- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05962034
Funkcja tromboksanu u kobiet z endometriozą
Rola Thomboxane A2 i jego receptora w regulacji naczyń u kobiet z endometriozą
Celem tego badania klinicznego jest porównanie regulacji nerwowo-naczyniowej u kobiet z endometriozą i kobiet zdrowych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy kobiety z endometriozą mają większe ciśnienie krwi i bardziej reagują na bodźce bólowe niż kobiety zdrowe?
- Czy kobiety z endometriozą mają większą aktywność płytek krwi niż kobiety zdrowe?
Uczestnicy będą przyjmować aspirynę i/lub placebo oraz będą:
- wykonaj ćwiczenie chwytu dłoni i testy zimnego nacisku
- przejść jonoforezę i pobrać krew
Naukowcy porównają kobiety z endometriozą i bez niej, aby sprawdzić, czy istnieje różnica w regulacji nerwowo-naczyniowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- Noll Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Urodzona z macicą
- 18-45 lat
- Z endometriozą i bez
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie w ciąży lub karmi piersią
- Rozpoznana choroba układu krążenia
- BMI powyżej 35
- Używanie nikotyny (np. palenie, żucie tytoniu, waporyzacja itp.)
- Obecnie stosuje hormonalną terapię zastępczą (lub stosowała w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Znane alergie skórne lub obecna wysypka, choroby skóry, zaburzenia pigmentacji
- Cukrzyca
- Choroba nerek, zwężenie tętnicy nerkowej, zaburzenia czynności nerek
- Choroba wątroby
- Nadciśnienie stopnia II (ciśnienie krwi >140/>90 mmHg)
- Niedociśnienie (ciśnienie krwi < 90/60 mmHg)
- zespół Raynauda
- Wszelkie obecne leki, które mogłyby zmienić reakcje sercowo-naczyniowe (np. leki przeciwnadciśnieniowe, moczopędne, digoksyna)
- Alergia lub nadwrażliwość na badane czynniki
- Immunosupresja/obniżona odporność
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Pigułka placebo
|
kapsułka placebo
|
|
Eksperymentalny: Aspiryna
jedna dawka aspiryny
|
650 mg aspiryny (kwas acetylosalicylowy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
zmiana ciśnienia krwi od wartości początkowej do maksymalnej
|
1 dzień
|
|
tętno
Ramy czasowe: 1 dzień
|
zmiana tętna od wartości początkowej do maksymalnej
|
1 dzień
|
|
skala bólu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
ocena skali bólu w odpowiedzi na testy
|
1 dzień
|
|
przepływ krwi w skórze
Ramy czasowe: 1 dzień
|
zmiana przepływu krwi w skórze od wartości wyjściowej do maksymalnej
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Endometrioza
- Organiczne chemikalia
- Węglowodory
- Węglowodory, cykliczne
- Węglowodory, aromatyczne
- Fenole
- Pochodne benzenu
- Salicylaty
- Hydroksybenzoates
- Aspiryna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21851
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .