Изучение клонального кроветворения неопределенного потенциала при неишемической сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса
Клональный гемопоэз с неопределенным потенциалом (CHIP) относится к феномену, при котором клетки крови с соматической мутацией циркулируют в периферической крови вследствие аномальной пролиферации и дифференцировки мутантных гемопоэтических клеток.
CHIP считается одним из явлений старения, а мутантные клетки крови, увеличенные CHIP, вызывают хроническое воспаление, тем самым увеличивая частоту атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний. Таким образом, известно, что CHIP тесно связан с неблагоприятным прогнозом ишемической сердечной недостаточности. Между тем, хроническое воспаление может быть вовлечено в развитие неишемического заболевания миокарда, которое является одной из основных причин сердечной недостаточности.
В этом исследовании будет выявлен CHIP и выполнен анализ инфламмасомы NLRP3 у 100 пациентов с сердечной недостаточностью без ишемической болезни, а также оценена взаимосвязь между CHIP и воспалением, визуализирующие маркеры сердечной недостаточности, обратное ремоделирование левого желудочка после медикаментозного лечения в соответствии с рекомендациями и прогноз сердечной недостаточности с сниженная фракция выброса.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Как взрослый старше 19 лет
- Наличие в анамнезе фракции выброса левого желудочка менее 40% по результатам визуализирующих исследований в течение 3 лет (диагноз СН-нФВ),
- Пройти МРТ сердца в течение 3 месяцев после постановки диагноза СНнФВ,
- Человек, у которого была диагностирована неишемическая сердечная недостаточность с гипофункцией левого желудочка путем визуализации коронарных артерий (ангиография, КТ) во время диагностики СН-нФВ.
Критерий исключения:
- Пациенты с подтвержденной ишемической кардиомиопатией (когда стеноз 75% или более крупных коронарных артерий подтверждается визуализацией коронарных артерий или признаками ишемической кардиомиопатии, такими как трансмуральное позднее усиление гадолинием на МРТ сердца)
- История диагностики солидного рака и химиотерапии (лекарства, облучение)
- История рака крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Экспериментальный
Пациенты с сердечной недостаточностью без значительного стеноза главной эпикардиальной коронарной артерии и сниженной фракцией выброса левого желудочка ниже 40%
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обратное ремоделирование левого желудочка
Временное ограничение: Через 3 месяца после лечения согласно рекомендациям
|
второе измерение фракции выброса левого желудочка > 40% и увеличение на ≥ 10% по сравнению с исходным уровнем фракции выброса левого желудочка ≤ 40%
|
Через 3 месяца после лечения согласно рекомендациям
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический результат
Временное ограничение: Через 3 года после зачисления
|
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности или сердечно-сосудистая смерть
|
Через 3 года после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chan Joo Lee, Division of Cardiology, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2021-0921
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .