- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05840315
Wykonalność treningu funkcjonalnego oporu w pozycji siedzącej i stojącej o wysokiej gęstości u pacjentów ze złamaniem biodra
Wykonalność treningu funkcjonalnego oporu w pozycji siedzącej i stojącej o wysokiej gęstości u pacjentów ze złamaniem biodra. Nierandomizowana próba pilotażowa
Celem tego badania jest zbadanie, czy funkcjonalny trening wznoszenia na krześle o dużej gęstości i dużej objętości jest wykonalny w celu zwiększenia siły kończyn dolnych bez powodowania nadmiernego bólu biodra podczas wykonywania u pacjentów ze złamaniem biodra po miejskim programie rehabilitacji ambulatoryjnej.
Kryteria wykonalności definiuje się jako: 1) ból związany ze złamaniem szyjki kości udowej może nasilać się podczas programu ćwiczeń, ale nie utrzymuje się po każdej sesji. 2) przestrzeganie programu musi wynosić 75% lub więcej. 3) Mniej niż 20% odpadło z powodu bólu i/lub dyskomfortu podczas treningu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło i uzasadnienie:
Złamania szyjki kości udowej wiążą się ze spadkiem siły mięśniowej, Rehabilitacja po złamaniach szyjki kości udowej zazwyczaj obejmuje rodzaje treningu oporowego, trening funkcjonalny i trening sercowo-naczyniowy. i złamań oraz zwiększone zapotrzebowanie na opiekę podtrzymującą.
Wcześniejsze badania wykazały, że codziennie w dni powszednie, progresywny trening siłowy rozciągania kolana (trzy serie z obciążeniem 10RM) jest możliwym i potencjalnie skutecznym sposobem leczenia zwiększania siły mięśniowej u pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej, gdy rozpoczęto je kilka dni po operacji.
Rozszerzona fizjoterapia, w tym trening siłowy, wdrożona około 6 tygodni lub później po operacji złamania szyjki kości udowej, wydaje się sprzyjać przywróceniu sprawności fizycznej.
Celem rehabilitacji jest osiągnięcie jak największego stopnia autonomii, co u osób starszych z sarkopenią wymaga zwiększenia siły mięśniowej kończyn dolnych. Trening oporowy o większej objętości jest związany ze zwiększeniem masy i siły mięśniowej zarówno w młodych, jak i starszych populacjach.
Dla porównania, ćwiczenia z pozycji siedzącej i stojącej na krześle były wcześniej wykonywane jako trening progresywny i wykazują obiecujące wyniki w zwiększaniu zdolności do wstawania z niższego krzesła u pacjentów po udarze mózgu. Wykazano, że ćwiczenia z pozycji siedzącej do stania są dobrym ćwiczeniem całego ciała, a efekty ćwiczeń rozciągają się od zwiększenia siły nóg do powiązania z mniejszym stopniem dysfagii u pacjentów po udarze mózgu, gdy są wykonywane jako dodatek do programu rehabilitacji rekonwalescencji.
Według wiedzy badaczy nie ma innych badań oceniających systematyczne stosowanie bardzo dużej objętości treningowej ćwiczeń z pozycji siedzącej do stojącej w rehabilitacji starszych pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej.
Ta próba ma na celu połączenie treningu z dużą ilością ćwiczeń typu „siad-to-stan” z treningiem do wolicjonalnego niepowodzenia w wyciskaniu nóg i uprowadzeniach bioder w celu zastosowania kombinacji ciężkiego, progresywnego treningu oporowego i bardzo dużej objętości całkowitego treningu (29 serii tygodniowo). Celem tego badania jest zbadanie, czy funkcjonalny trening wznoszenia na krześle o dużej gęstości i dużej objętości jest wykonalny w celu zwiększenia siły kończyn dolnych bez powodowania nadmiernego bólu biodra podczas wykonywania u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej po ambulatoryjnym programie rehabilitacji miejskiej.
Kryteria wykonalności definiuje się jako: 1) ból związany ze złamaniem szyjki kości udowej może nasilać się podczas programu ćwiczeń, ale nie utrzymuje się po każdej sesji. 2) przestrzeganie programu musi wynosić 75% lub więcej. 3) Mniej niż 20% odpadło z powodu bólu i/lub dyskomfortu podczas treningu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Capitol Region
-
Hørsholm, Capitol Region, Dania, 2970
- Hørsholm municipality
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Miejsce badania Szkolenie i gromadzenie danych zostaną przeprowadzone w ośrodku rehabilitacji w gminie Hørsholm, regionie stołecznym Danii.
Kryteria kwalifikacji Pacjenci ze złamaniami szyjki kości udowej posiadający
- Skierowany na rehabilitację z powodu złamania biodra
- Wiek 60 lat lub więcej
- Skumulowany wynik chodzenia 5 lub wyższy
Kryteria wyłączenia
- Umiarkowana do ciężkiej demencja
- Pacjenci cierpiący na poważne schorzenia, które uniemożliwiają im realizację programu ćwiczeń fizycznych
- Rak
- Spożycie alkoholu > 21/14 jednostek tygodniowo dla mężczyzn/kobiet.
- Pacjenci nie mogą w pełni obciążać złamanej nogi
- Pacjenci z 2 szpilkami Hanssona lub podobną procedurą w przypadku złamań szyjki kości udowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Faza 1
Pierwsza próba podrzędna (uczestnicy 1-10): Trening z pozycji siedzącej do stojącej |
Plan treningowy podzielony jest na 3 części z różnymi podkomponentami. Rekrutacja będzie trwała do momentu zrekrutowania 10 uczestników, po czym rozpocznie się kolejna pod-próba. Interwencja z odpowiednich badań podrzędnych jest opisana w poszczególnych fazach badania. Uczestnicy uczestniczą w godzinnych sesjach ćwiczeń, 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni, w grupach 4-7 osobowych pod okiem 2-3 fizjoterapeutów. Po zakończeniu interwencji fizycznej wszyscy uczestnicy otrzymują odżywkę w postaci 200 ml kakao (mleka czekoladowego), zawierającego 7 gramów białka, 24 gramy węglowodanów, 5 gramów tłuszczu i łącznie 166 kilokalorii. Jeśli któryś z uczestników ma nietolerancję laktozy lub cukrzycę, zaleca się zabranie ze sobą jajka i kromki chleba żytniego, aby zapewnić taką samą ilość białka i kalorii.
Inne nazwy:
Pierwsza próba podrzędna (uczestnicy 1-10): Trening z pozycji siedzącej do stojącej: uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać jak najwięcej powtórzeń z pozycji siedzącej do stojącej bez użycia rąk w 30-sekundowym oknie, po którym następuje 30-sekundowa przerwa. Ta sekwencja jest powtarzana w sumie w 10 seriach (łącznie 10 minut). Standardowa wysokość siedziska krzesła to 46 cm. Progresja/regresja: Jeśli uczestnik nie jest w stanie wykonać co najmniej 6 powtórzeń w pierwszym teście siadania i stania, może usiąść na poduszce airex o grubości 6 cm podczas wykonywania ćwiczenia. Kiedy zostanie osiągnięta pojedyncza seria 12 wznosów na krześle lub łączna liczba powtórzeń osiągnie 100 w 10 seriach na airexie, uczestnik przechodzi do siedzenia na poduszce klinowej 6-0,5 cm i ponownie, gdy uczestnik osiągnie 12 wznosów, on/ przechodzi do podnoszenia się ze standardowej wysokości krzesła.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Faza 2
Druga próba podrzędna (uczestnicy 11-20): Trening z pozycji siedzącej i wyciskania nóg. |
Plan treningowy podzielony jest na 3 części z różnymi podkomponentami. Rekrutacja będzie trwała do momentu zrekrutowania 10 uczestników, po czym rozpocznie się kolejna pod-próba. Interwencja z odpowiednich badań podrzędnych jest opisana w poszczególnych fazach badania. Uczestnicy uczestniczą w godzinnych sesjach ćwiczeń, 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni, w grupach 4-7 osobowych pod okiem 2-3 fizjoterapeutów. Po zakończeniu interwencji fizycznej wszyscy uczestnicy otrzymują odżywkę w postaci 200 ml kakao (mleka czekoladowego), zawierającego 7 gramów białka, 24 gramy węglowodanów, 5 gramów tłuszczu i łącznie 166 kilokalorii. Jeśli któryś z uczestników ma nietolerancję laktozy lub cukrzycę, zaleca się zabranie ze sobą jajka i kromki chleba żytniego, aby zapewnić taką samą ilość białka i kalorii.
Inne nazwy:
Pierwsza próba podrzędna (uczestnicy 1-10): Trening z pozycji siedzącej do stojącej: uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać jak najwięcej powtórzeń z pozycji siedzącej do stojącej bez użycia rąk w 30-sekundowym oknie, po którym następuje 30-sekundowa przerwa. Ta sekwencja jest powtarzana w sumie w 10 seriach (łącznie 10 minut). Standardowa wysokość siedziska krzesła to 46 cm. Progresja/regresja: Jeśli uczestnik nie jest w stanie wykonać co najmniej 6 powtórzeń w pierwszym teście siadania i stania, może usiąść na poduszce airex o grubości 6 cm podczas wykonywania ćwiczenia. Kiedy zostanie osiągnięta pojedyncza seria 12 wznosów na krześle lub łączna liczba powtórzeń osiągnie 100 w 10 seriach na airexie, uczestnik przechodzi do siedzenia na poduszce klinowej 6-0,5 cm i ponownie, gdy uczestnik osiągnie 12 wznosów, on/ przechodzi do podnoszenia się ze standardowej wysokości krzesła.
Inne nazwy:
Druga próba podrzędna (uczestnicy 11-20): Oprócz powyższej interwencji wykonywany jest progresywny trening siłowy na wyciskaniu nóg, składający się z 3 serii 8-12RM. Uczestnicy są poinstruowani, aby wykonać jak najwięcej powtórzeń, a ciężar jest zwiększany, jeśli wykonuje się 12 powtórzeń w trzech kolejnych seriach lub jedną serię lub więcej niż 14 powtórzeń. Jeśli wykonuje się mniej niż 6 powtórzeń, ciężar jest redukowany. Pomiędzy każdą serią treningu na wyciskaniu nóg jest co najmniej minuta przerwy.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Faza 3
Trzeci podsmok (uczestnicy 21-30): Szkolenie porwane i uprowadzenia bioder. |
Plan treningowy podzielony jest na 3 części z różnymi podkomponentami. Rekrutacja będzie trwała do momentu zrekrutowania 10 uczestników, po czym rozpocznie się kolejna pod-próba. Interwencja z odpowiednich badań podrzędnych jest opisana w poszczególnych fazach badania. Uczestnicy uczestniczą w godzinnych sesjach ćwiczeń, 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni, w grupach 4-7 osobowych pod okiem 2-3 fizjoterapeutów. Po zakończeniu interwencji fizycznej wszyscy uczestnicy otrzymują odżywkę w postaci 200 ml kakao (mleka czekoladowego), zawierającego 7 gramów białka, 24 gramy węglowodanów, 5 gramów tłuszczu i łącznie 166 kilokalorii. Jeśli któryś z uczestników ma nietolerancję laktozy lub cukrzycę, zaleca się zabranie ze sobą jajka i kromki chleba żytniego, aby zapewnić taką samą ilość białka i kalorii.
Inne nazwy:
Pierwsza próba podrzędna (uczestnicy 1-10): Trening z pozycji siedzącej do stojącej: uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać jak najwięcej powtórzeń z pozycji siedzącej do stojącej bez użycia rąk w 30-sekundowym oknie, po którym następuje 30-sekundowa przerwa. Ta sekwencja jest powtarzana w sumie w 10 seriach (łącznie 10 minut). Standardowa wysokość siedziska krzesła to 46 cm. Progresja/regresja: Jeśli uczestnik nie jest w stanie wykonać co najmniej 6 powtórzeń w pierwszym teście siadania i stania, może usiąść na poduszce airex o grubości 6 cm podczas wykonywania ćwiczenia. Kiedy zostanie osiągnięta pojedyncza seria 12 wznosów na krześle lub łączna liczba powtórzeń osiągnie 100 w 10 seriach na airexie, uczestnik przechodzi do siedzenia na poduszce klinowej 6-0,5 cm i ponownie, gdy uczestnik osiągnie 12 wznosów, on/ przechodzi do podnoszenia się ze standardowej wysokości krzesła.
Inne nazwy:
Trzeci podsmok (uczestnicy 21-30): Oprócz interwencji opisanych w substancji 1, trzeci podprzestrzeni wykona postępowy trening siłowy dla mięśni pośladkowych jest przeprowadzany w postaci uprowadzenia bioder, przy użyciu gumek, składających się z 3 zestawów 8-12RM, stosując tę samą procedurę, jak wspomniano powyżej dla prasy nóg. Uprowadzenie bioder będzie wykonywane z pozycji stojącej o prostej długości ramienia ze ściany, podtrzymującej ścianę. Uczestnik zostanie poinstruowany, aby uprowadzić biodro skierowane do ściany, aż stopa będzie w kontakcie ze ścianą, a następnie z powrotem, aż dotknie stojącej nogi. Postęp będzie umieszczać gumkę tuż od kolan z oporem: żółty = światło, czerwony = umiarkowany, niebieski = ciężki. Dalszy postęp będzie umieszczać gumkę wokół kostek przy użyciu tego samego postępu jak powyżej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność interwencji; Przyczepność
Ramy czasowe: Mierzone podczas 8-tygodniowej interwencji
|
Wykonalność jest oceniana na podstawie przestrzegania programu.
Przestrzeganie programu musi wynosić 75% lub więcej, a rezygnacje z powodu bólu lub dyskomfortu podczas treningu nie powinny przekraczać 20%.
|
Mierzone podczas 8-tygodniowej interwencji
|
|
Tolerancja interwencji; Ból związany ze złamaniem biodra
Ramy czasowe: Mierzone podczas 8-tygodniowej interwencji
|
Ból związany ze złamaniem kości biodrowej podczas ćwiczeń i przerw.
Ból związany ze złamaniem szyjki kości udowej nie powinien narastać do maksymalnie 3 punktów VRS (silny ból) podczas ćwiczeń i zmniejszać się po ich zakończeniu. Ocena bólu przez pacjenta w słownej skali ocen od 0 do 4 0: brak bólu, 1: lekki ból, 2 : Umiarkowany ból, 3: silny ból i 4: Nieznośny ból.
|
Mierzone podczas 8-tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
|
Zmiana liczby podejść pacjenta do pełnej pozycji stojącej w ciągu 30 sekund z krzesła o wysokości siedziska 44-47 cm.
Test Sit to Stand umożliwia pomiar siły dolnej części ciała (zwłaszcza mięśnia czworogłowego)(18).
Ból w biodrze zostanie oceniony przed i po (opisując maksymalny ból podczas badania) badaniem za pomocą VRS (17).
|
Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
|
|
Zmiana w teście chodu na 10 m, stosując normalną prędkość marszu i start z miejsca.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
|
Czas potrzebny pacjentowi na przejście 10 metrów ze startu z pozycji stojącej, w razie potrzeby z wykorzystaniem pomocy do chodzenia (19).
10m. test chodzenia wskazuje na zdolność danej osoby do chodzenia i jest zalecany w algorytmie przesiewowym sarkopenii (20).
|
Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
|
|
Zmiana siły uchwytu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
|
Maksymalna siła chwytu, jaką osoba może zastosować do ręcznego dynamometru, zdefiniowana jako najwyższa z trzech maksymalnych sił (do pięciu) dominującej ręki.
Siła chwytu dłoni jest związana z całkowitą siłą górnej części ciała i jest zalecana w algorytmie przesiewowym sarkopenii(18,20)
|
Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
|
|
Kwestionariusz SARC-F
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
|
Sarc-F to 5-punktowy kwestionariusz subiektywnie oceniający siłę, zdolność chodzenia, wstawania z krzesła, chodzenia po schodach oraz częstość upadków.
Sarc-F jest związany z występowaniem sarkopenii i jest pierwszym testem w algorytmie przesiewowym sarkopenii (20).
|
Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
|
|
Częstość występowania i nasilenie sarkopenii
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
|
Sarkopenię definiuje się zgodnie z europejskimi wytycznymi EWSGOP2 (20) na podstawie niskiej siły mięśniowej (mierzonej za pomocą testu siły uścisku dłoni lub testu STS), małej masy mięśniowej (mierzonej bioimpedancją) i słabej funkcji mięśni (mierzonej za pomocą testu marszu na 10 m lub innych testów wydolnościowych) )(20).
|
Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
|
|
Nowy wynik mobilności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji (w tym przed złamaniem przez wycofanie)
|
New Mobility Score ocenia funkcję chodzenia; wewnątrz, na zewnątrz i podczas zakupów.
Za każdą funkcję przyznaje się 0-3 punkty, co daje wynik w zakresie od 0-9 punktów.
Zmiana o 1 punkt jest uważana za zmianę istotną klinicznie.
Nowa ocena mobilności jest silnym predyktorem śmiertelności i innych wyników po złamaniu szyjki kości udowej (21,22).
|
Wartość wyjściowa (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji (w tym przed złamaniem przez wycofanie)
|
|
Skala skuteczności upadków — międzynarodowa
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
|
Falls Efficacy Scale-International jest miarą „obawy przed upadkiem” przeznaczoną do stosowania w populacji osób dorosłych i starszych.
Jest to kwestionariusz składający się z 16 pozycji, przydatny dla badaczy i klinicystów zainteresowanych lękiem przed upadkiem, z wynikiem od minimum 16 (brak obaw przed upadkiem) do maksymalnie 64 (poważne obawy przed upadkiem) (23).
|
Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
|
|
Jakość życia według EQ5D-5L
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
|
Ocena jakości życia za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L.
EQ-5D to niespecyficzne dla choroby (ogólne) narzędzie opracowane w celu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem.
Instrument oceniający oparty na samoocenie własnej kondycji.
EQ-5D jest szeroko stosowanym ogólnym instrumentem jakości życia związanym ze zdrowiem, który był używany do opisywania zdrowia populacji i wyników zdrowotnych w badaniach klinicznych i ocenach ekonomicznych zdrowia
|
Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
|
|
Jakość życia według EQ-VAS
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
|
Ocena jakości życia za pomocą kwestionariusza EQ-VAS.
EQ-5D to niespecyficzne dla choroby (ogólne) narzędzie opracowane w celu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem.
Instrument oceniający oparty na samoocenie własnej kondycji.
EQ-5D jest szeroko stosowanym ogólnym instrumentem jakości życia związanym ze zdrowiem, który był używany do opisywania zdrowia populacji i wyników zdrowotnych w badaniach klinicznych i ocenach ekonomicznych zdrowia
|
Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI (kg/m2)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
|
masa ciała w kg będzie mierzona na normalnej wadze z dokładnością do 100 gramów.
Uczestnicy będą ważeni bez butów i z jak najmniejszą ilością ubrań.
Wysokość będzie mierzona na boso za pomocą miarki przymocowanej do ściany z dokładnością do cm.
Zostanie ustalone, czy niższy BMI lub masa mięśniowa skutkuje mniejszym efektem interwencji fizjoterapeutycznej.
|
Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
|
Zmiany w składzie ciała (masa mięśniowa) podczas interwencji.
Skład ciała zostanie określony w skali Tanita, mierząc skład ciała za pomocą bioimpedancji.
Zostanie ustalone, czy niższy BMI lub masa mięśniowa skutkuje mniejszym efektem interwencji fizjoterapeutycznej.
|
Stan wyjściowy (w ciągu pierwszego tygodnia przed rozpoczęciem interwencji) i bezpośrednio po okresie interwencji
|
|
Opieka domowa
Ramy czasowe: Mierzona przed złamaniem (po wycofaniu), linia bazowa, bezpośrednio po okresie interwencji oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia interwencji.
|
Liczba godzin poświęcanych tygodniowo na opiekę domową od stanu przed złamaniem, przy zapisie na interwencję i po jej zakończeniu.
|
Mierzona przed złamaniem (po wycofaniu), linia bazowa, bezpośrednio po okresie interwencji oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Niklas Grundt Hansen, Msc. PT, Research therapist, Hørsholm municipality, capital region
- Dyrektor Studium: Morten Ta Kristensen, Professor, Department of Physical and Occupational Therapy, Bispebjerg and Frederiksberg hospitals, Denmark
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kempen GI, Yardley L, van Haastregt JC, Zijlstra GA, Beyer N, Hauer K, Todd C. The Short FES-I: a shortened version of the falls efficacy scale-international to assess fear of falling. Age Ageing. 2008 Jan;37(1):45-50. doi: 10.1093/ageing/afm157. Epub 2007 Nov 20.
- Wittrup-Jensen KU, Lauridsen J, Gudex C, Pedersen KM. Generation of a Danish TTO value set for EQ-5D health states. Scand J Public Health. 2009 Jul;37(5):459-66. doi: 10.1177/1403494809105287. Epub 2009 May 1.
- Kristensen MT, Bandholm T, Foss NB, Ekdahl C, Kehlet H. High inter-tester reliability of the new mobility score in patients with hip fracture. J Rehabil Med. 2008 Jul;40(7):589-91. doi: 10.2340/16501977-0217.
- Borde R, Hortobagyi T, Granacher U. Dose-Response Relationships of Resistance Training in Healthy Old Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1693-720. doi: 10.1007/s40279-015-0385-9.
- Fragala MS, Cadore EL, Dorgo S, Izquierdo M, Kraemer WJ, Peterson MD, Ryan ED. Resistance Training for Older Adults: Position Statement From the National Strength and Conditioning Association. J Strength Cond Res. 2019 Aug;33(8):2019-2052. doi: 10.1519/JSC.0000000000003230.
- Kronborg L, Bandholm T, Palm H, Kehlet H, Kristensen MT. Feasibility of progressive strength training implemented in the acute ward after hip fracture surgery. PLoS One. 2014 Apr 3;9(4):e93332. doi: 10.1371/journal.pone.0093332. eCollection 2014.
- Overgaard J, Kristensen MT. Feasibility of progressive strength training shortly after hip fracture surgery. World J Orthop. 2013 Oct 18;4(4):248-58. doi: 10.5312/wjo.v4.i4.248. eCollection 2013.
- Hulsbaek S, Juhl C, Ropke A, Bandholm T, Kristensen MT. Exercise Therapy Is Effective at Improving Short- and Long-Term Mobility, Activities of Daily Living, and Balance in Older Patients Following Hip Fracture: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Apr 1;77(4):861-871. doi: 10.1093/gerona/glab236.
- Kristensen MT. Factors affecting functional prognosis of patients with hip fracture. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Jun;47(2):257-64.
- Rosell PA, Parker MJ. Functional outcome after hip fracture. A 1-year prospective outcome study of 275 patients. Injury. 2003 Jul;34(7):529-32. doi: 10.1016/s0020-1383(02)00414-x.
- Ariza-Vega P, Jimenez-Moleon JJ, Kristensen MT. Change of residence and functional status within three months and one year following hip fracture surgery. Disabil Rehabil. 2014;36(8):685-90. doi: 10.3109/09638288.2013.813081. Epub 2013 Aug 6.
- Egan M, Jaglal S, Byrne K, Wells J, Stolee P. Factors associated with a second hip fracture: a systematic review. Clin Rehabil. 2008 Mar;22(3):272-82. doi: 10.1177/0269215507081573. Epub 2007 Dec 5.
- Auais MA, Eilayyan O, Mayo NE. Extended exercise rehabilitation after hip fracture improves patients' physical function: a systematic review and meta-analysis. Phys Ther. 2012 Nov;92(11):1437-51. doi: 10.2522/ptj.20110274. Epub 2012 Jul 19.
- Schoenfeld BJ, Ogborn D, Krieger JW. Dose-response relationship between weekly resistance training volume and increases in muscle mass: A systematic review and meta-analysis. J Sports Sci. 2017 Jun;35(11):1073-1082. doi: 10.1080/02640414.2016.1210197. Epub 2016 Jul 19.
- Nobrega SR, Libardi CA. Is Resistance Training to Muscular Failure Necessary? Front Physiol. 2016 Jan 29;7:10. doi: 10.3389/fphys.2016.00010. eCollection 2016. No abstract available.
- de Sousa DG, Harvey LA, Dorsch S, Varettas B, Jamieson S, Murphy A, Giaccari S. Two weeks of intensive sit-to-stand training in addition to usual care improves sit-to-stand ability in people who are unable to stand up independently after stroke: a randomised trial. J Physiother. 2019 Jul;65(3):152-158. doi: 10.1016/j.jphys.2019.05.007. Epub 2019 Jun 18.
- Yoshimura Y, Wakabayashi H, Nagano F, Bise T, Shimazu S, Shiraishi A. Chair-stand exercise improves post-stroke dysphagia. Geriatr Gerontol Int. 2020 Oct;20(10):885-891. doi: 10.1111/ggi.13998. Epub 2020 Aug 9.
- Kristensen MT, Foss NB. Danish version of Verbal Rating Scale (VRS 0-4 points) - Verbal Rang Skala (VRS). [Internet]. Unpublished; 2020 [henvist 7. marts 2023]. Tilgængelig hos: http://rgdoi.net/10.13140/RG.2.2.19739.41769/2
- Bech RD, Lauritsen J, Ovesen O, Overgaard S. The Verbal Rating Scale Is Reliable for Assessment of Postoperative Pain in Hip Fracture Patients. Pain Res Treat. 2015;2015:676212. doi: 10.1155/2015/676212. Epub 2015 May 20.
- Kristensen MT, Dall CH, Aadahl M, Suetta C. Systematic assessment of physical function in adult patients across diagnoses. Ugeskr Laeger. 2022 Oct 24;184(43):V02220134. Danish.
- Andersen CW, Kristensen MT. Performance Stability and Interrater Reliability of Culturally Adapted 10-Meter Walking Test for Danes with Neurological Disorders. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Sep;28(9):2459-2467. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.06.021. Epub 2019 Jul 4.
- Kristensen MT, Kehlet H. Most patients regain prefracture basic mobility after hip fracture surgery in a fast-track programme. Dan Med J. 2012 Jun;59(6):A4447.
- Sorensen J, Davidsen M, Gudex C, Pedersen KM, Bronnum-Hansen H. Danish EQ-5D population norms. Scand J Public Health. 2009 Jul;37(5):467-74. doi: 10.1177/1403494809105286. Epub 2009 Jun 17.
- Kristensen MT, Bandholm T, Bencke J, Ekdahl C, Kehlet H. Knee-extension strength, postural control and function are related to fracture type and thigh edema in patients with hip fracture. Clin Biomech (Bristol). 2009 Feb;24(2):218-24. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2008.10.003. Epub 2008 Dec 16.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Rany i urazy
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Urazy nóg
- Złamania, kości
- Złamania kości udowej
- Urazy biodra
- Zanik mięśni
- Zanik
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Złamania stawu biodrowego
- Sarkopenia
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Trening oporu
Inne numery identyfikacyjne badania
- RSS protokol Hoftefrak
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .