- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05960474
Register für koronare mikrovaskuläre Erkrankungen (CMD).
6. Juni 2024 aktualisiert von: Medstar Health Research Institute
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, geeignete administrative und technische Unterstützung für die Lagerung und Nutzung einer Datenbank von Patienten mit koronarer mikrovaskulärer Erkrankung (CMD) bereitzustellen.
Dieses Protokoll beschreibt den Prozess zur Identifizierung und Erfassung von Daten, zur Speicherung sowie zur Datennutzung und -weitergabe intern und extern für Forschungszwecke.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kassandra Lopez
- Telefonnummer: 202-877-2452
- E-Mail: kassandra.lopez@medstar.net
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Rekrutierung
- MedStar Washington Hospital Center
-
Hauptermittler:
- Ron Waksman, MD
-
Kontakt:
- Tolga Ozturk
- E-Mail: Sevket.T.Ozturk@Medstar.net
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
- Rekrutierung
- Memorial Regional Hospital
-
Hauptermittler:
- Jonathan Roberts, MD
-
Kontakt:
- Pamela Shaw
- E-Mail: PamShaw@mhs.net
-
Kontakt:
- Elisa Serantes
- E-Mail: ElSerantes@mhs.net
-
-
Maryland
-
Clinton, Maryland, Vereinigte Staaten, 20735
- Rekrutierung
- MedStar Southern Maryland
-
Kontakt:
- Vijoli Cermak
- E-Mail: Vijoli.I.Cermak@Medstar.net
-
Hauptermittler:
- Brian Case, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zu den Probanden, die in eines der beiden Ziele dieses Registers aufgenommen werden sollen, gehören Patienten ab 18 Jahren mit koronarer mikrovaskulärer Erkrankung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit koronarer mikrovaskulärer Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erstellen Sie ein Register für CMD-Patienten
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2033
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2033
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMDR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .