- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05840315
Suuritiheyksisen istumasta seisomaan toiminnallisen vastusharjoittelun toteutettavuus potilailla, joilla on lonkkamurtuma
Suuritiheyksisen istumasta seisomaan toiminnallisen vastusharjoittelun toteutettavuus potilailla, joilla on lonkkamurtuma. Ei-satunnaistettu pilottikoe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko toiminnallinen tiheä, volyymi nostoharjoittelu toteutettavissa alaraajojen voiman lisäämiseksi aiheuttamatta liiallista lonkkakipua suorituksen aikana potilailla, joilla on lonkkamurtuma kuntakohtaisen avohoitokuntoutusohjelman jälkeen.
Toteutettavuuskriteerit määritellään seuraavasti: 1) lonkkamurtumaan liittyvä kipu voi lisääntyä harjoitusohjelman aikana, mutta ei jatkuvaa jokaisen harjoituksen jälkeen. 2) ohjelman noudattamisen on oltava 75 % tai enemmän. 3) Alle 20 % keskeyttämisiä harjoittelun aikana ilmenneen kivun ja/tai epämukavuuden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelut:
Lonkkamurtumiin liittyy lihasvoiman heikkeneminen. Lonkkamurtuman jälkeiseen kuntoutukseen kuuluu tyypillisesti vastustusharjoituksia, toiminnallista harjoittelua ja sydän- ja verisuoniharjoittelua. Lonkkamurtumaleikkauksen jälkeiseen toimintaennusteeseen vaikuttavat useat tekijät, ja potilailla on riski heikentyä fyysisesti uusista vahingollisista kaatumisista murtumia ja lisääntynyttä tukihoidon tarvetta.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että päivittäin arkisin suoritettava progressiivinen polven ojennusvoimaharjoittelu (kolme sarjaa 10 RM:n kuormituksella) on toteuttamiskelpoinen ja mahdollisesti tehokas hoitomuoto lihasvoiman lisäämiseen potilailla, joilla on lonkkamurtuma, kun se aloitetaan muutama päivä leikkauksen jälkeen.
Laajennettu fysioterapia, mukaan lukien voimaharjoittelu, joka toteutetaan noin 6 viikkoa tai myöhemmin lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen, näyttää edistävän fyysisten toimintojen palautumista.
Kuntoutuksen tavoitteena on saavuttaa mahdollisimman korkea autonomia, mikä sarkopeenisilla iäkkäillä aikuisilla edellyttää alaraajojen lihasvoiman lisäämistä. Suuremman volyymin vastusharjoittelu on yhdistetty lisääntyneeseen lihasmassaan ja -voimaan sekä nuorilla että vanhemmilla populaatioilla. Iäkkäiden potilaiden vastusharjoittelu tehdään yleensä silloin, kun ei pystytä varmistamaan riittävää volyymiä lihasten liikakasvulle ja voimanlisäyksille.
Sitä vastoin Sit-to-stand-tuoliharjoituksia on aiemmin tehty progressiivisena harjoituksena ja se näyttää lupaavia tuloksia aivohalvauspotilaiden kyvyn nousta alemmasta tuolista. Istu-seisoma-harjoituksen on osoitettu olevan hyvä koko vartaloharjoittelu, ja harjoitusten vaikutukset vaihtelevat lisääntyneestä jalkavoimasta aivohalvauspotilaiden vähäisempään dysfagiaan, kun sitä tehdään toipilaskuntoutusohjelman lisäksi.
Tutkijoiden tietämyksen mukaan ei ole olemassa muita tutkimuksia, joissa testattaisiin erittäin suuren istuma-seisoma-harjoituksen systemaattista käyttöä ikääntyneiden lonkkamurtumien kuntoutuksessa.
Tämä kokeilu pyrkii yhdistämään harjoittelun suuriin istuma-seisoma-harjoituksiin harjoittelulla jalkojen puristuksen ja lonkkakaappausten tahdosta johtuvaan epäonnistumiseen. Tavoitteet ovat raskaan, progressiivisen vastusharjoittelun ja erittäin suuren kokonaisharjoittelumäärän (29 sarjaa viikossa) yhdistelmiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko toiminnallinen tiheä, volyymi nostoharjoittelu toteutettavissa alaraajojen voiman lisäämiseksi aiheuttamatta liiallista lonkkakipua suorituksen aikana potilailla, joilla on lonkkamurtuma kuntakohtaisen avohoitokuntoutusohjelman jälkeen.
Toteutettavuuskriteerit määritellään seuraavasti: 1) lonkkamurtumaan liittyvä kipu voi lisääntyä harjoitusohjelman aikana, mutta ei jatkuvaa jokaisen harjoituksen jälkeen. 2) ohjelman noudattamisen on oltava 75 % tai enemmän. 3) Alle 20 % keskeyttämisiä harjoittelun aikana ilmenneen kivun ja/tai epämukavuuden vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Capitol Region
-
Hørsholm, Capitol Region, Tanska, 2970
- Hørsholm municipality
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Opintokokonaisuus Koulutus ja tiedonkeruu toteutetaan kuntoutuskeskuksessa Hørsholmin kunnassa pääkaupunkiseudulla Tanskassa.
Kelpoisuuskriteerit Potilaat, joilla on lonkkamurtumia
- Lähetetty kuntoutukseen lonkkamurtuman vuoksi
- Ikä 60 vuotta tai vanhempi
- Kumulatiivinen Ambulation Score 5 tai korkeampi
Poissulkemiskriteerit
- Keskivaikea tai vaikea dementia
- Potilaat, jotka kärsivät vakavasta sairaudesta, joka ei salli heidän seurata fyysistä harjoitusohjelmaa
- Syöpä
- Alkoholin saanti >21/14 yksikköä viikossa miehillä/naisilla.
- Potilaat eivät saa kantaa täydellä painolla murtunutta jalkaa
- Potilaat, joilla on 2 Hansson-neulaa tai vastaava toimenpide kohdunkaulan reisiluun murtumiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 1
Ensimmäinen osakoe (osallistujat 1-10): Istu-seisoma-istu-harjoitus |
Harjoitussuunnitelma on jaettu 3 osaan, joissa on eri osakomponentteja. Ilmoittautuminen jatkuu, kunnes 10 osallistujaa on rekrytoitu, minkä jälkeen alkaa seuraava osakokeilu. Interventio vastaavista osatutkimuksista on kuvattu yksittäisissä tutkimusvaiheissa. Osallistujat osallistuvat tunnin mittaisiin harjoituksiin 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan 4-7 potilaan ryhmissä 2-3 fysioterapeutin ohjaamana. Fyysisen toimenpiteen jälkeen kaikille osallistujille annetaan ravintolisä, joka on 200 ml kaakaota (suklaamaitoa), joka sisältää 7 grammaa proteiinia, 24 grammaa hiilihydraatteja, 5 grammaa rasvaa ja yhteensä 166 kilokaloria. Jos jollakin osallistujalla on laktoosi-intoleranssi tai diabetes, hänen tulee ottaa mukaan kananmuna ja pala ruisleipää varmistaakseen yhtä paljon proteiinia ja kaloreita.
Muut nimet:
Ensimmäinen osakoe (osallistujat 1-10): Istu-seisoma-istumaan -harjoittelu: Osallistujia opastetaan tekemään niin monta istu-seisoma-toistoa kuin mahdollista käyttämättä käsiään 30 sekunnin ikkunassa, jota seuraa 30 sekunnin lepo. Tätä sarjaa toistetaan yhteensä 10 sarjaa (yhteensä 10 minuuttia). Tuolin vakioistuinkorkeus on 46 cm. Eteneminen/regressio: Jos osallistuja ei pysty tekemään vähintään 6 toistoa ensimmäisessä istu-seisomatestissä, hän saa istua 6 cm:n airex-tyynyllä harjoituksen suorittamisen aikana. Kun yksittäinen 12 tuolin nousun sarja saavutetaan tai toistojen kokonaismäärä saavuttaa 100 10 sarjassa airexillä, osallistuja etenee istumaan 6-0,5 cm kiilatyynyllä ja jälleen kun osallistuja saavuttaa 12 nousua, hän/ hän etenee nousemaan normaalista tuolin korkeudesta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2
Toinen osakoe (osallistujat 11-20): Istu-seisoma- ja jalkapunnerrusharjoittelu. |
Harjoitussuunnitelma on jaettu 3 osaan, joissa on eri osakomponentteja. Ilmoittautuminen jatkuu, kunnes 10 osallistujaa on rekrytoitu, minkä jälkeen alkaa seuraava osakokeilu. Interventio vastaavista osatutkimuksista on kuvattu yksittäisissä tutkimusvaiheissa. Osallistujat osallistuvat tunnin mittaisiin harjoituksiin 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan 4-7 potilaan ryhmissä 2-3 fysioterapeutin ohjaamana. Fyysisen toimenpiteen jälkeen kaikille osallistujille annetaan ravintolisä, joka on 200 ml kaakaota (suklaamaitoa), joka sisältää 7 grammaa proteiinia, 24 grammaa hiilihydraatteja, 5 grammaa rasvaa ja yhteensä 166 kilokaloria. Jos jollakin osallistujalla on laktoosi-intoleranssi tai diabetes, hänen tulee ottaa mukaan kananmuna ja pala ruisleipää varmistaakseen yhtä paljon proteiinia ja kaloreita.
Muut nimet:
Ensimmäinen osakoe (osallistujat 1-10): Istu-seisoma-istumaan -harjoittelu: Osallistujia opastetaan tekemään niin monta istu-seisoma-toistoa kuin mahdollista käyttämättä käsiään 30 sekunnin ikkunassa, jota seuraa 30 sekunnin lepo. Tätä sarjaa toistetaan yhteensä 10 sarjaa (yhteensä 10 minuuttia). Tuolin vakioistuinkorkeus on 46 cm. Eteneminen/regressio: Jos osallistuja ei pysty tekemään vähintään 6 toistoa ensimmäisessä istu-seisomatestissä, hän saa istua 6 cm:n airex-tyynyllä harjoituksen suorittamisen aikana. Kun yksittäinen 12 tuolin nousun sarja saavutetaan tai toistojen kokonaismäärä saavuttaa 100 10 sarjassa airexillä, osallistuja etenee istumaan 6-0,5 cm kiilatyynyllä ja jälleen kun osallistuja saavuttaa 12 nousua, hän/ hän etenee nousemaan normaalista tuolin korkeudesta.
Muut nimet:
Toinen osakoe (osallistujat 11-20): Edellä mainitun toimenpiteen lisäksi suoritetaan progressiivinen voimaharjoittelu jalkapuristimella, joka koostuu 3 sarjasta 8-12RM. Osallistujia ohjeistetaan tekemään niin monta toistoa kuin mahdollista, ja painoa lisätään, jos joko 12 toistoa suoritetaan kolmella peräkkäisellä sarjalla tai yksi sarja tai yli 14 toistoa. Jos tehdään vähemmän kuin 6 toistoa, paino laskee. Jokaisen jalkapunnerrusharjoittelun välillä on vähintään minuutin tauko.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 3
Kolmas osa (osallistujat 21-30): Sit-to-stand- ja lonkan sieppauskoulutus. |
Harjoitussuunnitelma on jaettu 3 osaan, joissa on eri osakomponentteja. Ilmoittautuminen jatkuu, kunnes 10 osallistujaa on rekrytoitu, minkä jälkeen alkaa seuraava osakokeilu. Interventio vastaavista osatutkimuksista on kuvattu yksittäisissä tutkimusvaiheissa. Osallistujat osallistuvat tunnin mittaisiin harjoituksiin 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan 4-7 potilaan ryhmissä 2-3 fysioterapeutin ohjaamana. Fyysisen toimenpiteen jälkeen kaikille osallistujille annetaan ravintolisä, joka on 200 ml kaakaota (suklaamaitoa), joka sisältää 7 grammaa proteiinia, 24 grammaa hiilihydraatteja, 5 grammaa rasvaa ja yhteensä 166 kilokaloria. Jos jollakin osallistujalla on laktoosi-intoleranssi tai diabetes, hänen tulee ottaa mukaan kananmuna ja pala ruisleipää varmistaakseen yhtä paljon proteiinia ja kaloreita.
Muut nimet:
Ensimmäinen osakoe (osallistujat 1-10): Istu-seisoma-istumaan -harjoittelu: Osallistujia opastetaan tekemään niin monta istu-seisoma-toistoa kuin mahdollista käyttämättä käsiään 30 sekunnin ikkunassa, jota seuraa 30 sekunnin lepo. Tätä sarjaa toistetaan yhteensä 10 sarjaa (yhteensä 10 minuuttia). Tuolin vakioistuinkorkeus on 46 cm. Eteneminen/regressio: Jos osallistuja ei pysty tekemään vähintään 6 toistoa ensimmäisessä istu-seisomatestissä, hän saa istua 6 cm:n airex-tyynyllä harjoituksen suorittamisen aikana. Kun yksittäinen 12 tuolin nousun sarja saavutetaan tai toistojen kokonaismäärä saavuttaa 100 10 sarjassa airexillä, osallistuja etenee istumaan 6-0,5 cm kiilatyynyllä ja jälleen kun osallistuja saavuttaa 12 nousua, hän/ hän etenee nousemaan normaalista tuolin korkeudesta.
Muut nimet:
Kolmas osa (osallistujat 21-30): Sub-kokeilussa 1 kuvattujen interventioiden lisäksi kolmas subtrial suorittaa progressiivisen voimaharjoittelun gluteaalilihaksille suoritetaan lonkan sieppauksen muodossa, käyttämällä kuminauhoja, jotka koostuvat kolmesta 8-12RM-sarjasta käyttämällä samaa menettelyä kuin edellä mainittu jalan lehdistölle. Hip -sieppaus suoritetaan seisovasta asennosta, jonka pituus on suora käsi seinästä, tukee seinää. Osallistujaa kehotetaan sieppaamaan seinämää kohti oleva lonkka, kunnes jalka on kosketuksessa seinän kanssa, ja sitten takaisin, kunnes se koskettaa seisovaa jalkaa. Eteneminen asettaa kuminauhan, joka on vain proksimaalinen polveen, ja vastus on: keltainen = kevyt, punainen = kohtalainen, sininen = raskas. Lisä eteneminen asettaa kuminauhan nilkkojen ympärille käyttämällä samaa etenemistä kuin yllä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioiden toteutettavuus; Sitoutuminen
Aikaikkuna: Mitattu 8 viikon hoidon aikana
|
Toteutettavuus arvioidaan ohjelman noudattamisen perusteella.
Ohjelman noudattamisen tulee olla vähintään 75 %, ja harjoittelun aikana kivusta tai epämukavuudesta johtuvien keskeytysten tulee olla enintään 20 %.
|
Mitattu 8 viikon hoidon aikana
|
|
Interventioiden siedettävyys; Lonkkamurtumaan liittyvä kipu
Aikaikkuna: Mitattu 8 viikon hoidon aikana
|
Lonkkamurtumaan liittyvä kipu harjoituksen aikana ja keskeyttämiset.
Lonkkamurtumaan liittyvä kipu ei saa nousta yli 3 VRS-pisteeseen (kova kipu) harjoituksen aikana ja vähentää sen jälkeen. Potilas arvioi kivun sanallisella luokitusasteikolla 0-4 0: ei kipua, 1: lievää kipua, 2 : Keskivaikea kipu, 3: kova kipu ja 4: sietämätön kipu.
|
Mitattu 8 viikon hoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istu-seisoma-testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäisen viikon aikana ennen toimenpiteen aloittamista) ja välittömästi sen jälkeen
|
Muutos siinä, kuinka monta kertaa potilas nousee täysin seisoma-asentoon 30 sekunnissa tuolista, jonka istuinkorkeus on 44-47 cm.
Sit to Stand -testi mittaa henkilön alavartalon (erityisesti nelipäisen) voiman(18).
Lonkkakipu arvioidaan ennen ja jälkeen (kuvaa maksimikipua testin aikana) testausta VRS:llä (17).
|
Lähtötilanne (ensimmäisen viikon aikana ennen toimenpiteen aloittamista) ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Muutos 10 metrin kävelytestiin käyttämällä normaalia kävelynopeutta ja seisontalähtöä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäisen viikon aikana ennen toimenpiteen aloittamista) ja välittömästi sen jälkeen
|
Aika, joka kuluu potilaalta kävelemään 10 metriä seisontalähtöä käyttäen tarvittaessa kävelyapua (19).
10m. kävelytesti antaa osoituksen henkilön kyvystä kävellä, ja sitä suositellaan sarkopenia-seulontaalgoritmissa (20).
|
Lähtötilanne (ensimmäisen viikon aikana ennen toimenpiteen aloittamista) ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Muutos kädensijan vahvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäisen viikon aikana ennen toimenpiteen aloittamista) ja välittömästi sen jälkeen
|
Suurin pitovoima, jonka henkilö voi kohdistaa kädessä pidettävään dynamometriin, määritellään suurimmaksi kolmesta enimmäisvoimasta (enintään viisi) hallitsevalla kädellä.
Kädensijan vahvuus liittyy ylävartalon kokonaisvoimakkuuteen, ja sitä suositellaan sarkopenia-seulontaalgoritmissa (18,20)
|
Lähtötilanne (ensimmäisen viikon aikana ennen toimenpiteen aloittamista) ja välittömästi sen jälkeen
|
|
SARC-F kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäisen viikon aikana ennen toimenpiteen aloittamista) ja välittömästi sen jälkeen
|
Sarc-F on 5 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan subjektiivisesti voimaa, kykyä kävellä, nousta tuolista, kävellä portaissa ja kuinka usein ihminen kaatuu.
Sarc-F liittyy sarkopenian esiintyvyyteen ja on ensimmäinen testi sarkopenian seulontaalgoritmissa (20).
|
Lähtötilanne (ensimmäisen viikon aikana ennen toimenpiteen aloittamista) ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Sarkopenian esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäisen viikon aikana ennen toimenpiteen aloittamista) ja välittömästi sen jälkeen
|
Sarkopenia määritellään eurooppalaisten ohjeiden EWSGOP2 (20) mukaisesti, mikä perustuu alhaiseen lihasvoimaan (mitattu kädensijan voimana tai STS-testillä), matalaan lihasmassaan (mitattu bioimpedanssilla) ja alhaiseen lihastoimintaan (mitattu 10 metrin kävelytestillä tai muilla suoritustesteillä). )(20).
|
Lähtötilanne (ensimmäisen viikon aikana ennen toimenpiteen aloittamista) ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Uusi liikkuvuuspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäisen viikon aikana ennen toimenpiteen aloittamista) ja välittömästi sen jälkeinen ajanjakso (mukaan lukien esimurtuma poistumalla)
|
New Mobility Score arvioi kävelytoiminnon; sisällä, ulkona ja ostosten aikana.
Jokaisesta toiminnosta annetaan 0-3 pistettä, jolloin tuloksena on 0-9 pistettä.
1 pisteen muutos katsotaan kliinisesti merkittäväksi muutokseksi.
Uudet liikkuvuuspisteet ennustavat vahvasti kuolleisuutta ja muita seurauksia lonkkamurtuman jälkeen (21,22).
|
Lähtötilanne (ensimmäisen viikon aikana ennen toimenpiteen aloittamista) ja välittömästi sen jälkeinen ajanjakso (mukaan lukien esimurtuma poistumalla)
|
|
Falls Efficacy Scale-International
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäisen viikon aikana ennen toimenpiteen aloittamista) ja välittömästi sen jälkeen
|
Falls Efficacy Scale-International on "putoamisen huolen" mitta, joka on tarkoitettu käytettäväksi aikuisilla ja vanhuksilla.
Se on 16 kohdan kyselylomake, joka on hyödyllinen putoamisen pelosta kiinnostuneille tutkijoille ja kliinikoille, ja sen pistemäärä vaihtelee vähintään 16:sta (ei huolta putoamisesta) maksimipisteeseen 64 (vakava huoli putoamisesta) (23).
|
Lähtötilanne (ensimmäisen viikon aikana ennen toimenpiteen aloittamista) ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Elämänlaatua EQ5D-5L:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäisen viikon aikana ennen toimenpiteen aloittamista) ja välittömästi sen jälkeen
|
Elämänlaadun arviointi EQ-5D-5L:n avulla.
EQ-5D on ei-sairausspesifinen (yleinen) instrumentti, joka on kehitetty arvioimaan terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Oman kunnon itsearviointiin perustuva luokitusinstrumentti.
EQ-5D on laajalti käytetty yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatuinstrumentti, jota on käytetty kuvaamaan väestön terveyttä ja terveystuloksia kliinisissä tutkimuksissa ja terveystaloudellisissa arvioinneissa.
|
Lähtötilanne (ensimmäisen viikon aikana ennen toimenpiteen aloittamista) ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Elämänlaatua EQ-VAS:lla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäisen viikon aikana ennen toimenpiteen aloittamista) ja välittömästi sen jälkeen
|
Elämänlaadun arviointi EQ-VAS:n avulla.
EQ-5D on ei-sairausspesifinen (yleinen) instrumentti, joka on kehitetty arvioimaan terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Oman kunnon itsearviointiin perustuva luokitusinstrumentti.
EQ-5D on laajalti käytetty yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatuinstrumentti, jota on käytetty kuvaamaan väestön terveyttä ja terveystuloksia kliinisissä tutkimuksissa ja terveystaloudellisissa arvioinneissa.
|
Lähtötilanne (ensimmäisen viikon aikana ennen toimenpiteen aloittamista) ja välittömästi sen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI (kg/m2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäisen viikon aikana ennen toimenpiteen aloittamista) ja välittömästi sen jälkeen
|
ruumiinpaino kilogrammoina mitataan tavallisessa asteikossa ja 100 gramman tarkkuudella.
Osallistujat punnitaan ilman kenkiä ja mahdollisimman vähän vaatteita.
Pituus mitataan paljain jaloin seinään kiinnitetyllä mittarilla lähimpään cm:iin.
Tehdään selville, onko alempi BMI tai lihasmassa pienempi fysioterapian vaikutus.
|
Lähtötilanne (ensimmäisen viikon aikana ennen toimenpiteen aloittamista) ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäisen viikon aikana ennen toimenpiteen aloittamista) ja välittömästi sen jälkeen
|
Muutokset kehon koostumuksessa (lihasmassa) toimenpiteen aikana.
Kehonkoostumus määritetään Tanita-asteikolla bioimpedanssin avulla.
Tehdään selville, onko alempi BMI tai lihasmassa pienempi fysioterapian vaikutus.
|
Lähtötilanne (ensimmäisen viikon aikana ennen toimenpiteen aloittamista) ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Kotihoito
Aikaikkuna: Mitattu murtumaa edeltävä (palauttamalla), lähtötaso, välittömästi interventiojakson jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Kotihoitoon käytettyjen tuntien määrä viikoittain ennen murtumaa, interventioon ilmoittautumisen yhteydessä ja sen jälkeen.
|
Mitattu murtumaa edeltävä (palauttamalla), lähtötaso, välittömästi interventiojakson jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Niklas Grundt Hansen, Msc. PT, Research therapist, Hørsholm municipality, capital region
- Opintojohtaja: Morten Ta Kristensen, Professor, Department of Physical and Occupational Therapy, Bispebjerg and Frederiksberg hospitals, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kempen GI, Yardley L, van Haastregt JC, Zijlstra GA, Beyer N, Hauer K, Todd C. The Short FES-I: a shortened version of the falls efficacy scale-international to assess fear of falling. Age Ageing. 2008 Jan;37(1):45-50. doi: 10.1093/ageing/afm157. Epub 2007 Nov 20.
- Wittrup-Jensen KU, Lauridsen J, Gudex C, Pedersen KM. Generation of a Danish TTO value set for EQ-5D health states. Scand J Public Health. 2009 Jul;37(5):459-66. doi: 10.1177/1403494809105287. Epub 2009 May 1.
- Kristensen MT, Bandholm T, Foss NB, Ekdahl C, Kehlet H. High inter-tester reliability of the new mobility score in patients with hip fracture. J Rehabil Med. 2008 Jul;40(7):589-91. doi: 10.2340/16501977-0217.
- Borde R, Hortobagyi T, Granacher U. Dose-Response Relationships of Resistance Training in Healthy Old Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1693-720. doi: 10.1007/s40279-015-0385-9.
- Fragala MS, Cadore EL, Dorgo S, Izquierdo M, Kraemer WJ, Peterson MD, Ryan ED. Resistance Training for Older Adults: Position Statement From the National Strength and Conditioning Association. J Strength Cond Res. 2019 Aug;33(8):2019-2052. doi: 10.1519/JSC.0000000000003230.
- Kronborg L, Bandholm T, Palm H, Kehlet H, Kristensen MT. Feasibility of progressive strength training implemented in the acute ward after hip fracture surgery. PLoS One. 2014 Apr 3;9(4):e93332. doi: 10.1371/journal.pone.0093332. eCollection 2014.
- Overgaard J, Kristensen MT. Feasibility of progressive strength training shortly after hip fracture surgery. World J Orthop. 2013 Oct 18;4(4):248-58. doi: 10.5312/wjo.v4.i4.248. eCollection 2013.
- Hulsbaek S, Juhl C, Ropke A, Bandholm T, Kristensen MT. Exercise Therapy Is Effective at Improving Short- and Long-Term Mobility, Activities of Daily Living, and Balance in Older Patients Following Hip Fracture: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Apr 1;77(4):861-871. doi: 10.1093/gerona/glab236.
- Kristensen MT. Factors affecting functional prognosis of patients with hip fracture. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Jun;47(2):257-64.
- Rosell PA, Parker MJ. Functional outcome after hip fracture. A 1-year prospective outcome study of 275 patients. Injury. 2003 Jul;34(7):529-32. doi: 10.1016/s0020-1383(02)00414-x.
- Ariza-Vega P, Jimenez-Moleon JJ, Kristensen MT. Change of residence and functional status within three months and one year following hip fracture surgery. Disabil Rehabil. 2014;36(8):685-90. doi: 10.3109/09638288.2013.813081. Epub 2013 Aug 6.
- Egan M, Jaglal S, Byrne K, Wells J, Stolee P. Factors associated with a second hip fracture: a systematic review. Clin Rehabil. 2008 Mar;22(3):272-82. doi: 10.1177/0269215507081573. Epub 2007 Dec 5.
- Auais MA, Eilayyan O, Mayo NE. Extended exercise rehabilitation after hip fracture improves patients' physical function: a systematic review and meta-analysis. Phys Ther. 2012 Nov;92(11):1437-51. doi: 10.2522/ptj.20110274. Epub 2012 Jul 19.
- Schoenfeld BJ, Ogborn D, Krieger JW. Dose-response relationship between weekly resistance training volume and increases in muscle mass: A systematic review and meta-analysis. J Sports Sci. 2017 Jun;35(11):1073-1082. doi: 10.1080/02640414.2016.1210197. Epub 2016 Jul 19.
- Nobrega SR, Libardi CA. Is Resistance Training to Muscular Failure Necessary? Front Physiol. 2016 Jan 29;7:10. doi: 10.3389/fphys.2016.00010. eCollection 2016. No abstract available.
- de Sousa DG, Harvey LA, Dorsch S, Varettas B, Jamieson S, Murphy A, Giaccari S. Two weeks of intensive sit-to-stand training in addition to usual care improves sit-to-stand ability in people who are unable to stand up independently after stroke: a randomised trial. J Physiother. 2019 Jul;65(3):152-158. doi: 10.1016/j.jphys.2019.05.007. Epub 2019 Jun 18.
- Yoshimura Y, Wakabayashi H, Nagano F, Bise T, Shimazu S, Shiraishi A. Chair-stand exercise improves post-stroke dysphagia. Geriatr Gerontol Int. 2020 Oct;20(10):885-891. doi: 10.1111/ggi.13998. Epub 2020 Aug 9.
- Kristensen MT, Foss NB. Danish version of Verbal Rating Scale (VRS 0-4 points) - Verbal Rang Skala (VRS). [Internet]. Unpublished; 2020 [henvist 7. marts 2023]. Tilgængelig hos: http://rgdoi.net/10.13140/RG.2.2.19739.41769/2
- Bech RD, Lauritsen J, Ovesen O, Overgaard S. The Verbal Rating Scale Is Reliable for Assessment of Postoperative Pain in Hip Fracture Patients. Pain Res Treat. 2015;2015:676212. doi: 10.1155/2015/676212. Epub 2015 May 20.
- Kristensen MT, Dall CH, Aadahl M, Suetta C. Systematic assessment of physical function in adult patients across diagnoses. Ugeskr Laeger. 2022 Oct 24;184(43):V02220134. Danish.
- Andersen CW, Kristensen MT. Performance Stability and Interrater Reliability of Culturally Adapted 10-Meter Walking Test for Danes with Neurological Disorders. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Sep;28(9):2459-2467. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.06.021. Epub 2019 Jul 4.
- Kristensen MT, Kehlet H. Most patients regain prefracture basic mobility after hip fracture surgery in a fast-track programme. Dan Med J. 2012 Jun;59(6):A4447.
- Sorensen J, Davidsen M, Gudex C, Pedersen KM, Bronnum-Hansen H. Danish EQ-5D population norms. Scand J Public Health. 2009 Jul;37(5):467-74. doi: 10.1177/1403494809105286. Epub 2009 Jun 17.
- Kristensen MT, Bandholm T, Bencke J, Ekdahl C, Kehlet H. Knee-extension strength, postural control and function are related to fracture type and thigh edema in patients with hip fracture. Clin Biomech (Bristol). 2009 Feb;24(2):218-24. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2008.10.003. Epub 2008 Dec 16.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Patologiset tilat, anatomiset
- Jalkojen vammat
- Murtumat, luu
- Reisiluun murtumat
- Lonkkavammat
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Lonkkamurtumat
- Sarkopenia
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Vastusharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSS protokol Hoftefrak
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .