- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05960474
Registre des maladies coronariennes microvasculaires (CMD)
6 juin 2024 mis à jour par: Medstar Health Research Institute
Le but de ce projet est de fournir des supports administratifs et techniques appropriés pour l'entreposage et l'utilisation d'une base de données de patients atteints de maladies coronariennes microvasculaires (CMD).
Ce protocole décrira le processus d'identification et de saisie des données, de stockage, ainsi que l'utilisation et le partage des données à l'interne et à l'externe à des fins de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kassandra Lopez
- Numéro de téléphone: 202-877-2452
- E-mail: kassandra.lopez@medstar.net
Lieux d'étude
-
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District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Recrutement
- Medstar Washington Hospital Center
-
Chercheur principal:
- Ron Waksman, MD
-
Contact:
- Tolga Ozturk
- E-mail: Sevket.T.Ozturk@Medstar.net
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Florida
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Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Recrutement
- Memorial Regional Hospital
-
Chercheur principal:
- Jonathan Roberts, MD
-
Contact:
- Pamela Shaw
- E-mail: PamShaw@mhs.net
-
Contact:
- Elisa Serantes
- E-mail: ElSerantes@mhs.net
-
-
Maryland
-
Clinton, Maryland, États-Unis, 20735
- Recrutement
- MedStar Southern Maryland
-
Contact:
- Vijoli Cermak
- E-mail: Vijoli.I.Cermak@Medstar.net
-
Chercheur principal:
- Brian Case, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets à inscrire dans l'un ou l'autre des objectifs de ce registre comprennent les patients de 18 ans ou plus atteints d'une maladie microvasculaire coronarienne.
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui ont une maladie coronarienne microvasculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Établir un registre des patients atteints de CMD
Délai: 10 années
|
10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2033
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2033
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2023
Première publication (Réel)
25 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMDR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .