Indvirkningen af søvnløshed på smerter ved HIV (HIPPI)
1. juni 2023 opdateret af: Burel Goodin, University of Alabama at Birmingham
Indvirkningen af søvnløshed på smerter, fysisk funktion og betændelse i HIV
Det overordnede formål med denne ansøgning er at undersøge indvirkningen af søvnløshed på smerte, fysisk funktion og betændelse hos mennesker, der lever med HIV.
De to formål med denne undersøgelse er at bestemme 1) om søvnløshed fremmer øget følsomhed og inflammatorisk reaktivitet over for smertestimuli, og 2) om ugentlige udsving i søvnløshed belaster ændringer i inflammation, smertesværhedsgrad og fysisk funktion hos mennesker, der lever med HIV.
Denne forskning kan hjælpe med at bekræfte søvnløshed som et terapeutisk mål for undertrykkelse af smerte og betændelse hos mennesker, der lever med HIV.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostisk test: Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)søvnforstyrrelser-revideret
- Diagnostisk test: Resmed ApneaLink Air-enhed (Resmed, San Diego, CA).
- Andet: Kvantitativ sensorisk test (QST)
- Diagnostisk test: Cluster of Differentiation 4 (CD4) og viral belastning
- Diagnostisk test: OraQuick Advance Rapid HIV 1/2 podningstest
Detaljeret beskrivelse
Eksperimentel session 1 Hvileblodtryk og kropsmasseindeks vil blive vurderet. Deltagere, der har en HIV-negativ status, vil gennemføre OraQuick Advance Rapid HIV 1/2-podningstesten. Undersøgelsespersonale vil administrere det strukturerede interview for søvnforstyrrelser og administrere den hurtige estimering af voksen læsefærdighed Mål-Kort Form (REALM-SF) for at bestemme sundhedsfærdigheder. Natten til forsøgssession 1-deltageren vil bruge en Resmed ApneaLink Air-enhed (Resmed, San Diego, CA) til at identificere apnø og hypopnø og beregne et apnø-hypopnøindeks.
Mellem eksperimentel session 1 og eksperimentel session 2 Søvnvurdering: Søvndata vil blive indsamlet af deltagere i deres eget hjem ved hjælp af objektive og subjektive mål for deres søvn. Deltagerinstruktioner til, hvordan de indsamler og registrerer deres egne søvndata, vil blive givet ved slutningen af studiesession 1. Deltageren vil blive forsynet med et urlignende apparat til at bære om håndleddet i 7 på hinanden følgende dage og nætter. Dette ur måler fysisk aktivitet og søvn.
Eksperimentel session 2 Hvileblodtryk og temperatur vil blive vurderet. Der vil blive taget en urinprøve for at teste for ulovlige stoffer, der kan påvirke undersøgelsens resultater. Eksperimentel session 2 vil finde sted i Center for Clinical and Translational Science (CCTS) Clinical Research Unit (CRU). En sygeplejerske i en klinisk forskningsenhed (CRU) vil placere en intravenøs (IV) kanyle (lille plastikslange) i armen ved hjælp af en nål til at trække blod i begyndelsen af sessionen og derefter yderligere fire gange gennem undersøgelsen for i alt fem blod trækker. Deltagerne vil udfylde flere spørgeskemaer for at måle helbred og erfaring med søvnløshed, smerte, humør og følelser, oplevelser med stigmatisering og diskrimination, og hvordan deltageren tænker og føler om tingene. Alle deltagere vil gennemgå kvantitative sensoriske tests til vurdering af endogen smertemodulering ved hjælp af smertefulde varme, mekaniske og kulde stimuli i en laboratoriesession, der varer cirka 3-4 timer. Blod vil blive behandlet og opbevaret og derefter brugt til at måle inflammation.
Ugentlige opfølgningssessioner Deltagerne vil derefter fuldføre et batteri af økologisk gyldige bevægelsesopgaver, der inkluderer: 1) Performance Battery (SPPB), som inkluderer at sidde i en stol, overgang til stående stilling, balancetest og ganghastighed, og Timed Up og Gå test (TUG). En sygeplejerske i en klinisk forskningsenhed (CRU) vil tage en hurtig prøve på cirka 20 milliliter fra deltagerens arm ved hjælp af en sommerfuglenål, så CRU-sygeplejersken kan opsamle blod under begyndelsen af hvert besøg.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
240
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dyan M White, B.S.
- Telefonnummer: 2059348734
- E-mail: dywhite@uab.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tammie L Quinn, B.A.
- Telefonnummer: 2059348743
- E-mail: tquinn@uab.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- Rekruttering
- UAB
-
Kontakt:
- Tammie Quinn
- Telefonnummer: 205-934-8743
- E-mail: tquinn@uab.edu
-
Ledende efterforsker:
- Burel Goodin, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
120 individer med hiv (60 med søvnløshed & 60 uden søvnløshed) samt en gruppe på 120 individer uden hiv som kontroller (60 med søvnløshed og 60 uden søvnløshed), til en samlet prøvestørrelse på 240 individer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
HIV med søvnløshed
- Bekræftet HIV-diagnose
- i øjeblikket patient i University of Alabama (UAB) 1917 HIV Clinic.
- skal i øjeblikket modtage stabil antiretroviral behandling (ART).
- Opfylder Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) diagnostiske kriterier for søvnløshed, herunder søvnbesvær.
HIV uden søvnløshed
- Bekræftet HIV-diagnose
- i øjeblikket patient i University of Alabama (UAB) 1917 HIV Clinic.
- skal i øjeblikket modtage stabil antiretroviral behandling (ART).
- Opfylder ikke Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) diagnostiske kriterier for søvnløshed inklusive søvnbesvær.
Ikke-hiv med søvnløshed
- Bekræftet ikke-hiv-diagnose og i øjeblikket ikke en patient i UAB 1917 HIV-klinikken.
- Opfylder DSM-5 diagnostiske kriterier for søvnløshed inklusive søvnbesvær.
Ikke HIV uden søvnløshed
- Bekræftet ikke-hiv-diagnose og i øjeblikket ikke en patient i UAB 1917 HIV-klinikken.
- Opfylder ikke DSM-5 diagnostiske kriterier for søvnløshed inklusive søvnbesvær.
Ekskluderingskriterier:
- samtidige medicinske tilstande, der kan forvirre
- tolkning af søvn
- smerte
- inflammatoriske problemer eller sameksisterende sygdomme
- Systemisk gigtsygdom/tilstand
- ukontrolleret hypertension (dvs. BP > 150/95)
- kredsløbsforstyrrelser (f.eks. Reynauds sygdom)
- historie med hjertesygdomme eller hjertebegivenheder
- kræfthistorie
- astma OG brug af inhalator
- historie med anfald
- anamnese med slagtilfælde eller anden neurologisk lidelse
- graviditet
- kernekropstemperatur > 100 grader Fahrenheit, da dette kunne indikere akut infektion med feber; (k)
- uvillige til at give blod til denne undersøgelse
- ikke-engelsktalende
- nylig skade eller kirurgisk indgreb inden for de seneste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HIV og søvnløshed
Deltagerne vil teste positive for hiv og søvnløshed.
|
Structured Clinical Interview For DSM-5 Sleep Disorders-Revised (SCISD-R) - er et semistruktureret interview til diagnosticering af søvnforstyrrelser i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)
Andre navne:
Home Sleep Test (HST) vil måle luftstrømmen (dvs. næsetrykket) ved hjælp af en næsekanyle og iltmætning for at identificere apnø og hypopnø og beregne et apnø-hypopnøindeks (AHI; antal apnøer og hypopnøer i timen).
Andre navne:
Alle deltagere vil gennemgå kvantitative sensoriske tests til vurdering af endogen smertemodulering ved hjælp af smertefulde varme-, mekaniske og kuldestimuli i en laboratoriesession, der varer cirka 1 time.
Deltagere, der har en HIV-positiv status, vil få testet blod for cluster of differentiation 4 (CD4) og viral load for at bekræfte positiv status.
|
|
HIV uden søvnløshed
Deltagerne vil teste positivt for hiv og teste negativt for søvnløshed.
|
Structured Clinical Interview For DSM-5 Sleep Disorders-Revised (SCISD-R) - er et semistruktureret interview til diagnosticering af søvnforstyrrelser i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)
Andre navne:
Home Sleep Test (HST) vil måle luftstrømmen (dvs. næsetrykket) ved hjælp af en næsekanyle og iltmætning for at identificere apnø og hypopnø og beregne et apnø-hypopnøindeks (AHI; antal apnøer og hypopnøer i timen).
Andre navne:
Alle deltagere vil gennemgå kvantitative sensoriske tests til vurdering af endogen smertemodulering ved hjælp af smertefulde varme-, mekaniske og kuldestimuli i en laboratoriesession, der varer cirka 1 time.
Deltagere, der har en HIV-positiv status, vil få testet blod for cluster of differentiation 4 (CD4) og viral load for at bekræfte positiv status.
|
|
Ikke-hiv med søvnløshed
Deltagerne vil teste negativ for hiv og teste positiv for søvnløshed.
|
Structured Clinical Interview For DSM-5 Sleep Disorders-Revised (SCISD-R) - er et semistruktureret interview til diagnosticering af søvnforstyrrelser i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)
Andre navne:
Home Sleep Test (HST) vil måle luftstrømmen (dvs. næsetrykket) ved hjælp af en næsekanyle og iltmætning for at identificere apnø og hypopnø og beregne et apnø-hypopnøindeks (AHI; antal apnøer og hypopnøer i timen).
Andre navne:
Alle deltagere vil gennemgå kvantitative sensoriske tests til vurdering af endogen smertemodulering ved hjælp af smertefulde varme-, mekaniske og kuldestimuli i en laboratoriesession, der varer cirka 1 time.
Deltagere, der har en HIV-negativ status, vil gennemføre OraQuick Advance Rapid HIV 1/2-podningstesten for at bekræfte negativ status.
Andre navne:
|
|
Ikke HIV uden søvnløshed
Deltagerne vil teste negativ for hiv og teste negativ for søvnløshed.
|
Structured Clinical Interview For DSM-5 Sleep Disorders-Revised (SCISD-R) - er et semistruktureret interview til diagnosticering af søvnforstyrrelser i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)
Andre navne:
Home Sleep Test (HST) vil måle luftstrømmen (dvs. næsetrykket) ved hjælp af en næsekanyle og iltmætning for at identificere apnø og hypopnø og beregne et apnø-hypopnøindeks (AHI; antal apnøer og hypopnøer i timen).
Andre navne:
Alle deltagere vil gennemgå kvantitative sensoriske tests til vurdering af endogen smertemodulering ved hjælp af smertefulde varme-, mekaniske og kuldestimuli i en laboratoriesession, der varer cirka 1 time.
Deltagere, der har en HIV-negativ status, vil gennemføre OraQuick Advance Rapid HIV 1/2-podningstesten for at bekræfte negativ status.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pro-inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline op til 8 uger
|
TNF-a, IL-6, IL-12, IL-18, C-reaktivt protein, sCD14/163, D-dimer og IFN-gamma-assays vil blive udført på blodet for at identificere niveauer af pro-inflammatoriske markører.
|
Baseline op til 8 uger
|
|
Anti-inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline op til 8 uger
|
IFN-a, TGF-B, IL4, IL-10 og IL-13 analyser vil blive udført på blodet for at identificere niveauer af antiinflammatoriske markører.
|
Baseline op til 8 uger
|
|
Oxidativ stress markører
Tidsramme: Baseline op til 8 uger
|
Mitokondriel DNA-beskadigelse, skadesassocierede molekylære mønstre (DAMPS) og cortisolassays vil blive udført på blodet for at identificere niveauer af anti-inflammatoriske markører.
|
Baseline op til 8 uger
|
|
Smertetærskel
Tidsramme: Baseline op til 1 uge
|
Smertetærskel refererer til den intensitet, hvorved en stimulus først opfattes som smertefuld.
Varmestimuli vil blive leveret ved hjælp af et computerstyret termisk stimuleringssystem med en 30 millimeter X 30 millimeter sonde.
Fra en basislinje på 32 grader Celsius vil sondetemperaturen stige med en hastighed på 0,5 grader Celsius/sekund, indtil deltageren svarer ved at trykke på en knap på en håndholdt enhed.
For varmesmertetærskel vil deltagerne blive bedt om at trykke på knappen, når fornemmelsen "først bliver smertefuld"
|
Baseline op til 1 uge
|
|
Smertetolerance
Tidsramme: Baseline op til 1 uge
|
Smertetolerance refererer til den maksimale mængde smerte produceret af en stimulus, som en person er i stand til/villig til at tolerere.
Varmestimuli vil igen blive leveret ved hjælp af det computerstyrede termiske stimuleringssystem.
Fra en basislinje på 32 grader Celsius vil sondetemperaturen stige med en hastighed på 0,5 grader Celsius/sekund, indtil deltageren svarer ved at trykke på en knap på en håndholdt enhed.
For varmesmertetolerance vil deltagerne blive bedt om at trykke på knappen, når de "ikke længere er villige til at tolerere" den smertefulde fornemmelse.
|
Baseline op til 1 uge
|
|
Punkteret stimuli
Tidsramme: Baseline op til 1 uge
|
Monofilament berøringstest refererer til den maksimale mængde smerte produceret af en stimulus, som en person er i stand til/villig til at tolerere.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres smerte efter at være blevet stimuleret enten én eller ti gange med vonfrey filament, eller indtil de ikke længere kan tolerere den smertefulde fornemmelse.
|
Baseline op til 1 uge
|
|
Temporal summation af smerte
Tidsramme: Baseline op til 1 uge
|
Temporal summation af smerte refererer til en form for endogen smertefacilitering karakteriseret ved opfattelsen af øget smerte på trods af konstant eller endda reduceret perifert afferent input.
Temporal summation formodes at være den psykofysiske manifestation af opvikling.
Wind-up er et fænomen, hvor gentagen stimulering af C primære afferenter ved hastigheder større end 0,3 Hertz producerer en langsomt stigende respons af andenordens neuroner i rygmarven.
En serie på 5 varmeimpulser vil blive gentaget hvert andet sekund, startende ved en basistemperatur på 40, og deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor smertefuldt hver pulsspids føles for dem ved hjælp af en smertevurdering på 0-100 (0 ingen smerte overhovedet til 100 den mest intense smerte, man kan forestille sig).
Disse varmeimpulser vil blive gentaget tilfældigt ved tre forskellige temperaturer, der topper ved 44, 46 og 48 grader i Celsius.
|
Baseline op til 1 uge
|
|
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Baseline op til 1 uge
|
En rutinemæssigt anvendt kvantitativ sensorisk testprotokol til måling af endogen smertehæmning, som refererer til reduktionen af smerte fra én stimulus (teststimulus) frembragt ved anvendelse af en anden smertestimulus (konditioneringsstimulus).
Den konditionerende stimulus vil være koldpressoropgaven (Thermo Scientific) påført den ikke-dominante hånd.
Til denne procedure vil det kolde vand blive holdt på 10C, og deltagerne vil holde deres hånd nedsænket i 60 sekunder.
Ved fjernelse af hånden vil der blive påført en mekanisk trykstimulus.
Den anvendte trykstimulus er et håndholdt digitalt trykalgometer (Algomed, Medoc, Ramat Yishai, Israel) til at vurdere tryksmerte påført den dominerende underarm og ipsilaterale trapezius ved gradvist at øge trykket med en hastighed på 30 kiloPascals (maksimalt 1000 kiloPascals) pr. indtil deltagerne angiver, hvornår det stigende pres først bliver smertefuldt, ved at trykke på en knap på en enhed, de vil holde.
|
Baseline op til 1 uge
|
|
Actigraph søvnmåling
Tidsramme: Baseline op til 8 uger
|
En letvægts og kompakt urlignende enhed, der bruges til objektiv måling af søvn.
Enheden vil blive båret i 7 på hinanden følgende dage/nætter og vil spore fysisk aktivitet, fald i søvn og vågne begivenheder og inkluderer en integreret lyssensor til optagelse af fotopisk lys.
|
Baseline op til 8 uger
|
|
Ugentlige søvndagbøger
Tidsramme: Baseline op til 8 uger
|
En søvndagbog med 15 daglige spørgsmål vil blive udfyldt hver dag i syv dage inklusive spørgsmål om deltagernes nattesøvn.
|
Baseline op til 8 uger
|
|
Ugentlige koffeindagbøger
Tidsramme: Baseline op til 8 uger
|
Et koffeinmejeri med forskellige typer koffein generelt tilgængeligt for deltagerne til at registrere deres daglige koffeinforbrug i syv dage.
|
Baseline op til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: Uge 2 op til 8 uger
|
SPPB består af 3 individuelle deltests - stående balance (deltagerne bliver bedt om at stå i 3 lette stillinger i 10 sekunder), 4-meters ganghastighed (deltagerne bliver bedt om at gå et stabilt tempo i en lige linje i 4 meter) og 5-gentagelser sidde-og-stå (deltagere bedes rejse sig og læne sig tilbage i en stabil stol op til 5 gange).
Alle 3 er enkle og hurtige at udføre i ambulant regi og kræver kun begrænset udstyr; Deltagerne bliver bedt om at vurdere sværhedsgrad 0-100 (0 ingen sværhedsgrad og 100 er den sværest tænkelige) og smerte 0-100 (0 ingen smerte og 100 er den mest tænkelige smerte).
|
Uge 2 op til 8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG) opgave
Tidsramme: Uge 2 op til 8 uger
|
Timed Up and Go-testen (TUG) er et almindeligt anvendt screeningsværktøj til at hjælpe klinikere med at identificere patienter med risiko for at falde.
Deltagerne bliver bedt om at starte i siddende stilling i en stol, rejse sig og gå cirka 3 meter, før de vender sig for at vende tilbage til stolen i et jævnt, lige tempo.
Resultatet vil blive målt med et stopur, hvorefter sværhedsgrad 0-100 (0 ingen sværhedsgrad og 100 er det sværest tænkelige) og smerte 0-100 (0 ingen smerte og 100 er den mest tænkelige smerte).
|
Uge 2 op til 8 uger
|
|
Munich Chrono Type Questionnaires (MCTQ)
Tidsramme: Baseline
|
Bestående af 19 spørgsmål er dette en selvrapporteret skala, der bruges til at vurdere midtpunktet af hverdagens vågne- og søvnskemaer, samt vurdere en persons kronotyper.
|
Baseline
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Baseline op til 8 uger
|
Ved hjælp af en 5-punkts skala og 7 spørgsmål lader ISI hver deltager subjektivt måle sværhedsgraden af deres søvnløshed.
|
Baseline op til 8 uger
|
|
Demografi (DEMO)
Tidsramme: Baseline
|
Dette spørgeskema hjælper efterforskerne bedre med at forstå, hvordan hver enkelt deltagers økonomiske, racemæssige, sociale, osv. baggrund.
Det spænder fra generelle spørgsmål som alder og fødselsdag, til socioøkonomiske spørgsmål som arbejdsstatus og finansiel stabilitet.
|
Baseline
|
|
Center for Epidemiologiske Studier - Depression (CESD)
Tidsramme: Baseline op til 8 uger
|
Ved specifikt at spørge om den forgangne uge søger dette spørgeskema at få en bedre forståelse af hver enkelt deltagers sindstilstand i forhold til depressiv adfærd og/eller følelser.
|
Baseline op til 8 uger
|
|
RUC sat
Tidsramme: Baseline op til 8 uger
|
Søvn er et nøgleaspekt i et individs hverdag.
Dette spørgeskema måler den overordnede søvnkvalitet i seks forskellige kategorier --- Regelmæssighed, søvnkvalitet, årvågenhed, timing, effektivitet og varighed.
Dette hjælper efterforskerne med at forstå en persons søvneffektivitet.
|
Baseline op til 8 uger
|
|
Spørgeskema til fysisk sundhed (PHQ-15)
Tidsramme: Baseline
|
Hovedformålet med dette spørgeskema er at vurdere individets generelle helbredstilstand/tilstand.
Den stiller spørgsmål om en persons fysiske velbefindende og har til formål at identificere eventuelle sygdomme, de måtte lide af.
|
Baseline
|
|
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Baseline
|
Dette spørgeskema har til formål at subjektivt måle de forskellige følelser, en person kan mærke, og hvor svært det kan være for en person at regulere disse følelser.
|
Baseline
|
|
Dysfunktionelle overbevisninger og holdninger om søvn (DBAAS)
Tidsramme: Baseline
|
Dette spørgeskema måler forskellige søvnrelaterede holdninger og vurderer overbevisninger om søvn, der er relateret til søvnløshed.
|
Baseline
|
|
Smerteinterferens og intensitet (PI-I)
Tidsramme: uge 1 op til 7 uger
|
Dette spørgeskema søger at forstå, hvordan smerte har indflydelse/påvirkning af et individs hverdag og aktiviteter, søvn og humør generelt.
|
uge 1 op til 7 uger
|
|
Sorge 24 timers madrekord
Tidsramme: Baseline op til 1 uge
|
Tcord giver enkeltpersoner plads til at skrive ned, hvad de har spist inden for de seneste 24 timer, samt hvornår, hvor de spiste det, og hvor meget de tror, de har spist.
|
Baseline op til 1 uge
|
|
Sorges kostvaner
Tidsramme: Baseline op til 1 uge
|
Dette spørgeskema spørger om en persons generelle kost og indtag.
|
Baseline op til 1 uge
|
|
Screeningstest for stofmisbrug (DAST10)
Tidsramme: Baseline op til 1 uge
|
Denne stofscreening stiller spørgsmål relateret til konsekvenserne af stofmisbrug og problemerne forbundet med det.
|
Baseline op til 1 uge
|
|
State egenskabsangst opgørelse
Tidsramme: Baseline op til 1 uge
|
Dette psykologiske spørgeskema har til formål at måle intensiteten af angst.
Den søger at adskille tilstandsangst (midlertidig) fra trækangst (generel), såvel som generel angst og depressive følelser.
|
Baseline op til 1 uge
|
|
Penn State Cigarette Dependence Index - Cigaretter
Tidsramme: Baseline op til 1 uge
|
Søger at måle niveauet af afhængighed/afhængighed af at ryge cigaretter.
|
Baseline op til 1 uge
|
|
Penn State Cigarette Dependence Index - Ecigaretter
Tidsramme: Baseline op til 1 uge
|
Søger at måle niveauet af afhængighed/afhængighed af rygning af elektroniske cigaretter.
|
Baseline op til 1 uge
|
|
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser - C (AUDIT)
Tidsramme: Baseline op til 1 uge
|
Dette spørgeskema vurderer alkoholforbrug samt relaterede problemer og adfærd.
|
Baseline op til 1 uge
|
|
Screeningtest for alkoholrygning og stofinvolvering (ASSIST)
Tidsramme: Baseline op til 1 uge
|
Dette spørgeskema opdager og måler stofmisbrug, alkohol og rygning samt relaterede problemer.
Det sigter mod at opdage den risikable adfærd relateret til hver enkelt.
|
Baseline op til 1 uge
|
|
Vrede LØFTE
Tidsramme: Baseline op til 1 uge
|
Dette spørgeskema måler følelser, primært vrede, der er relevante for de seneste 7 dage.
|
Baseline op til 1 uge
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline op til 1 uge
|
Denne 14-punkts selvrapporteringsskala måler i hvilken grad en person opfatter mængden af stress i deres liv.
|
Baseline op til 1 uge
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Baseline op til 1 uge
|
Dette er et subjektivt blik på, hvordan katastrofal indflydelse påvirker en persons smerte.
Specifikt har det til formål at måle katastrofal tænkning relateret til smerte, de oplever under den eksperimentelle session.
|
Baseline op til 1 uge
|
|
HIV-stigmamekanismer
Tidsramme: Baseline op til 1 uge
|
Dette spørgeskema har til formål at se, hvordan en person internaliserer deres erfaringer med hiv.
Yderligere spørger den om de negative følelser relateret til og overbevisningerne forbundet med HIV.
|
Baseline op til 1 uge
|
|
Forhøjet Vigilance Scale (HVS)
Tidsramme: Baseline op til 1 uge
|
Måler de forskellige måder, hvorpå folk forudser at opleve diskrimination i deres hverdag ved at bede dem om at vurdere 4 punkter, der beskriver, hvordan de forbereder sig på at møde daglig diskrimination (skala 1-6; 1 næsten hver dag, 6 aldrig).
|
Baseline op til 1 uge
|
|
Erfaring med diskrimination (EOD)
Tidsramme: Baseline op til 1 uge
|
Denne skala evaluerer den enkeltes erfaringer med diskrimination.
Ved at give en liste over årsager til, at en person kan blive diskrimineret, sigter den mod at se, hvordan hver enkelt person opfatter deres oplevelser.
|
Baseline op til 1 uge
|
|
Adverse Childhood Experiences (ACE)
Tidsramme: Baseline op til 1 uge
|
Dette spørgeskema scorer på en 10-trins skala og spørger om barndomserfaringer med henvisning til misbrug og omsorgssvigt.
|
Baseline op til 1 uge
|
|
Lee Fatigue Scale (LFS)
Tidsramme: Baseline op til 1 uge
|
Denne vurderingsskala fra 0-10 har til formål at vurdere træthed og energi over tid.
|
Baseline op til 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Burel R Goodin, PHd, University of Alabama at Birmingham
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Merlin JS, Westfall AO, Heath SL, Goodin BR, Stewart JC, Sorge RE, Younger J. Brief Report: IL-1beta Levels Are Associated With Chronic Multisite Pain in People Living With HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2017 Aug 1;75(4):e99-e103. doi: 10.1097/QAI.0000000000001377.
- Goodin BR, Owens MA, Yessick LR, Rainey RL, Okunbor JI, White DM, Mushatt KA, Harmon OA, Heath SL, Merlin JS. Detectable Viral Load May Be Associated with Increased Pain Sensitivity in Persons Living with HIV: Preliminary Findings. Pain Med. 2017 Dec 1;18(12):2289-2295. doi: 10.1093/pm/pnx057.
- Tenorio AR, Zheng Y, Bosch RJ, Krishnan S, Rodriguez B, Hunt PW, Plants J, Seth A, Wilson CC, Deeks SG, Lederman MM, Landay AL. Soluble markers of inflammation and coagulation but not T-cell activation predict non-AIDS-defining morbid events during suppressive antiretroviral treatment. J Infect Dis. 2014 Oct 15;210(8):1248-59. doi: 10.1093/infdis/jiu254. Epub 2014 May 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 300003778
- 1R01HL147603-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnløshed
-
Jack Edinger, PhDNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetPrimær søvnløshed | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseForenede Stater, Canada
Kliniske forsøg med Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)søvnforstyrrelser-revideret
-
Mahidol UniversityAfsluttetScreeningsværktøj for depression hos kræftsmertepatienterThailand