- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05840315
Proveditelnost funkčního odporového tréninku sed-to-stoj s vysokou hustotou u pacientů se zlomeninou kyčle
Proveditelnost funkčního odporového tréninku sed-to-stoj s vysokou hustotou u pacientů se zlomeninou kyčle. Nerandomizovaná pilotní zkouška
Cílem této studie je prozkoumat, zda je funkční vysokohustotní a velkoobjemový trénink zvedání židle proveditelný pro zvýšení síly dolních končetin bez způsobení nadměrné bolesti kyčle během provádění u pacientů se zlomeninou kyčle po ambulantním rehabilitačním programu v obci.
Kritéria proveditelnosti jsou definována jako: 1) bolest související se zlomeninou kyčle se může během cvičebního programu zvýšit, ale po každém sezení nepřetrvává. 2) dodržování programu musí být 75 % nebo více. 3) Méně než 20 % výpadků kvůli bolesti a/nebo nepohodlí během tréninku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí a zdůvodnění:
Zlomeniny kyčle jsou spojeny s poklesem svalové síly, Rehabilitace po zlomeninách kyčle typicky zahrnuje typy odporového tréninku, funkčního tréninku a kardiovaskulárního tréninku Faktorů ovlivňujících funkční prognózu po operaci zlomeniny kyčle je celá řada a pacienti jsou ohroženi sníženou fyzickou funkcí nové zraňující pády a zlomeniny a zvýšená potřeba podpůrné péče.
Dřívější výzkumy ukázaly, že progresivní silový trénink s extenzí kolena (tři série se zátěží 10 RM) každý den ve všední dny je proveditelnou a potenciálně účinnou léčbou pro zvýšení svalové síly u pacientů se zlomeninou kyčle, když se zahájí několik dní po operaci.
Zdá se, že prodloužená fyzikální terapie včetně silového tréninku prováděná asi 6 týdnů nebo později po operaci zlomeniny kyčle podporuje obnovu fyzických funkcí.
Cílem rehabilitace je dosažení co nejvyššího stupně autonomie, což u sarkopenických starších dospělých vyžaduje zvýšení svalové síly na dolních končetinách. Odporový trénink s vyšším objemem je spojován se zvýšením svalové hmoty a síly u mladé i starší populace Odporový trénink u starších pacientů se obvykle provádí tak, že se nezajistí dostatečný objem pro svalovou hypertrofii a nárůst síly.
Pro srovnání, cvičení na židli ze sedu do stoje bylo dříve prováděno jako progresivní trénink a vykazuje slibné výsledky, pokud jde o zvýšení schopnosti vstát z nižší židle u pacientů s mrtvicí. Bylo prokázáno, že cvičení ze sedu a stoje je dobrým cvičením pro celé tělo a s účinky cvičení od zvýšené síly nohou až po spojení s nižším stupněm dysfagie u pacientů s cévní mozkovou příhodou, když se provádí jako doplněk k rekonvalescenčnímu rehabilitačnímu programu.
Pokud je vědcům známo, neexistují žádné další studie, které by testovaly systematické používání velmi vysokého tréninkového objemu cvičení sed-stoj v rehabilitaci starších pacientů se zlomeninami kyčle.
Tato zkouška se snaží zkombinovat trénink s velkým objemem cvičení sed-stoj s tréninkem až do selhání vůle na legpressu a abdukcích kyčle, aby bylo možné využít kombinace těžkého, progresivního odporového tréninku a velmi vysokého objemu celkového tréninku (29 sérií za týden) Cíle Cílem této studie je prověřit, zda je funkční vysokohustotní a velkoobjemový trénink zvedání židle proveditelný pro zvýšení síly dolních končetin, aniž by došlo k nadměrné bolesti kyčle během provádění u pacientů se zlomeninou kyčle po ambulantním rehabilitačním programu v obci.
Kritéria proveditelnosti jsou definována jako: 1) bolest související se zlomeninou kyčle se může během cvičebního programu zvýšit, ale po každém sezení nepřetrvává. 2) dodržování programu musí být 75 % nebo více. 3) Méně než 20 % výpadků kvůli bolesti a/nebo nepohodlí během tréninku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Niklas Grundt Hansen, Msc. PT
- Telefonní číslo: +4561277932
- E-mail: Grundt.niklas@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Morten Ta Kristensen, Professor
- E-mail: Morten.tange.kristensen@regionh.dk
Studijní místa
-
-
Capitol Region
-
Hørsholm, Capitol Region, Dánsko, 2970
- Nábor
- Hørsholm municipality
-
Kontakt:
- Niklas Grundt, Msc. PT
- Telefonní číslo: +4561277932
- E-mail: grundt.niklas@gmail.com
-
Kontakt:
- Pernille Ba Neiman, Msc.
- Telefonní číslo: 29232330
- E-mail: PBA@horsholm.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Studijní prostředí Školení a sběr dat budou prováděny v rehabilitačním centru v obci Hørsholm, region hlavního města, Dánsko.
Kritéria způsobilosti Pacienti se zlomeninami kyčle
- Odkazováno na rehabilitaci kvůli zlomenině kyčle
- Věk 60 let nebo starší
- Kumulované skóre chůze 5 nebo vyšší
Kritéria vyloučení
- Středně těžká až těžká demence
- Pacienti trpící vážným zdravotním stavem, který jim neumožňuje dodržovat program fyzického cvičení
- Rakovina
- Příjem alkoholu >21/14 jednotek týdně pro muže/ženy.
- Pacienti nesměli nést plnou váhu na zlomenou nohu
- Pacienti se 2 Hanssonovými čepy nebo podobným postupem u krčních zlomenin femuru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Fáze 1
První subtrial (účastníci 1-10): Trénink sed-stoj-sed |
Tréninkový plán je rozdělen do 3 částí s různými dílčími složkami. Zápis bude pokračovat, dokud nebude nabráno 10 účastníků, po kterém bude zahájen nábor v dalším dílčím zkoušení. Intervence z příslušných dílčích studií je popsána v jednotlivých fázích studie. Účastníci navštěvují hodinové cvičení, 2x týdně po dobu 8 týdnů, ve skupinách po 4-7 pacientech, pod dohledem 2-3 fyzioterapeutů. Po ukončení fyzického zásahu dostanou všichni účastníci výživový doplněk, kterým je 200 ml kakaa (čokoládové mléko), obsahující 7 gramů bílkovin, 24 gramů sacharidů, 5 gramů tuku a celkem 166 kilokalorií. Pokud některý účastník trpí intolerancí laktózy nebo cukrovkou, doporučuje se vzít si s sebou vejce a kousek žitného chleba, aby si zajistil stejné množství bílkovin a kalorií.
Ostatní jména:
První subtrial (účastníci 1-10): Trénink sed-stoj-sed: Účastníci budou instruováni, aby provedli co nejvíce opakování sed-stoj-stoj bez použití paží v 30sekundovém okně, po kterém následuje 30sekundový odpočinek. Tato sekvence se opakuje celkem 10 sad (celkem 10 minut). Standardní výška sedáku židle je 46 cm. Progrese/regrese: Pokud účastník není schopen provést alespoň 6 opakování v prvním testu ze sedu-stoji, může sedět na 6cm airexovém polštáři při provádění cviku. Když dosáhnete jedné sady 12 zdvihů židle nebo celkový počet opakování dosáhne 100 v 10 sériích na airexu, účastník postoupí do sedu na 6-0,5 cm klínovém polštáři a znovu, když účastník dosáhne 12 zdvihů, on/ ona se zvedne ze standardní výšky židle.
Ostatní jména:
|
Experimentální: Fáze 2
Druhé subtrial (účastníci 11-20): Trénink sed-stoj a leg press. |
Tréninkový plán je rozdělen do 3 částí s různými dílčími složkami. Zápis bude pokračovat, dokud nebude nabráno 10 účastníků, po kterém bude zahájen nábor v dalším dílčím zkoušení. Intervence z příslušných dílčích studií je popsána v jednotlivých fázích studie. Účastníci navštěvují hodinové cvičení, 2x týdně po dobu 8 týdnů, ve skupinách po 4-7 pacientech, pod dohledem 2-3 fyzioterapeutů. Po ukončení fyzického zásahu dostanou všichni účastníci výživový doplněk, kterým je 200 ml kakaa (čokoládové mléko), obsahující 7 gramů bílkovin, 24 gramů sacharidů, 5 gramů tuku a celkem 166 kilokalorií. Pokud některý účastník trpí intolerancí laktózy nebo cukrovkou, doporučuje se vzít si s sebou vejce a kousek žitného chleba, aby si zajistil stejné množství bílkovin a kalorií.
Ostatní jména:
První subtrial (účastníci 1-10): Trénink sed-stoj-sed: Účastníci budou instruováni, aby provedli co nejvíce opakování sed-stoj-stoj bez použití paží v 30sekundovém okně, po kterém následuje 30sekundový odpočinek. Tato sekvence se opakuje celkem 10 sad (celkem 10 minut). Standardní výška sedáku židle je 46 cm. Progrese/regrese: Pokud účastník není schopen provést alespoň 6 opakování v prvním testu ze sedu-stoji, může sedět na 6cm airexovém polštáři při provádění cviku. Když dosáhnete jedné sady 12 zdvihů židle nebo celkový počet opakování dosáhne 100 v 10 sériích na airexu, účastník postoupí do sedu na 6-0,5 cm klínovém polštáři a znovu, když účastník dosáhne 12 zdvihů, on/ ona se zvedne ze standardní výšky židle.
Ostatní jména:
Druhé subtrial (účastníci 11-20): Kromě výše uvedeného zásahu se provádí progresivní silový trénink na legpressu skládající se ze 3 sérií 8-12RM. Účastníci jsou instruováni, aby udělali co nejvíce opakování, a váha se zvýší, pokud je provedeno buď 12 opakování ve třech po sobě jdoucích sériích nebo jedna sada nebo je dokončeno více než 14 opakování. Pokud provedete méně než 6 opakování, váha se sníží. Mezi každou sérií tréninku na legpressu je minimálně minutová přestávka.
Ostatní jména:
|
Experimentální: Fáze 3
Třetí dílčí soud (účastníci 21–30): Trénink ze sedu do stoje, trénink nohou a abdukce kyčle. |
Tréninkový plán je rozdělen do 3 částí s různými dílčími složkami. Zápis bude pokračovat, dokud nebude nabráno 10 účastníků, po kterém bude zahájen nábor v dalším dílčím zkoušení. Intervence z příslušných dílčích studií je popsána v jednotlivých fázích studie. Účastníci navštěvují hodinové cvičení, 2x týdně po dobu 8 týdnů, ve skupinách po 4-7 pacientech, pod dohledem 2-3 fyzioterapeutů. Po ukončení fyzického zásahu dostanou všichni účastníci výživový doplněk, kterým je 200 ml kakaa (čokoládové mléko), obsahující 7 gramů bílkovin, 24 gramů sacharidů, 5 gramů tuku a celkem 166 kilokalorií. Pokud některý účastník trpí intolerancí laktózy nebo cukrovkou, doporučuje se vzít si s sebou vejce a kousek žitného chleba, aby si zajistil stejné množství bílkovin a kalorií.
Ostatní jména:
První subtrial (účastníci 1-10): Trénink sed-stoj-sed: Účastníci budou instruováni, aby provedli co nejvíce opakování sed-stoj-stoj bez použití paží v 30sekundovém okně, po kterém následuje 30sekundový odpočinek. Tato sekvence se opakuje celkem 10 sad (celkem 10 minut). Standardní výška sedáku židle je 46 cm. Progrese/regrese: Pokud účastník není schopen provést alespoň 6 opakování v prvním testu ze sedu-stoji, může sedět na 6cm airexovém polštáři při provádění cviku. Když dosáhnete jedné sady 12 zdvihů židle nebo celkový počet opakování dosáhne 100 v 10 sériích na airexu, účastník postoupí do sedu na 6-0,5 cm klínovém polštáři a znovu, když účastník dosáhne 12 zdvihů, on/ ona se zvedne ze standardní výšky židle.
Ostatní jména:
Druhé subtrial (účastníci 11-20): Kromě výše uvedeného zásahu se provádí progresivní silový trénink na legpressu skládající se ze 3 sérií 8-12RM. Účastníci jsou instruováni, aby udělali co nejvíce opakování, a váha se zvýší, pokud je provedeno buď 12 opakování ve třech po sobě jdoucích sériích nebo jedna sada nebo je dokončeno více než 14 opakování. Pokud provedete méně než 6 opakování, váha se sníží. Mezi každou sérií tréninku na legpressu je minimálně minutová přestávka.
Ostatní jména:
Třetí dílčí soud (účastníci 21–30): Kromě intervencí popsaných v dílčích studiích 1 a 2 se progresivní silový trénink hýžďových svalů provádí formou abdukce kyčle ze sedu pomocí stroje na abdukci kyčle, který se skládá ze 3 sérií 8-12RM za použití stejný postup jako výše uvedený pro leg press.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Proveditelnost zásahů; Přilnavost
Časové okno: Měřeno během 8týdenní intervence
|
Proveditelnost se hodnotí na základě dodržování programu.
Dodržování programu musí být 75 % nebo více a výpadky kvůli bolesti nebo nepohodlí během tréninku by neměly být větší než 20 %.
|
Měřeno během 8týdenní intervence
|
Snášenlivost zásahů; Bolest související se zlomeninou kyčle
Časové okno: Měřeno během 8týdenní intervence
|
Bolest spojená se zlomeninou kyčle během cvičení a výpadky.
Bolest související se zlomeninou kyčle by se během cvičení neměla zvýšit na více než maximálně 3 body VRS (silná bolest) a poté by se měla snížit. Pacient hodnotí bolest na slovní stupnici 0-4 0: žádná bolest, 1: mírná bolest, 2 : Střední bolest, 3: silná bolest a 4: Nesnesitelná bolest.
|
Měřeno během 8týdenní intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zkouška ze sedu a stoje
Časové okno: Výchozí stav (během prvního týdne před zahájením intervence) a období bezprostředně po intervenci
|
Změna počtu případů, kdy se pacient dostane do úplného stoje za 30 sekund ze židle s výškou sedu 44-47 cm.
Test Sit to Stand poskytuje měření síly v dolní části těla (zejména kvadricepsu)(18).
Bolest kyčle bude hodnocena před a po (popisující maximální bolest během testování) testování pomocí VRS (17).
|
Výchozí stav (během prvního týdne před zahájením intervence) a období bezprostředně po intervenci
|
Změna v testu chůze na 10 m s použitím běžné rychlosti chůze a startu z místa.
Časové okno: Výchozí stav (během prvního týdne před zahájením intervence) a období bezprostředně po intervenci
|
Doba, za kterou pacient ujde 10 metrů se startem ve stoje, v případě potřeby s použitím pomůcky pro chůzi (19).
Těch 10m. test chůze udává schopnost osoby chodit a doporučuje se v algoritmu screeningu sarkopenie [20].
|
Výchozí stav (během prvního týdne před zahájením intervence) a období bezprostředně po intervenci
|
Změna síly rukojeti
Časové okno: Výchozí stav (během prvního týdne před zahájením intervence) a období bezprostředně po intervenci
|
Maximální síla úchopu, kterou může osoba použít na ruční dynamometr, definovaná jako nejvyšší ze tří maximálních sil (až pět) dominantní rukou.
Síla úchopu je spojena s celkovou silou horní části těla a doporučuje se v algoritmu screeningu sarkopenie(18,20)
|
Výchozí stav (během prvního týdne před zahájením intervence) a období bezprostředně po intervenci
|
SARC-F dotazník
Časové okno: Výchozí stav (během prvního týdne před zahájením intervence) a období bezprostředně po intervenci
|
Sarc-F je pětipoložkový dotazník subjektivně hodnotící sílu, schopnost chůze, vstávání ze židle, chůzi po schodech a jak často člověk padá.
Sarc-F je spojen s prevalencí sarkopenie a je prvním testem v algoritmu screeningu sarkopenie [20].
|
Výchozí stav (během prvního týdne před zahájením intervence) a období bezprostředně po intervenci
|
Prevalence a závažnost sarkopenie
Časové okno: Výchozí stav (během prvního týdne před zahájením intervence) a období bezprostředně po intervenci
|
Sarkopenie je definována podle evropských směrnic EWSGOP2 (20) na základě nízké svalové síly (měřeno jako síla úchopu nebo testu STS), nízké svalové hmoty (měřeno pomocí bioimpedance) a nízké svalové funkce (měřeno pomocí testu chůze na 10 m nebo jiných výkonnostních testů )(20).
|
Výchozí stav (během prvního týdne před zahájením intervence) a období bezprostředně po intervenci
|
Nové skóre mobility
Časové okno: Výchozí stav (během prvního týdne před zahájením intervence) a období bezprostředně po intervenci (včetně před zlomeninou při odvolání)
|
Nové skóre mobility hodnotí funkci chůze; uvnitř, venku a při nakupování.
Za každou funkci se udělují 0–3 body, výsledkem je skóre v rozmezí 0–9 bodů.
Změna o 1 bod se považuje za klinicky relevantní změnu.
Nové skóre mobility je silným prediktorem mortality a dalších výsledků po zlomenině kyčle [21,22].
|
Výchozí stav (během prvního týdne před zahájením intervence) a období bezprostředně po intervenci (včetně před zlomeninou při odvolání)
|
Falls Efficacy Scale-International
Časové okno: Výchozí stav (během prvního týdne před zahájením intervence) a období bezprostředně po intervenci
|
Falls Efficacy Scale-International je míra „obav z pádu“ určená k použití u dospělé a starší populace.
Jedná se o dotazník o 16 položkách, užitečný pro výzkumníky a lékaře, kteří se zajímají o strach z pádu, se skóre v rozmezí od minimálně 16 (žádné obavy z pádu) do maximálně 64 (vážné obavy z pádu) (23).
|
Výchozí stav (během prvního týdne před zahájením intervence) a období bezprostředně po intervenci
|
Kvalita života podle EQ5D-5L
Časové okno: Výchozí stav (během prvního týdne před zahájením intervence) a období bezprostředně po intervenci
|
Hodnocení kvality života pomocí EQ-5D-5L.
EQ-5D je nespecifický (generický) nástroj vyvinutý pro hodnocení kvality života související se zdravím.
Ratingový nástroj založený na sebehodnocení vlastního stavu.
EQ-5D je široce používaný generický nástroj kvality života související se zdravím, který se používá k popisu zdraví populace a zdravotních výsledků v klinických studiích a zdravotně ekonomických hodnoceních.
|
Výchozí stav (během prvního týdne před zahájením intervence) a období bezprostředně po intervenci
|
Kvalita života podle EQ-VAS
Časové okno: Výchozí stav (během prvního týdne před zahájením intervence) a období bezprostředně po intervenci
|
Hodnocení kvality života pomocí EQ-VAS.
EQ-5D je nespecifický (generický) nástroj vyvinutý pro hodnocení kvality života související se zdravím.
Ratingový nástroj založený na sebehodnocení vlastního stavu.
EQ-5D je široce používaný generický nástroj kvality života související se zdravím, který se používá k popisu zdraví populace a zdravotních výsledků v klinických studiích a zdravotně ekonomických hodnoceních.
|
Výchozí stav (během prvního týdne před zahájením intervence) a období bezprostředně po intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
BMI (kg/m2)
Časové okno: Výchozí stav (během prvního týdne před zahájením intervence) a období bezprostředně po intervenci
|
tělesná hmotnost v kg bude měřena na běžné stupnici a s přesností na 100 gramů.
Účastníci budou váženi bez bot a s co nejmenším množstvím oblečení.
Výška bude měřena na bosých nohách pomocí měřítka připevněného ke zdi a s přesností na cm.
Bude stanoveno, zda nižší BMI nebo svalová hmota vede k menšímu účinku fyzioterapeutického zásahu.
|
Výchozí stav (během prvního týdne před zahájením intervence) a období bezprostředně po intervenci
|
Složení těla
Časové okno: Výchozí stav (během prvního týdne před zahájením intervence) a období bezprostředně po intervenci
|
Změny tělesného složení (svalové hmoty) během zásahu.
Složení těla bude určováno na stupnici Tanita, měření tělesného složení pomocí bioimpedance.
Bude stanoveno, zda nižší BMI nebo svalová hmota vede k menšímu účinku fyzioterapeutického zásahu.
|
Výchozí stav (během prvního týdne před zahájením intervence) a období bezprostředně po intervenci
|
Domácí péče
Časové okno: Měřeno před frakturou (vyvoláním), základní linie, období bezprostředně po intervenci a po 3 a 6 měsících po dokončení intervence.
|
Počet hodin věnovaných domácí péči na týdenní bázi od doby před zlomeninou, při zařazení do intervence a po ukončení intervence.
|
Měřeno před frakturou (vyvoláním), základní linie, období bezprostředně po intervenci a po 3 a 6 měsících po dokončení intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Niklas Grundt Hansen, Msc. PT, Research therapist, Hørsholm municipality, capital region
- Ředitel studie: Morten Ta Kristensen, Professor, Department of Physical and Occupational Therapy, Bispebjerg and Frederiksberg hospitals, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kempen GI, Yardley L, van Haastregt JC, Zijlstra GA, Beyer N, Hauer K, Todd C. The Short FES-I: a shortened version of the falls efficacy scale-international to assess fear of falling. Age Ageing. 2008 Jan;37(1):45-50. doi: 10.1093/ageing/afm157. Epub 2007 Nov 20.
- Wittrup-Jensen KU, Lauridsen J, Gudex C, Pedersen KM. Generation of a Danish TTO value set for EQ-5D health states. Scand J Public Health. 2009 Jul;37(5):459-66. doi: 10.1177/1403494809105287. Epub 2009 May 1.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Kristensen MT, Bandholm T, Foss NB, Ekdahl C, Kehlet H. High inter-tester reliability of the new mobility score in patients with hip fracture. J Rehabil Med. 2008 Jul;40(7):589-91. doi: 10.2340/16501977-0217.
- Borde R, Hortobagyi T, Granacher U. Dose-Response Relationships of Resistance Training in Healthy Old Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1693-720. doi: 10.1007/s40279-015-0385-9.
- Fragala MS, Cadore EL, Dorgo S, Izquierdo M, Kraemer WJ, Peterson MD, Ryan ED. Resistance Training for Older Adults: Position Statement From the National Strength and Conditioning Association. J Strength Cond Res. 2019 Aug;33(8):2019-2052. doi: 10.1519/JSC.0000000000003230.
- Kronborg L, Bandholm T, Palm H, Kehlet H, Kristensen MT. Feasibility of progressive strength training implemented in the acute ward after hip fracture surgery. PLoS One. 2014 Apr 3;9(4):e93332. doi: 10.1371/journal.pone.0093332. eCollection 2014.
- Kristensen MT, Bandholm T, Bencke J, Ekdahl C, Kehlet H. Knee-extension strength, postural control and function are related to fracture type and thigh edema in patients with hip fracture. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Feb;24(2):218-24. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2008.10.003. Epub 2008 Dec 16.
- Overgaard J, Kristensen MT. Feasibility of progressive strength training shortly after hip fracture surgery. World J Orthop. 2013 Oct 18;4(4):248-58. doi: 10.5312/wjo.v4.i4.248. eCollection 2013.
- Hulsbaek S, Juhl C, Ropke A, Bandholm T, Kristensen MT. Exercise Therapy Is Effective at Improving Short- and Long-Term Mobility, Activities of Daily Living, and Balance in Older Patients Following Hip Fracture: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Apr 1;77(4):861-871. doi: 10.1093/gerona/glab236.
- Kristensen MT. Factors affecting functional prognosis of patients with hip fracture. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Jun;47(2):257-64.
- Rosell PA, Parker MJ. Functional outcome after hip fracture. A 1-year prospective outcome study of 275 patients. Injury. 2003 Jul;34(7):529-32. doi: 10.1016/s0020-1383(02)00414-x.
- Ariza-Vega P, Jimenez-Moleon JJ, Kristensen MT. Change of residence and functional status within three months and one year following hip fracture surgery. Disabil Rehabil. 2014;36(8):685-90. doi: 10.3109/09638288.2013.813081. Epub 2013 Aug 6.
- Egan M, Jaglal S, Byrne K, Wells J, Stolee P. Factors associated with a second hip fracture: a systematic review. Clin Rehabil. 2008 Mar;22(3):272-82. doi: 10.1177/0269215507081573. Epub 2007 Dec 5.
- Auais MA, Eilayyan O, Mayo NE. Extended exercise rehabilitation after hip fracture improves patients' physical function: a systematic review and meta-analysis. Phys Ther. 2012 Nov;92(11):1437-51. doi: 10.2522/ptj.20110274. Epub 2012 Jul 19.
- Schoenfeld BJ, Ogborn D, Krieger JW. Dose-response relationship between weekly resistance training volume and increases in muscle mass: A systematic review and meta-analysis. J Sports Sci. 2017 Jun;35(11):1073-1082. doi: 10.1080/02640414.2016.1210197. Epub 2016 Jul 19.
- Nobrega SR, Libardi CA. Is Resistance Training to Muscular Failure Necessary? Front Physiol. 2016 Jan 29;7:10. doi: 10.3389/fphys.2016.00010. eCollection 2016. No abstract available.
- de Sousa DG, Harvey LA, Dorsch S, Varettas B, Jamieson S, Murphy A, Giaccari S. Two weeks of intensive sit-to-stand training in addition to usual care improves sit-to-stand ability in people who are unable to stand up independently after stroke: a randomised trial. J Physiother. 2019 Jul;65(3):152-158. doi: 10.1016/j.jphys.2019.05.007. Epub 2019 Jun 18.
- Yoshimura Y, Wakabayashi H, Nagano F, Bise T, Shimazu S, Shiraishi A. Chair-stand exercise improves post-stroke dysphagia. Geriatr Gerontol Int. 2020 Oct;20(10):885-891. doi: 10.1111/ggi.13998. Epub 2020 Aug 9.
- Kristensen MT, Foss NB. Danish version of Verbal Rating Scale (VRS 0-4 points) - Verbal Rang Skala (VRS). [Internet]. Unpublished; 2020 [henvist 7. marts 2023]. Tilgængelig hos: http://rgdoi.net/10.13140/RG.2.2.19739.41769/2
- Bech RD, Lauritsen J, Ovesen O, Overgaard S. The Verbal Rating Scale Is Reliable for Assessment of Postoperative Pain in Hip Fracture Patients. Pain Res Treat. 2015;2015:676212. doi: 10.1155/2015/676212. Epub 2015 May 20.
- Kristensen MT, Dall CH, Aadahl M, Suetta C. Systematic assessment of physical function in adult patients across diagnoses. Ugeskr Laeger. 2022 Oct 24;184(43):V02220134. Danish.
- Andersen CW, Kristensen MT. Performance Stability and Interrater Reliability of Culturally Adapted 10-Meter Walking Test for Danes with Neurological Disorders. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Sep;28(9):2459-2467. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.06.021. Epub 2019 Jul 4.
- Kristensen MT, Kehlet H. Most patients regain prefracture basic mobility after hip fracture surgery in a fast-track programme. Dan Med J. 2012 Jun;59(6):A4447.
- Sorensen J, Davidsen M, Gudex C, Pedersen KM, Bronnum-Hansen H. Danish EQ-5D population norms. Scand J Public Health. 2009 Jul;37(5):467-74. doi: 10.1177/1403494809105286. Epub 2009 Jun 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RSS protokol Hoftefrak
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Základní intervence a nutriční intervence
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)DokončenoKognitivní dysfunkce | Demence | Alzheimerova nemoc | Nemoc Lewyho tělíska | Frontotemporální demenceSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko