- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05865808
Účinky trvalého přirozeného apofyzárního klouzání versus program Rocababo 6x6 u subjektů s cervikogenní bolestí hlavy.
Účinky trvalého přirozeného apofyzárního klouzání versus program Rocababo 6x6 u subjektů s cervikogenní bolestí hlavy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla hodnocena účinnost testu trvalého přirozeného apofyzárního klouzání při flexi rotace, intenzita bolesti a funkčnost u subjektů s cervikogenní bolestí hlavy. Výzkum byl proveden na pěti počítačových databázích PubMed/Medline, Web of Science, PEDro, Lilacs a Cochrane Library (CENTRAL) s použitím kombinace klíčových slov: (trvalé přirozené apofyzální klouzání NEBO SNAG NEBO mobilizace kloubů NEBO Mulligan) AND (cervikogenní bolest hlavy) podle pokynů PRISMA. Metodologická kvalita zahrnutých studií byla analyzována pomocí škály Physiotherapy Evidence Database (PEDro). Osm článků splnilo kritéria způsobilosti a bylo zařazeno do recenze. Vybrané studie měly metodologickou kvalitu 6,6/10 na škále PEDro a zahrnovaly celkem 357 účastníků. SNAG výrazně zlepšil bolest, test flexe rotace a snížil funkční příznaky. Závěr: Dostupné důkazy naznačují, že SNAG může být relevantní intervencí pro CH.
Byla měřena účinnost různých fyzioterapeutických intervencí v léčbě cervikogenní bolesti hlavy. Techniky cvičení páteřní mobilizace, neurální mobilizace a posturální korekce jsou fyzioterapeutické intervence používané ke zvládání symptomů CGH. Bylo vybráno 80 účastníků s diagnostikovaným CGH a rozděleni do 4 skupin. Skupina pro mobilizaci páteře dostávala posteroanteriorní klouzání na trnovém a transverzálním výběžku obratle C2 a C3, laterální klouzání na postižené straně trnového výběžku obratle C2 a C3 a translatorické klouzání na příčném výběžku obratlů C1 a SNAG. Skupina neurální mobilizace dostala neurální mobilizaci mozkových blan, brachiálního plexu a trojklaného nervu. Ve cvičeních korekce držení těla bylo provedeno skupinové protažení napjatých svalů (rectus capitus posterior, subokcipitální, horní trapéz, scalene, levator scapulae, sternocleidomastoideus, velký/malý prsní sval). Byly podávány posilovací a vytrvalostní cviky na ochablé svaly (krční flexory a hluboký cervikální flexor, kosočtverec a dolní trapézové svaly). Kontrolní skupině byl poskytnut normální rozsah pohybových cvičení pro oblast krku a ramen. Výsledky byly uzavřeny tak, že náhodné použití kterékoli ze tří modalit ve skupinách pacientů se zavedeným CGH vedlo ke zlepšení naměřených výsledků ve srovnání s kontrolní skupinou.
O léčbě TMK u pacientů s bolestmi hlavy je k dispozici omezená literatura a jen málo studií aplikovalo přímé zásahy do svalů zapojených do pohybu TMK ke zmírnění příznaků bolesti hlavy. Vzhledem k metodickým nedostatkům, různorodosti intervencí a nejednotnosti nálezů je v současnosti nízká jistota, že fyzikální terapie TMK má vliv na intenzitu doprovodné bolesti hlavy ve srovnání s kontrolními intervencemi. Je zapotřebí více studií vyšší metodologické kvality, aby bylo možné učinit lepší závěry. Dále bylo dosud provedeno jen velmi málo studií, které by prokázaly účinek Rocabadova přístupu, a ani jedna studie neprovedla jeho účinnost na bolesti hlavy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, Phd
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Zia Hospital
-
Dílčí vyšetřovatel:
- rabiya noor, phd
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sadia Murtza, MS-OMPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20-60 let.
- Jednostranná bolest hlavy, která se neposouvá na stranu s ipsilaterální bolestí/ztuhlostí krku.
- Bolest hlavy za poslední 3 měsíce alespoň jednou týdně.
- Pozitivní test rotace flexe.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s jiným typem bolesti hlavy.
- Specifické poruchy a vrozené stavy krční páteře.
- PT nebo chiropraktická léčba za poslední 3 měsíce.
- Silná bolest, traumatické poranění, okluzní dlahy nebo jakýkoli chirurgický zákrok v oblasti TMK
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Mobilizace krční páteře
Subjekty v této skupině budou léčeny SNAGs bolesti hlavy
|
bolesti hlavy SNAG, 10 opakování po dobu 10 sekund v každém klouzání s dobou odpočinku 30 sekund mezi nimi.
Bude poskytnuto osmitýdenní léčebné sezení a hodnocení zlepšení cervikogenní bolesti hlavy bude provedeno na začátku, po 4., 6. a na konci 8. týdne.
|
Aktivní komparátor: Cvičení Rocabado 6x6
Program Rocabado 6x6 zahrnuje 6 typů cvičení, kterými jsou - klidová poloha jazyka, kontrola rotace TMK, horní krční distrakce, axiální extenze krční páteře, retrakce ramenního pletence a rytmická stabilizační technika.
|
Program Rocabado 6x6 obsahuje 6 typů cviků, kterými jsou klidová poloha jazyka, kontrola rotace TMK, horní krční distrakce, axiální extenze krční páteře, retrakce ramenního pletence a rytmická stabilizační technika, které se provádějí 6x za den se 6 opakováními každého cviku v každém sezení,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index postižení krku
Časové okno: 8. týden
|
Index postižení krku bude použit ke zkoumání intenzity bolesti krku a symptomů cervikogenní bolesti hlavy. Skládá se z 10 částí, každá část je hodnocena na stupnici od 0 do 5, ve které nula znamená „žádná bolest“ a 5 znamená „nejhorší představitelná bolest“. Změny od výchozího stavu do 8 týdnů. |
8. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dopadový test bolesti hlavy-6 MĚŘÍTKO
Časové okno: 8. týden
|
Šestipoložková škála Headache Impact Test bude použita ke zkoumání závažnosti bolesti hlavy a jejích nepříznivých účinků na společenský život a funkce.
Skládá se ze 6 částí, které se pohybují od 36 do 78, kde vyšší skóre ukazuje na větší dopad bolesti hlavy na každodenní život respondenta. Změny od výchozího stavu do 8 týdnů.
|
8. týden
|
Test rotace flexe
Časové okno: 8. týden
|
Test flexe-rotace k posouzení rozsahu rotace pohybu na úrovni C1-C2 a potvrzený cervikálním zařízením/goniometrem pro rozsah pohybu. Uváděný normální rozsah rotace během FRT je 44° na každou stranu a je pozitivní, pokud je pohyblivost omezena o více než 10° nebo pokud se během výkonu objeví příznaky. Změny od výchozího stavu do 8 týdnů. |
8. týden
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 8. týden
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti pro intenzitu bolesti se pohybuje od 0 do 10. Nula představuje „vůbec žádnou bolest“, zatímco horní hranice představuje „nejhorší bolest, jaká kdy byla možná“. Změny od výchozího stavu do 8 týdnů. |
8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rabiya Noor, Phd, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rani M, Kaur J. Effectiveness of different physiotherapy interventions in the management of cervicogenic headache: a pilot randomized controlled trial. J Man Manip Ther. 2022 Apr;30(2):96-104. doi: 10.1080/10669817.2021.1962687. Epub 2021 Aug 10.
- Kang JH. Effects on migraine, neck pain, and head and neck posture, of temporomandibular disorder treatment: Study of a retrospective cohort. Arch Oral Biol. 2020 Jun;114:104718. doi: 10.1016/j.archoralbio.2020.104718. Epub 2020 Apr 18.
- Paquin JP, Tousignant-Laflamme Y, Dumas JP. Effects of SNAG mobilization combined with a self-SNAG home-exercise for the treatment of cervicogenic headache: a pilot study. J Man Manip Ther. 2021 Aug;29(4):244-254. doi: 10.1080/10669817.2020.1864960. Epub 2021 Feb 5.
- Verma S, Tripathi M, Chandra PS. Cervicogenic Headache: Current Perspectives. Neurol India. 2021 Mar-Apr;69(Supplement):S194-S198. doi: 10.4103/0028-3886.315992.
- Cardoso R, Seixas A, Rodrigues S, Moreira-Silva I, Ventura N, Azevedo J, Monsignori F. The effectiveness of Sustained Natural Apophyseal Glide on Flexion Rotation Test, pain intensity, and functionality in subjects with Cervicogenic Headache: A Systematic Review of Randomized Trials. Arch Physiother. 2022 Sep 1;12(1):20. doi: 10.1186/s40945-022-00144-3.
- Coskun Benlidayi I MD, Guzel R MD, Tatli U PhD, Salimov F PhD, Keceli O PhD. The relationship between neck pain and cervical alignment in patients with temporomandibular disorders. Cranio. 2020 May;38(3):174-179. doi: 10.1080/08869634.2018.1498181. Epub 2018 Jul 26.
- Ghodrati M, Mosallanezhad Z, Shati M, Noroozi M, Moghadam AN, Rostami M, Nourbakhsh MR. Adding Temporomandibular joint treatments to routine physiotherapy for patients with non-specific chronic neck pain: A randomized clinical study. J Bodyw Mov Ther. 2020 Apr;24(2):202-212. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.11.004. Epub 2019 Nov 22.
- Greenbaum T, Dvir Z, Emodi-Perlman A, Reiter S, Rubin P, Winocur E. The association between specific temporomandibular disorders and cervicogenic headache. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Apr;52:102321. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102321. Epub 2021 Jan 12.
- Craciun MD, Geman O, Leuciuc FV, Holubiac IS, Gheorghita D, Filip F. Effectiveness of Physiotherapy in the Treatment of Temporomandibular Joint Dysfunction and the Relationship with Cervical Spine. Biomedicines. 2022 Nov 17;10(11):2962. doi: 10.3390/biomedicines10112962.
- Pundkar S, Patil D, Naqvi W. A Comparative Study on Effectiveness of Rocabado Approach and Conventional Physiotherapy on Pain, ROM and QOL in Patients with TMJ Dysfunction. 2021.
- Corum M. Evaluation of Cervical Dysfunctions in Temporomandibular Disorders. Medical Journal of Bakirkoy. 2021;17(1).
- La Touche R, Martinez Garcia S, Serrano Garcia B, Proy Acosta A, Adraos Juarez D, Fernandez Perez JJ, Angulo-Diaz-Parreno S, Cuenca-Martinez F, Paris-Alemany A, Suso-Marti L. Effect of Manual Therapy and Therapeutic Exercise Applied to the Cervical Region on Pain and Pressure Pain Sensitivity in Patients with Temporomandibular Disorders: A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2373-2384. doi: 10.1093/pm/pnaa021.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0121
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na mobilizace krční páteře
-
Galena Innovations, LLCZatím nenabírámePředčasný porod | Cervikální nedostatečnost | Krátký děložní čípek | Cervikální neschopnost | Měkký děložní čípekSpojené státy
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Restor3DAktivní, ne náborDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Lady Davis InstituteNáborSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | Sklerodermie, systémová | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteDokončeno
-
Western University, CanadaTopSpin Technologies LtdNeznámý
-
University of MinnesotaZatím nenabírámeFrontální fibrózní alopecieSpojené státy