndelse af interventionen) og umiddelbart efter interventionsperioden
Ny mobilitetsscore
Tidsramme: Baseline (inden for den første uge før påbegyndelse af interventionen) og umiddelbart efter interventionsperioden (inklusive præfraktur ved tilbagekaldelse)
New Mobility Score vurderer gangfunktion; indendørs, udendørs og under indkøb. Der gives 0-3 point for hver funktion, hvilket resulterer i en score på mellem 0-9 point. En ændring på 1 point betragtes som klinisk relevant ændring. Ny mobilitetsscore er en stærk prædiktor for dødelighed og andre udfald efter hoftebrud (21,22).
Baseline (inden for den første uge før påbegyndelse af interventionen) og umiddelbart efter interventionsperioden (inklusive præfraktur ved tilbagekaldelse)
Falls Efficacy Scale-International
Tidsramme: Baseline (inden for den første uge før påbegyndelse af interventionen) og umiddelbart efter interventionsperioden
Falls Efficacy Scale-International er et mål for "bekymringer om fald", beregnet til at blive brugt i en voksen og ældre befolkning. Det er et spørgeskema på 16 punkter, nyttigt for forskere og klinikere, der er interesserede i frygt for at falde, med en score på fra minimum 16 (ingen bekymring for at falde) til maksimum 64 (alvorlig bekymring for at falde) (23).
Baseline (inden for den første uge før påbegyndelse af interventionen) og umiddelbart efter interventionsperioden
Livskvalitet fra EQ5D-5L
Tidsramme: Baseline (inden for den første uge før påbegyndelse af interventionen) og umiddelbart efter interventionsperioden
Vurdering af livskvalitet ved hjælp af EQ-5D-5L. EQ-5D er et ikke-sygdomsspecifikt (generisk) instrument udviklet til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet. Ratinginstrument baseret på selvvurdering af egen tilstand. EQ-5D er et meget brugt generisk sundhedsrelateret livskvalitetsinstrument, der er blevet brugt til at beskrive befolkningens sundhed og sundhedsresultater i kliniske forsøg og sundhedsøkonomiske evalueringer
Baseline (inden for den første uge før påbegyndelse af interventionen) og umiddelbart efter interventionsperioden
Livskvalitet ved EQ-VAS
Tidsramme: Baseline (inden for den første uge før påbegyndelse af interventionen) og umiddelbart efter interventionsperioden
Vurdering af livskvalitet ved hjælp af EQ-VAS. EQ-5D er et ikke-sygdomsspecifikt (generisk) instrument udviklet til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet. Ratinginstrument baseret på selvvurdering af egen tilstand. EQ-5D er et meget brugt generisk sundhedsrelateret livskvalitetsinstrument, der er blevet brugt til at beskrive befolkningens sundhed og sundhedsresultater i kliniske forsøg og sundhedsøkonomiske evalueringer
Baseline (inden for den første uge før påbegyndelse af interventionen) og umiddelbart efter interventionsperioden

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI (kg/m2)
Tidsramme: Baseline (inden for den første uge før påbegyndelse af interventionen) og umiddelbart efter interventionsperioden
kropsvægt i kg vil blive målt på en almindelig skala og til nærmeste 100 gram. Deltagerne bliver vejet uden sko og med så lidt tøj som muligt. Højden vil blive målt på bare fødder med en målestok fastgjort til væggen og til nærmeste cm. Det vil blive fastslået, om lavere BMI eller muskelmasse resulterer i mindre effekt af en fysioterapeutisk intervention.
Baseline (inden for den første uge før påbegyndelse af interventionen) og umiddelbart efter interventionsperioden
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline (inden for den første uge før påbegyndelse af interventionen) og umiddelbart efter interventionsperioden
Ændringer i kropssammensætning (muskelmasse) under interventionen. Kropssammensætning vil blive bestemt på Tanita-skala, måling af kropssammensætning via bioimpedans. Det vil blive fastslået, om lavere BMI eller muskelmasse resulterer i mindre effekt af en fysioterapeutisk intervention.
Baseline (inden for den første uge før påbegyndelse af interventionen) og umiddelbart efter interventionsperioden
Hjemmepleje
Tidsramme: Målt pre-fracure (ved tilbagekaldelse), Baseline, umiddelbart efter interventionsperiode og efter 3 og 6 måneder efter afslutning af interventionen.
Antallet af timer dedikeret til hjemmepleje på ugentlig basis fra præfraktur, ved tilmelding til intervention og efter afslutning af intervention.
Målt pre-fracure (ved tilbagekaldelse), Baseline, umiddelbart efter interventionsperiode og efter 3 og 6 måneder efter afslutning af interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Niklas Grundt Hansen, Msc. PT, Research therapist, Hørsholm municipality, capital region
  • Studieleder: Morten Ta Kristensen, Professor, Department of Physical and Occupational Therapy, Bispebjerg and Frederiksberg hospitals, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

6. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner