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Función del tromboxano en mujeres con endometriosis

24 de julio de 2026 actualizado por: Lacy Alexander, Penn State University

El papel del tromboxano A2 y su receptor en la regulación vascular en mujeres con endometriosis

El objetivo de este ensayo clínico es comparar la regulación neurovascular en mujeres con endometriosis y mujeres sanas. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Las mujeres con endometriosis tienen mayores respuestas de presión arterial y dolor a un estímulo que las mujeres sanas?
  • ¿Las mujeres con endometriosis tienen mayor actividad plaquetaria que las mujeres sanas?

Los participantes tomarán aspirina y/o placebo y:

  • realizar ejercicios de agarre manual y pruebas de presión en frío
  • someterse a iontoforesis y extracción de sangre

Los investigadores compararán mujeres con y sin endometriosis para ver si hay una diferencia en la regulación neurovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad cardiovascular (ECV) es la principal causa de muerte en todo el mundo. La endometriosis es un factor de riesgo independiente de ECV que afecta aproximadamente a una de cada diez mujeres en el mundo. La endometriosis es una afección ginecológica caracterizada por lesiones endometriósicas extrauterinas invasivas, dolor crónico e inflamación sistémica. La expresión de tromboxano A2 (TxA2), un producto de la vía de la ciclooxigenasa inflamatoria, aumenta en las lesiones endometriósicas. En la vasculatura, TxA2 bloquea la vasodilatación e induce la vasoconstricción. TxA2 se difunde a través de la capa más interna de células en los vasos sanguíneos, el endotelio, para actuar directamente sobre sus receptores en el músculo liso vascular. También inhibe la sintasa de óxido nítrico endotelial, lo que disminuye la vasodilatación mediada por óxido nítrico (NO), disfunción endotelial que se considera un evento temprano crítico en el desarrollo de aterosclerosis y enfermedad cardiovascular manifiesta. Las mujeres con endometriosis muestran una marcada disfunción endotelial en comparación con los controles sanos, pero no se ha investigado el papel potencial de TxA2 y sus receptores (TP) en esta disfunción. Además, los TP desempeñan un papel clave en la sensibilización de las fibras nerviosas aferentes sensoriales en modelos preclínicos de enfermedad cardiovascular, lo que lleva a respuestas exageradas de la presión arterial a las maniobras simpatoexcitatorias, incluido el reflejo presor del ejercicio. El reflejo presor del ejercicio es el aumento reflejo de la presión arterial en respuesta a los estímulos mecánicos y metabólicos del ejercicio. La exageración de esta respuesta refleja es un fuerte predictor de eventos cardiovasculares adversos importantes en pacientes con enfermedades cardiovasculares. Sin embargo, la respuesta refleja a las maniobras simpatoexcitatorias no ha sido caracterizada en mujeres con endometriosis. Además, TxA2 es un componente clave en la cascada de la coagulación. Una mayor producción de TxA2 en las células plaquetarias de mujeres con endometriosis indica una función plaquetaria alterada. Sin embargo, no se ha caracterizado la actividad plaquetaria en mujeres con endometriosis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • Noll Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • nacido con útero
  • 18-45 años
  • Con y sin endometriosis

Criterio de exclusión:

  • Actualmente embarazada o amamantando
  • Enfermedad cardiovascular diagnosticada
  • IMC superior a 35
  • Uso de nicotina (por ejemplo, fumar, mascar tabaco, vapear, etc.)
  • Actualmente usa terapia de reemplazo hormonal (o la ha usado en los últimos 6 meses)
  • Alergias cutáneas conocidas o erupción actual, enfermedad de la piel, trastornos de la pigmentación
  • Diabetes
  • Enfermedad renal, estenosis de la arteria renal, insuficiencia renal
  • Enfermedad del higado
  • Hipertensión en estadio II (presión arterial >140/>90 mmHg)
  • Hipotensión (presión arterial < 90/60 mmHg)
  • síndrome de Raynaud
  • Cualquier medicamento actual que posiblemente podría alterar las respuestas cardiovasculares (p. medicación antihipertensiva, diurético, digoxina)
  • Alergia o hipersensibilidad a los agentes en investigación
  • Inmunosuprimidos/inmunocomprometidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Pastilla de placebo
cápsula de placebo
Experimental: Aspirina
una dosis de aspirina
650 mg de aspirina (ácido acetilsalicílico)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión arterial
Periodo de tiempo: 1 día
cambio en la presión arterial desde la línea de base hasta el máximo
1 día
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 día
cambio en la frecuencia cardíaca desde la línea de base hasta la máxima
1 día
escala de dolor
Periodo de tiempo: 1 día
calificación de la escala de dolor en respuesta a las pruebas
1 día
flujo de sangre de la piel
Periodo de tiempo: 1 día
cambio en el flujo sanguíneo de la piel desde la línea de base hasta el máximo
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Actual)

23 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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