A nem ischaemiás szívelégtelenségben, csökkent ejekciós frakcióval rendelkező, meghatározatlan potenciálú klonális hematopoiesis feltárása
A meghatározatlan potenciálú klonális hematopoiesis (CHIP) olyan jelenségre utal, amelyben szomatikus mutációval rendelkező vérsejtek keringenek a perifériás vérben a mutáns hematopoietikus sejtek abnormális proliferációja és differenciálódása következtében.
A CHIP-et az öregedési jelenségek egyikeként tartják számon, a CHIP által megnövekedett mutáns vérsejtek krónikus gyulladást okoznak, ezáltal fokozzák az atheroscleroticus kardiovaszkuláris betegségek előfordulását. Ezért ismert, hogy a CHIP szorosan összefügg az ischaemiás szívelégtelenség rossz prognózisával. Eközben a krónikus gyulladás szerepet játszhat a nem ischaemiás szívizombetegség kialakulásában, amely a szívelégtelenség egyik fő oka.
Ez a tanulmány azonosítja a CHIP-et, és elvégzi az NLRP3 gyulladásos vizsgálatot 100 nem ischaemiás szívelégtelenségben szenvedő betegen, valamint értékeli a CHIP és a gyulladás közötti kapcsolatot, a szívelégtelenség képalkotó markereit, a bal kamra fordított remodellingjét az irányadó orvosi kezelést követően, valamint a szívelégtelenség prognózisát. csökkentett ejekciós frakció.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 év feletti felnőttként
- A kórelőzményben a bal kamrai ejekciós frakció kevesebb, mint 40%-a a képalkotó vizsgálatok során 3 éven belül (HFrEF diagnózis),
- szív-MRI-t készítsen a HFrEF diagnosztizálását követő 3 hónapon belül,
- Olyan személy, akinél nem ischaemiás bal kamrai hypofunkciós szívelégtelenséget diagnosztizáltak koszorúér képalkotás (angiográfia, CT) elvégzésével a HFrEF diagnosztizálása idején
Kizárási kritériumok:
- Megerősített ischaemiás kardiomiopátiában szenvedő betegek (amikor a fő koszorúér-artériák 75%-ának vagy annál nagyobb szűkületét igazolják a koszorúér-képalkotás, vagy olyan ischaemiás kardiomiopátiás leleteket találtak, mint a transzmurális késői gadolínium fokozódás a szív MRI-n)
- Szilárd rákdiagnózis és kemoterápia (gyógyszerek, sugárzás) története
- A vérrák története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kísérleti
Szívelégtelenségben szenvedő betegek a fő epicardialis koszorúér jelentős szűkülete nélkül, és a bal kamrai ejekciós frakció 40% alá csökkent
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bal kamra fordított remodelling
Időkeret: 3 hónappal az irányadó orvosi kezelés után
|
a bal kamrai ejekciós frakció második mérése > 40%, és a kiindulási bal kamrai ejekciós frakció ≥10%-os növekedése ≤ 40%
|
3 hónappal az irányadó orvosi kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai eredmény
Időkeret: 3 évvel a beiratkozás után
|
Szívelégtelenség kórházi kezelés vagy szív- és érrendszeri halál
|
3 évvel a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chan Joo Lee, Division of Cardiology, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2021-0921
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .