- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05865808
Efekty programu Sustained Natural Appophyseal Glide Versus Rocababo 6x6 u osób z szyjnopochodnym bólem głowy.
Efekty programu trwałego naturalnego ślizgu Appophyseal w porównaniu z programem Rocababo 6x6 u osób z szyjnopochodnym bólem głowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oceniono skuteczność testu trwałego naturalnego ślizgu apofizycznego podczas rotacji zgięcia, nasilenia bólu i funkcjonalności u pacjentów z szyjno-pochodnym bólem głowy. Badania przeprowadzono w pięciu skomputeryzowanych bazach danych PubMed/Medline, Web of Science, PEDro, Lilacs i Cochrane Library (CENTRAL), używając kombinacji słów kluczowych: (trwały naturalny poślizg apofizyczny LUB SNAG LUB mobilizacja stawu LUB Mulligan) AND (szyjnopochodny ból głowy) zgodnie z wytycznymi PRISMA. Jakość metodologiczna włączonych badań została przeanalizowana przy użyciu skali Physiotherapy Evidence Database (PEDro). Osiem artykułów spełniło kryteria kwalifikacyjne i zostało włączonych do przeglądu. Wybrane badania miały jakość metodologiczną 6,6/10 w skali PEDro i obejmowały łącznie 357 uczestników. SNAG znacząco poprawił ból, test rotacji zgięcia i zmniejszył objawy czynnościowe. Wniosek: Dostępne dowody sugerują, że SNAG może być odpowiednią interwencją w przypadku CH.
Zmierzono skuteczność różnych interwencji fizjoterapeutycznych w leczeniu szyjnopochodnego bólu głowy. Techniki ćwiczeń mobilizacji kręgosłupa, mobilizacji nerwów i korekcji postawy to interwencje fizjoterapeutyczne stosowane w leczeniu objawów CGH. Zrekrutowano 80 uczestników z rozpoznaniem CGH i podzielono na 4 grupy. Grupa mobilizująca kręgosłup otrzymała poślizg tylno-przedni na wyrostku kolczystym i poprzecznym kręgów C2 i C3, poślizg boczny po dotkniętej stronie wyrostka kolczystego kręgu C2 i C3 oraz poślizg translacyjny na wyrostku poprzecznym kręgów C1 i SNAG. Grupa mobilizacji nerwów otrzymała mobilizację nerwów opon mózgowych, splotu ramiennego i nerwu trójdzielnego. W ćwiczeniach korekcji postawy stosowano grupowe rozciąganie napiętych mięśni (mięśnie proste głowy tylne, podpotyliczne, czworoboczne górne, pochyłe, dźwigacze łopatek, mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy, mięsień piersiowy większy/mniejszy). Zastosowano ćwiczenia wzmacniające i wytrzymałościowe dla mięśni słabych (zginaczy odcinka szyjnego i głębokiego odcinka szyjnego, mięśni romboidalnych i mięśni czworobocznych dolnych). Grupa kontrolna miała normalny zakres ćwiczeń ruchowych w okolicy szyi i ramion. Na podstawie wyników stwierdzono, że losowe zastosowanie dowolnej z trzech metod w grupach pacjentów z ustalonym CGH spowodowało poprawę mierzonych wyników w porównaniu z grupą kontrolną.
Dostępna jest ograniczona literatura na temat leczenia stawów skroniowo-żuchwowych u pacjentów z bólami głowy, aw kilku badaniach stosowano bezpośrednie interwencje na mięśnie zaangażowane w ruch stawów skroniowo-żuchwowych w celu złagodzenia objawów bólu głowy. Ze względu na niedociągnięcia metodologiczne, różnorodność interwencji i niespójność wyników, obecnie istnieje niewielka pewność, że istnieje wpływ fizjoterapii stawu skroniowo-żuchwowego na nasilenie współistniejącego bólu głowy w porównaniu z interwencjami kontrolnymi. Potrzebnych jest więcej badań o wyższej jakości metodologicznej, aby można było wyciągnąć lepsze wnioski. Co więcej, do tej pory przeprowadzono bardzo niewiele badań potwierdzających wpływ podejścia Rocabado i ani jednego badania dotyczącego jego skuteczności w leczeniu bólu głowy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Zia Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-60 lat.
- Jednostronny ból głowy, który nie przesuwa się na stronę z bólem / sztywnością szyi po tej samej stronie.
- Ból głowy występujący od 3 miesięcy przynajmniej raz w tygodniu.
- Pozytywny test rotacji zgięcia.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z innym rodzajem bólu głowy.
- Specyficzne zaburzenia i wady wrodzone kręgosłupa szyjnego.
- Leczenie PT lub chiropraktyka w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Silny ból, uraz urazowy, szyny okluzyjne lub jakakolwiek operacja w okolicy TMJ
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja kręgosłupa szyjnego
Osobnicy z tej grupy będą leczeni bólami głowy SNAG
|
bóle głowy SNAG, 10 powtórzeń utrzymujących się przez 10 sekund w każdym ślizgu z 30-sekundową przerwą pomiędzy nimi.
Zostanie zapewniona ośmiotygodniowa sesja terapeutyczna, a ocena poprawy w zakresie szyjnopochodnego bólu głowy zostanie przeprowadzona na początku badania, po 04, 06 i na koniec 8 tygodnia.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia Rocabado 6x6
Program Rocabado 6x6 obejmuje 6 rodzajów ćwiczeń, które obejmują spoczynkową pozycję języka, kontrolę rotacji TMJ, dystrakcję górnego odcinka szyjnego, wyprost osiowy odcinka szyjnego kręgosłupa, cofnięcie obręczy barkowej oraz technikę stabilizacji rytmicznej.
|
Program Rocabado 6x6 obejmuje 6 rodzajów ćwiczeń tj. pozycja spoczynkowa języka, kontrola rotacji stawu skroniowo-żuchwowego, dystrakcja górna odcinka szyjnego, wyprost osiowy odcinka szyjnego kręgosłupa, cofnięcie obręczy barkowej oraz technika stabilizacji rytmicznej, które należy wykonać 6 razy w dzień z 6 powtórzeniami każdego ćwiczenia w każdej sesji,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi zostanie wykorzystany do zbadania intensywności bólu szyi i szyjnopochodnych objawów bólu głowy. Składa się z 10 sekcji, każda sekcja jest oceniana w skali ocen od 0 do 5, w której zero oznacza „Brak bólu”, a 5 oznacza „Najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”. Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni. |
8. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test uderzeniowy bólu głowy-6 SKALA
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
6-itemowa skala Headache Impact Test posłuży do zbadania nasilenia bólu głowy i jego negatywnego wpływu na życie i funkcjonowanie społeczne.
Składa się z 6 sekcji, które wahają się od 36 do 78, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy wpływ bólu głowy na codzienne życie respondenta Zmiany od wartości wyjściowej do 8 tygodni.
|
8. tydzień
|
|
Test rotacji zgięcia
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Test zgięciowo-rotacyjny do oceny zakresu ruchu rotacyjnego na poziomie C1-C2 i potwierdzony zakresem ruchu szyjnego urządzenia/goniometru. Zgłaszany prawidłowy zakres rotacji podczas FRT wynosi 44° w każdą stronę i jest dodatni, jeśli ruchliwość jest ograniczona o więcej niż 10° lub jeśli podczas zabiegu wystąpią objawy. Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni. |
8. tydzień
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Numeryczna skala oceny bólu dla intensywności bólu mieści się w zakresie od 0-10. Zero oznacza „całkowity brak bólu”, podczas gdy górna granica oznacza „najgorszy możliwy ból”. Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodni. |
8. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rani M, Kaur J. Effectiveness of different physiotherapy interventions in the management of cervicogenic headache: a pilot randomized controlled trial. J Man Manip Ther. 2022 Apr;30(2):96-104. doi: 10.1080/10669817.2021.1962687. Epub 2021 Aug 10.
- Kang JH. Effects on migraine, neck pain, and head and neck posture, of temporomandibular disorder treatment: Study of a retrospective cohort. Arch Oral Biol. 2020 Jun;114:104718. doi: 10.1016/j.archoralbio.2020.104718. Epub 2020 Apr 18.
- Paquin JP, Tousignant-Laflamme Y, Dumas JP. Effects of SNAG mobilization combined with a self-SNAG home-exercise for the treatment of cervicogenic headache: a pilot study. J Man Manip Ther. 2021 Aug;29(4):244-254. doi: 10.1080/10669817.2020.1864960. Epub 2021 Feb 5.
- Verma S, Tripathi M, Chandra PS. Cervicogenic Headache: Current Perspectives. Neurol India. 2021 Mar-Apr;69(Supplement):S194-S198. doi: 10.4103/0028-3886.315992.
- Cardoso R, Seixas A, Rodrigues S, Moreira-Silva I, Ventura N, Azevedo J, Monsignori F. The effectiveness of Sustained Natural Apophyseal Glide on Flexion Rotation Test, pain intensity, and functionality in subjects with Cervicogenic Headache: A Systematic Review of Randomized Trials. Arch Physiother. 2022 Sep 1;12(1):20. doi: 10.1186/s40945-022-00144-3.
- Coskun Benlidayi I MD, Guzel R MD, Tatli U PhD, Salimov F PhD, Keceli O PhD. The relationship between neck pain and cervical alignment in patients with temporomandibular disorders. Cranio. 2020 May;38(3):174-179. doi: 10.1080/08869634.2018.1498181. Epub 2018 Jul 26.
- Ghodrati M, Mosallanezhad Z, Shati M, Noroozi M, Moghadam AN, Rostami M, Nourbakhsh MR. Adding Temporomandibular joint treatments to routine physiotherapy for patients with non-specific chronic neck pain: A randomized clinical study. J Bodyw Mov Ther. 2020 Apr;24(2):202-212. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.11.004. Epub 2019 Nov 22.
- Greenbaum T, Dvir Z, Emodi-Perlman A, Reiter S, Rubin P, Winocur E. The association between specific temporomandibular disorders and cervicogenic headache. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Apr;52:102321. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102321. Epub 2021 Jan 12.
- Craciun MD, Geman O, Leuciuc FV, Holubiac IS, Gheorghita D, Filip F. Effectiveness of Physiotherapy in the Treatment of Temporomandibular Joint Dysfunction and the Relationship with Cervical Spine. Biomedicines. 2022 Nov 17;10(11):2962. doi: 10.3390/biomedicines10112962.
- Pundkar S, Patil D, Naqvi W. A Comparative Study on Effectiveness of Rocabado Approach and Conventional Physiotherapy on Pain, ROM and QOL in Patients with TMJ Dysfunction. 2021.
- Corum M. Evaluation of Cervical Dysfunctions in Temporomandibular Disorders. Medical Journal of Bakirkoy. 2021;17(1).
- La Touche R, Martinez Garcia S, Serrano Garcia B, Proy Acosta A, Adraos Juarez D, Fernandez Perez JJ, Angulo-Diaz-Parreno S, Cuenca-Martinez F, Paris-Alemany A, Suso-Marti L. Effect of Manual Therapy and Therapeutic Exercise Applied to the Cervical Region on Pain and Pressure Pain Sensitivity in Patients with Temporomandibular Disorders: A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2373-2384. doi: 10.1093/pm/pnaa021.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0121
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .