- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05960474
Koronar mikrovaskulær sygdom (CMD) Registry
6. juni 2024 opdateret af: Medstar Health Research Institute
Formålet med dette projekt er at yde passende administrativ og teknisk støtte til oplagring og brug af en database over patienter med koronar mikrovaskulær sygdom (CMD).
Denne protokol vil skitsere processen for identifikation og indsamling af data, lagring samt databrug og deling internt og eksternt til forskningsformål.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kassandra Lopez
- Telefonnummer: 202-877-2452
- E-mail: kassandra.lopez@medstar.net
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Rekruttering
- MedStar Washington Hospital Center
-
Ledende efterforsker:
- Ron Waksman, MD
-
Kontakt:
- Tolga Ozturk
- E-mail: Sevket.T.Ozturk@Medstar.net
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
- Rekruttering
- Memorial Regional Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Jonathan Roberts, MD
-
Kontakt:
- Pamela Shaw
- E-mail: PamShaw@mhs.net
-
Kontakt:
- Elisa Serantes
- E-mail: ElSerantes@mhs.net
-
-
Maryland
-
Clinton, Maryland, Forenede Stater, 20735
- Rekruttering
- MedStar Southern Maryland
-
Kontakt:
- Vijoli Cermak
- E-mail: Vijoli.I.Cermak@Medstar.net
-
Ledende efterforsker:
- Brian Case, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der skal optages i begge mål for dette register, omfatter patienter, 18 år eller ældre, med koronar mikrovaskulær sygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem med koronar mikrovaskulær sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Etablere et register over CMD-patienter
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2033
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2033
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMDR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .