Tredimensionel opfattelse af lyde i militær med akustisk traume (SPHEAR)
Den rumlige høreevne hos soldater med akustisk traume evalueres i ØNH-konsultationer med rutinetest (dvs. tonal audiometri, stemmeaudiometri). Mens resultaterne konkluderer, at soldater med akustiske traumer har tilstrækkelige evner til at udføre professionelle missioner, rapporterer soldater tilbagevendende klager over lydlokalisering (spatial hørelse), dvs. vanskeligheder med at identificere lydkildernes position i deres miljø. Der er dog i øjeblikket ingen objektiv test til at identificere og objektivere disse klager over rumlig høring.
Efterforskerne har udviklet en ny tilgang (SPHERE) baseret på virtuel virkelighed og 3D-bevægelsessporing, der giver os mulighed for at evaluere og registrere den rumlige hørepræstation hos personer med hørenedsættelse. Dette system gjorde det muligt for os at fremhæve lokaliseringsmangler i tredimensionelt rum.
Dette projekt udforsker og kvantificerer de rumlige hørenedsættelser hos soldater med akustiske traumer. Kvantificeringen af den rumlige hørekapacitet vil gøre det muligt at definere en specifik rehabiliteringsstrategi for rumlige hørenedsættelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eric Truy, Pr
- Telefonnummer: +33 4 72 11 04 92
- E-mail: eric.truy@chu-lyon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marjolaine Beaudoin
- Telefonnummer: + 33 4 72 11 05 18
- E-mail: Marjolaine.beaudoin@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Rekruttering
- Hôpital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- ERIC TRUY, MD
- Telefonnummer: + 33 4 72 11 05 18
- E-mail: eric.truy@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- ERIC TRUY, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
akustisk traumatiseret militærgruppe:
- Alder mellem 18 og 65 inklusiv
- Aktivt eller reservemilitært personel
- Diagnose af støjtraume i mindst en måned
- Regelmæssigt fulgt op i ØNH-afdelingen på Desgenettes Army Training Hospital i Lyon eller i lægekontorerne i Army Medical Centers.
- Kunne forstå de eksperimentelle instruktioner
- Tilsluttet en social sikringsordning
- Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og givet deres samtykke til at deltage i normal høregruppe:
- Alder mellem 18 og 65 år inklusive
- Kunne forstå de eksperimentelle instruktioner
- Tilsluttet en social sikringsordning
- Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og givet deres samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Kendt nuværende eller tidligere neurologisk eller psykiatrisk lidelse
- Oculomotorisk/synsforstyrrelse
- Bilateral vestibulær arefleksi
- Person under retsbeskyttelse, værgemål eller kuratur
- Gravid eller ammende kvinde
- Kendt høretab for normal høregruppe
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Militær person med akustisk traume (eksperimentel gruppe)
Aktivt eller reservemilitært medlem, diagnosticeret med akustisk traume i mindst en måned.
Deltagerne vil blive instrueret i at lokalisere en lyd, der udsendes i deres miljø ved hjælp af en virtual reality-opsætning.
|
Deltagerne vil blive instrueret i at lokalisere en lyd, der udsendes i deres miljø ved hjælp af en virtual reality-opsætning (SPHEAR-protokol).
Forståelighedstærskel er signal-til-støj-forholdet (i decibel), for hvilket individet kan gentage 50 % af de ord, der høres i en dikotisk lytning.
SSQ-spørgeskemaet er en klinisk subjektiv skala, der gør det muligt at evaluere hørepræstationer i dagligdagen.
Spørgeskemaet er opdelt i 3 hovedpunkter (A: tale; B: rumlig hørelse; C: andre hørekvaliteter) omfattende spørgsmål med vurderingsscore ud af ti.
|
|
Normalhørende frivillige (kontrolgruppe)
Person uden kendt høretab.
|
Deltagerne vil blive instrueret i at lokalisere en lyd, der udsendes i deres miljø ved hjælp af en virtual reality-opsætning (SPHEAR-protokol).
Forståelighedstærskel er signal-til-støj-forholdet (i decibel), for hvilket individet kan gentage 50 % af de ord, der høres i en dikotisk lytning.
SSQ-spørgeskemaet er en klinisk subjektiv skala, der gør det muligt at evaluere hørepræstationer i dagligdagen.
Spørgeskemaet er opdelt i 3 hovedpunkter (A: tale; B: rumlig hørelse; C: andre hørekvaliteter) omfattende spørgsmål med vurderingsscore ud af ti.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ fejlværdi "3d-D", der måler den rumlige høreydelse
Tidsramme: på dag 1 under inklusionsbesøget. Testen varer 30 minutter.
|
Først vil pegefejlen blive beregnet for azimut, elevation og dybde i form af konstant fejl og variabel fejl. Derefter vil disse separate dimensionsfejl blive kombineret til en kumulativ fejl "3d-D", idet der tages højde for absolutte og variable fejl i et mål. 3D-D-værdi svarende til den rumlige hørenedsættelse, der matcher afstanden mellem 3D-håndpegepositionen og 3D-lydkildepositionen. 3dD-præstationen for den akustisk traumatiserede militærgruppe vil blive sammenlignet med den for den normale høregruppe. |
på dag 1 under inklusionsbesøget. Testen varer 30 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem scoren opnået i SSQ og 3dD auditiv spatialiseringsydelse.
Tidsramme: på dag 1 under inklusionsbesøget.
|
De adfærdsmæssige (afhængige) variabler fra SSQ for det akustisk traumatiserede militær vil blive analyseret ved hjælp af den lineære regressionsmetode for at undersøge forholdet mellem deres 3dD auditive spatialiseringsydelse og deres SSQ score
|
på dag 1 under inklusionsbesøget.
|
|
Korrelation mellem scoren opnået i Framatrix og 3dD auditiv spatialiseringsydelse.
Tidsramme: på dag 1 under inklusionsbesøget.
|
Speech-in-noise performance (SNR) af det akustisk traumatiserede militær vil blive analyseret ved hjælp af den lineære regressionsmetode for at undersøge forholdet mellem deres speech-in-noise performance (SNR) og deres SSQ score
|
på dag 1 under inklusionsbesøget.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL21_0692
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SPHERE-protokol: Test af rumlig høreevne
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCochlear implantationFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetCochlear Protese ImplantationFrankrig