- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05865808
Efectos del deslizamiento apofisario natural sostenido frente al programa Rocababo 6x6 en sujetos con cefalea cervicogénica.
Efectos del deslizamiento apofisario natural sostenido frente al programa Rocababo 6x6 en sujetos con cefalea cervicogénica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluó la eficacia del deslizamiento apofisario natural sostenido en la prueba de flexión y rotación, la intensidad del dolor y la funcionalidad en sujetos con cefalea cervicogénica. La investigación se realizó en cinco bases de datos computarizadas PubMed/Medline, Web of Science, PEDro, Lilacs y Cochrane Library (CENTRAL), utilizando la combinación de palabras clave: (deslizamiento apofisario natural sostenido OR SNAG OR movilización conjunta OR Mulligan) AND (cefalea cervicogénica) según las directrices PRISMA. La calidad metodológica de los estudios incluidos se analizó mediante la escala Physiotherapy Evidence Database (PEDro). Ocho artículos cumplieron con los criterios de elegibilidad y fueron incluidos en la revisión. Los estudios seleccionados tuvieron una calidad metodológica de 6,6/10 en la escala PEDro e incluyeron un total de 357 participantes. El SNAG mejoró significativamente el dolor, la prueba de flexión y rotación y redujo los síntomas funcionales. Conclusión: La evidencia disponible sugiere que SNAG puede ser una intervención relevante para CH.
Se midió la efectividad de diferentes intervenciones de fisioterapia en el tratamiento de la cefalea cervicogénica. La movilización espinal, la movilización neural y las técnicas de ejercicios de corrección postural son intervenciones de fisioterapia utilizadas para controlar los síntomas de CGH. Se reclutaron 80 participantes con CGH diagnosticada y se dividieron en 4 grupos. El grupo de movilización espinal recibió deslizamiento posteroanterior en la apófisis espinosa y transversa de las vértebras C2 y C3, deslizamiento lateral en el lado afectado de la apófisis espinosa de las vértebras C2 y C3 y deslizamiento translacional en la apófisis transversa de las vértebras C1 y SNAG. El grupo de movilización neural recibió movilización neural de meninges, plexo braquial y nervio trigémino. En los ejercicios de corrección postural, se realizaron estiramientos grupales de los músculos contraídos (recto de la cabeza posterior, suboccipital, trapecio superior, escaleno, elevador de la escápula, esternocleidomastoideo, pectoral mayor/menor). Se administraron ejercicios de fortalecimiento y resistencia para los músculos débiles (flexores cervicales y flexores cervicales profundos, romboides y trapecio inferior). El grupo de control recibió ejercicios de rango normal de movimiento para la región del cuello y los hombros. Los resultados concluyeron que la aplicación aleatoria de cualquiera de las tres modalidades en grupos de pacientes con CGH establecida dio como resultado mejoras en los resultados medidos en comparación con un grupo de control.
Hay literatura limitada disponible sobre el tratamiento de la ATM en pacientes con dolores de cabeza, y pocos estudios han aplicado intervenciones directas a los músculos involucrados en el movimiento de la ATM para aliviar los síntomas del dolor de cabeza. Debido a las deficiencias metodológicas, la diversidad de las intervenciones y la inconsistencia de los hallazgos, actualmente hay poca certeza de que la fisioterapia para la ATM tenga un efecto sobre la intensidad de la cefalea concomitante en comparación con las intervenciones de control. Se necesitan más estudios de mayor calidad metodológica para poder sacar mejores conclusiones. Además, hasta ahora se han realizado muy pocos estudios para probar el efecto del enfoque de Rocabado y ninguno realizado sobre su eficacia para el dolor de cabeza.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Zia Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-60 años.
- Cefalea unilateral que no cambia de lado con dolor/rigidez de cuello ipsilateral.
- Dolor de cabeza durante los últimos 3 meses al menos una vez por semana.
- Prueba de flexión-rotación positiva.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con otro tipo de cefalea.
- Trastornos específicos y condiciones congénitas de la columna cervical.
- PT o tratamiento quiropráctico en los últimos 3 meses.
- Dolor severo, lesión traumática, férulas oclusales o cualquier cirugía en el área de la ATM
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Movilización de la columna cervical
Los sujetos de este grupo serán tratados con dolor de cabeza SNAG
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dolor de cabeza SNAGs, 10 repeticiones manteniendo durante 10 segundos en cada deslizamiento con un tiempo de descanso de 30 segundos en el medio.
Se proporcionarán ocho semanas de sesión de tratamiento y se realizará una evaluación de la mejoría en la cefalea cervicogénica al inicio del estudio, después de 04, 06 y al final de la semana 8.
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Comparador activo: Ejercicios Rocabado 6x6
El programa Rocabado 6x6 incluye 6 tipos de ejercicios que son: posición de reposo de la lengua, control de rotación de la ATM, distracción cervical superior, extensión axial de la columna cervical, retracción de la cintura escapular y técnica de estabilización rítmica.
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El programa Rocabado 6x6 incluye 6 tipos de ejercicios que son: posición de reposo de la lengua, control de la rotación de la ATM, distracción cervical superior, extensión axial de la columna cervical, retracción de la cintura escapular y técnica de estabilización rítmica, que se realizarán 6 veces en un día con 6 repeticiones de cada ejercicio en cada sesión,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Octava semana
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El Índice de discapacidad del cuello se utilizará para examinar la intensidad del dolor de cuello y los síntomas de dolor de cabeza cervicogénico. Consta de 10 secciones, cada sección se califica en una escala de calificación de 0 a 5, en la que cero significa "Sin dolor" y 5 significa "Peor dolor imaginable". Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas. |
Octava semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de impacto de dolor de cabeza-ESCALA 6
Periodo de tiempo: Octava semana
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La escala de prueba de impacto del dolor de cabeza de 6 ítems se utilizará para examinar la gravedad del dolor de cabeza y sus efectos adversos en la vida y las funciones sociales.
Consta de 6 apartados que va de 36 a 78, donde una mayor puntuación indica un mayor impacto de la cefalea en la vida diaria del encuestado Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas.
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Octava semana
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Prueba de rotación de flexión
Periodo de tiempo: Octava semana
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Prueba de flexión-rotación para evaluar el rango de movimiento de rotación a nivel de C1-C2 y confirmado por un goniómetro/dispositivo de rango de movimiento cervical. El rango de rotación normal informado durante la FRT es de 44° a cada lado y es positivo si la movilidad está restringida en más de 10° o si se presentan síntomas durante el procedimiento. Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas. |
Octava semana
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Octava semana
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La escala numérica de calificación del dolor para la intensidad del dolor varía de 0 a 10. Cero representa 'ningún dolor en absoluto' mientras que el límite superior representa 'el peor dolor posible'. Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas. |
Octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rani M, Kaur J. Effectiveness of different physiotherapy interventions in the management of cervicogenic headache: a pilot randomized controlled trial. J Man Manip Ther. 2022 Apr;30(2):96-104. doi: 10.1080/10669817.2021.1962687. Epub 2021 Aug 10.
- Kang JH. Effects on migraine, neck pain, and head and neck posture, of temporomandibular disorder treatment: Study of a retrospective cohort. Arch Oral Biol. 2020 Jun;114:104718. doi: 10.1016/j.archoralbio.2020.104718. Epub 2020 Apr 18.
- Paquin JP, Tousignant-Laflamme Y, Dumas JP. Effects of SNAG mobilization combined with a self-SNAG home-exercise for the treatment of cervicogenic headache: a pilot study. J Man Manip Ther. 2021 Aug;29(4):244-254. doi: 10.1080/10669817.2020.1864960. Epub 2021 Feb 5.
- Verma S, Tripathi M, Chandra PS. Cervicogenic Headache: Current Perspectives. Neurol India. 2021 Mar-Apr;69(Supplement):S194-S198. doi: 10.4103/0028-3886.315992.
- Cardoso R, Seixas A, Rodrigues S, Moreira-Silva I, Ventura N, Azevedo J, Monsignori F. The effectiveness of Sustained Natural Apophyseal Glide on Flexion Rotation Test, pain intensity, and functionality in subjects with Cervicogenic Headache: A Systematic Review of Randomized Trials. Arch Physiother. 2022 Sep 1;12(1):20. doi: 10.1186/s40945-022-00144-3.
- Coskun Benlidayi I MD, Guzel R MD, Tatli U PhD, Salimov F PhD, Keceli O PhD. The relationship between neck pain and cervical alignment in patients with temporomandibular disorders. Cranio. 2020 May;38(3):174-179. doi: 10.1080/08869634.2018.1498181. Epub 2018 Jul 26.
- Ghodrati M, Mosallanezhad Z, Shati M, Noroozi M, Moghadam AN, Rostami M, Nourbakhsh MR. Adding Temporomandibular joint treatments to routine physiotherapy for patients with non-specific chronic neck pain: A randomized clinical study. J Bodyw Mov Ther. 2020 Apr;24(2):202-212. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.11.004. Epub 2019 Nov 22.
- Greenbaum T, Dvir Z, Emodi-Perlman A, Reiter S, Rubin P, Winocur E. The association between specific temporomandibular disorders and cervicogenic headache. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Apr;52:102321. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102321. Epub 2021 Jan 12.
- Craciun MD, Geman O, Leuciuc FV, Holubiac IS, Gheorghita D, Filip F. Effectiveness of Physiotherapy in the Treatment of Temporomandibular Joint Dysfunction and the Relationship with Cervical Spine. Biomedicines. 2022 Nov 17;10(11):2962. doi: 10.3390/biomedicines10112962.
- Pundkar S, Patil D, Naqvi W. A Comparative Study on Effectiveness of Rocabado Approach and Conventional Physiotherapy on Pain, ROM and QOL in Patients with TMJ Dysfunction. 2021.
- Corum M. Evaluation of Cervical Dysfunctions in Temporomandibular Disorders. Medical Journal of Bakirkoy. 2021;17(1).
- La Touche R, Martinez Garcia S, Serrano Garcia B, Proy Acosta A, Adraos Juarez D, Fernandez Perez JJ, Angulo-Diaz-Parreno S, Cuenca-Martinez F, Paris-Alemany A, Suso-Marti L. Effect of Manual Therapy and Therapeutic Exercise Applied to the Cervical Region on Pain and Pressure Pain Sensitivity in Patients with Temporomandibular Disorders: A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2373-2384. doi: 10.1093/pm/pnaa021.
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- REC/RCR & AHS/23/0121
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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