Viabilidade do Treinamento de Resistência Funcional Sentar-Levantar de Alta Densidade em Pacientes com Fratura de Quadril
Viabilidade do Treinamento de Resistência Funcional Sentar-Levantar de Alta Densidade em Pacientes com Fratura de Quadril. Um ensaio piloto não randomizado
O objetivo deste estudo é examinar se o treinamento funcional de alta densidade e alto volume na cadeira é viável para aumentar a força da extremidade inferior sem causar dor excessiva no quadril durante a execução em pacientes com fratura de quadril após um programa de reabilitação ambulatorial municipal.
Os critérios de viabilidade são definidos como: 1) a dor relacionada à fratura do quadril pode aumentar durante o programa de exercícios, mas não persistente após cada sessão. 2) a adesão ao programa deve ser de 75% ou mais. 3) Menos de 20% de abandono devido a dor e/ou desconforto durante o treino.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes e justificativa:
As fraturas de quadril estão associadas à diminuição da força muscular, A reabilitação após fraturas de quadril geralmente inclui tipos de treinamento de resistência, treinamento funcional e treinamento cardiovascular Os fatores que afetam o prognóstico funcional após a cirurgia de fratura de quadril são múltiplos e os pacientes correm o risco de diminuição da função física novas quedas prejudiciais e fraturas e maior necessidade de cuidados de suporte.
Pesquisas anteriores mostraram que diariamente durante a semana, o treinamento progressivo de força de extensão do joelho (três séries com uma carga de 10RM) é um tratamento viável e potencialmente eficaz para aumentar a força muscular em pacientes com fraturas de quadril quando iniciado poucos dias após a cirurgia.
Fisioterapia estendida, incluindo treinamento de força implementado cerca de 6 semanas ou mais tarde após a cirurgia de fratura de quadril, parece promover a recuperação da função física.
O objetivo da reabilitação é atingir o maior grau de autonomia possível, o que em idosos sarcopênicos requer o aumento da força muscular nas extremidades inferiores. O treinamento resistido de maior volume tem sido associado ao aumento da massa e força muscular em populações jovens e idosas.
Em comparação, os exercícios de sentar para levantar da cadeira foram executados anteriormente como treinamento progressivo e mostram resultados promissores quanto ao aumento da capacidade de levantar de uma cadeira mais baixa em pacientes com AVC. O exercício sentar-levantar tem se mostrado um bom exercício para todo o corpo e com efeitos que vão desde o aumento da força nas pernas até a associação com menor grau de disfagia em pacientes com AVC, quando feito em adição ao programa de reabilitação de convalescença.
Para o conhecimento dos pesquisadores, não existem outros ensaios testando o uso sistemático de um volume de treinamento muito alto de exercícios de sentar e levantar na reabilitação de pacientes idosos com fraturas de quadril.
Este ensaio busca combinar treinamento com alto volume de exercícios de sentar-levantar com treinamento até a falha voluntária em leg press e abduções de quadril para empregar combinações de treinamento de resistência progressiva pesada e volume muito alto de treinamento total (29 séries por semana) Objetivos O objetivo deste estudo é examinar se o treinamento funcional de alta densidade e alto volume na cadeira é viável para aumentar a força da extremidade inferior sem causar dor excessiva no quadril durante a execução em pacientes com fratura de quadril após um programa de reabilitação ambulatorial municipal.
Os critérios de viabilidade são definidos como: 1) a dor relacionada à fratura do quadril pode aumentar durante o programa de exercícios, mas não persistente após cada sessão. 2) a adesão ao programa deve ser de 75% ou mais. 3) Menos de 20% de abandono devido a dor e/ou desconforto durante o treino.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Capitol Region
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Hørsholm, Capitol Region, Dinamarca, 2970
- Hørsholm municipality
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Cenário do estudo O treinamento e a coleta de dados serão realizados em um centro de reabilitação no município de Hørsholm, região da capital, Dinamarca.
Critérios de elegibilidade Pacientes com fraturas de quadril com
- Encaminhado para reabilitação devido a fratura de quadril
- Idade de 60 anos ou mais
- Pontuação de deambulação acumulada 5 ou superior
Critério de exclusão
- Demência moderada a grave
- Pacientes que sofrem de uma condição médica grave que os impede de seguir um programa de exercícios físicos
- Câncer
- Ingestão de álcool >21/14 unidades por semana para homens/mulheres.
- Pacientes não autorizados a carregar todo o peso na perna fraturada
- Pacientes com 2 pinos de Hansson ou procedimento semelhante para fraturas cervicais do fêmur
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fase 1
Primeiro subensaio (participantes 1-10): Treinamento sentado para levantar para sentar |
O plano de treino está dividido em 3 partes com diferentes sub-componentes. Haverá inscrição em andamento até que 10 participantes tenham sido recrutados, após o que o próximo sub-teste começará o recrutamento. A intervenção dos respectivos sub-ensaios é descrita nas fases individuais do estudo. Os participantes frequentam sessões de exercícios de uma hora, 2 vezes/semana durante 8 semanas, em grupos de 4-7 pacientes, supervisionados por 2-3 fisioterapeutas. Após a finalização da intervenção física todos os participantes recebem um suplemento nutricional, sendo 200ml de cacau (leite achocolatado), contendo 7 gramas de proteína, 24 gramas de carboidratos, 5 gramas de gordura e no total 166 quilocalorias. Se algum participante tiver intolerância à lactose ou diabetes, é aconselhável trazer um ovo e um pedaço de pão de centeio para garantir uma quantidade igual de proteínas e calorias.
Outros nomes:
Primeiro subensaio (participantes 1-10): Treinamento sentar-levantar-sentar: os participantes serão instruídos a fazer o máximo possível de repetições de sentar-levantar sem usar os braços em uma janela de 30 segundos, seguida de um descanso de 30 segundos. Esta sequência é repetida por um total de 10 séries (um total de 10 minutos). A altura padrão do assento da cadeira é de 46 cm. Progressão/regressão: Se um participante não conseguir fazer pelo menos 6 repetições no primeiro teste de sentar e levantar, ele poderá sentar em um travesseiro airex de 6 cm durante a execução do exercício. Quando uma única série de 12 subidas de cadeira é alcançada ou a quantidade total de repetições atinge 100 em 10 séries em um airex, o participante progride para sentar em um travesseiro de cunha de 6-0,5 cm e, novamente, quando o participante atinge 12 subidas, ele / ela progride para subir da altura da cadeira padrão.
Outros nomes:
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Experimental: Fase 2
Segundo subensaio (participantes 11-20): Treino de sit-to-stand e leg press. |
O plano de treino está dividido em 3 partes com diferentes sub-componentes. Haverá inscrição em andamento até que 10 participantes tenham sido recrutados, após o que o próximo sub-teste começará o recrutamento. A intervenção dos respectivos sub-ensaios é descrita nas fases individuais do estudo. Os participantes frequentam sessões de exercícios de uma hora, 2 vezes/semana durante 8 semanas, em grupos de 4-7 pacientes, supervisionados por 2-3 fisioterapeutas. Após a finalização da intervenção física todos os participantes recebem um suplemento nutricional, sendo 200ml de cacau (leite achocolatado), contendo 7 gramas de proteína, 24 gramas de carboidratos, 5 gramas de gordura e no total 166 quilocalorias. Se algum participante tiver intolerância à lactose ou diabetes, é aconselhável trazer um ovo e um pedaço de pão de centeio para garantir uma quantidade igual de proteínas e calorias.
Outros nomes:
Primeiro subensaio (participantes 1-10): Treinamento sentar-levantar-sentar: os participantes serão instruídos a fazer o máximo possível de repetições de sentar-levantar sem usar os braços em uma janela de 30 segundos, seguida de um descanso de 30 segundos. Esta sequência é repetida por um total de 10 séries (um total de 10 minutos). A altura padrão do assento da cadeira é de 46 cm. Progressão/regressão: Se um participante não conseguir fazer pelo menos 6 repetições no primeiro teste de sentar e levantar, ele poderá sentar em um travesseiro airex de 6 cm durante a execução do exercício. Quando uma única série de 12 subidas de cadeira é alcançada ou a quantidade total de repetições atinge 100 em 10 séries em um airex, o participante progride para sentar em um travesseiro de cunha de 6-0,5 cm e, novamente, quando o participante atinge 12 subidas, ele / ela progride para subir da altura da cadeira padrão.
Outros nomes:
Segundo subensaio (participantes 11-20): Além da intervenção acima, o treinamento de força progressiva é realizado no leg press, consistindo em 3 séries de 8-12RM. Os participantes são instruídos a fazer o máximo de repetições possível, e o peso é aumentado se 12 repetições forem realizadas em três séries consecutivas ou uma única série ou mais de 14 repetições forem concluídas. Se forem realizadas menos de 6 repetições, o peso é reduzido. Há um intervalo mínimo de um minuto entre cada série de treinamento no leg press.
Outros nomes:
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Experimental: Fase 3
Terceira subtrial (participantes 21-30): Treinamento de sessão para sosla e abdução do quadril. |
O plano de treino está dividido em 3 partes com diferentes sub-componentes. Haverá inscrição em andamento até que 10 participantes tenham sido recrutados, após o que o próximo sub-teste começará o recrutamento. A intervenção dos respectivos sub-ensaios é descrita nas fases individuais do estudo. Os participantes frequentam sessões de exercícios de uma hora, 2 vezes/semana durante 8 semanas, em grupos de 4-7 pacientes, supervisionados por 2-3 fisioterapeutas. Após a finalização da intervenção física todos os participantes recebem um suplemento nutricional, sendo 200ml de cacau (leite achocolatado), contendo 7 gramas de proteína, 24 gramas de carboidratos, 5 gramas de gordura e no total 166 quilocalorias. Se algum participante tiver intolerância à lactose ou diabetes, é aconselhável trazer um ovo e um pedaço de pão de centeio para garantir uma quantidade igual de proteínas e calorias.
Outros nomes:
Primeiro subensaio (participantes 1-10): Treinamento sentar-levantar-sentar: os participantes serão instruídos a fazer o máximo possível de repetições de sentar-levantar sem usar os braços em uma janela de 30 segundos, seguida de um descanso de 30 segundos. Esta sequência é repetida por um total de 10 séries (um total de 10 minutos). A altura padrão do assento da cadeira é de 46 cm. Progressão/regressão: Se um participante não conseguir fazer pelo menos 6 repetições no primeiro teste de sentar e levantar, ele poderá sentar em um travesseiro airex de 6 cm durante a execução do exercício. Quando uma única série de 12 subidas de cadeira é alcançada ou a quantidade total de repetições atinge 100 em 10 séries em um airex, o participante progride para sentar em um travesseiro de cunha de 6-0,5 cm e, novamente, quando o participante atinge 12 subidas, ele / ela progride para subir da altura da cadeira padrão.
Outros nomes:
Terceira subtrial (participantes 21-30): Além das intervenções descritas no Sub-Trial 1, o terceiro subtrial realizará treinamento progressivo de força para os músculos glúteos é realizado na forma de abdução do quadril, usando faixas de borracha, consistindo de 3 conjuntos de 8-12rm usando o mesmo procedimento que acima mencionado mencionado para a prensa da perna. O seqüestro de quadril será realizado a partir de uma posição em pé com um comprimento reto do braço de uma parede, apoiando a parede. O participante será instruído a seqüestrar o quadril voltado para a parede até que o pé esteja em contato com a parede e depois volte até tocar a perna em pé. A progressão estará colocando um elástico proximal ao joelho com resistências: amarelo = luz, vermelho = moderado, azul = pesado. A progressão adicional colocará o elástico em torno dos tornozelos usando a mesma progressão que acima.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade das intervenções; Aderência
Prazo: Medido durante a intervenção de 8 semanas
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A viabilidade é avaliada com base na adesão ao programa.
A adesão ao programa deve ser de 75% ou mais, e a desistência por dor ou desconforto durante o treinamento não deve ultrapassar 20%.
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Medido durante a intervenção de 8 semanas
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Tolerabilidade das intervenções; Dor relacionada à fratura do quadril
Prazo: Medido durante a intervenção de 8 semanas
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Dor relacionada à fratura do quadril durante o exercício e desistências.
A dor relacionada à fratura de quadril não deve aumentar para mais do que um máximo de 3 pontos VRS (dor intensa) durante o exercício e reduzida posteriormente, Dor avaliada pelo paciente em uma escala de classificação verbal de 0-4 0: sem dor, 1: dor leve, 2 : Dor moderada, 3: dor intensa e 4: dor insuportável.
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Medido durante a intervenção de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de sentar para levantar
Prazo: Linha de base (na primeira semana antes do início da intervenção) e período imediatamente após a intervenção
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Alteração no número de vezes que o paciente chega à posição ortostática em 30 segundos a partir de uma cadeira com altura do assento de 44-47 cm.
O teste Sit to Stand fornece uma medida da força da parte inferior do corpo de uma pessoa (principalmente do quadríceps)(18).
A dor no quadril será avaliada antes e depois (descrevendo a dor máxima durante o teste) do teste com o VRS (17).
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Linha de base (na primeira semana antes do início da intervenção) e período imediatamente após a intervenção
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Mudança no teste de caminhada de 10m, usando velocidade de caminhada regular e início em pé.
Prazo: Linha de base (na primeira semana antes do início da intervenção) e período imediatamente após a intervenção
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O tempo que o paciente leva para caminhar 10 metros com o início em pé, usando auxílio para caminhar, se necessário (19).
Os 10m. O teste de caminhada dá uma indicação da capacidade de uma pessoa andar e é recomendado no algoritmo de triagem de sarcopenia (20).
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Linha de base (na primeira semana antes do início da intervenção) e período imediatamente após a intervenção
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Mudança na força de preensão manual
Prazo: Linha de base (na primeira semana antes do início da intervenção) e período imediatamente após a intervenção
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A força máxima de preensão que uma pessoa pode aplicar a um dinamômetro portátil, definida como o maior dos três esforços máximos (até cinco) com a mão dominante.
A força de preensão manual está associada à força total da parte superior do corpo e é recomendada no algoritmo de triagem de sarcopenia(18,20)
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Linha de base (na primeira semana antes do início da intervenção) e período imediatamente após a intervenção
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Questionário SARC-F
Prazo: Linha de base (na primeira semana antes do início da intervenção) e período imediatamente após a intervenção
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O Sarc-F é um questionário de 5 itens que avalia subjetivamente a força, capacidade de andar, levantar de uma cadeira, andar em escadas e quantas vezes uma pessoa cai.
O Sarc-F está associado à prevalência de sarcopenia e é o primeiro teste no algoritmo de triagem de sarcopenia (20).
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Linha de base (na primeira semana antes do início da intervenção) e período imediatamente após a intervenção
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Prevalência e gravidade da sarcopenia
Prazo: Linha de base (na primeira semana antes do início da intervenção) e período imediatamente após a intervenção
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A sarcopenia é definida de acordo com as diretrizes europeias EWSGOP2 (20), com base na baixa força muscular (medida como força de preensão manual ou teste STS), baixa massa muscular (medida com bioimpedância) e baixa função muscular (medida com teste de caminhada de 10m ou outros testes de desempenho )(20).
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Linha de base (na primeira semana antes do início da intervenção) e período imediatamente após a intervenção
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Nova pontuação de mobilidade
Prazo: Linha de base (na primeira semana antes do início da intervenção) e período imediatamente após a intervenção (incluindo pré-fratura por recordatório)
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Nova Pontuação de Mobilidade avalia a função de caminhada; interior, exterior e durante as compras.
0-3 pontos são dados para cada função, resultando em uma pontuação que varia de 0-9 pontos.
Uma alteração de 1 ponto é considerada uma alteração clinicamente relevante.
O novo escore de mobilidade é um forte preditor de mortalidade e outros desfechos após fratura de quadril (21,22).
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Linha de base (na primeira semana antes do início da intervenção) e período imediatamente após a intervenção (incluindo pré-fratura por recordatório)
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Escala de Eficácia de Quedas-Internacional
Prazo: Linha de base (na primeira semana antes do início da intervenção) e período imediatamente após a intervenção
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Falls Efficacy Scale-International é uma medida de "preocupações com quedas" destinada a ser usada em uma população adulta e idosa.
É um questionário de 16 itens, útil para pesquisadores e clínicos interessados no medo de cair, com uma pontuação que varia do mínimo de 16 (sem preocupação com a queda) ao máximo de 64 (grave preocupação com a queda) (23).
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Linha de base (na primeira semana antes do início da intervenção) e período imediatamente após a intervenção
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Qualidade de vida por EQ5D-5L
Prazo: Linha de base (na primeira semana antes do início da intervenção) e período imediatamente após a intervenção
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Avaliação da qualidade de vida usando o EQ-5D-5L.
O EQ-5D é um instrumento não específico de doença (genérico) desenvolvido para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde.
Instrumento de avaliação baseado na autoavaliação da própria condição.
O EQ-5D é um instrumento genérico de qualidade de vida relacionado à saúde amplamente utilizado que tem sido usado para descrever a saúde da população e os resultados de saúde em ensaios clínicos e avaliações econômicas de saúde
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Linha de base (na primeira semana antes do início da intervenção) e período imediatamente após a intervenção
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Qualidade de vida por EQ-VAS
Prazo: Linha de base (na primeira semana antes do início da intervenção) e período imediatamente após a intervenção
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Avaliação da qualidade de vida usando o EQ-VAS.
O EQ-5D é um instrumento não específico de doença (genérico) desenvolvido para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde.
Instrumento de avaliação baseado na autoavaliação da própria condição.
O EQ-5D é um instrumento genérico de qualidade de vida relacionado à saúde amplamente utilizado que tem sido usado para descrever a saúde da população e os resultados de saúde em ensaios clínicos e avaliações econômicas de saúde
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Linha de base (na primeira semana antes do início da intervenção) e período imediatamente após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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IMC (kg/m2)
Prazo: Linha de base (na primeira semana antes do início da intervenção) e período imediatamente após a intervenção
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o peso corporal em kg será medido em uma balança regular e com precisão de 100 gramas.
Os participantes serão pesados descalços e com o mínimo de roupa possível.
A altura será medida com os pés descalços com uma régua fixada na parede e com precisão de cm.
Será determinado se menor IMC ou massa muscular resulta em menos efeito de uma intervenção fisioterapêutica.
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Linha de base (na primeira semana antes do início da intervenção) e período imediatamente após a intervenção
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Composição do corpo
Prazo: Linha de base (na primeira semana antes do início da intervenção) e período imediatamente após a intervenção
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Mudanças na composição corporal (massa muscular) durante a intervenção.
A composição corporal será determinada na escala Tanita, medindo a composição corporal via bioimpedância.
Será determinado se menor IMC ou massa muscular resulta em menos efeito de uma intervenção fisioterapêutica.
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Linha de base (na primeira semana antes do início da intervenção) e período imediatamente após a intervenção
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Atendimento domiciliar
Prazo: Medido antes da fratura (por recordação), linha de base, período imediatamente após a intervenção e após 3 e 6 meses após a conclusão da intervenção.
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A quantidade de horas semanais dedicadas aos cuidados domiciliares desde a pré-fratura, no início da intervenção e após o término da intervenção.
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Medido antes da fratura (por recordação), linha de base, período imediatamente após a intervenção e após 3 e 6 meses após a conclusão da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niklas Grundt Hansen, Msc. PT, Research therapist, Hørsholm municipality, capital region
- Diretor de estudo: Morten Ta Kristensen, Professor, Department of Physical and Occupational Therapy, Bispebjerg and Frederiksberg hospitals, Denmark
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Wittrup-Jensen KU, Lauridsen J, Gudex C, Pedersen KM. Generation of a Danish TTO value set for EQ-5D health states. Scand J Public Health. 2009 Jul;37(5):459-66. doi: 10.1177/1403494809105287. Epub 2009 May 1.
- Kristensen MT, Bandholm T, Foss NB, Ekdahl C, Kehlet H. High inter-tester reliability of the new mobility score in patients with hip fracture. J Rehabil Med. 2008 Jul;40(7):589-91. doi: 10.2340/16501977-0217.
- Borde R, Hortobagyi T, Granacher U. Dose-Response Relationships of Resistance Training in Healthy Old Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1693-720. doi: 10.1007/s40279-015-0385-9.
- Fragala MS, Cadore EL, Dorgo S, Izquierdo M, Kraemer WJ, Peterson MD, Ryan ED. Resistance Training for Older Adults: Position Statement From the National Strength and Conditioning Association. J Strength Cond Res. 2019 Aug;33(8):2019-2052. doi: 10.1519/JSC.0000000000003230.
- Kronborg L, Bandholm T, Palm H, Kehlet H, Kristensen MT. Feasibility of progressive strength training implemented in the acute ward after hip fracture surgery. PLoS One. 2014 Apr 3;9(4):e93332. doi: 10.1371/journal.pone.0093332. eCollection 2014.
- Overgaard J, Kristensen MT. Feasibility of progressive strength training shortly after hip fracture surgery. World J Orthop. 2013 Oct 18;4(4):248-58. doi: 10.5312/wjo.v4.i4.248. eCollection 2013.
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- Nobrega SR, Libardi CA. Is Resistance Training to Muscular Failure Necessary? Front Physiol. 2016 Jan 29;7:10. doi: 10.3389/fphys.2016.00010. eCollection 2016. No abstract available.
- de Sousa DG, Harvey LA, Dorsch S, Varettas B, Jamieson S, Murphy A, Giaccari S. Two weeks of intensive sit-to-stand training in addition to usual care improves sit-to-stand ability in people who are unable to stand up independently after stroke: a randomised trial. J Physiother. 2019 Jul;65(3):152-158. doi: 10.1016/j.jphys.2019.05.007. Epub 2019 Jun 18.
- Yoshimura Y, Wakabayashi H, Nagano F, Bise T, Shimazu S, Shiraishi A. Chair-stand exercise improves post-stroke dysphagia. Geriatr Gerontol Int. 2020 Oct;20(10):885-891. doi: 10.1111/ggi.13998. Epub 2020 Aug 9.
- Kristensen MT, Foss NB. Danish version of Verbal Rating Scale (VRS 0-4 points) - Verbal Rang Skala (VRS). [Internet]. Unpublished; 2020 [henvist 7. marts 2023]. Tilgængelig hos: http://rgdoi.net/10.13140/RG.2.2.19739.41769/2
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- Andersen CW, Kristensen MT. Performance Stability and Interrater Reliability of Culturally Adapted 10-Meter Walking Test for Danes with Neurological Disorders. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Sep;28(9):2459-2467. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.06.021. Epub 2019 Jul 4.
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Ferimentos e Lesões
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Lesões nas pernas
- Fraturas, Osso
- Fraturas Femorais
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- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Fraturas de quadril
- Sarcopenia
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento de resistência
Outros números de identificação do estudo
- RSS protokol Hoftefrak
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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