- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05865808
Jatkuvan luonnollisen apofyysisen liukumisen vaikutukset Rocababo 6x6 -ohjelmaan potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky.
Jatkuvan luonnollisen apofyysisen liukumisen vaikutukset Rocababo 6x6 -ohjelmaan potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioitiin Sustained Natural Apophyseal Glide Flexion Rotation Testin tehokkuus, kivun voimakkuus ja toimivuus koehenkilöillä, joilla oli kohdunkaulan aiheuttama päänsärky. Tutkimus suoritettiin viidellä tietokonepohjaisella tietokannalla PubMed/Medline, Web of Science, PEDro, Lilacs ja Cochrane Library (CENTRAL) käyttämällä avainsanayhdistelmää: (jatkuva luonnollinen apofyysinen liukuminen TAI SNAG TAI nivelmobilisaatio TAI Mulligan) JA (kohdunkarvikogeeninen päänsärky) PRISMA-ohjeiden mukaan. Mukana olevien tutkimusten metodologinen laatu analysoitiin Physiotherapy Evidence Database (PEDro) -asteikolla. Kahdeksan artikkelia täytti kelpoisuusvaatimukset ja sisällytettiin arvosteluun. Valittujen tutkimusten metodologinen laatu oli PEDro-asteikolla 6,6/10, ja niihin osallistui yhteensä 357 osallistujaa. SNAG paransi merkittävästi kipua, Flexion Rotation -testiä ja vähensi toiminnallisia oireita. Johtopäätös: Saatavilla olevat todisteet viittaavat siihen, että SNAG voi olla merkityksellinen interventio CH:lle.
Eri fysioterapiatoimenpiteiden tehokkuutta kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn hoidossa mitattiin. Selkärangan mobilisaatio-, hermomobilisaatio- ja asennonkorjausharjoitukset ovat fysioterapeuttisia interventioita, joita käytetään CGH-oireiden hallintaan. 80 osallistujaa, joilla oli diagnosoitu CGH, värvättiin ja jaettiin 4 ryhmään. Selkärangan mobilisaatioryhmä sai posteroanteriorisen luiston C2- ja C3-nikamien spinous- ja poikittaisessa prosessissa, lateraaliluistoa C2- ja C3-nikamien spinous-prosessissa ja translatorista luistoa C1-nikamien ja SNAG:n poikittaisprosesseissa. Hermomobilisaatioryhmä sai aivokalvon, brachial plexuksen ja kolmoishermon hermomobilisaation. Asennonkorjausharjoituksissa annettiin kireiden lihasten ryhmävenyttelyä (rectus capitus posterior, suboccipital, ylempi trapezeius, scalene, levator scapulae, sternocleidomastoid, pectoralis iso/minor lihakset). Vahvistus- ja kestävyysharjoituksia heikoille lihaksille (kaulan koukistajat ja syvät kohdunkaulan koukistajat, romboidut ja alemmat trapetsilihakset). Kontrolliryhmälle annettiin normaalia liikerataa niska- ja hartia-alueelle. Tulosten perusteella pääteltiin, että minkä tahansa kolmen menetelmän soveltaminen satunnaisesti potilasryhmissä, joilla oli vakiintunut CGH, paransi mitattuja tuloksia kontrolliryhmään verrattuna.
Päänsärkypotilaiden TMJ-hoidosta on saatavilla rajoitetusti kirjallisuutta, ja harvat tutkimukset ovat soveltaneet suoria interventioita TMJ-liikkeeseen osallistuviin lihaksiin päänsäryn oireiden lievittämiseksi. Metodologisten puutteiden, interventioiden moninaisuuden ja löydösten epäjohdonmukaisuuden vuoksi on tällä hetkellä alhainen varmuus siitä, että TMJ:n fysioterapialla on vaikutusta samanaikaiseen päänsäryn intensiteettiin verrattuna kontrolliinterventioihin. Lisää laadukkaampia metodologisia tutkimuksia tarvitaan, jotta voidaan tehdä parempia johtopäätöksiä. Lisäksi tähän mennessä hyvin harvat tutkimukset ovat osoittaneet Rocabadon lähestymistavan vaikutuksen, eikä yhtäkään tutkimusta sen tehokkuudesta päänsärkyssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Zia Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-60 vuotta.
- Yksipuolinen päänsärky, joka ei vaihda puolta ipsilateraalisella niskakivulla/jäykkyydellä.
- Päänsärkyä viimeisen 3 kuukauden ajan vähintään kerran viikossa.
- Positiivinen fleksion rotaatiotesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on muun tyyppinen päänsärky.
- Kohdunkaulan selkärangan erityiset häiriöt ja synnynnäiset tilat.
- PT- tai kiropraktiikkahoito viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Voimakas kipu, traumaattinen vamma, puristuslastat tai mikä tahansa leikkaus TMJ-alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdunkaulan selkärangan mobilisaatio
Tämän ryhmän koehenkilöitä hoidetaan päänsäryn SNAG:illa
|
päänsäryn SNAG:t, 10 toistoa 10 sekunnin ajan jokaisessa liukussa 30 sekunnin lepoajan välissä.
Kahdeksan viikon hoitojakso järjestetään ja kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn paranemisen arviointi tehdään lähtötilanteessa, 04, 06 jälkeen ja 8 viikon lopussa.
|
|
Active Comparator: Rocabado 6x6 harjoitukset
Rocabado 6x6 -ohjelma sisältää 6 erilaista harjoitusta, jotka ovat kielen lepoasento, TMJ:n kiertoliikkeen hallinta, ylempi kohdunkaulan häiriötekijä, kaularangan aksiaalinen pidennys, olkavyön sisäänveto ja rytminen stabilointitekniikka.
|
Rocabado 6x6 -ohjelma sisältää 6 erilaista harjoitusta, jotka ovat kielen lepoasento, TMJ:n kiertoohjaus, ylempi kaulahäiriö, kaularangan aksiaalinen ojentaminen, olkavyön sisäänveto ja rytminen stabilointitekniikka, jotka suoritetaan 6 kertaa päivä 6 toistoa jokaisessa harjoituksessa,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Niska Disability Index -indeksiä käytetään niskakivun voimakkuuden ja kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn oireiden tutkimiseen. Koostuu 10 osiosta, jokainen osio pisteytetään 0-5 asteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 5 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". Muutokset perustilasta 8 viikkoon. |
8. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärky-iskutesti-6 SCALE
Aikaikkuna: 8. viikko
|
6-osaisella Headache Impact Test -asteikolla tutkitaan päänsärkyä ja sen haitallisia vaikutuksia sosiaaliseen elämään ja toimintoihin.
Koostuu 6 osasta, jotka vaihtelevat välillä 36-78, joissa korkeampi pistemäärä osoittaa päänsäryn suurempaa vaikutusta vastaajan jokapäiväiseen elämään. Muutokset lähtötasosta 8 viikkoon.
|
8. viikko
|
|
Flexion Rotation Test
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Flexion-Rotation -testi, jolla arvioidaan kiertoliikealueen C1-C2 tasolla ja vahvistetaan kohdunkaulan liikeratalaitteella/goniometrillä. Raportoitu normaali pyörimisalue FRT:n aikana on 44° molemmille puolille ja on positiivinen, jos liikkuvuutta rajoitetaan yli 10° tai jos toimenpiteen aikana ilmenee oireita. Muutokset perustilasta 8 viikkoon. |
8. viikko
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Numeerinen kivun luokitusasteikko kivun voimakkuudelle vaihtelee välillä 0-10. Nolla tarkoittaa "ei kipua ollenkaan", kun taas yläraja edustaa "pahinta koskaan mahdollista kipua". Muutokset perustilasta 8 viikkoon. |
8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rani M, Kaur J. Effectiveness of different physiotherapy interventions in the management of cervicogenic headache: a pilot randomized controlled trial. J Man Manip Ther. 2022 Apr;30(2):96-104. doi: 10.1080/10669817.2021.1962687. Epub 2021 Aug 10.
- Kang JH. Effects on migraine, neck pain, and head and neck posture, of temporomandibular disorder treatment: Study of a retrospective cohort. Arch Oral Biol. 2020 Jun;114:104718. doi: 10.1016/j.archoralbio.2020.104718. Epub 2020 Apr 18.
- Paquin JP, Tousignant-Laflamme Y, Dumas JP. Effects of SNAG mobilization combined with a self-SNAG home-exercise for the treatment of cervicogenic headache: a pilot study. J Man Manip Ther. 2021 Aug;29(4):244-254. doi: 10.1080/10669817.2020.1864960. Epub 2021 Feb 5.
- Verma S, Tripathi M, Chandra PS. Cervicogenic Headache: Current Perspectives. Neurol India. 2021 Mar-Apr;69(Supplement):S194-S198. doi: 10.4103/0028-3886.315992.
- Cardoso R, Seixas A, Rodrigues S, Moreira-Silva I, Ventura N, Azevedo J, Monsignori F. The effectiveness of Sustained Natural Apophyseal Glide on Flexion Rotation Test, pain intensity, and functionality in subjects with Cervicogenic Headache: A Systematic Review of Randomized Trials. Arch Physiother. 2022 Sep 1;12(1):20. doi: 10.1186/s40945-022-00144-3.
- Coskun Benlidayi I MD, Guzel R MD, Tatli U PhD, Salimov F PhD, Keceli O PhD. The relationship between neck pain and cervical alignment in patients with temporomandibular disorders. Cranio. 2020 May;38(3):174-179. doi: 10.1080/08869634.2018.1498181. Epub 2018 Jul 26.
- Ghodrati M, Mosallanezhad Z, Shati M, Noroozi M, Moghadam AN, Rostami M, Nourbakhsh MR. Adding Temporomandibular joint treatments to routine physiotherapy for patients with non-specific chronic neck pain: A randomized clinical study. J Bodyw Mov Ther. 2020 Apr;24(2):202-212. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.11.004. Epub 2019 Nov 22.
- Greenbaum T, Dvir Z, Emodi-Perlman A, Reiter S, Rubin P, Winocur E. The association between specific temporomandibular disorders and cervicogenic headache. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Apr;52:102321. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102321. Epub 2021 Jan 12.
- Craciun MD, Geman O, Leuciuc FV, Holubiac IS, Gheorghita D, Filip F. Effectiveness of Physiotherapy in the Treatment of Temporomandibular Joint Dysfunction and the Relationship with Cervical Spine. Biomedicines. 2022 Nov 17;10(11):2962. doi: 10.3390/biomedicines10112962.
- Pundkar S, Patil D, Naqvi W. A Comparative Study on Effectiveness of Rocabado Approach and Conventional Physiotherapy on Pain, ROM and QOL in Patients with TMJ Dysfunction. 2021.
- Corum M. Evaluation of Cervical Dysfunctions in Temporomandibular Disorders. Medical Journal of Bakirkoy. 2021;17(1).
- La Touche R, Martinez Garcia S, Serrano Garcia B, Proy Acosta A, Adraos Juarez D, Fernandez Perez JJ, Angulo-Diaz-Parreno S, Cuenca-Martinez F, Paris-Alemany A, Suso-Marti L. Effect of Manual Therapy and Therapeutic Exercise Applied to the Cervical Region on Pain and Pressure Pain Sensitivity in Patients with Temporomandibular Disorders: A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Med. 2020 Oct 1;21(10):2373-2384. doi: 10.1093/pm/pnaa021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .