- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05960474
Registro de Enfermedad Microvascular Coronaria (CMD)
6 de junio de 2024 actualizado por: Medstar Health Research Institute
El propósito de este proyecto es proporcionar los soportes administrativos y técnicos apropiados para el almacenamiento y uso de una base de datos de pacientes con enfermedad coronaria microvascular (CMD).
Este protocolo describirá el proceso de identificación y captura de datos, almacenamiento, así como el uso y el intercambio de datos interna y externamente con fines de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kassandra Lopez
- Número de teléfono: 202-877-2452
- Correo electrónico: kassandra.lopez@medstar.net
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Reclutamiento
- MedStar Washington Hospital Center
-
Investigador principal:
- Ron Waksman, MD
-
Contacto:
- Tolga Ozturk
- Correo electrónico: Sevket.T.Ozturk@Medstar.net
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Reclutamiento
- Memorial Regional Hospital
-
Investigador principal:
- Jonathan Roberts, MD
-
Contacto:
- Pamela Shaw
- Correo electrónico: PamShaw@mhs.net
-
Contacto:
- Elisa Serantes
- Correo electrónico: ElSerantes@mhs.net
-
-
Maryland
-
Clinton, Maryland, Estados Unidos, 20735
- Reclutamiento
- MedStar Southern Maryland
-
Contacto:
- Vijoli Cermak
- Correo electrónico: Vijoli.I.Cermak@Medstar.net
-
Investigador principal:
- Brian Case, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos que se inscribirán en cualquiera de los objetivos de este registro incluyen pacientes de 18 años o más con enfermedad coronaria microvascular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos con enfermedad microvascular coronaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Establecer un Registro de pacientes con CMD
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2033
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMDR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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