- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05865808
Effetti del programma Appophyseal Glide naturale sostenuto contro Rocababo 6x6 in soggetti con cefalea cervicogenica.
Effetti del programma Appophyseal Glide naturale sostenuto rispetto a Rocababo 6x6 in soggetti con cefalea cervicogenica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stata valutata l'efficacia del Sustained Natural Apophyseal Glide on Flexion Rotation Test, l'intensità del dolore e la funzionalità in soggetti con cefalea cervicogenica. La ricerca è stata condotta su cinque database computerizzati PubMed/Medline, Web of Science, PEDro, Lilacs e Cochrane Library (CENTRAL), utilizzando la combinazione di parole chiave: (sustained natural apophyseal glide OR SNAG OR joint mobilization OR Mulligan) AND (cervicogenic mal di testa) secondo le linee guida PRISMA. La qualità metodologica degli studi inclusi è stata analizzata utilizzando la scala PEDro (Physiotherapy Evidence Database). Otto articoli hanno soddisfatto i criteri di ammissibilità e sono stati inclusi nella revisione. Gli studi selezionati avevano una qualità metodologica di 6,6/10 sulla scala PEDro e includevano un totale di 357 partecipanti. Lo SNAG ha migliorato significativamente il dolore, il Flexion Rotation Test e ha ridotto i sintomi funzionali. Conclusione: le prove disponibili suggeriscono che SNAG può essere un intervento rilevante per CH.
È stata misurata l'efficacia di diversi interventi di fisioterapia nella gestione della cefalea cervicogenica. Le tecniche di mobilizzazione spinale, mobilizzazione neurale e esercizi di correzione posturale sono interventi di fisioterapia utilizzati per la gestione dei sintomi della CGH. 80 partecipanti con diagnosi di CGH sono stati reclutati e divisi in 4 gruppi. Il gruppo di mobilizzazione spinale ha ricevuto lo scorrimento posteroanteriore al processo spinoso e trasversale delle vertebre C2 e C3, lo scorrimento laterale sul lato interessato del processo spinoso delle vertebre C2 e C3 e lo scorrimento traslatorio al processo trasversale delle vertebre C1 e SNAG. Il gruppo di mobilizzazione neurale ha ricevuto la mobilizzazione neurale delle meningi, del plesso brachiale e del nervo trigemino. Negli esercizi di correzione posturale sono stati dati esercizi di stretching di gruppo dei muscoli tesi (retto del capo posteriore, suboccipitale, trapezio superiore, scaleno, elevatore della scapola, sternocleidomastoideo, pettorale maggiore/minore). Sono stati dati esercizi di rafforzamento e resistenza per i muscoli deboli (flessori cervicali e flessori cervicali profondi, romboide e trapezio inferiore). Al gruppo di controllo è stata data una gamma normale di esercizi di movimento per la regione del collo e delle spalle. È stato concluso dai risultati che l'applicazione casuale di una qualsiasi delle tre modalità in gruppi di pazienti con CGH stabilito ha portato a miglioramenti dei risultati misurati rispetto a un gruppo di controllo.
È disponibile una letteratura limitata sul trattamento dell'ATM nei pazienti con mal di testa e pochi studi hanno applicato interventi diretti ai muscoli coinvolti nel movimento dell'ATM per alleviare i sintomi del mal di testa. A causa delle carenze metodologiche, della diversità degli interventi e dell'incoerenza dei risultati, attualmente vi è una scarsa certezza che vi sia un effetto della terapia fisica per l'ATM sull'intensità del mal di testa concomitante rispetto agli interventi di controllo. Sono necessari ulteriori studi di qualità metodologica superiore in modo da poter trarre conclusioni migliori. Inoltre, fino ad ora sono stati fatti pochissimi studi per dimostrare l'effetto dell'approccio di Rocabado e nemmeno un singolo studio condotto sulla sua efficacia per il mal di testa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Zia Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 20-60 anni.
- Cefalea unilaterale che non si sposta di lato con dolore/rigidità omolaterale al collo.
- Mal di testa negli ultimi 3 mesi almeno una volta alla settimana.
- Test di rotazione in flessione positivo.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con altro tipo di mal di testa.
- Patologie specifiche e condizioni congenite del rachide cervicale.
- PT o trattamento chiropratico negli ultimi 3 mesi.
- Forte dolore, lesioni traumatiche, stecche occlusali o qualsiasi intervento chirurgico nell'area dell'ATM
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mobilizzazione del rachide cervicale
I soggetti di questo gruppo saranno trattati con cefalea SNAG
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cefalea SNAG, 10 ripetizioni trattenendo per 10 secondi in ogni planata con un tempo di riposo di 30 secondi in mezzo.
Verranno fornite otto settimane di sessione di trattamento e verrà effettuata una valutazione del miglioramento della cefalea cervicogenica al basale, dopo 04, 06 e alla fine dell'ottava settimana.
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Comparatore attivo: Esercizi Rocabado 6x6
Il programma Rocabado 6x6 include 6 tipi di esercizi che sono: posizione di riposo della lingua, controllo della rotazione dell'ATM, distrazione cervicale superiore, estensione assiale del rachide cervicale, retrazione del cingolo scapolare e tecnica di stabilizzazione ritmica.
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Il programma Rocabado 6x6 comprende 6 tipi di esercizi che sono: posizione di riposo della lingua, controllo della rotazione dell'ATM, distrazione cervicale superiore, estensione assiale del rachide cervicale, retrazione del cingolo scapolare e tecnica di stabilizzazione ritmica, che devono essere eseguiti 6 volte in un giorno con 6 ripetizioni di ogni esercizio in ogni sessione,
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 8a settimana
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L'indice di disabilità del collo verrà utilizzato per esaminare l'intensità del dolore al collo e i sintomi della cefalea cervicogenica. Consiste di 10 sezioni, ciascuna sezione è valutata su una scala di valutazione da 0 a 5, in cui zero significa "Nessun dolore" e 5 significa "Peggior dolore immaginabile". Modifiche dal basale a 8 settimane. |
8a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di impatto del mal di testa-6 SCALA
Lasso di tempo: 8a settimana
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La scala del test di impatto del mal di testa a 6 voci verrà utilizzata per esaminare la gravità del mal di testa e i suoi effetti negativi sulla vita sociale e sulle funzioni.
Si compone di 6 sezioni che vanno da 36 a 78, dove un punteggio più alto indica un maggiore impatto del mal di testa sulla vita quotidiana dell'intervistato Variazioni rispetto al basale a 8 settimane.
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8a settimana
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Test di rotazione in flessione
Lasso di tempo: 8a settimana
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Test di flessione-rotazione per valutare il raggio di movimento della rotazione a livello di C1-C2 e confermato da un dispositivo/goniometro del raggio di movimento cervicale. L'intervallo di rotazione normale riportato durante la FRT è di 44° su ciascun lato ed è positivo se la mobilità è limitata di oltre 10° o se si verificano sintomi durante la procedura. Modifiche dal basale a 8 settimane. |
8a settimana
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 8a settimana
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La scala numerica di valutazione del dolore per l'intensità del dolore va da 0 a 10. Lo zero rappresenta "nessun dolore" mentre il limite superiore rappresenta "il peggior dolore mai possibile". Modifiche dal basale a 8 settimane. |
8a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rani M, Kaur J. Effectiveness of different physiotherapy interventions in the management of cervicogenic headache: a pilot randomized controlled trial. J Man Manip Ther. 2022 Apr;30(2):96-104. doi: 10.1080/10669817.2021.1962687. Epub 2021 Aug 10.
- Kang JH. Effects on migraine, neck pain, and head and neck posture, of temporomandibular disorder treatment: Study of a retrospective cohort. Arch Oral Biol. 2020 Jun;114:104718. doi: 10.1016/j.archoralbio.2020.104718. Epub 2020 Apr 18.
- Paquin JP, Tousignant-Laflamme Y, Dumas JP. Effects of SNAG mobilization combined with a self-SNAG home-exercise for the treatment of cervicogenic headache: a pilot study. J Man Manip Ther. 2021 Aug;29(4):244-254. doi: 10.1080/10669817.2020.1864960. Epub 2021 Feb 5.
- Verma S, Tripathi M, Chandra PS. Cervicogenic Headache: Current Perspectives. Neurol India. 2021 Mar-Apr;69(Supplement):S194-S198. doi: 10.4103/0028-3886.315992.
- Cardoso R, Seixas A, Rodrigues S, Moreira-Silva I, Ventura N, Azevedo J, Monsignori F. The effectiveness of Sustained Natural Apophyseal Glide on Flexion Rotation Test, pain intensity, and functionality in subjects with Cervicogenic Headache: A Systematic Review of Randomized Trials. Arch Physiother. 2022 Sep 1;12(1):20. doi: 10.1186/s40945-022-00144-3.
- Coskun Benlidayi I MD, Guzel R MD, Tatli U PhD, Salimov F PhD, Keceli O PhD. The relationship between neck pain and cervical alignment in patients with temporomandibular disorders. Cranio. 2020 May;38(3):174-179. doi: 10.1080/08869634.2018.1498181. Epub 2018 Jul 26.
- Ghodrati M, Mosallanezhad Z, Shati M, Noroozi M, Moghadam AN, Rostami M, Nourbakhsh MR. Adding Temporomandibular joint treatments to routine physiotherapy for patients with non-specific chronic neck pain: A randomized clinical study. J Bodyw Mov Ther. 2020 Apr;24(2):202-212. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.11.004. Epub 2019 Nov 22.
- Greenbaum T, Dvir Z, Emodi-Perlman A, Reiter S, Rubin P, Winocur E. The association between specific temporomandibular disorders and cervicogenic headache. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Apr;52:102321. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102321. Epub 2021 Jan 12.
- Craciun MD, Geman O, Leuciuc FV, Holubiac IS, Gheorghita D, Filip F. Effectiveness of Physiotherapy in the Treatment of Temporomandibular Joint Dysfunction and the Relationship with Cervical Spine. Biomedicines. 2022 Nov 17;10(11):2962. doi: 10.3390/biomedicines10112962.
- Pundkar S, Patil D, Naqvi W. A Comparative Study on Effectiveness of Rocabado Approach and Conventional Physiotherapy on Pain, ROM and QOL in Patients with TMJ Dysfunction. 2021.
- Corum M. Evaluation of Cervical Dysfunctions in Temporomandibular Disorders. Medical Journal of Bakirkoy. 2021;17(1).
- La Touche R, Martinez Garcia S, Serrano Garcia B, Proy Acosta A, Adraos Juarez D, Fernandez Perez JJ, Angulo-Diaz-Parreno S, Cuenca-Martinez F, Paris-Alemany A, Suso-Marti L. Effect of Manual Therapy and Therapeutic Exercise Applied to the Cervical Region on Pain and Pressure Pain Sensitivity in Patients with Temporomandibular Disorders: A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2373-2384. doi: 10.1093/pm/pnaa021.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0121
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