- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05962034
Tromboxanfunktion hos kvinder med endometriose
24. juli 2026 opdateret af: Lacy Alexander, Penn State University
Thomboxane A2's rolle og dets receptor i vaskulær regulering hos kvinder med endometriose
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne neurovaskulær regulering hos kvinder med endometriose og raske kvinder. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Har kvinder med endometriose større blodtryk og smertereaktioner på en stimulus end raske kvinder?
- Har kvinder med endometriose større blodpladeaktivitet end raske kvinder?
Deltagerne vil tage aspirin og/eller placebo og vil:
- udføre håndgrebsøvelser og koldtrykstest
- gennemgå iontoforese og blodudtagning
Forskere vil sammenligne kvinder med og uden endometriose for at se, om der er forskel på neurovaskulær regulering.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hjerte-kar-sygdomme (CVD) er den største dødsårsag på verdensplan.
Endometriose er en uafhængig risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme, der anslås at påvirke hver tiende kvinde i verden.
Endometriose er en gynækologisk tilstand karakteriseret ved invasive ekstrauterine endometriotiske læsioner, kroniske smerter og systemisk inflammation.
Ekspressionen af thromboxan A2 (TxA2), et produkt af den inflammatoriske cyclooxygenase-vej, er opreguleret i endometriotiske læsioner.
I vaskulaturen blokerer TxA2 vasodilatation og inducerer vasokonstriktion.
TxA2 diffunderer hen over det inderste lag af celler i blodkarrene, endotelet, for at virke direkte på dets receptorer i den glatte vaskulære muskel.
Det hæmmer også endothelial nitrogenoxidsyntase og mindsker derved nitrogenoxid (NO)-medieret vasodilatation - endothelial dysfunktion, der betragtes som en kritisk tidlig begivenhed i udviklingen af åreforkalkning og åbenlys hjerte-kar-sygdom.
Kvinder med endometriose udviser markant endothelial dysfunktion sammenlignet med raske kontroller, men den potentielle rolle af TxA2 og dets receptorer (TP) i denne dysfunktion er ikke blevet undersøgt.
Ydermere spiller TP en nøglerolle i sensibilisering af de sensoriske afferente nervefibre i prækliniske modeller for hjerte-kar-sygdomme, hvilket fører til et overdrevet blodtryksreaktion på sympatoexcitatoriske manøvrer, herunder træningspressorrefleksen.
Træningspressorrefleksen er refleksstigningen i blodtrykket som reaktion på de mekaniske og metaboliske stimuli ved træning.
Overdrivelsen af denne refleksreaktion er en stærk forudsigelse for alvorlige uønskede kardiovaskulære hændelser hos patienter med hjertekarsygdomme.
Refleksreaktionen på sympatoexcitatoriske manøvrer er dog ikke blevet karakteriseret hos kvinder med endometriose.
Desuden er TxA2 en nøglekomponent i koagulationskaskaden.
En øget produktion af TxA2 i blodpladecellerne hos kvinder med endometriose indikerer ændret blodpladefunktion.
Blodpladeaktivitet hos kvinder med endometriose er dog ikke blevet karakteriseret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- Noll Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Født med en livmoder
- 18-45 år gammel
- Med og uden endometriose
Ekskluderingskriterier:
- Er i øjeblikket gravid eller ammer
- Diagnosticeret hjerte-kar-sygdom
- BMI over 35
- Nikotinbrug (f.eks. rygning, tyggetobak, vaping osv.)
- Bruger i øjeblikket hormonbehandling (eller har brugt inden for de seneste 6 måneder)
- Kendte hudallergier eller aktuelle udslæt, hudsygdomme, pigmentforstyrrelser
- Diabetes
- Nyresygdom, nyrearteriestenose, nedsat nyrefunktion
- Lever sygdom
- Stadie II hypertension (blodtryk >140/>90 mmHg)
- Hypotension (blodtryk < 90/60 mmHg)
- Raynauds syndrom
- Enhver nuværende medicin, der kunne tænkes at ændre kardiovaskulære reaktioner (f. antihypertensionsmedicin, diuretikum, digoxin)
- Allergi eller overfølsomhed over for forsøgsmidler
- Immunsupprimeret/immunkompromitteret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo pille
|
placebo kapsel
|
|
Eksperimentel: Aspirin
en dosis aspirin
|
650 mg aspirin (acetylsalicylsyre)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtryk
Tidsramme: 1 dag
|
ændring i blodtryk fra baseline til maksimum
|
1 dag
|
|
hjerterytme
Tidsramme: 1 dag
|
ændring i puls fra baseline til maksimum
|
1 dag
|
|
smerteskala
Tidsramme: 1 dag
|
smerteskalavurdering som svar på test
|
1 dag
|
|
hudens blodgennemstrømning
Tidsramme: 1 dag
|
ændring i hudens blodgennemstrømning fra baseline til maksimum
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2026
Studieafslutning (Faktiske)
23. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kønssygdomme, kvindelige
- Endometriose
- Organiske kemikalier
- Kulbrinter
- Kulbrinter, cyklisk
- Kulbrinter, aromatisk
- Fenoler
- Benzenderivater
- Salicylater
- Hydroxybenzoater
- Aspirin
Andre undersøgelses-id-numre
- 21851
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .