- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05865808
Auswirkungen des anhaltenden natürlichen Appophyseal-Gleitens im Vergleich zum Rocababo 6x6-Programm bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen.
Auswirkungen des anhaltenden natürlichen Appophyseal-Gleitens im Vergleich zum Rocababo 6x6-Programm bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wirksamkeit des Sustained Natural Apophyseal Glide beim Flexion-Rotation-Test, die Schmerzintensität und die Funktionalität bei Probanden mit zervikogenem Kopfschmerz wurden bewertet. Die Forschung wurde in fünf Computerdatenbanken PubMed/Medline, Web of Science, PEDro, Lilacs und Cochrane Library (CENTRAL) durchgeführt, unter Verwendung der Schlüsselwortkombination: (anhaltendes natürliches apophysäres Gleiten ODER SNAG ODER Gelenkmobilisierung ODER Mulligan) UND (zervikogener Kopfschmerz) nach PRISMA-Richtlinien. Die methodische Qualität der eingeschlossenen Studien wurde anhand der Physiotherapy Evidence Database (PEDro)-Skala analysiert. Acht Artikel erfüllten die Zulassungskriterien und wurden in die Überprüfung einbezogen. Die ausgewählten Studien hatten eine methodische Qualität von 6,6/10 auf der PEDro-Skala und umfassten insgesamt 357 Teilnehmer. Das SNAG verbesserte die Schmerzen, den Flexion-Rotations-Test und die funktionellen Symptome deutlich. Schlussfolgerung: Die verfügbaren Beweise deuten darauf hin, dass SNAG eine relevante Intervention bei CH sein könnte.
Die Wirksamkeit verschiedener physiotherapeutischer Interventionen bei der Behandlung zervikogener Kopfschmerzen wurde gemessen. Techniken zur Wirbelsäulenmobilisierung, Nervenmobilisierung und Haltungskorrektur sind physiotherapeutische Interventionen zur Behandlung von CGH-Symptomen. 80 Teilnehmer mit diagnostiziertem CGH wurden rekrutiert und in 4 Gruppen aufgeteilt. Die Wirbelsäulenmobilisierungsgruppe erhielt posteroanteriores Gleiten am Dornfortsatz und Querfortsatz der Wirbel C2 und C3, seitliches Gleiten an der betroffenen Seite des Dornfortsatzes der Wirbel C2 und C3 und translatorisches Gleiten am Querfortsatz der Wirbel C1 und SNAG. Die neuronale Mobilisierungsgruppe erhielt eine neuronale Mobilisierung der Hirnhäute, des Plexus brachialis und des Trigeminusnervs. Bei Haltungskorrekturübungen wurden Gruppendehnungen verspannter Muskeln (M. rectus capitus posterior, M. suboccipitalis, oberer M. trapezius, Scalenus, M. levator scapulae, M. sternocleidomastoideus, M. pectoralis major/minor) durchgeführt. Es wurden Kräftigungs- und Ausdauerübungen für schwache Muskeln (Halsbeuger und tiefer Halsbeuger, Rhomboidus und unterer Trapezmuskel) durchgeführt. Die Kontrollgruppe erhielt normale Bewegungsübungen für den Nacken- und Schulterbereich. Die Ergebnisse kamen zu dem Schluss, dass die zufällige Anwendung einer der drei Modalitäten in Gruppen von Patienten mit etabliertem CGH zu Verbesserungen der gemessenen Ergebnisse im Vergleich zu einer Kontrollgruppe führte.
Zur Kiefergelenksbehandlung bei Patienten mit Kopfschmerzen ist nur begrenzte Literatur verfügbar, und nur wenige Studien haben direkte Eingriffe in die an der Kiefergelenksbewegung beteiligten Muskeln zur Linderung von Kopfschmerzsymptomen durchgeführt. Aufgrund der methodischen Mängel, der Vielfalt der Interventionen und der Inkonsistenz der Ergebnisse besteht derzeit im Vergleich zu Kontrollinterventionen eine geringe Sicherheit, dass eine Physiotherapie bei Kiefergelenken einen Effekt auf die begleitende Kopfschmerzintensität hat. Um bessere Schlussfolgerungen ziehen zu können, sind weitere Studien von höherer methodischer Qualität erforderlich. Darüber hinaus wurden bisher nur sehr wenige Studien durchgeführt, um die Wirkung von Rocabados Ansatz zu belegen, und es wurde auch keine einzige Studie zu seiner Wirksamkeit bei Kopfschmerzen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Zia Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-60 Jahre.
- Einseitiger Kopfschmerz, der nicht zur Seite wechselt, mit ipsilateralen Nackenschmerzen/-steifheit.
- Kopfschmerzen seit 3 Monaten mindestens einmal pro Woche.
- Positiver Flexions-Rotationstest.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit anderen Arten von Kopfschmerzen.
- Spezifische Erkrankungen und angeborene Erkrankungen der Halswirbelsäule.
- Physiotherapeutische oder chiropraktische Behandlung in den letzten 3 Monaten.
- Starke Schmerzen, traumatische Verletzungen, Aufbissschienen oder Operationen im Kiefergelenksbereich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mobilisierung der Halswirbelsäule
Probanden dieser Gruppe werden mit Kopfschmerz-SNAGs behandelt
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Kopfschmerz-SNAGs, 10 Wiederholungen mit einer Haltedauer von 10 Sekunden bei jedem Gleiten mit einer Ruhezeit von 30 Sekunden dazwischen.
Es wird eine achtwöchige Behandlungssitzung angeboten und die Beurteilung der Verbesserung des zervikogenen Kopfschmerzes erfolgt zu Studienbeginn, nach 04, 06 und am Ende der 8. Woche.
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Aktiver Komparator: Rocabado 6x6-Übungen
Das Rocabado 6x6-Programm umfasst 6 Arten von Übungen: Ruheposition der Zunge, Kontrolle der Kiefergelenksrotation, Distraktion der oberen Halswirbelsäule, axiale Streckung der Halswirbelsäule, Zurückziehen des Schultergürtels und rhythmische Stabilisierungstechnik.
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Das Rocabado 6x6-Programm umfasst 6 Arten von Übungen: Ruheposition der Zunge, Kontrolle der Kiefergelenksrotation, Distraktion der oberen Halswirbelsäule, axiale Streckung der Halswirbelsäule, Zurückziehen des Schultergürtels und rhythmische Stabilisierungstechnik, die sechsmal hintereinander durchgeführt werden müssen Tag mit 6 Wiederholungen jeder Übung in jeder Sitzung,
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 8. Woche
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Mithilfe des Neck Disability Index werden die Intensität der Nackenschmerzen und die Symptome von zervikogenen Kopfschmerzen untersucht. Er besteht aus 10 Abschnitten. Jeder Abschnitt wird auf einer Bewertungsskala von 0 bis 5 bewertet, wobei Null „Keine Schmerzen“ und 5 „Schlimmste vorstellbare Schmerzen“ bedeutet. Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen. |
8. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kopfschmerz-Aufpralltest – Skala 6
Zeitfenster: 8. Woche
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Die 6-Punkte-Kopfschmerz-Auswirkungstestskala wird verwendet, um die Schwere der Kopfschmerzen und ihre negativen Auswirkungen auf das soziale Leben und die Funktionen zu untersuchen.
Besteht aus 6 Abschnitten im Bereich von 36 bis 78, wobei ein höherer Wert auf eine größere Auswirkung von Kopfschmerzen auf das tägliche Leben des Befragten hinweist. Veränderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen.
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8. Woche
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Flexions-Rotationstest
Zeitfenster: 8. Woche
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Flexion-Rotations-Test zur Beurteilung des Rotationsbewegungsbereichs auf der Ebene von C1-C2 und bestätigt durch ein Gerät/Goniometer für den Halswirbelbereich. Der berichtete normale Rotationsbereich während der FRT beträgt 44° nach jeder Seite und ist positiv, wenn die Beweglichkeit um mehr als 10° eingeschränkt ist oder wenn während des Eingriffs Symptome auftreten. Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen. |
8. Woche
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 8. Woche
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Die numerische Schmerzbewertungsskala für die Schmerzintensität reicht von 0-10. Null bedeutet „überhaupt keine Schmerzen“, während die Obergrenze „die schlimmsten Schmerzen aller Zeiten“ bedeutet. Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen. |
8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rani M, Kaur J. Effectiveness of different physiotherapy interventions in the management of cervicogenic headache: a pilot randomized controlled trial. J Man Manip Ther. 2022 Apr;30(2):96-104. doi: 10.1080/10669817.2021.1962687. Epub 2021 Aug 10.
- Kang JH. Effects on migraine, neck pain, and head and neck posture, of temporomandibular disorder treatment: Study of a retrospective cohort. Arch Oral Biol. 2020 Jun;114:104718. doi: 10.1016/j.archoralbio.2020.104718. Epub 2020 Apr 18.
- Paquin JP, Tousignant-Laflamme Y, Dumas JP. Effects of SNAG mobilization combined with a self-SNAG home-exercise for the treatment of cervicogenic headache: a pilot study. J Man Manip Ther. 2021 Aug;29(4):244-254. doi: 10.1080/10669817.2020.1864960. Epub 2021 Feb 5.
- Verma S, Tripathi M, Chandra PS. Cervicogenic Headache: Current Perspectives. Neurol India. 2021 Mar-Apr;69(Supplement):S194-S198. doi: 10.4103/0028-3886.315992.
- Cardoso R, Seixas A, Rodrigues S, Moreira-Silva I, Ventura N, Azevedo J, Monsignori F. The effectiveness of Sustained Natural Apophyseal Glide on Flexion Rotation Test, pain intensity, and functionality in subjects with Cervicogenic Headache: A Systematic Review of Randomized Trials. Arch Physiother. 2022 Sep 1;12(1):20. doi: 10.1186/s40945-022-00144-3.
- Coskun Benlidayi I MD, Guzel R MD, Tatli U PhD, Salimov F PhD, Keceli O PhD. The relationship between neck pain and cervical alignment in patients with temporomandibular disorders. Cranio. 2020 May;38(3):174-179. doi: 10.1080/08869634.2018.1498181. Epub 2018 Jul 26.
- Ghodrati M, Mosallanezhad Z, Shati M, Noroozi M, Moghadam AN, Rostami M, Nourbakhsh MR. Adding Temporomandibular joint treatments to routine physiotherapy for patients with non-specific chronic neck pain: A randomized clinical study. J Bodyw Mov Ther. 2020 Apr;24(2):202-212. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.11.004. Epub 2019 Nov 22.
- Greenbaum T, Dvir Z, Emodi-Perlman A, Reiter S, Rubin P, Winocur E. The association between specific temporomandibular disorders and cervicogenic headache. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Apr;52:102321. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102321. Epub 2021 Jan 12.
- Craciun MD, Geman O, Leuciuc FV, Holubiac IS, Gheorghita D, Filip F. Effectiveness of Physiotherapy in the Treatment of Temporomandibular Joint Dysfunction and the Relationship with Cervical Spine. Biomedicines. 2022 Nov 17;10(11):2962. doi: 10.3390/biomedicines10112962.
- Pundkar S, Patil D, Naqvi W. A Comparative Study on Effectiveness of Rocabado Approach and Conventional Physiotherapy on Pain, ROM and QOL in Patients with TMJ Dysfunction. 2021.
- Corum M. Evaluation of Cervical Dysfunctions in Temporomandibular Disorders. Medical Journal of Bakirkoy. 2021;17(1).
- La Touche R, Martinez Garcia S, Serrano Garcia B, Proy Acosta A, Adraos Juarez D, Fernandez Perez JJ, Angulo-Diaz-Parreno S, Cuenca-Martinez F, Paris-Alemany A, Suso-Marti L. Effect of Manual Therapy and Therapeutic Exercise Applied to the Cervical Region on Pain and Pressure Pain Sensitivity in Patients with Temporomandibular Disorders: A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2373-2384. doi: 10.1093/pm/pnaa021.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0121
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Mobilisierung der Halswirbelsäule
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