Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność treningu funkcjonalnego oporu w pozycji siedzącej i stojącej o wysokiej gęstości u pacjentów ze złamaniem biodra

5 marca 2026 zaktualizowane przez: Niklas Grundt Hansen, Horsholm Municipality

Wykonalność treningu funkcjonalnego oporu w pozycji siedzącej i stojącej o wysokiej gęstości u pacjentów ze złamaniem biodra. Nierandomizowana próba pilotażowa

Celem tego badania jest zbadanie, czy funkcjonalny trening wznoszenia na krześle o dużej gęstości i dużej objętości jest wykonalny w celu zwiększenia siły kończyn dolnych bez powodowania nadmiernego bólu biodra podczas wykonywania u pacjentów ze złamaniem biodra po miejskim programie rehabilitacji ambulatoryjnej.

Kryteria wykonalności definiuje się jako: 1) ból związany ze złamaniem szyjki kości udowej może nasilać się podczas programu ćwiczeń, ale nie utrzymuje się po każdej sesji. 2) przestrzeganie programu musi wynosić 75% lub więcej. 3) Mniej niż 20% odpadło z powodu bólu i/lub dyskomfortu podczas treningu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło i uzasadnienie:

Złamania szyjki kości udowej wiążą się ze spadkiem siły mięśniowej, Rehabilitacja po złamaniach szyjki kości udowej zazwyczaj obejmuje rodzaje treningu oporowego, trening funkcjonalny i trening sercowo-naczyniowy. i złamań oraz zwiększone zapotrzebowanie na opiekę podtrzymującą.

Wcześniejsze badania wykazały, że codziennie w dni powszednie, progresywny trening siłowy rozciągania kolana (trzy serie z obciążeniem 10RM) jest możliwym i potencjalnie skutecznym sposobem leczenia zwiększania siły mięśniowej u pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej, gdy rozpoczęto je kilka dni po operacji.

Rozszerzona fizjoterapia, w tym trening siłowy, wdrożona około 6 tygodni lub później po operacji złamania szyjki kości udowej, wydaje się sprzyjać przywróceniu sprawności fizycznej.

Celem rehabilitacji jest osiągnięcie jak największego stopnia autonomii, co u osób starszych z sarkopenią wymaga zwiększenia siły mięśniowej kończyn dolnych. Trening oporowy o większej objętości jest związany ze zwiększeniem masy i siły mięśniowej zarówno w młodych, jak i starszych populacjach.

Dla porównania, ćwiczenia z pozycji siedzącej i stojącej na krześle były wcześniej wykonywane jako trening progresywny i wykazują obiecujące wyniki w zwiększaniu zdolności do wstawania z niższego krzesła u pacjentów po udarze mózgu. Wykazano, że ćwiczenia z pozycji siedzącej do stania są dobrym ćwiczeniem całego ciała, a efekty ćwiczeń rozciągają się od zwiększenia siły nóg do powiązania z mniejszym stopniem dysfagii u pacjentów po udarze mózgu, gdy są wykonywane jako dodatek do programu rehabilitacji rekonwalescencji.

Według wiedzy badaczy nie ma innych badań oceniających systematyczne stosowanie bardzo dużej objętości treningowej ćwiczeń z pozycji siedzącej do stojącej w rehabilitacji starszych pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej.

Ta próba ma na celu połączenie treningu z dużą ilością ćwiczeń typu „siad-to-stan” z treningiem do wolicjonalnego niepowodzenia w wyciskaniu nóg i uprowadzeniach bioder w celu zastosowania kombinacji ciężkiego, progresywnego treningu oporowego i bardzo dużej objętości całkowitego treningu (29 serii tygodniowo). Celem tego badania jest zbadanie, czy funkcjonalny trening wznoszenia na krześle o dużej gęstości i dużej objętości jest wykonalny w celu zwiększenia siły kończyn dolnych bez powodowania nadmiernego bólu biodra podczas wykonywania u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej po ambulatoryjnym programie rehabilitacji miejskiej.

Kryteria wykonalności definiuje się jako: 1) ból związany ze złamaniem szyjki kości udowej może nasilać się podczas programu ćwiczeń, ale nie utrzymuje się po każdej sesji. 2) przestrzeganie programu musi wynosić 75% lub więcej. 3) Mniej niż 20% odpadło z powodu bólu i/lub dyskomfortu podczas treningu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Capitol Region
      • Hørsholm, Capitol Region, Dania, 2970
        • Hørsholm municipality

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Miejsce badania Szkolenie i gromadzenie danych zostaną przeprowadzone w ośrodku rehabilitacji w gminie Hørsholm, regionie stołecznym Danii.

Kryteria kwalifikacji Pacjenci ze złamaniami szyjki kości udowej posiadający

  • Skierowany na rehabilitację z powodu złamania biodra
  • Wiek 60 lat lub więcej
  • Skumulowany wynik chodzenia 5 lub wyższy

Kryteria wyłączenia

  • Umiarkowana do ciężkiej demencja
  • Pacjenci cierpiący na poważne schorzenia, które uniemożliwiają im realizację programu ćwiczeń fizycznych
  • Rak
  • Spożycie alkoholu > 21/14 jednostek tygodniowo dla mężczyzn/kobiet.
  • Pacjenci nie mogą w pełni obciążać złamanej nogi
  • Pacjenci z 2 szpilkami Hanssona lub podobną procedurą w przypadku złamań szyjki kości udowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Faza 1

Pierwsza próba podrzędna (uczestnicy 1-10):

Trening z pozycji siedzącej do stojącej

Plan treningowy podzielony jest na 3 części z różnymi podkomponentami. Rekrutacja będzie trwała do momentu zrekrutowania 10 uczestników, po czym rozpocznie się kolejna pod-próba. Interwencja z odpowiednich badań podrzędnych jest opisana w poszczególnych fazach badania.

Uczestnicy uczestniczą w godzinnych sesjach ćwiczeń, 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni, w grupach 4-7 osobowych pod okiem 2-3 fizjoterapeutów.

Po zakończeniu interwencji fizycznej wszyscy uczestnicy otrzymują odżywkę w postaci 200 ml kakao (mleka czekoladowego), zawierającego 7 gramów białka, 24 gramy węglowodanów, 5 gramów tłuszczu i łącznie 166 kilokalorii. Jeśli któryś z uczestników ma nietolerancję laktozy lub cukrzycę, zaleca się zabranie ze sobą jajka i kromki chleba żytniego, aby zapewnić taką samą ilość białka i kalorii.

Inne nazwy:
  • Interwencja żywieniowa

Pierwsza próba podrzędna (uczestnicy 1-10):

Trening z pozycji siedzącej do stojącej: uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać jak najwięcej powtórzeń z pozycji siedzącej do stojącej bez użycia rąk w 30-sekundowym oknie, po którym następuje 30-sekundowa przerwa. Ta sekwencja jest powtarzana w sumie w 10 seriach (łącznie 10 minut). Standardowa wysokość siedziska krzesła to 46 cm.

Progresja/regresja: Jeśli uczestnik nie jest w stanie wykonać co najmniej 6 powtórzeń w pierwszym teście siadania i stania, może usiąść na poduszce airex o grubości 6 cm podczas wykonywania ćwiczenia. Kiedy zostanie osiągnięta pojedyncza seria 12 wznosów na krześle lub łączna liczba powtórzeń osiągnie 100 w 10 seriach na airexie, uczestnik przechodzi do siedzenia na poduszce klinowej 6-0,5 cm i ponownie, gdy uczestnik osiągnie 12 wznosów, on/ przechodzi do podnoszenia się ze standardowej wysokości krzesła.

Inne nazwy:
  • Trening oporowy
Eksperymentalny: Faza 2

Druga próba podrzędna (uczestnicy 11-20):

Trening z pozycji siedzącej i wyciskania nóg.

Plan treningowy podzielony jest na 3 części z różnymi podkomponentami. Rekrutacja będzie trwała do momentu zrekrutowania 10 uczestników, po czym rozpocznie się kolejna pod-próba. Interwencja z odpowiednich badań podrzędnych jest opisana w poszczególnych fazach badania.

Uczestnicy uczestniczą w godzinnych sesjach ćwiczeń, 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni, w grupach 4-7 osobowych pod okiem 2-3 fizjoterapeutów.

Po zakończeniu interwencji fizycznej wszyscy uczestnicy otrzymują odżywkę w postaci 200 ml kakao (mleka czekoladowego), zawierającego 7 gramów białka, 24 gramy węglowodanów, 5 gramów tłuszczu i łącznie 166 kilokalorii. Jeśli któryś z uczestników ma nietolerancję laktozy lub cukrzycę, zaleca się zabranie ze sobą jajka i kromki chleba żytniego, aby zapewnić taką samą ilość białka i kalorii.

Inne nazwy:
  • Interwencja żywieniowa

Pierwsza próba podrzędna (uczestnicy 1-10):

Trening z pozycji siedzącej do stojącej: uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać jak najwięcej powtórzeń z pozycji siedzącej do stojącej bez użycia rąk w 30-sekundowym oknie, po którym następuje 30-sekundowa przerwa. Ta sekwencja jest powtarzana w sumie w 10 seriach (łącznie 10 minut). Standardowa wysokość siedziska krzesła to 46 cm.

Progresja/regresja: Jeśli uczestnik nie jest w stanie wykonać co najmniej 6 powtórzeń w pierwszym teście siadania i stania, może usiąść na poduszce airex o grubości 6 cm podczas wykonywania ćwiczenia. Kiedy zostanie osiągnięta pojedyncza seria 12 wznosów na krześle lub łączna liczba powtórzeń osiągnie 100 w 10 seriach na airexie, uczestnik przechodzi do siedzenia na poduszce klinowej 6-0,5 cm i ponownie, gdy uczestnik osiągnie 12 wznosów, on/ przechodzi do podnoszenia się ze standardowej wysokości krzesła.

Inne nazwy:
  • Trening oporowy

Druga próba podrzędna (uczestnicy 11-20):

Oprócz powyższej interwencji wykonywany jest progresywny trening siłowy na wyciskaniu nóg, składający się z 3 serii 8-12RM. Uczestnicy są poinstruowani, aby wykonać jak najwięcej powtórzeń, a ciężar jest zwiększany, jeśli wykonuje się 12 powtórzeń w trzech kolejnych seriach lub jedną serię lub więcej niż 14 powtórzeń. Jeśli wykonuje się mniej niż 6 powtórzeń, ciężar jest redukowany. Pomiędzy każdą serią treningu na wyciskaniu nóg jest co najmniej minuta przerwy.

Inne nazwy:
  • Trening oporowy
Eksperymentalny: Faza 3

Trzeci podsmok (uczestnicy 21-30):

Szkolenie porwane i uprowadzenia bioder.

Plan treningowy podzielony jest na 3 części z różnymi podkomponentami. Rekrutacja będzie trwała do momentu zrekrutowania 10 uczestników, po czym rozpocznie się kolejna pod-próba. Interwencja z odpowiednich badań podrzędnych jest opisana w poszczególnych fazach badania.

Uczestnicy uczestniczą w godzinnych sesjach ćwiczeń, 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni, w grupach 4-7 osobowych pod okiem 2-3 fizjoterapeutów.

Po zakończeniu interwencji fizycznej wszyscy uczestnicy otrzymują odżywkę w postaci 200 ml kakao (mleka czekoladowego), zawierającego 7 gramów białka, 24 gramy węglowodanów, 5 gramów tłuszczu i łącznie 166 kilokalorii. Jeśli któryś z uczestników ma nietolerancję laktozy lub cukrzycę, zaleca się zabranie ze sobą jajka i kromki chleba żytniego, aby zapewnić taką samą ilość białka i kalorii.

Inne nazwy:
  • Interwencja żywieniowa

Pierwsza próba podrzędna (uczestnicy 1-10):

Trening z pozycji siedzącej do stojącej: uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać jak najwięcej powtórzeń z pozycji siedzącej do stojącej bez użycia rąk w 30-sekundowym oknie, po którym następuje 30-sekundowa przerwa. Ta sekwencja jest powtarzana w sumie w 10 seriach (łącznie 10 minut). Standardowa wysokość siedziska krzesła to 46 cm.

Progresja/regresja: Jeśli uczestnik nie jest w stanie wykonać co najmniej 6 powtórzeń w pierwszym teście siadania i stania, może usiąść na poduszce airex o grubości 6 cm podczas wykonywania ćwiczenia. Kiedy zostanie osiągnięta pojedyncza seria 12 wznosów na krześle lub łączna liczba powtórzeń osiągnie 100 w 10 seriach na airexie, uczestnik przechodzi do siedzenia na poduszce klinowej 6-0,5 cm i ponownie, gdy uczestnik osiągnie 12 wznosów, on/ przechodzi do podnoszenia się ze standardowej wysokości krzesła.

Inne nazwy:
  • Trening oporowy

Trzeci podsmok (uczestnicy 21-30):

Oprócz interwencji opisanych w substancji 1, trzeci podprzestrzeni wykona postępowy trening siłowy dla mięśni pośladkowych jest przeprowadzany w postaci uprowadzenia bioder, przy użyciu gumek, składających się z 3 zestawów 8-12RM, stosując tę ​​samą procedurę, jak wspomniano powyżej dla prasy nóg.

Uprowadzenie bioder będzie wykonywane z pozycji stojącej o prostej długości ramienia ze ściany, podtrzymującej ścianę. Uczestnik zostanie poinstruowany, aby uprowadzić biodro skierowane do ściany, aż stopa będzie w kontakcie ze ścianą, a następnie z powrotem, aż dotknie stojącej nogi.

Postęp będzie umieszczać gumkę tuż od kolan z oporem: żółty = światło, czerwony = umiarkowany, niebieski = ciężki.

Dalszy postęp będzie umieszczać gumkę wokół kostek przy użyciu tego samego postępu jak powyżej.

Inne nazwy:
  • Trening oporowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji; Przyczepność
Ramy czasowe: Mierzone podczas 8-tygodniowej interwencji
Wykonalność jest oceniana na podstawie przestrzegania programu. Przestrzeganie programu musi wynosić 75% lub więcej, a rezygnacje z powodu bólu lub dyskomfortu podczas treningu nie powinny przekraczać 20%.
Mierzone podczas 8-tygodniowej interwencji
Tolerancja interwencji; Ból związany ze złamaniem biodra
Ramy czasowe: Mierzone podczas 8-tygodniowej interwencji
Ból związany ze złamaniem kości biodrowej podczas ćwiczeń i przerw. Ból związany ze złamaniem szyjki kości udowej nie powinien narastać do maksymalnie 3 punktów VRS (silny ból) podczas ćwiczeń i zmniejszać się po ich zakończeniu. Ocena bólu przez pacjenta w słownej skali ocen od 0 do 4 0: brak bólu, 1: lekki ból, 2 : Umiarkowany ból, 3: silny ból i 4: Nieznośny ból.
Mierzone podczas 8-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
Zmiana liczby podejść pacjenta do pełnej pozycji stojącej w ciągu 30 sekund z krzesła o wysokości siedziska 44-47 cm. Test Sit to Stand umożliwia pomiar siły dolnej części ciała (zwłaszcza mięśnia czworogłowego)(18). Ból w biodrze zostanie oceniony przed i po (opisując maksymalny ból podczas badania) badaniem za pomocą VRS (17).
Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
Zmiana w teście chodu na 10 m, stosując normalną prędkość marszu i start z miejsca.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
Czas potrzebny pacjentowi na przejście 10 metrów ze startu z pozycji stojącej, w razie potrzeby z wykorzystaniem pomocy do chodzenia (19). 10m. test chodzenia wskazuje na zdolność danej osoby do chodzenia i jest zalecany w algorytmie przesiewowym sarkopenii (20).
Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
Zmiana siły uchwytu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
Maksymalna siła chwytu, jaką osoba może zastosować do ręcznego dynamometru, zdefiniowana jako najwyższa z trzech maksymalnych sił (do pięciu) dominującej ręki. Siła chwytu dłoni jest związana z całkowitą siłą górnej części ciała i jest zalecana w algorytmie przesiewowym sarkopenii(18,20)
Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
Kwestionariusz SARC-F
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
Sarc-F to 5-punktowy kwestionariusz subiektywnie oceniający siłę, zdolność chodzenia, wstawania z krzesła, chodzenia po schodach oraz częstość upadków. Sarc-F jest związany z występowaniem sarkopenii i jest pierwszym testem w algorytmie przesiewowym sarkopenii (20).
Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
Częstość występowania i nasilenie sarkopenii
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
Sarkopenię definiuje się zgodnie z europejskimi wytycznymi EWSGOP2 (20) na podstawie niskiej siły mięśniowej (mierzonej za pomocą testu siły uścisku dłoni lub testu STS), małej masy mięśniowej (mierzonej bioimpedancją) i słabej funkcji mięśni (mierzonej za pomocą testu marszu na 10 m lub innych testów wydolnościowych) )(20).
Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
Nowy wynik mobilności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji (w tym przed złamaniem przez wycofanie)
New Mobility Score ocenia funkcję chodzenia; wewnątrz, na zewnątrz i podczas zakupów. Za każdą funkcję przyznaje się 0-3 punkty, co daje wynik w zakresie od 0-9 punktów. Zmiana o 1 punkt jest uważana za zmianę istotną klinicznie. Nowa ocena mobilności jest silnym predyktorem śmiertelności i innych wyników po złamaniu szyjki kości udowej (21,22).
Wartość wyjściowa (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji (w tym przed złamaniem przez wycofanie)
Skala skuteczności upadków — międzynarodowa
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
Falls Efficacy Scale-International jest miarą „obawy przed upadkiem” przeznaczoną do stosowania w populacji osób dorosłych i starszych. Jest to kwestionariusz składający się z 16 pozycji, przydatny dla badaczy i klinicystów zainteresowanych lękiem przed upadkiem, z wynikiem od minimum 16 (brak obaw przed upadkiem) do maksymalnie 64 (poważne obawy przed upadkiem) (23).
Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
Jakość życia według EQ5D-5L
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
Ocena jakości życia za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L. EQ-5D to niespecyficzne dla choroby (ogólne) narzędzie opracowane w celu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Instrument oceniający oparty na samoocenie własnej kondycji. EQ-5D jest szeroko stosowanym ogólnym instrumentem jakości życia związanym ze zdrowiem, który był używany do opisywania zdrowia populacji i wyników zdrowotnych w badaniach klinicznych i ocenach ekonomicznych zdrowia
Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
Jakość życia według EQ-VAS
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
Ocena jakości życia za pomocą kwestionariusza EQ-VAS. EQ-5D to niespecyficzne dla choroby (ogólne) narzędzie opracowane w celu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Instrument oceniający oparty na samoocenie własnej kondycji. EQ-5D jest szeroko stosowanym ogólnym instrumentem jakości życia związanym ze zdrowiem, który był używany do opisywania zdrowia populacji i wyników zdrowotnych w badaniach klinicznych i ocenach ekonomicznych zdrowia
Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI (kg/m2)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
masa ciała w kg będzie mierzona na normalnej wadze z dokładnością do 100 gramów. Uczestnicy będą ważeni bez butów i z jak najmniejszą ilością ubrań. Wysokość będzie mierzona na boso za pomocą miarki przymocowanej do ściany z dokładnością do cm. Zostanie ustalone, czy niższy BMI lub masa mięśniowa skutkuje mniejszym efektem interwencji fizjoterapeutycznej.
Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
Składu ciała
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
Zmiany w składzie ciała (masa mięśniowa) podczas interwencji. Skład ciała zostanie określony w skali Tanita, mierząc skład ciała za pomocą bioimpedancji. Zostanie ustalone, czy niższy BMI lub masa mięśniowa skutkuje mniejszym efektem interwencji fizjoterapeutycznej.
Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
Opieka domowa
Ramy czasowe: Mierzona przed złamaniem (po wycofaniu), linia bazowa, bezpośrednio po okresie interwencji oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia interwencji.
Liczba godzin poświęcanych tygodniowo na opiekę domową od stanu przed złamaniem, przy zapisie na interwencję i po jej zakończeniu.
Mierzona przed złamaniem (po wycofaniu), linia bazowa, bezpośrednio po okresie interwencji oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Niklas Grundt Hansen, Msc. PT, Research therapist, Hørsholm municipality, capital region
  • Dyrektor Studium: Morten Ta Kristensen, Professor, Department of Physical and Occupational Therapy, Bispebjerg and Frederiksberg hospitals, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj