Udforskning af klonal hæmatopoiese af ubestemt potentiale i ikke-iskæmisk hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion
Klonal hæmatopoiese af ubestemt potentiale (CHIP) refererer til et fænomen, hvor blodceller med somatisk mutation cirkulerer i det perifere blod på grund af unormal proliferation og differentiering af mutante hæmatopoietiske celler.
CHIP betragtes som et af aldringsfænomenerne, og de mutante blodlegemer, der øges af CHIP, forårsager kronisk inflammation og øger derved forekomsten af aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom. Derfor er CHIP kendt for at være tæt forbundet med dårlig prognose for iskæmisk hjertesvigt. I mellemtiden kan kronisk inflammation være involveret i udviklingen af ikke-iskæmisk myokardiesygdom, som er en af hovedårsagerne til hjertesvigt.
Denne undersøgelse vil identificere CHIP og udføre NLRP3-inflammasomassay hos 100 ikke-iskæmisk hjertesvigtspatienter og evaluere forholdet mellem CHIP og inflammation, billeddannende markører for hjertesvigt, venstre ventrikel omvendt remodeling efter guideline-styret medicinsk behandling og prognose for hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Som voksen over 19 år
- En historie med venstre ventrikulær ejektionsfraktion mindre end 40 % på billeddiagnostiske test inden for 3 år (HFrEF-diagnose),
- Få taget en hjerte-MR inden for 3 måneder efter at være blevet diagnosticeret med HFrEF,
- En person, der blev diagnosticeret med ikke-iskæmisk venstre ventrikulær hypofunktion hjertesvigt ved at udføre koronararteriebilleddannelse (angiografi, CT) på tidspunktet for diagnosen HFrEF
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med bekræftet iskæmisk kardiomyopati (når stenose på 75 % eller mere af de store kranspulsårer er bekræftet på koronararteriebilleddannelse eller iskæmisk kardiomyopati, såsom transmural sen gadoliniumforstærkning på hjerte-MR)
- Anamnese med solid kræftdiagnose og kemoterapi (lægemidler, stråling)
- Historie om blodkræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Eksperimentel
Patienter med hjertesvigt uden signifikant stenose af den store epicardiale koronararterie og reduceret venstre ventrikulær ejektionsfraktion under 40 %
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre ventrikel omvendt ombygning
Tidsramme: 3 måneder efter vejledende medicinsk behandling
|
en anden måling af venstre ventrikulær ejektionsfraktion > 40 % og en ≥10 % stigning fra baseline venstre ventrikulær ejektionsfraktion på ≤ 40 %
|
3 måneder efter vejledende medicinsk behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk resultat
Tidsramme: 3 år efter indskrivning
|
Hjertesvigt hospitalsindlæggelse eller kardiovaskulær død
|
3 år efter indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chan Joo Lee, Division of Cardiology, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2021-0921
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .