- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05962034
Tromboksaanitoiminto naisilla, joilla on endometrioosi
Tomboksaani A2:n ja sen reseptorin rooli verisuonten säätelyssä naisilla, joilla on endometrioosi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata endometrioosia sairastavien naisten ja terveiden naisten neurovaskulaarista säätelyä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko endometrioosia sairastavilla naisilla suurempi verenpaine ja kipuvasteet ärsykkeisiin kuin terveillä naisilla?
- Onko endometrioosia sairastavilla naisilla suurempi verihiutaleiden aktiivisuus kuin terveillä naisilla?
Osallistujat ottavat aspiriinia ja/tai lumelääkettä ja:
- suorita kädensijaharjoitus ja kylmäpainetestit
- tehdään iontoforeesi ja verenotto
Tutkijat vertaavat naisia, joilla on endometrioosi ja joilla ei ole endometrioosia, nähdäkseen, onko neurovaskulaarisessa säätelyssä eroa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Noll Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntynyt kohdun kanssa
- 18-45 vuotta vanha
- Endometrioosilla ja ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät
- Diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus
- BMI yli 35
- Nikotiinin käyttö (esim. tupakointi, purutupakka, höyrytys jne.)
- Käytät tällä hetkellä hormonikorvaushoitoa (tai olet käyttänyt edellisten 6 kuukauden aikana)
- Tunnetut ihoallergiat tai nykyinen ihottuma, ihosairaus, pigmenttihäiriöt
- Diabetes
- Munuaissairaus, munuaisvaltimon ahtauma, munuaisten vajaatoiminta
- Maksasairaus
- Vaihe II hypertensio (verenpaine >140/>90 mmHg)
- Hypotensio (verenpaine < 90/60 mmHg)
- Raynaudin oireyhtymä
- Kaikki nykyiset lääkkeet, jotka saattavat muuttaa kardiovaskulaarisia vasteita (esim. verenpainelääke, diureetti, digoksiini)
- Allergia tai yliherkkyys tutkimusaineille
- Immuunivaste heikentynyt / immuunipuutos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo pilleri
|
lumelääke kapseli
|
|
Kokeellinen: Aspiriini
yksi annos aspiriinia
|
650 mg aspiriinia (asetyylisalisyylihappo)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä
|
verenpaineen muutos lähtötasosta maksimiin
|
1 päivä
|
|
syke
Aikaikkuna: 1 päivä
|
sykkeen muutos lähtötasosta maksimiin
|
1 päivä
|
|
kipu asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
kipuasteikon luokitus vastauksena testeihin
|
1 päivä
|
|
ihon verenkiertoa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ihon verenvirtauksen muutos lähtötasosta maksimiin
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endometrioosi
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Fenolit
- Bentseenijohdannaiset
- Salisylaatit
- Hydroksibentsoaatit
- Aspiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21851
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .