- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05865808
Effekter af vedvarende naturlig appophyseal glide versus Rocababo 6x6-program hos personer med cervikogen hovedpine.
Effekter af vedvarende naturlig appophyseal glide versus Rocababo 6x6-program hos forsøgspersoner med cervikogen hovedpine
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effektiviteten af Sustained Natural Apophyseal Glide on Flexion Rotation Test, smerteintensitet og funktionalitet hos personer med cervikogen hovedpine blev evalueret. Forskningen blev udført på fem computeriserede databaser PubMed/Medline, Web of Science, PEDro, Lilacs og Cochrane Library (CENTRAL), ved hjælp af nøgleordskombinationen: (vedvarende naturlig apofyseglid OR SNAG OR joint mobilization OR Mulligan) OG (cervicogen hovedpine) i henhold til PRISMA retningslinjer. Den metodiske kvalitet af de inkluderede undersøgelser blev analyseret ved hjælp af Physiotherapy Evidence Database (PEDro) skalaen. Otte artikler opfyldte berettigelseskriterierne og blev inkluderet i gennemgangen. De udvalgte studier havde en metodisk kvalitet på 6,6/10 på PEDro-skalaen og omfattede i alt 357 deltagere. SNAG forbedrede markant smerte, fleksionsrotationstest og reducerede funktionelle symptomer. Konklusion: Den tilgængelige evidens tyder på, at SNAG kan være en relevant intervention for CH.
Effektiviteten af forskellige fysioterapiinterventioner i behandlingen af cervikogen hovedpine blev målt. Spinal mobilisering, neural mobilisering og postural korrektion øvelser teknikker er fysioterapi interventioner, der bruges til at håndtere CGH symptomer. 80 deltagere med diagnosticeret CGH blev rekrutteret og inddelt i 4 grupper. Den spinale mobiliseringsgruppe modtog posteroanterior glidning ved den spinøse og tværgående proces af C2 og C3 hvirvler, lateral glide på den berørte side af den spinøse proces af C2 og C3 vertebra og translatorisk glide ved den tværgående proces af C1 vertebrae og SNAG. Den neurale mobiliseringsgruppe modtog neural mobilisering af meninges, plexus brachialis og trigeminusnerven. I posturale korrektionsøvelser blev der givet gruppestrækning af stramme muskler (rectus capitus posterior, suboccipital, øvre trapezeius, scalene, levator scapulae, sternocleidomastoid, pectoralis major/minor muskler). Styrke- og udholdenhedsøvelser for svage muskler (cervikale flexorer og dybe cervikale flexor, rhomboidus og nedre trapezeius-muskler) blev givet. Kontrolgruppen fik normale bevægelsesøvelser for nakke- og skulderregionen. Det blev konkluderet med resultater, at anvendelse af en af de tre modaliteter tilfældigt i grupper af patienter med etableret CGH resulterede i forbedringer af målte resultater sammenlignet med en kontrolgruppe.
Der er begrænset litteratur tilgængelig om TMJ-behandling hos patienter med hovedpine, og få undersøgelser har anvendt direkte indgreb på de muskler, der er involveret i TMJ-bevægelse for at lindre hovedpinesymptomer. På grund af de metodiske mangler, mangfoldighed af interventioner og inkonsistens af fund, er der i øjeblikket lav sikkerhed for, at der er en effekt af fysioterapi for TMJ på samtidig hovedpineintensitet sammenlignet med kontrolinterventioner. Der er behov for flere undersøgelser af højere metodisk kvalitet, så der kan drages bedre konklusioner. Ydermere er der indtil nu lavet meget få undersøgelser for at bevise effekten af Rocabados tilgang, og der er heller ikke udført en enkelt undersøgelse af dens effektivitet mod hovedpine.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Zia Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-60 år.
- Ensidig hovedpine, der ikke skifter side med ipsilaterale nakkesmerter/stivhed.
- Hovedpine i de sidste 3 måneder mindst en gang om ugen.
- Positiv fleksionsrotationstest.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med anden type hovedpine.
- Specifikke lidelser og medfødte tilstande af cervikal rygsøjle.
- PT eller kiropraktisk behandling i de seneste 3 måneder.
- Alvorlige smerter, traumatisk skade, okklusale skinner eller enhver operation i TMJ-området
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobilisering af cervikal rygsøjle
Forsøgspersoner i denne gruppe vil blive behandlet med hovedpine SNAGs
|
hovedpine SNAGs, 10 gentagelser holdt i 10 sekunder i hvert glid med en hviletid på 30 sekunder imellem.
Otte ugers behandlingssession vil blive givet, og vurdering af forbedringen af cervikogen hovedpine vil blive foretaget ved baseline, efter 04, 06 og ved udgangen af 8 uger.
|
|
Aktiv komparator: Rocabado 6x6 øvelser
Rocabado 6x6-programmet inkluderer 6 typer øvelser, som er tungens hvileposition, TMJ rotationskontrol, øvre cervikal distraktion, aksial forlængelse af cervikal rygsøjle, skulderbæltetilbagetrækning og rytmisk stabiliseringsteknik.
|
Rocabado 6x6-programmet omfatter 6 typer øvelser som er- hvileposition af tungen, TMJ rotationskontrol, øvre cervikal distraktion, aksial forlængelse af cervikal rygsøjle, skulderbæltetilbagetrækning og rytmisk stabiliseringsteknik, som skal udføres 6 gange i en dag med 6 gentagelser af hver øvelse i hver session,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 8. uge
|
Neck Disability Index vil blive brugt til at undersøge intensiteten af nakkesmerter og cervikogene hovedpinesymptomer. Består af 10 sektioner, hver sektion bedømmes på en 0 til 5 vurderingsskala, hvor nul betyder 'Ingen smerte' og 5 betyder 'Værst tænkelige smerte'. Ændringer fra baseline til 8 uger. |
8. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedpine Impact Test-6 SKALA
Tidsramme: 8. uge
|
Skalaen for hovedpinepåvirkningstest med 6 punkter vil blive brugt til at undersøge sværhedsgraden af hovedpine og dens negative virkninger på det sociale liv og funktioner.
Består af 6 sektioner, der går fra 36 til 78, hvor en højere score indikerer en større indvirkning af hovedpine på respondentens daglige liv Ændringer fra baseline til 8 uger.
|
8. uge
|
|
Fleksionsrotationstest
Tidsramme: 8. uge
|
Flexion-Rotation Test for at vurdere rotationsområde for bevægelse på niveauet C1-C2 og bekræftet af en cervikal bevægelsesanordning/goniometer. Det rapporterede normale rotationsområde under FRT er 44° til hver side og er positivt, hvis mobiliteten er begrænset med mere end 10°, eller hvis der opstår symptomer under proceduren. Ændringer fra baseline til 8 uger. |
8. uge
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 8. uge
|
Den numeriske smertevurderingsskala for intensiteten af smerte spænder fra 0-10. Nul repræsenterer 'ingen smerte overhovedet', mens den øvre grænse repræsenterer 'den værste smerte nogensinde muligt'. Ændringer fra baseline til 8 uger. |
8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rani M, Kaur J. Effectiveness of different physiotherapy interventions in the management of cervicogenic headache: a pilot randomized controlled trial. J Man Manip Ther. 2022 Apr;30(2):96-104. doi: 10.1080/10669817.2021.1962687. Epub 2021 Aug 10.
- Kang JH. Effects on migraine, neck pain, and head and neck posture, of temporomandibular disorder treatment: Study of a retrospective cohort. Arch Oral Biol. 2020 Jun;114:104718. doi: 10.1016/j.archoralbio.2020.104718. Epub 2020 Apr 18.
- Paquin JP, Tousignant-Laflamme Y, Dumas JP. Effects of SNAG mobilization combined with a self-SNAG home-exercise for the treatment of cervicogenic headache: a pilot study. J Man Manip Ther. 2021 Aug;29(4):244-254. doi: 10.1080/10669817.2020.1864960. Epub 2021 Feb 5.
- Verma S, Tripathi M, Chandra PS. Cervicogenic Headache: Current Perspectives. Neurol India. 2021 Mar-Apr;69(Supplement):S194-S198. doi: 10.4103/0028-3886.315992.
- Cardoso R, Seixas A, Rodrigues S, Moreira-Silva I, Ventura N, Azevedo J, Monsignori F. The effectiveness of Sustained Natural Apophyseal Glide on Flexion Rotation Test, pain intensity, and functionality in subjects with Cervicogenic Headache: A Systematic Review of Randomized Trials. Arch Physiother. 2022 Sep 1;12(1):20. doi: 10.1186/s40945-022-00144-3.
- Coskun Benlidayi I MD, Guzel R MD, Tatli U PhD, Salimov F PhD, Keceli O PhD. The relationship between neck pain and cervical alignment in patients with temporomandibular disorders. Cranio. 2020 May;38(3):174-179. doi: 10.1080/08869634.2018.1498181. Epub 2018 Jul 26.
- Ghodrati M, Mosallanezhad Z, Shati M, Noroozi M, Moghadam AN, Rostami M, Nourbakhsh MR. Adding Temporomandibular joint treatments to routine physiotherapy for patients with non-specific chronic neck pain: A randomized clinical study. J Bodyw Mov Ther. 2020 Apr;24(2):202-212. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.11.004. Epub 2019 Nov 22.
- Greenbaum T, Dvir Z, Emodi-Perlman A, Reiter S, Rubin P, Winocur E. The association between specific temporomandibular disorders and cervicogenic headache. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Apr;52:102321. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102321. Epub 2021 Jan 12.
- Craciun MD, Geman O, Leuciuc FV, Holubiac IS, Gheorghita D, Filip F. Effectiveness of Physiotherapy in the Treatment of Temporomandibular Joint Dysfunction and the Relationship with Cervical Spine. Biomedicines. 2022 Nov 17;10(11):2962. doi: 10.3390/biomedicines10112962.
- Pundkar S, Patil D, Naqvi W. A Comparative Study on Effectiveness of Rocabado Approach and Conventional Physiotherapy on Pain, ROM and QOL in Patients with TMJ Dysfunction. 2021.
- Corum M. Evaluation of Cervical Dysfunctions in Temporomandibular Disorders. Medical Journal of Bakirkoy. 2021;17(1).
- La Touche R, Martinez Garcia S, Serrano Garcia B, Proy Acosta A, Adraos Juarez D, Fernandez Perez JJ, Angulo-Diaz-Parreno S, Cuenca-Martinez F, Paris-Alemany A, Suso-Marti L. Effect of Manual Therapy and Therapeutic Exercise Applied to the Cervical Region on Pain and Pressure Pain Sensitivity in Patients with Temporomandibular Disorders: A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2373-2384. doi: 10.1093/pm/pnaa021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0121
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .