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Machbarkeit von hochdichtem Sitz-zu-Steh-Funktionswiderstandstraining bei Patienten mit Hüftfraktur

5. März 2026 aktualisiert von: Niklas Grundt Hansen, Horsholm Municipality

Machbarkeit von hochdichtem Sitz-zu-Steh-Funktionswiderstandstraining bei Patienten mit Hüftfraktur. Ein nicht randomisierter Pilotversuch

Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein funktionelles hochdichtes, hochvolumiges Stuhlaufstehtraining zur Steigerung der Kraft der unteren Extremitäten durchführbar ist, ohne übermäßige Hüftschmerzen während der Ausführung bei Patienten mit Hüftfraktur nach einem kommunalen ambulanten Rehabilitationsprogramm zu verursachen.

Machbarkeitskriterien sind wie folgt definiert: 1) Schmerzen im Zusammenhang mit einer Hüftfraktur können während des Trainingsprogramms zunehmen, aber nicht nach jeder Sitzung bestehen bleiben. 2) Die Einhaltung des Programms muss 75 % oder mehr betragen. 3) Weniger als 20 % Abbrecher aufgrund von Schmerzen und/oder Beschwerden während des Trainings.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Begründung:

Hüftfrakturen sind mit einer Abnahme der Muskelkraft verbunden. Die Rehabilitation nach Hüftfrakturen umfasst typischerweise Arten von Widerstandstraining, funktionellem Training und Herz-Kreislauf-Training. Faktoren, die die funktionelle Prognose nach einer Hüftfrakturoperation beeinflussen, sind vielfältig, und Patienten sind dem Risiko einer verminderten körperlichen Funktion und neuer verletzungsbedingter Stürze ausgesetzt und Frakturen und erhöhter Bedarf an unterstützender Pflege.

Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass an Wochentagen ein progressives Krafttraining zur Kniestreckung (drei Sätze mit einer Belastung von 10RM) eine praktikable und potenziell wirksame Behandlung zur Steigerung der Muskelkraft bei Patienten mit Hüftfrakturen ist, wenn sie wenige Tage nach der Operation begonnen wird.

Eine erweiterte physikalische Therapie einschließlich Krafttraining, die etwa 6 Wochen oder später nach einer Hüftfrakturoperation durchgeführt wird, scheint die Wiederherstellung der körperlichen Funktion zu fördern.

Ziel der Rehabilitation ist es, ein möglichst hohes Maß an Autonomie zu erreichen, was bei älteren Erwachsenen mit Sarkopenie eine Steigerung der Muskelkraft in den unteren Extremitäten erfordert. Widerstandstraining mit höherem Volumen wurde mit erhöhter Muskelmasse und Kraft sowohl bei jungen als auch bei älteren Bevölkerungsgruppen in Verbindung gebracht. Widerstandstraining für ältere Patienten wird normalerweise bis zum Muskelversagen durchgeführt, um ein angemessenes Volumen für Muskelhypertrophie und Kraftzuwachs sicherzustellen.

Im Vergleich dazu wurden Stuhlübungen vom Sitzen zum Stehen früher als progressives Training durchgeführt und zeigen vielversprechende Ergebnisse hinsichtlich der Steigerung der Fähigkeit, sich von einem niedrigeren Stuhl bei Schlaganfallpatienten zu erheben. Sitz-auf-Steh-Übungen haben sich als gute Ganzkörperübungen erwiesen, und die Wirkungen der Übungen reichen von erhöhter Beinkraft bis hin zu einem geringeren Grad an Dysphagie bei Schlaganfallpatienten, wenn sie zusätzlich zum Rekonvaleszenz-Rehabilitationsprogramm durchgeführt werden.

Nach Kenntnis der Forscher gibt es keine anderen Studien, die den systematischen Einsatz eines sehr hohen Trainingsvolumens von Aufstehübungen in der Rehabilitation älterer Patienten mit Hüftfrakturen testen.

Dieser Versuch zielt darauf ab, ein Training mit einem hohen Volumen an Aufstehübungen mit einem Training bis zum Willensversagen bei Beinpresse und Hüftabduktion zu kombinieren, um Kombinationen aus schwerem, progressivem Widerstandstraining und einem sehr hohen Gesamttrainingsvolumen (29 Sätze pro Woche) einzusetzen Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein funktionelles hochdichtes, hochvolumiges Stuhlaufstehtraining zur Steigerung der Kraft der unteren Extremitäten möglich ist, ohne übermäßige Hüftschmerzen während der Ausführung bei Patienten mit Hüftfraktur nach einem ambulanten Rehabilitationsprogramm in der Gemeinde zu verursachen.

Machbarkeitskriterien sind wie folgt definiert: 1) Schmerzen im Zusammenhang mit einer Hüftfraktur können während des Trainingsprogramms zunehmen, aber nicht nach jeder Sitzung bestehen bleiben. 2) Die Einhaltung des Programms muss 75 % oder mehr betragen. 3) Weniger als 20 % Abbrecher aufgrund von Schmerzen und/oder Beschwerden während des Trainings.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Capitol Region
      • Hørsholm, Capitol Region, Dänemark, 2970
        • Hørsholm municipality

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Studiensetting Training und Datenerhebung werden in einem Rehabilitationszentrum in der Gemeinde Hørsholm, Hauptstadtregion, Dänemark, durchgeführt.

Zulassungskriterien Patienten mit Hüftfrakturen mit

  • Aufgrund einer Hüftfraktur zur Rehabilitation überwiesen
  • Alter von 60 Jahren oder älter
  • Kumulierter Ambulation Score 5 oder höher

Ausschlusskriterien

  • Mittelschwere bis schwere Demenz
  • Patienten, die an einer schweren Erkrankung leiden, die es ihnen nicht erlaubt, einem körperlichen Trainingsprogramm zu folgen
  • Krebs
  • Alkoholkonsum >21/14 Einheiten pro Woche für Männer/Frauen.
  • Die Patienten durften das gebrochene Bein nicht voll belasten
  • Patienten mit 2 Hansson-Nadeln oder einem ähnlichen Verfahren für zervikale Femurfrakturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phase 1

Erster Subtrial (Teilnehmer 1-10):

Sit-to-stand-to-sit-Training

Der Trainingsplan gliedert sich in 3 Teile mit unterschiedlichen Teilkomponenten. Die Rekrutierung wird fortgesetzt, bis 10 Teilnehmer rekrutiert wurden, danach beginnt die nächste Teilstudie mit der Rekrutierung. Die Intervention aus den jeweiligen Teilstudien wird in den einzelnen Studienphasen beschrieben.

Die Teilnehmer nehmen 8 Wochen lang zweimal pro Woche an einstündigen Übungssitzungen in Gruppen von 4-7 Patienten teil, die von 2-3 Physiotherapeuten betreut werden.

Nach Abschluss der körperlichen Intervention erhalten alle Teilnehmer ein Nahrungsergänzungsmittel, nämlich 200 ml Kakao (Schokomilch), die 7 Gramm Protein, 24 Gramm Kohlenhydrate, 5 Gramm Fett und insgesamt 166 Kilokalorien enthalten. Wenn ein Teilnehmer an Laktoseintoleranz oder Diabetes leidet, wird empfohlen, ein Ei und ein Stück Roggenbrot mitzubringen, um eine gleiche Menge an Protein und Kalorien zu erhalten.

Andere Namen:
  • Ernährungsintervention

Erster Subtrial (Teilnehmer 1-10):

Sit-to-Stand-to-Sit-Training: Die Teilnehmer werden angewiesen, in einem 30-Sekunden-Fenster so viele Sit-to-Stand-Wiederholungen wie möglich zu machen, ohne ihre Arme zu verwenden, gefolgt von einer 30-Sekunden-Pause. Diese Sequenz wird für insgesamt 10 Sätze (insgesamt 10 Minuten) wiederholt. Die Standardsitzhöhe des Stuhls beträgt 46 cm.

Progression/Regression: Wenn ein Teilnehmer beim ersten Sit-to-Stand-Test nicht mindestens 6 Wiederholungen schaffen kann, darf er während der Übung auf einem 6 cm Airex-Kissen sitzen. Wenn ein einzelner Satz von 12 Stuhlheben erreicht ist oder die Gesamtzahl der Wiederholungen 100 in 10 Sätzen auf einem Airex erreicht, setzt der Teilnehmer auf einem 6-0,5 cm Keilkissen fort, und erneut, wenn der Teilnehmer 12 Anstiege erreicht, er / Sie geht dazu über, sich von der Standardstuhlhöhe zu erheben.

Andere Namen:
  • Krafttraining
Experimental: Phase 2

Zweiter Teilversuch (Teilnehmer 11-20):

Aufsteh- und Beinpressentraining.

Der Trainingsplan gliedert sich in 3 Teile mit unterschiedlichen Teilkomponenten. Die Rekrutierung wird fortgesetzt, bis 10 Teilnehmer rekrutiert wurden, danach beginnt die nächste Teilstudie mit der Rekrutierung. Die Intervention aus den jeweiligen Teilstudien wird in den einzelnen Studienphasen beschrieben.

Die Teilnehmer nehmen 8 Wochen lang zweimal pro Woche an einstündigen Übungssitzungen in Gruppen von 4-7 Patienten teil, die von 2-3 Physiotherapeuten betreut werden.

Nach Abschluss der körperlichen Intervention erhalten alle Teilnehmer ein Nahrungsergänzungsmittel, nämlich 200 ml Kakao (Schokomilch), die 7 Gramm Protein, 24 Gramm Kohlenhydrate, 5 Gramm Fett und insgesamt 166 Kilokalorien enthalten. Wenn ein Teilnehmer an Laktoseintoleranz oder Diabetes leidet, wird empfohlen, ein Ei und ein Stück Roggenbrot mitzubringen, um eine gleiche Menge an Protein und Kalorien zu erhalten.

Andere Namen:
  • Ernährungsintervention

Erster Subtrial (Teilnehmer 1-10):

Sit-to-Stand-to-Sit-Training: Die Teilnehmer werden angewiesen, in einem 30-Sekunden-Fenster so viele Sit-to-Stand-Wiederholungen wie möglich zu machen, ohne ihre Arme zu verwenden, gefolgt von einer 30-Sekunden-Pause. Diese Sequenz wird für insgesamt 10 Sätze (insgesamt 10 Minuten) wiederholt. Die Standardsitzhöhe des Stuhls beträgt 46 cm.

Progression/Regression: Wenn ein Teilnehmer beim ersten Sit-to-Stand-Test nicht mindestens 6 Wiederholungen schaffen kann, darf er während der Übung auf einem 6 cm Airex-Kissen sitzen. Wenn ein einzelner Satz von 12 Stuhlheben erreicht ist oder die Gesamtzahl der Wiederholungen 100 in 10 Sätzen auf einem Airex erreicht, setzt der Teilnehmer auf einem 6-0,5 cm Keilkissen fort, und erneut, wenn der Teilnehmer 12 Anstiege erreicht, er / Sie geht dazu über, sich von der Standardstuhlhöhe zu erheben.

Andere Namen:
  • Krafttraining

Zweiter Teilversuch (Teilnehmer 11-20):

Zusätzlich zu den oben genannten Interventionen wird ein progressives Krafttraining an einer Beinpresse durchgeführt, bestehend aus 3 Sätzen mit 8-12RM. Die Teilnehmer werden angewiesen, so viele Wiederholungen wie möglich zu machen, und das Gewicht wird erhöht, wenn entweder 12 Wiederholungen in drei aufeinander folgenden Sätzen oder einem einzigen Satz ausgeführt werden oder mehr als 14 Wiederholungen abgeschlossen werden. Bei weniger als 6 Wiederholungen wird das Gewicht reduziert. Zwischen jedem Trainingssatz an der Beinpresse ist mindestens eine Minute Pause.

Andere Namen:
  • Krafttraining
Experimental: Phase 3

Dritter Subtial (Teilnehmer 21-30):

Sit-tand- und Hüftentduktionstraining.

Der Trainingsplan gliedert sich in 3 Teile mit unterschiedlichen Teilkomponenten. Die Rekrutierung wird fortgesetzt, bis 10 Teilnehmer rekrutiert wurden, danach beginnt die nächste Teilstudie mit der Rekrutierung. Die Intervention aus den jeweiligen Teilstudien wird in den einzelnen Studienphasen beschrieben.

Die Teilnehmer nehmen 8 Wochen lang zweimal pro Woche an einstündigen Übungssitzungen in Gruppen von 4-7 Patienten teil, die von 2-3 Physiotherapeuten betreut werden.

Nach Abschluss der körperlichen Intervention erhalten alle Teilnehmer ein Nahrungsergänzungsmittel, nämlich 200 ml Kakao (Schokomilch), die 7 Gramm Protein, 24 Gramm Kohlenhydrate, 5 Gramm Fett und insgesamt 166 Kilokalorien enthalten. Wenn ein Teilnehmer an Laktoseintoleranz oder Diabetes leidet, wird empfohlen, ein Ei und ein Stück Roggenbrot mitzubringen, um eine gleiche Menge an Protein und Kalorien zu erhalten.

Andere Namen:
  • Ernährungsintervention

Erster Subtrial (Teilnehmer 1-10):

Sit-to-Stand-to-Sit-Training: Die Teilnehmer werden angewiesen, in einem 30-Sekunden-Fenster so viele Sit-to-Stand-Wiederholungen wie möglich zu machen, ohne ihre Arme zu verwenden, gefolgt von einer 30-Sekunden-Pause. Diese Sequenz wird für insgesamt 10 Sätze (insgesamt 10 Minuten) wiederholt. Die Standardsitzhöhe des Stuhls beträgt 46 cm.

Progression/Regression: Wenn ein Teilnehmer beim ersten Sit-to-Stand-Test nicht mindestens 6 Wiederholungen schaffen kann, darf er während der Übung auf einem 6 cm Airex-Kissen sitzen. Wenn ein einzelner Satz von 12 Stuhlheben erreicht ist oder die Gesamtzahl der Wiederholungen 100 in 10 Sätzen auf einem Airex erreicht, setzt der Teilnehmer auf einem 6-0,5 cm Keilkissen fort, und erneut, wenn der Teilnehmer 12 Anstiege erreicht, er / Sie geht dazu über, sich von der Standardstuhlhöhe zu erheben.

Andere Namen:
  • Krafttraining

Dritter Subtial (Teilnehmer 21-30):

Zusätzlich zu Interventionen, die in Sub-Trial 1 beschrieben werden, wird der dritte Subtrial ein progressives Krafttraining für die Gesäßmuskeln durchführt Für die Beinpresse.

Die Hüftentführung wird von einer stehenden Position mit einer geraden Armlänge von einer Wand durchgeführt, die die Wand stützt. Der Teilnehmer wird angewiesen, die Hüfte nach der Wand zu entführen, bis der Fuß mit der Wand in Kontakt ist, und dann zurück, bis sie das stehende Bein berührt.

Das Fortschreiten besteht darin, ein Gummiband nur proximal zum Knie zu platzieren, wobei Widerstände: Gelb = leicht, rot = moderat, blau = schwer ist.

Weitere Fortschritte werden das Gummiband um die Knöchel mit demselben Fortschritt wie oben platzieren.

Andere Namen:
  • Krafttraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Eingriffe; Adhärenz
Zeitfenster: Gemessen während der 8-wöchigen Intervention
Die Machbarkeit wird basierend auf der Einhaltung des Programms bewertet. Die Einhaltung des Programms muss 75 % oder mehr betragen, und die Ausfälle aufgrund von Schmerzen oder Beschwerden während des Trainings sollten nicht mehr als 20 % betragen.
Gemessen während der 8-wöchigen Intervention
Verträglichkeit der Eingriffe; Hüftfrakturbedingte Schmerzen
Zeitfenster: Gemessen während der 8-wöchigen Intervention
Schmerzen im Zusammenhang mit Hüftfrakturen während des Trainings und Aussetzer. Hüftfraktur-bedingte Schmerzen sollten während der Belastung nicht auf mehr als maximal 3 VRS-Punkte (starke Schmerzen) ansteigen und danach abnehmen, Patientenbewertung der Schmerzen auf einer verbalen Bewertungsskala von 0-4 0: keine Schmerzen, 1: leichte Schmerzen, 2 : mäßiger Schmerz, 3: starker Schmerz und 4: unerträglicher Schmerz.
Gemessen während der 8-wöchigen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Baseline (innerhalb der ersten Woche vor Beginn der Intervention) und unmittelbar nach der Interventionsphase
Änderung der Häufigkeit, mit der der Patient in 30 Sekunden von einem Stuhl mit einer Sitzhöhe von 44-47 cm in die volle Stehposition kommt. Der Sit-to-Stand-Test misst die Stärke des Unterkörpers (insbesondere des Quadrizeps) einer Person (18). Hüftschmerzen werden vor und nach dem Testen mit dem VRS (17) (Beschreibung der maximalen Schmerzen während des Tests) bewertet.
Baseline (innerhalb der ersten Woche vor Beginn der Intervention) und unmittelbar nach der Interventionsphase
Wechsel im 10-m-Gehtest mit normaler Gehgeschwindigkeit und Start aus dem Stand.
Zeitfenster: Baseline (innerhalb der ersten Woche vor Beginn der Intervention) und unmittelbar nach der Interventionsphase
Die Zeit, die der Patient benötigt, um 10 Meter aus dem Stand zu gehen, ggf. mit Gehhilfe (19). Die 10m. Der Gehtest gibt Aufschluss über die Gehfähigkeit einer Person und wird im Sarkopenie-Screening-Algorithmus empfohlen (20).
Baseline (innerhalb der ersten Woche vor Beginn der Intervention) und unmittelbar nach der Interventionsphase
Änderung der Handgriffstärke
Zeitfenster: Baseline (innerhalb der ersten Woche vor Beginn der Intervention) und unmittelbar nach der Interventionsphase
Die maximale Griffkraft, die eine Person auf ein Handdynamometer ausüben kann, definiert als die höchste von drei maximalen Anstrengungen (bis zu fünf) mit der dominanten Hand. Die Griffkraft ist mit der Gesamtkraft des Oberkörpers verbunden und wird im Sarkopenie-Screening-Algorithmus empfohlen(18,20)
Baseline (innerhalb der ersten Woche vor Beginn der Intervention) und unmittelbar nach der Interventionsphase
SARC-F-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline (innerhalb der ersten Woche vor Beginn der Intervention) und unmittelbar nach der Interventionsphase
Der Sarc-F ist ein 5-Punkte-Fragebogen zur subjektiven Beurteilung von Kraft, Gehfähigkeit, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und wie oft eine Person fällt. Sarc-F wird mit der Prävalenz von Sarkopenie in Verbindung gebracht und ist der erste Test im Sarkopenie-Screening-Algorithmus (20).
Baseline (innerhalb der ersten Woche vor Beginn der Intervention) und unmittelbar nach der Interventionsphase
Prävalenz und Schweregrad der Sarkopenie
Zeitfenster: Baseline (innerhalb der ersten Woche vor Beginn der Intervention) und unmittelbar nach der Interventionsphase
Sarkopenie wird gemäß der europäischen Richtlinie EWSGOP2 (20) definiert, basierend auf geringer Muskelkraft (gemessen als Handgriffstärke oder STS-Test), geringer Muskelmasse (gemessen mit Bioimpedanz) und geringer Muskelfunktion (gemessen mit 10-m-Gehtest oder anderen Leistungstests). )(20).
Baseline (innerhalb der ersten Woche vor Beginn der Intervention) und unmittelbar nach der Interventionsphase
Neue Mobilitätsbewertung
Zeitfenster: Baseline (innerhalb der ersten Woche vor Beginn des Eingriffs) und unmittelbar nach dem Eingriff (einschließlich Präfraktur durch Rückruf)
New Mobility Score bewertet die Gehfunktion; Indoor, Outdoor und beim Einkaufen. Für jede Funktion werden 0-3 Punkte vergeben, was zu einer Punktzahl von 0-9 Punkten führt. Eine Veränderung um 1 Punkt gilt als klinisch relevante Veränderung. Der neue Mobilitäts-Score ist ein starker Prädiktor für Mortalität und andere Folgen nach einer Hüftfraktur (21,22).
Baseline (innerhalb der ersten Woche vor Beginn des Eingriffs) und unmittelbar nach dem Eingriff (einschließlich Präfraktur durch Rückruf)
Falls Efficacy Scale-International
Zeitfenster: Baseline (innerhalb der ersten Woche vor Beginn der Intervention) und unmittelbar nach der Interventionsphase
Falls Efficacy Scale-International ist ein Maß für „Sturzbedenken“, das für die Verwendung bei Erwachsenen und älteren Menschen vorgesehen ist. Es handelt sich um einen 16-Punkte-Fragebogen, der für Forscher und Kliniker nützlich ist, die sich für Sturzangst interessieren, mit einer Punktzahl von mindestens 16 (keine Sturzgefahr) bis maximal 64 (starke Sturzgefahr) (23).
Baseline (innerhalb der ersten Woche vor Beginn der Intervention) und unmittelbar nach der Interventionsphase
Lebensqualität durch EQ5D-5L
Zeitfenster: Baseline (innerhalb der ersten Woche vor Beginn der Intervention) und unmittelbar nach der Interventionsphase
Bewertung der Lebensqualität mit dem EQ-5D-5L. EQ-5D ist ein nicht krankheitsspezifisches (generisches) Instrument, das zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität entwickelt wurde. Bewertungsinstrument, das auf der Selbsteinschätzung des eigenen Zustands basiert. Der EQ-5D ist ein weit verbreitetes generisches gesundheitsbezogenes Lebensqualitätsinstrument, das zur Beschreibung der Bevölkerungsgesundheit und der Gesundheitsergebnisse in klinischen Studien und gesundheitsökonomischen Bewertungen verwendet wurde
Baseline (innerhalb der ersten Woche vor Beginn der Intervention) und unmittelbar nach der Interventionsphase
Lebensqualität durch EQ-VAS
Zeitfenster: Baseline (innerhalb der ersten Woche vor Beginn der Intervention) und unmittelbar nach der Interventionsphase
Erfassung der Lebensqualität mit dem EQ-VAS. EQ-5D ist ein nicht krankheitsspezifisches (generisches) Instrument, das zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität entwickelt wurde. Bewertungsinstrument, das auf der Selbsteinschätzung des eigenen Zustands basiert. Der EQ-5D ist ein weit verbreitetes generisches gesundheitsbezogenes Lebensqualitätsinstrument, das zur Beschreibung der Bevölkerungsgesundheit und der Gesundheitsergebnisse in klinischen Studien und gesundheitsökonomischen Bewertungen verwendet wurde
Baseline (innerhalb der ersten Woche vor Beginn der Intervention) und unmittelbar nach der Interventionsphase

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI (kg/m2)
Zeitfenster: Baseline (innerhalb der ersten Woche vor Beginn der Intervention) und unmittelbar nach der Interventionsphase
Körpergewicht in kg wird auf einer normalen Skala und auf die nächsten 100 Gramm genau gemessen. Die Teilnehmer werden ohne Schuhe und mit möglichst wenig Kleidung gewogen. Die Körpergröße wird barfuß mit einem an der Wand befestigten Zollstock und auf den nächsten cm genau gemessen. Es wird festgestellt, ob ein niedrigerer BMI oder eine niedrigere Muskelmasse zu einer geringeren Wirkung einer physiotherapeutischen Intervention führt.
Baseline (innerhalb der ersten Woche vor Beginn der Intervention) und unmittelbar nach der Interventionsphase
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline (innerhalb der ersten Woche vor Beginn der Intervention) und unmittelbar nach der Interventionsphase
Veränderungen der Körperzusammensetzung (Muskelmasse) während des Eingriffs. Die Körperzusammensetzung wird auf der Tanita-Skala bestimmt, wobei die Körperzusammensetzung über die Bioimpedanz gemessen wird. Es wird festgestellt, ob ein niedrigerer BMI oder eine niedrigere Muskelmasse zu einer geringeren Wirkung einer physiotherapeutischen Intervention führt.
Baseline (innerhalb der ersten Woche vor Beginn der Intervention) und unmittelbar nach der Interventionsphase
Heimpflege
Zeitfenster: Gemessen vor Fraktur (durch Rückruf), Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss des Eingriffs.
Die wöchentlich für die häusliche Pflege aufgewendete Stundenzahl ab der Zeit vor der Fraktur, bei Aufnahme in die Intervention und nach Ende der Intervention.
Gemessen vor Fraktur (durch Rückruf), Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 3 und 6 Monaten nach Abschluss des Eingriffs.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Niklas Grundt Hansen, Msc. PT, Research therapist, Hørsholm municipality, capital region
  • Studienleiter: Morten Ta Kristensen, Professor, Department of Physical and Occupational Therapy, Bispebjerg and Frederiksberg hospitals, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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