- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05981144
Exploração da hematopoiese clonal de potencial indeterminado na insuficiência cardíaca não isquêmica com fração de ejeção reduzida
A hematopoiese clonal de potencial indeterminado (CHIP) refere-se a um fenômeno no qual células sanguíneas com mutação somática circulam no sangue periférico devido à proliferação e diferenciação anormal de células hematopoiéticas mutantes.
O CHIP é considerado um dos fenômenos do envelhecimento, e as células sanguíneas mutantes aumentadas pelo CHIP causam inflamação crônica, aumentando assim a ocorrência de doença cardiovascular aterosclerótica. Portanto, sabe-se que o CHIP está intimamente relacionado ao mau prognóstico da insuficiência cardíaca isquêmica. Enquanto isso, a inflamação crônica pode estar envolvida no desenvolvimento de doença miocárdica não isquêmica, que é uma das principais causas de insuficiência cardíaca.
Este estudo identificará CHIP e realizará o ensaio de inflamassoma NLRP3 em 100 pacientes com insuficiência cardíaca não isquêmica e avaliará a relação entre CHIP e inflamação, marcadores de imagem de insuficiência cardíaca, remodelamento reverso do ventrículo esquerdo após tratamento médico direcionado por diretrizes e prognóstico de insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Severance Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Como um adulto com mais de 19 anos
- História de fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 40% nos exames de imagem em 3 anos (diagnóstico de ICFEr),
- Ter uma ressonância magnética cardíaca realizada dentro de 3 meses após o diagnóstico de ICFEr,
- Uma pessoa que foi diagnosticada com insuficiência cardíaca hipofuncional ventricular esquerda não isquêmica por meio da realização de imagem da artéria coronária (angiografia, TC) no momento do diagnóstico de ICFEr
Critério de exclusão:
- Pacientes com cardiomiopatia isquêmica confirmada (quando a estenose de 75% ou mais das principais artérias coronárias é confirmada na imagem da artéria coronária ou achados de cardiomiopatia isquêmica, como realce transmural tardio de gadolínio na ressonância magnética cardíaca)
- Histórico de diagnóstico de câncer sólido e quimioterapia (medicamentos, radiação)
- História de câncer de sangue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Experimental
Pacientes com insuficiência cardíaca sem estenose significativa da artéria coronária epicárdica principal e fração de ejeção do ventrículo esquerdo reduzida abaixo de 40%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Remodelação reversa do ventrículo esquerdo
Prazo: 3 meses após o tratamento médico orientado por diretrizes
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uma segunda medição da fração de ejeção do ventrículo esquerdo > 40% e um aumento ≥10% da fração de ejeção do ventrículo esquerdo basal de ≤ 40%
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3 meses após o tratamento médico orientado por diretrizes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado clínico
Prazo: 3 anos após a inscrição
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Hospitalização por insuficiência cardíaca ou morte cardiovascular
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3 anos após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chan Joo Lee, Division of Cardiology, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2021-0921
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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