Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af terapeutisk tapning ved primær dysmenoré

18. januar 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af terapeutisk tapning på kliniske symptomer hos elever med primær dysmenoré

Dysmenoré er mere almindelig blandt kvinder i den fødedygtige alder, da det påvirker deres livskvalitet og begrænser deres daglige aktiviteter og normale funktion. Estimaterne for dysmenoré fra forskning udført over hele verden varierede meget, fra 20 % til 90 %. Denne undersøgelse er planlagt til at bestemme virkningerne af KT på kliniske symptomer, QOL og akademisk præstation hos studerende med primær dysmenoré.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Litteratur foreslog, at kinesiotape-teknikker, en af ​​de effektive fysioterapiteknikker, der bruges til primær dysmenoré, til at stimulere muskelbevægelser, hjælpe svage muskler (fascia og blødt væv), reducere ubehag og muskelkramper, lette proprioceptiv input, booste lymfe- og blodgennemstrømning, og lindre smerter. Dette vil være et randomiseret kontrolleret forsøg med tre grupper.

Deltagerne i den eksperimentelle gruppe vil modtage terapeutisk tape på de sakrale og suprapubiske regioner med stjerneform og ledbånd med generel fysioterapi session. Sham gruppe (ST) gruppe vil modtage sham taping med generel fysioterapi session. Deltagere i kontrolgruppen (CG) vil kun modtage generel fysioterapi session.

Alle grupper vil blive vurderet ved baseline, ved 8. uge og 12. uge for kliniske symptomer, QOL og akademisk præstation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • Iman girl hostels

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nulliparøse kvinder med primær dysmenoré
  • Alder mellem 18 og 25 år.
  • At have en regelmæssig menstruationscyklus (28 ± 7 dage)
  • Sværhedsgrad af menstruationssmerter på VAS: 4 og derover i de foregående 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær dysmenoré
  • Fødsel, bækkenkirurgi, brug af en intrauterin enhed,
  • Ondartet tilstand
  • Kronisk medicin; antidepressiva eller orale præventionsmidler i mindst 6 måneder før studiet
  • Melder sig ikke frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • At have en allergi over for K.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KT Group
Denne gruppe vil modtage abdominal KT-tape (fra de første 4 timer til 72 timers menstruation). Generel fysio-session vil også blive givet til denne gruppe.
Andet: KinesioTape
Kinesiotapeteknikken, en af ​​fysioterapiteknikkerne, er et elastisk tyndt bånd, vandafvisende, luftgennemtrængelige ramme til at stimulere muskelbevægelser, hjælpe svage muskler (fascia og blødt væv), reducere ubehag og muskelkramper, lette proprioceptive input, øge lymfe- og blodgennemstrømningen og lindre smerter. Deltagere i KT-gruppen vil modtage terapeutisk tape på de sakrale og suprapubiske regioner med stjerneform og ligamentteknikken (fra de første 4 timer til 72 timer af menstruationscyklussen)
Sham-komparator: ST Gruppen
Denne gruppe vil modtage abdominal KT-tape (uden stræk) fra de første 4 timer til 72 timers menstruation. Generel fysio-session vil også blive givet til denne gruppe.
Andet: Sham Tape
Denne gruppe vil modtage KT-tapping uden stræk på den sakrale og suprapubiske region.
Andet: CT gruppe
denne gruppe vil modtage generel fysioterapi session inklusive Hot pack (3-5 min) og generel kropsstrækning (strækning af nakke og øvre trapezius, arm- og skulderbælte, triceps brachii, teres major & minor, quadriceps muskel iliopsoas muskel, adduktor muskel, hamstrings muskel) 30-45 sek hver, i 7-10 min, (0-4 uger), 45-60 sek hver, i 10-15 min (4-8 uger), 15-20 min (8-12 uger) vil blive gentaget 2 gange/dag.
Andet: Generel fysio session
Generel fysioterapi session inklusive Hot pack (3-5 min) og generel kropsstrækning (strækning af nakke og øvre trapezius, arm- og skulderbælte, triceps brachii, teres major & minor, quadriceps muskel iliopsoas muskel, adduktor muskel, hamstrings muskel) 30- 45 sek hver, i 7-10 min, (0-4 uger), 45-60 sek hver, i 10-15 min (4-8 uger), 15-20 min (8-12 uger) gentages 2 gange om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8. uge
Det er en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer den "værst mulige smerte. Den bruges til at vurdere smerteintensiteten hos patienter med primær dysmenoré.
Ændringer fra baseline til 8. uge
Visuel analog skala
Tidsramme: Ændringer fra 8. uge til 12. uge
Det er en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer den "værst mulige smerte. Den bruges til at vurdere smerteintensiteten hos patienter med primær dysmenoré.
Ændringer fra 8. uge til 12. uge
Spørgeskema om menstruationssymptomer
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8. uge
Menstruationssymptomspørgeskemaet, en psykometrisk test, gennemgik en korrelationsanalyse for at bestemme test-gentest reliabilitet. Alle elementerne havde pålidelighedskoefficienter lig med eller større end 0,648, og den gennemsnitlige koefficient baseret på Z-score transformation 0,78. Det vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af ​​dysmenoré-symptomer.
Ændringer fra baseline til 8. uge
Spørgeskema om menstruationssymptomer
Tidsramme: Ændringer fra 8. uge til 12. uge
Menstruationssymptomspørgeskemaet, en psykometrisk test, gennemgik en korrelationsanalyse for at bestemme test-gentest reliabilitet. Alle elementerne havde pålidelighedskoefficienter lig med eller større end 0,648, og den gennemsnitlige koefficient baseret på Z-score transformation 0,78. Det vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af ​​dysmenoré-symptomer.
Ændringer fra 8. uge til 12. uge
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8. uge
Sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af Short Form-36 vil blive brugt til at måle deltagernes livskvalitet før post, og det er et gyldigt og pålideligt værktøj, der bruges i de fleste undersøgelser til at måle livskvaliteten.
Ændringer fra baseline til 8. uge
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ændringer fra 8. uge til 12. uge
Sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af Short Form-36 vil blive brugt til at måle deltagernes livskvalitet før post, og det er et gyldigt og pålideligt værktøj, der bruges i de fleste undersøgelser til at måle livskvaliteten.
Ændringer fra 8. uge til 12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvstruktureret 20-elementer Academic Performance spørgeskema
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8. uge
Det er et 20 punkters spørgeskema, opdelt i 5 underoverskrifter, i en form for tjekliste "ja eller nej" svar, der blev udviklet til at måle virkningerne af menstruationssymptomer på akademisk præstation.
Ændringer fra baseline til 8. uge
Selvstruktureret 20-elementer Academic Performance spørgeskema
Tidsramme: Ændringer fra 8. uge til 12. uge
Det er et 20 punkters spørgeskema, opdelt i 5 underoverskrifter, i en form for tjekliste "ja eller nej" svar, der blev udviklet til at måle virkningerne af menstruationssymptomer på akademisk præstation.
Ændringer fra 8. uge til 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Huma Riaz, PHD*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RiphahIU Sidra Malik

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær dysmenoré

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner