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자궁내막증이 있는 여성의 트롬복산 기능

2024년 2월 5일 업데이트: Lacy Alexander, Penn State University

자궁내막증 여성의 혈관 조절에서 Thomboxane A2와 수용체의 역할

이 임상 시험의 목표는 자궁내막증이 있는 여성과 건강한 여성의 신경혈관 조절을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 자궁내막증이 있는 여성은 건강한 여성보다 자극에 대한 혈압과 통증 반응이 더 큽니까?
  • 자궁내막증이 있는 여성은 건강한 여성보다 혈소판 활동이 더 큽니까?

참가자는 아스피린 및/또는 위약을 복용하고 다음을 수행합니다.

  • 악력 운동 및 냉압 테스트 수행
  • 이온 영동 및 채혈

연구자들은 자궁내막증이 있는 여성과 없는 여성을 비교하여 신경혈관 조절에 차이가 있는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

심혈관 질환(CVD)은 전 세계적으로 주요 사망 원인입니다. 자궁내막증은 전 세계 여성 10명 중 1명에게 영향을 미치는 CVD의 독립적인 위험 요소입니다. 자궁내막증은 침습성 자궁외 자궁내막 병변, 만성 통증 및 전신 염증을 특징으로 하는 부인과 질환입니다. 염증성 사이클로옥시게나제 경로의 산물인 트롬복산 A2(TxA2)의 발현은 자궁내막 병변에서 상향조절됩니다. 혈관 구조에서 TxA2는 혈관 확장을 차단하고 혈관 수축을 유도합니다. TxA2는 혈관 평활근의 수용체에 직접 작용하기 위해 혈관 내피 세포의 가장 안쪽 층을 가로질러 확산됩니다. 또한 내피 산화질소 신타제를 억제함으로써 산화질소(NO) 매개 혈관확장(죽상동맥경화증 및 현성 심혈관 질환의 발병에서 중요한 초기 사건으로 간주되는 내피 기능 장애)을 감소시킵니다. 자궁내막증이 있는 여성은 건강한 대조군에 비해 뚜렷한 내피 기능 장애를 나타내지만 이 기능 장애에서 TxA2와 그 수용체(TP)의 잠재적 역할은 조사되지 않았습니다. 또한 TP는 심혈관 질환의 전임상 모델에서 감각 구심성 신경 섬유를 민감하게 만드는 데 중요한 역할을 하여 운동 압박 반사를 포함한 교감 흥분 기동에 대한 혈압 반응을 과장되게 합니다. 운동 압박 반사는 운동의 기계적 및 대사적 자극에 반응하여 혈압이 반사적으로 증가하는 것입니다. 이 반사 반응의 과장은 심혈관 질환 환자의 주요 심혈관 부작용의 강력한 예측 인자입니다. 그러나, 교감흥분 기동에 대한 반사 반응은 자궁내막증이 있는 여성에서 특성화되지 않았습니다. 또한 TxA2는 응고 캐스케이드의 핵심 구성 요소입니다. 자궁내막증이 있는 여성의 혈소판 세포에서 TxA2 생산 증가는 혈소판 기능이 변경되었음을 나타냅니다. 그러나 자궁내막증이 있는 여성의 혈소판 활동은 특성화되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

96

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Lacy Alexander, Ph.D.
  • 전화번호: 8148671781
  • 이메일: lma191@psu.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Sue Slimak, RN
  • 전화번호: 8148638556
  • 이메일: sks31@psu.edu

연구 장소

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
        • 모병
        • Noll Laboratory
        • 연락하다:
          • Lacy Alexander, Ph.D.
          • 전화번호: 814-867-1781
          • 이메일: lma191@psu.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 자궁을 가지고 태어나다
  • 18-45세
  • 자궁내막증 유무

제외 기준:

  • 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중
  • 심혈관 질환 진단
  • BMI 35 이상
  • 니코틴 사용(예: 흡연, 씹는 담배, 베이핑 등)
  • 현재 호르몬 대체 요법을 사용 중(또는 이전 6개월 이내에 사용함)
  • 알려진 피부 알레르기 또는 현재 발진, 피부 질환, 색소 침착 장애
  • 당뇨병
  • 신질환, 신동맥협착증, 신장애
  • 간 질환
  • II기 고혈압(혈압 >140/>90 mmHg)
  • 저혈압(혈압 < 90/60 mmHg)
  • 레이노 증후군
  • 심혈관 반응을 변경할 수 있는 현재 약물(예: 항고혈압제, 이뇨제, 디곡신)
  • 연구 물질에 대한 알레르기 또는 과민증
  • 면역 억제/면역 저하

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
위약 알약
위약 캡슐
실험적: 아스피린
아스피린 1회분
아스피린 650mg(아세틸살리실산)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 1 일
기준선에서 최대 혈압까지의 혈압 변화
1 일
심박수
기간: 1 일
기준선에서 최대 심박수로의 변화
1 일
통증 척도
기간: 1 일
테스트에 대한 응답으로 통증 척도 등급
1 일
피부 혈류
기간: 1 일
기준선에서 최대치까지 피부 혈류 변화
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

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위약에 대한 임상 시험

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