- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05892029
Udvikle en risikoforudsigelsesmodel for phthalate-ester-inducerede sygdomme
26. maj 2023 opdateret af: Pei-Hung Liao, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Brug af maskinlæringsalgoritmer til at udvikle en risikoforudsigelsesmodel for phthalate-ester-inducerede sygdomme og forslag til forbedret sygeplejevurdering
Denne eksplorative undersøgelse indsamlede grundlæggende demografiske og laboratoriedata fra Taiwan Biobank ved hjælp af kunstig intelligens algoritmer og anvendt data mining til at identificere korrelationerne mellem phthalatestere [di(2-ethylhexyl)phthalat, DEHP], livsstil og sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet som eksplorativ forskning.
Institutional Review Board og Taiwan Biobank godkendte undersøgelsen, før den blev udført (godkendelsesnummer: TWBR11007-06).
Datasættet omfattede oplysninger fra deltagere mellem 30 og 70 år, som blev testet for PAE mellem 2016 og 2022 (1337 tilfælde).
Datasættet omfatter (1) spørgeskemasvar, såsom grundlæggende personlige oplysninger, individuel sundhedsadfærd og kvindelige sundhedsproblemer; (2) fysiske undersøgelsesresultater, såsom kropsmasseindeks (BMI), kropsfedtprocent, taljeomkreds, hofteomkreds, talje-til-hofte-forhold, blodtryk, hjertefrekvens, lungefunktion og knoglemineraltæthed; (3) blod- og urinanalyseresultater fra blodprøver, serologiske tests, hepatobiliære funktionstests, nyrefunktionstests og urinanalyse; og (4) data om PAE-indhold i urin
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1136
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Cheng Hsin General Hospital
-
Taipei, Taiwan
- National Taipei university of nursing and health science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen omfattede 1337 forsøgspersoner med en gennemsnitsalder på 48,98 år.
Mandlige forsøgspersoner (51,8 %) oversteg kvinderne.
Derudover var 75,1 % af forsøgspersonerne gift, 9,4 % havde drikkevaner, 57,4 % dyrkede ikke regelmæssig motion, 15,3 % arbejdede i fremstillingsindustrien, 47,4 % var overvægtige ifølge BMI, 45,2 % havde en kropsfedtprocent højere end normalt. , og 16,8 % havde knogletæthed under 2,5.
Tabel 1 viser analyseresultaterne.
Beskrivelse
inklusion:
- Målemnerne for denne undersøgelse er personer i alderen 30 til 70 år
- som blev testet for PAE'er fra 1. januar 2016 til 31. december 2020.
undtagelse:
1, der ikke er blevet testet for blødgørere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Risikovurderingsanalyse af sygdom og PAE'er
Tidsramme: 2022
|
(1) spørgeskemasvar, såsom grundlæggende personlige oplysninger, individuel sundhedsadfærd og kvindelige sundhedsproblemer; (2) fysiske undersøgelsesresultater, såsom kropsmasseindeks (BMI), kropsfedtprocent, taljeomkreds, hofteomkreds, talje-til-hofte-forhold, blodtryk, hjertefrekvens, lungefunktion og knoglemineraltæthed; (3) blod- og urinanalyseresultater fra blodprøver, serologiske tests, hepatobiliære funktionstests, nyrefunktionstests og urinanalyse; og (4) data om PAE-indhold i urin.
|
2022
|
Forudsigelsesmodel for kunstig intelligens for sygdomme og PAE'er
Tidsramme: 2022
|
at anvende maskinlæring til at etablere sammenhænge mellem miljøhormonet PAE og høj sygdomsrisiko og foreslå vurderingspunkter til sygeplejeintervention.
|
2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- (862)110-08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .