- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05960474
Registro delle Malattie Coronariche Microvascolari (CMD).
6 giugno 2024 aggiornato da: Medstar Health Research Institute
Lo scopo di questo progetto è fornire adeguati supporti amministrativi e tecnici per l'archiviazione e l'utilizzo di un database di pazienti con malattia coronarica microvascolare (CMD).
Questo protocollo delineerà il processo per l'identificazione e l'acquisizione dei dati, l'archiviazione, nonché l'uso e la condivisione dei dati internamente ed esternamente per scopi di ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kassandra Lopez
- Numero di telefono: 202-877-2452
- Email: kassandra.lopez@medstar.net
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Reclutamento
- Medstar Washington Hospital Center
-
Investigatore principale:
- Ron Waksman, MD
-
Contatto:
- Tolga Ozturk
- Email: Sevket.T.Ozturk@Medstar.net
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
- Reclutamento
- Memorial Regional Hospital
-
Investigatore principale:
- Jonathan Roberts, MD
-
Contatto:
- Pamela Shaw
- Email: PamShaw@mhs.net
-
Contatto:
- Elisa Serantes
- Email: ElSerantes@mhs.net
-
-
Maryland
-
Clinton, Maryland, Stati Uniti, 20735
- Reclutamento
- MedStar Southern Maryland
-
Contatto:
- Vijoli Cermak
- Email: Vijoli.I.Cermak@Medstar.net
-
Investigatore principale:
- Brian Case, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti da arruolare in entrambi gli obiettivi per questo registro includono pazienti, di età pari o superiore a 18 anni, con malattia microvascolare coronarica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quelli con malattia microvascolare coronarica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Istituire un registro dei pazienti affetti da CMD
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2033
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2033
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMDR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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