- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05892029
Desarrollar un modelo de predicción de riesgos para enfermedades inducidas por ésteres de ftalatos
26 de mayo de 2023 actualizado por: Pei-Hung Liao, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Uso de algoritmos de aprendizaje automático para desarrollar un modelo de predicción de riesgos para enfermedades inducidas por ésteres de ftalato y sugerencias para mejorar la evaluación de enfermería
Este estudio exploratorio recopiló datos demográficos y de laboratorio básicos del Biobanco de Taiwán utilizando algoritmos de inteligencia artificial y minería de datos aplicada para identificar las correlaciones entre los ésteres de ftalato [di(2-etilhexil) ftalato, DEHP], el estilo de vida y la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio fue diseñado como una investigación exploratoria.
La Junta de Revisión Institucional y el Biobanco de Taiwán aprobaron el estudio antes de que se realizara (Número de aprobación: TWBR11007-06).
El conjunto de datos incluyó información de participantes de entre 30 y 70 años que se sometieron a pruebas de PAE entre 2016 y 2022 (1337 casos).
El conjunto de datos incluye (1) respuestas al cuestionario, como información personal básica, comportamientos de salud individuales y problemas de salud de la mujer; (2) los resultados del examen físico, como el índice de masa corporal (IMC), el porcentaje de grasa corporal, la circunferencia de la cintura, la circunferencia de la cadera, la relación cintura-cadera, la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la función pulmonar y la densidad mineral ósea; (3) resultados de análisis de sangre y orina de análisis de sangre, pruebas de serología, pruebas de función hepatobiliar, pruebas de función renal y análisis de orina; y (4) datos sobre el contenido de PAE en la orina
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1136
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Cheng Hsin General Hospital
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Taipei, Taiwán
- National Taipei university of nursing and health science
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluyó a 1337 sujetos, con una edad promedio de 48,98 años.
Los sujetos masculinos (51,8%) superaron en número a las mujeres.
Además, el 75,1% de los sujetos estaba casado, el 9,4% tenía hábitos de bebida, el 57,4% no hacía ejercicio regularmente, el 15,3% trabajaba en la industria manufacturera, el 47,4% tenía sobrepeso según IMC, el 45,2% tenía un porcentaje de grasa corporal superior al normal , y el 16,8% tenía una densidad ósea inferior a 2,5.
La Tabla 1 muestra los resultados del análisis.
Descripción
inclusión:
- Los sujetos objetivo de este estudio son personas de 30 a 70 años de edad.
- a quienes se les hizo la prueba de PAE desde el 1 de enero de 2016 hasta el 31 de diciembre de 2020.
exclusión:
1 que no han sido probados para plastificantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de evaluación de riesgos de enfermedad y PAEs
Periodo de tiempo: 2022
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(1) respuestas al cuestionario, como información personal básica, comportamientos de salud individuales y problemas de salud de la mujer; (2) los resultados del examen físico, como el índice de masa corporal (IMC), el porcentaje de grasa corporal, la circunferencia de la cintura, la circunferencia de la cadera, la relación cintura-cadera, la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la función pulmonar y la densidad mineral ósea; (3) resultados de análisis de sangre y orina de análisis de sangre, pruebas de serología, pruebas de función hepatobiliar, pruebas de función renal y análisis de orina; y (4) datos sobre el contenido de PAE en la orina.
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2022
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Modelo de predicción de inteligencia artificial para enfermedades y PAEs
Periodo de tiempo: 2022
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aplicar el aprendizaje automático para establecer las correlaciones entre la hormona ambiental PAE y el alto riesgo de enfermedad y sugerir elementos de evaluación para la intervención de enfermería.
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2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- (862)110-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .