- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05865808
Эффекты устойчивого естественного аппофизарного скольжения по сравнению с программой Rocababo 6x6 у субъектов с цервикогенной головной болью.
Эффекты устойчивого естественного аппофизарного скольжения по сравнению с программой Rocababo 6x6 у субъектов с цервикогенной головной болью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценивали эффективность теста устойчивого естественного апофизарного скольжения при сгибании-вращении, интенсивность боли и функциональные возможности у субъектов с цервикогенной головной болью. Исследование проводилось в пяти компьютеризированных базах данных PubMed/Medline, Web of Science, PEDro, Lilacs и Cochrane Library (CENTRAL) с использованием комбинации ключевых слов: (устойчивое естественное апофизарное скольжение ИЛИ SNAG ИЛИ мобилизация суставов ИЛИ Mulligan) И (цервикогенная головная боль) в соответствии с рекомендациями PRISMA. Методологическое качество включенных исследований было проанализировано с использованием шкалы доказательной базы данных физиотерапии (PEDro). Восемь статей соответствовали критериям приемлемости и были включены в обзор. Отобранные исследования имели методологическое качество 6,6/10 по шкале PEDro и включали в общей сложности 357 участников. SNAG значительно уменьшил боль, тест на сгибание и вращение и уменьшил функциональные симптомы. Заключение. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что SNAG может быть подходящим вмешательством при СН.
Оценивалась эффективность различных физиотерапевтических вмешательств в лечении цервикогенной головной боли. Мобилизация позвоночника, нервная мобилизация и методы упражнений для коррекции осанки являются физиотерапевтическими вмешательствами, используемыми для лечения симптомов ХГЧ. Было набрано 80 человек с диагнозом ХГЧ, которые были разделены на 4 группы. Группа мобилизации позвоночника выполняла задне-переднее скольжение по остистым и поперечным отросткам С2 и С3 позвонков, боковое скольжение по пораженной стороне остистых отростков С2 и С3 позвонков и поступательное скольжение по поперечному отростку С1 позвонков и SNAG. В группе нейромобилизации проводили нейромобилизацию мозговых оболочек, плечевого сплетения и тройничного нерва. В упражнениях по коррекции осанки проводилось групповое растяжение напряженных мышц (задняя прямая мышца головы, подзатылочная, верхняя трапециевидная, лестничная, поднимающая лопатку, грудино-ключично-сосцевидная, большая/малая грудные мышцы). Были даны упражнения на укрепление и выносливость для слабых мышц (шейные сгибатели и глубокие шейные сгибатели, ромбовидные и нижние трапециевидные мышцы). Контрольной группе давали нормальный диапазон упражнений для шеи и плечевого пояса. По результатам был сделан вывод о том, что случайное применение любого из трех методов в группах пациентов с установленным CGH привело к улучшению измеренных результатов по сравнению с контрольной группой.
Доступно ограниченное количество литературы о лечении ВНЧС у пациентов с головными болями, и в нескольких исследованиях применялись прямые вмешательства в мышцы, участвующие в движении ВНЧС, для облегчения симптомов головной боли. Из-за методологических недостатков, разнообразия вмешательств и противоречивости результатов в настоящее время существует низкая уверенность в том, что физиотерапия ВНЧС влияет на интенсивность сопутствующей головной боли по сравнению с контрольными вмешательствами. Необходимы дополнительные исследования более высокого методологического качества, чтобы можно было сделать более точные выводы. Кроме того, до сих пор было проведено очень мало исследований, подтверждающих эффект подхода Рокабадо, и ни одно исследование не проводило его эффективности при головной боли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Zia Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-60 лет.
- Односторонняя головная боль, которая не смещается в сторону, с ипсилатеральной болью/скованностью в шее.
- Головная боль в течение последних 3 месяцев не реже одного раза в неделю.
- Положительный сгибательно-вращательный тест.
Критерий исключения:
- Субъекты с другим типом головной боли.
- Специфические нарушения и врожденные состояния шейного отдела позвоночника.
- PT или хиропрактика в течение последних 3 месяцев.
- Сильная боль, травматическое повреждение, окклюзионные шины или любые операции в области ВНЧС
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Мобилизация шейного отдела позвоночника
Субъекты в этой группе будут лечить SNAG от головной боли.
|
SNAG от головной боли, 10 повторений с задержкой по 10 секунд в каждом скольжении с отдыхом 30 секунд между ними.
Будет проведен восьминедельный сеанс лечения, и оценка улучшения цервикогенной головной боли будет проведена на исходном уровне, через 04, 06 и в конце 8-й недели.
|
Активный компаратор: Упражнения рокабадо 6х6
Программа «Рокабадо 6х6» включает в себя 6 видов упражнений: положение языка в состоянии покоя, контроль ротации ВНЧС, верхнюю шейную дистракцию, осевое вытяжение шейного отдела позвоночника, ретракцию плечевого пояса и технику ритмической стабилизации.
|
Программа «Рокабадо 6х6» включает в себя 6 видов упражнений — положение языка в состоянии покоя, контроль вращения ВНЧС, верхнюю шейную дистракцию, осевое вытяжение шейного отдела позвоночника, ретракцию плечевого пояса и технику ритмической стабилизации, которые необходимо выполнять 6 раз в день по 6 повторений каждого упражнения в каждом занятии,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 8 неделя
|
Индекс инвалидности шеи будет использоваться для изучения интенсивности боли в шее и симптомов цервикогенной головной боли. Состоит из 10 разделов, каждый раздел оценивается по шкале от 0 до 5, где ноль означает «Нет боли», а 5 означает «Сильнейшая вообразимая боль». Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель. |
8 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Испытание на воздействие головной боли-6 SCALE
Временное ограничение: 8 неделя
|
Шкала теста на воздействие головной боли из 6 пунктов будет использоваться для изучения тяжести головной боли и ее неблагоприятного воздействия на социальную жизнь и функции.
Состоит из 6 разделов, которые варьируются от 36 до 78, где более высокий балл указывает на большее влияние головной боли на повседневную жизнь респондента. Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель.
|
8 неделя
|
Тест на сгибание и вращение
Временное ограничение: 8 неделя
|
Тест на сгибание-вращение для оценки диапазона ротационных движений на уровне C1-C2 и подтверждения с помощью устройства для измерения шейного диапазона движений/гониометра. Сообщаемый нормальный диапазон вращения во время FRT составляет 44° в каждую сторону и является положительным, если подвижность ограничена более чем на 10° или если во время процедуры возникают симптомы. Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель. |
8 неделя
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 8 неделя
|
Числовая шкала оценки боли для интенсивности боли колеблется от 0 до 10. Ноль представляет собой «полное отсутствие боли», тогда как верхний предел представляет собой «самую сильную боль из возможных». Изменения по сравнению с исходным уровнем до 8 недель. |
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rabiya Noor, Phd, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rani M, Kaur J. Effectiveness of different physiotherapy interventions in the management of cervicogenic headache: a pilot randomized controlled trial. J Man Manip Ther. 2022 Apr;30(2):96-104. doi: 10.1080/10669817.2021.1962687. Epub 2021 Aug 10.
- Kang JH. Effects on migraine, neck pain, and head and neck posture, of temporomandibular disorder treatment: Study of a retrospective cohort. Arch Oral Biol. 2020 Jun;114:104718. doi: 10.1016/j.archoralbio.2020.104718. Epub 2020 Apr 18.
- Paquin JP, Tousignant-Laflamme Y, Dumas JP. Effects of SNAG mobilization combined with a self-SNAG home-exercise for the treatment of cervicogenic headache: a pilot study. J Man Manip Ther. 2021 Aug;29(4):244-254. doi: 10.1080/10669817.2020.1864960. Epub 2021 Feb 5.
- Verma S, Tripathi M, Chandra PS. Cervicogenic Headache: Current Perspectives. Neurol India. 2021 Mar-Apr;69(Supplement):S194-S198. doi: 10.4103/0028-3886.315992.
- Cardoso R, Seixas A, Rodrigues S, Moreira-Silva I, Ventura N, Azevedo J, Monsignori F. The effectiveness of Sustained Natural Apophyseal Glide on Flexion Rotation Test, pain intensity, and functionality in subjects with Cervicogenic Headache: A Systematic Review of Randomized Trials. Arch Physiother. 2022 Sep 1;12(1):20. doi: 10.1186/s40945-022-00144-3.
- Coskun Benlidayi I MD, Guzel R MD, Tatli U PhD, Salimov F PhD, Keceli O PhD. The relationship between neck pain and cervical alignment in patients with temporomandibular disorders. Cranio. 2020 May;38(3):174-179. doi: 10.1080/08869634.2018.1498181. Epub 2018 Jul 26.
- Ghodrati M, Mosallanezhad Z, Shati M, Noroozi M, Moghadam AN, Rostami M, Nourbakhsh MR. Adding Temporomandibular joint treatments to routine physiotherapy for patients with non-specific chronic neck pain: A randomized clinical study. J Bodyw Mov Ther. 2020 Apr;24(2):202-212. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.11.004. Epub 2019 Nov 22.
- Greenbaum T, Dvir Z, Emodi-Perlman A, Reiter S, Rubin P, Winocur E. The association between specific temporomandibular disorders and cervicogenic headache. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Apr;52:102321. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102321. Epub 2021 Jan 12.
- Craciun MD, Geman O, Leuciuc FV, Holubiac IS, Gheorghita D, Filip F. Effectiveness of Physiotherapy in the Treatment of Temporomandibular Joint Dysfunction and the Relationship with Cervical Spine. Biomedicines. 2022 Nov 17;10(11):2962. doi: 10.3390/biomedicines10112962.
- Pundkar S, Patil D, Naqvi W. A Comparative Study on Effectiveness of Rocabado Approach and Conventional Physiotherapy on Pain, ROM and QOL in Patients with TMJ Dysfunction. 2021.
- Corum M. Evaluation of Cervical Dysfunctions in Temporomandibular Disorders. Medical Journal of Bakirkoy. 2021;17(1).
- La Touche R, Martinez Garcia S, Serrano Garcia B, Proy Acosta A, Adraos Juarez D, Fernandez Perez JJ, Angulo-Diaz-Parreno S, Cuenca-Martinez F, Paris-Alemany A, Suso-Marti L. Effect of Manual Therapy and Therapeutic Exercise Applied to the Cervical Region on Pain and Pressure Pain Sensitivity in Patients with Temporomandibular Disorders: A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2373-2384. doi: 10.1093/pm/pnaa021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0121
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования мобилизация шейного отдела позвоночника
-
Restor3DАктивный, не рекрутирующийДегенеративное заболевание дисковСоединенные Штаты
-
KU LeuvenОтозванТравма шейного отдела позвоночника | Переломы шейного отдела позвоночникаБельгия
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationUniversity Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйЗаболевания позвоночникаШвейцария
-
University Hospital, AachenЗавершенный
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыРекрутингБоль, СпинаСоединенные Штаты
-
Sahmyook UniversityЗавершенныйПослеоперационная боль | Травмы плеча | Иммобилизация | Расстройство мышц | Асимметричная ригидность мышц конечностейКорея, Республика
-
Orthofix Inc.ПрекращеноПерелом зубовидного отростка II типа
-
LDR Spine USAПрекращеноДегенеративное заболевание дисковСоединенные Штаты
-
Universidad Europea de MadridЗавершенный