- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05991596
Vitiligo og psykodrama terapi
Vitiligo og psykologisk nød: Pilotundersøgelse til eksperimentering af en psykodramatisk psykoterapibehandling
Målet med dette kliniske pilotforsøg er at vurdere effektiviteten af psykodramatisk psykoterapi til at reducere den psykologiske lidelse og/eller hudlidelsen hos patienter med vitiligo.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er der nogen forbedring i form af psykiske lidelser hos patienter med vitiligo, der deltager i en psykodramatisk psykoterapi, sammenlignet med en kontrolgruppe?
- Er der nogen forbedring med hensyn til hudtilstand hos patienter med vitiligo, der deltager i en psykodramatisk psykoterapi, sammenlignet med en kontrolgruppe? Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage den dermatologiske lægemiddelbehandling, der normalt anbefales til vitiligo, og derudover vil de deltage i en 6 måneders psykodramatisk psykoterapi.
Forskere vil sammenligne resultaterne af forsøgsgruppen med resultaterne af en kontrolgruppe, herunder vitiligopatienter, som vil modtage den dermatologiske farmakologiske behandling, der normalt anbefales til vitiligo, og deltage i et 6 måneders program med selvhjælpsaktiviteter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med dette pilotstudie er at vurdere enhver mulig forbedring i form af psykiske lidelser hos patienter med vitiligo, der deltager i en psykodramatisk psykoterapi (PSD), ud over den sædvanlige farmakologiske behandling med hydrocortison og helioterapi.
Det sekundære mål er at vurdere enhver forbedring med hensyn til vitiligo hudtilstand og/eller andre systemiske autoimmune sygdommes symptomer.
Undersøgelsen vil involvere 24 patienter med vitiligo i alderen mellem 18 og 55 år, der deltager i dermatologiske tjenester hos Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari (APSS) i Trento.
Patienter vil blive tilfældigt tildelt en af de to grupper:
- 12 patienter vil modtage den dermatologiske farmakologiske behandling, der normalt anbefales til vitiligo, og derudover vil de deltage i en psykodramatisk gruppepsykoterapi i 6 måneder (PSD-forsøgsgruppe);
- 12 patienter vil modtage den dermatologiske farmakologiske behandling, der normalt anbefales til vitiligo, og derudover får de selvhjælpsaktiviteter i 6 måneder (ikke-PSD kontrolgruppe).
Eksperimentgruppen (PSD) vil deltage i den psykodramatiske psykoterapi, som vil omfatte:
- 1 individuel motiverende samtale;
- 1 ugentlig gruppesession af 2 timers varighed i 1 måned (i alt 4 møder);
- 1 gruppesession hver 15. dag af 2 timers varighed i 5 måneder (i alt 10 møder).
Kontrolgruppen (ikke-PSD) vil deltage i selvhjælpsaktiviteter som følger:
- 1 individuel motiverende samtale;
- 1 ugentlig, 2 timers gruppemøde, i 1 måned (i alt 4 møder);
- 1 gruppemøde af 2 timers varighed hver 15. dag i 5 måneder (i alt 10 møder).
Til alle patienter, der deltager i undersøgelsen, vil følgende farmakologiske behandling blive givet:
- Hydrocortisonacetat med følgende dosering: 1 Fingerenhed /15 cm2 pr. dag. Varighed: 10 dage om måneden i 6 måneder.
- Fri eksponering for solen uden fotobeskyttelse fra 9.00 til 11.00.
En klinisk evaluering vil blive udført på:
Tid 0 (T0): lige før påbegyndelse af intervention Tid 1 (T1): efter 6 måneder, ved slutning af intervention For begge grupper vil der blive foretaget en opfølgning efter 6 måneder fra afslutning af intervention ( psykodramatisk psykoterapi eller selvhjælpsaktiviteter).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trento, Italien
- APSS Trento
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Segmentel vitiligo med ensidig lokalisering.
- Ikke-segmental vitiligo (acrofacial; slimhinde med mere end én side påvirket; generaliseret universal; blandet forbundet med segmental vitiligo).
- Vitiligo-associeret autoimmun komorbiditet omtalt i punkt 1-2: Thyreoiditis.
- Symptomer på depression og/eller angst og/eller lavt selvværd forbundet med vitiligo nævnt i punkt 1-2.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse/demens (klinisk diagnosticeret).
- Individuel og/eller gruppepsykoterapi i gang.
- Har tidligere modtaget anden psykoterapi.
- Brug af psykiatriske stoffer inden for de sidste 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Psykodramatisk psykoterapi
Denne eksperimentelle arm vil omfatte 12 patienter med vitiligo (tilfældigt tildelt denne arm), der deltager i APSS Trentos dermatologiske tjenester. Denne forsøgsgruppe vil modtage den lægemiddelbehandling, der normalt anbefales til vitiligo, foruden 6 måneders psykodramatisk psykoterapi. |
Den psykodramatiske psykoterapi vil omfatte i alt 14 møder i løbet af en periode på 6 måneder, og de vil blive afholdt i nærværelse (eller eksternt i tilfælde af COVID-19 regeringsrestriktioner) som følger:
Patienterne vil også modtage den farmakologiske behandling, der normalt anbefales til vitiligo. |
|
Aktiv komparator: Selvhjælpsaktiviteter
Dette er en kontrolarm, som vil omfatte 12 patienter med vitiligo (tilfældigt tildelt denne arm), der deltager i APSS Trentos dermatologiske tjenester.
Denne kontrolgruppe vil modtage den lægemiddelbehandling, der normalt anbefales til vitiligo, foruden 6 måneders selvhjælpsaktiviteter.
|
Selvhjælpsaktiviteterne vil omfatte:
Patienter vil også modtage farmakologisk behandling, der normalt anbefales til vitiligo. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af niveauet af psykologisk lidelse hos patienter med vitiligo
Tidsramme: Tid 0: Før indgrebets begyndelse; Tid 1: efter 6 måneder, ved slutningen af interventionen
|
General Health Questionnaire (GHQ-12), et selvadministreret spørgeskema, der dækker flere domæner forbundet med en persons psykologiske velvære, vil blive administreret til alle patienter.
Scoring er langs en 4-punkts skala (samlet score spænder fra 0 til 36) med højere score, der tyder på mere nød.
|
Tid 0: Før indgrebets begyndelse; Tid 1: efter 6 måneder, ved slutningen af interventionen
|
|
Forbedring af niveauet af psykiske lidelser hos patienter med vitiligo, hvad angår psykologisk, funktionel eller fysisk tilstand.
Tidsramme: Tid 0: Før indgrebets begyndelse; Tid 1: efter 6 måneder, ved slutningen af interventionen
|
Short-Form Health Survey (SF-36): en sundhedsstatusprofil, der oprindeligt var designet til at måle sundhedsstatus og resultater, vil blive administreret til alle patienter.
Dette instrument behandler sundhedskoncepter fra patientens perspektiv, og dets 36 spørgsmål er beregnet til at afspejle 8 sundhedsdomæner og evaluere eventuelle ændringer i patienters psykologiske, funktionelle eller fysiske tilstand.
SF-36-score varierer fra 0 (dårligst) til 100 (bedst).
|
Tid 0: Før indgrebets begyndelse; Tid 1: efter 6 måneder, ved slutningen af interventionen
|
|
Forbedring af niveauet af psykologisk lidelse hos patienter med vitiligo, hvad angår angstsymptomer
Tidsramme: Tid 0: Før indgrebets begyndelse; Tid 1: efter 6 måneder, ved slutningen af interventionen
|
Beck Anxiety Inventory (B.A.I.), et selvrapporterende mål for angst, vil blive administreret til alle patienter.
BAI-emnerne scores på en skala mellem 0 og 3 og har en maksimal score på 63, hvor højere score tyder på højere niveauer af angst.
|
Tid 0: Før indgrebets begyndelse; Tid 1: efter 6 måneder, ved slutningen af interventionen
|
|
Forbedring af niveauet af psykologisk lidelse hos patienter med vitiligo, hvad angår depressive symptomer
Tidsramme: Tid 0: Før indgrebets begyndelse; Tid 1: efter 6 måneder, ved slutningen af interventionen
|
Beck Depression Inventory (B.D.I.), en 21-spørgsmål multiple-choice selvrapportering og et af de mest udbredte instrumenter til måling af sværhedsgraden af depression, vil blive administreret til alle patienter.
En værdi på 0 til 3 tildeles for hvert svar, og derefter sammenlignes den samlede score med en nøgle for at bestemme depressionens sværhedsgrad.
Højere totalscore indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
|
Tid 0: Før indgrebets begyndelse; Tid 1: efter 6 måneder, ved slutningen af interventionen
|
|
Forbedring af niveauerne af psykologisk lidelse hos patienter med vitiligo, hvad angår spontanitet
Tidsramme: Tid 0: Før indgrebets begyndelse; Tid 1: efter 6 måneder, ved slutningen af interventionen
|
Revised Spontanity Assessment Inventory (SAI-R) vil blive administreret til alle patienter.
SAI-R er en skala til vurdering af spontanitet, evaluering af følelser og tanker, som mennesker oplever i forskellige daglige situationer.
Det omfatter 18 genstande, scoret på en 5-punkts Likert-skala.
Højere samlede score indikerer højere niveauer af spontanitet (scoreinterval: 18-90)
|
Tid 0: Før indgrebets begyndelse; Tid 1: efter 6 måneder, ved slutningen af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af vitiligo og/eller andre systemiske autoimmune sygdomssymptomer med hensyn til livskvalitet forbundet med hudtilstanden
Tidsramme: Tid 0: Før indgrebets begyndelse; Tid 1: efter 6 måneder, ved slutningen af interventionen
|
Skindex-29, et tredimensionelt, dermatologi-specifikt sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema, vil blive administreret.
Skindex-29 elementer er kombineret til at danne tre domæner: symptomer, følelser og funktion.
Domænescorerne og en samlet score er udtrykt på en 100-trins skala, hvor højere score indikerer lavere niveauer af livskvalitet.
|
Tid 0: Før indgrebets begyndelse; Tid 1: efter 6 måneder, ved slutningen af interventionen
|
|
Multidimensionel forbedring af vitiligo
Tidsramme: Tid 0: Før indgrebets begyndelse; Tid 1: efter 6 måneder, ved slutningen af interventionen
|
En tilpasning af Vitiligo Questionnaire ITA 4.0 vil blive administreret.
Vitiligo-spørgeskemaet ITA 4.0 måler flere aspekter af sundhedsstatus hos vitiligopatienter.
Den er selvadministreret og indeholder 30 spørgsmål i fem sektioner.
Disse dækker over biologiske faktorer, symptomstatus, funktionel status, opfattelse af behandlingsresultater og økonomisk indvirkning.
|
Tid 0: Før indgrebets begyndelse; Tid 1: efter 6 måneder, ved slutningen af interventionen
|
|
Forbedring af vitiligo og/eller andre systemiske autoimmune sygdomssymptomer i form af dermatologiske læsioner relateret til vitiligo og enhver re-pigmentering
Tidsramme: Tid 0: Før indgrebets begyndelse; Tid 1: efter 6 måneder, ved slutningen af interventionen
|
Vitiligo Extent Score (VES) vil blive administreret.
VES vil blive administreret på tidspunkt 0 for at evaluere omfanget af vitiligo, og på tidspunkt 1 for at evaluere enhver repigmentering.
VES er en skabelon af vitiligobilleder, der måler vitiligo på 19 forskellige områder af kroppen.
Lægen skal score disse 19 kropsområder separat ved at vælge det billede, der mest ligner patientens kliniske i det pågældende kropsområde, lige fra ingen læsion til næsten 100 % læsionsdækning.
|
Tid 0: Før indgrebets begyndelse; Tid 1: efter 6 måneder, ved slutningen af interventionen
|
|
Forbedring af vitiligo og/eller andre systemiske autoimmune sygdomssymptomer i form af personlig opfattelse af patienten
Tidsramme: Tid 0: Før indgrebets begyndelse; Tid 1: efter 6 måneder, ved slutningen af interventionen
|
Den selvadministrerede version af Vitiligo Extent score (SA-VES) vil blive administreret.
SA-VES er et patientrapporteret resultatmåleinstrument, der ligner VES (det omfatter kun 12 områder).
Det vil blive selvadministreret på tidspunkt 0 for at evaluere omfanget af vitiligo og på tidspunkt 1 for at evaluere enhver repigmentering.
|
Tid 0: Før indgrebets begyndelse; Tid 1: efter 6 måneder, ved slutningen af interventionen
|
|
Forbedring af andre autoimmune sygdomme i form af niveauer af niveauer af skjoldbruskkirtelstimulerende hormon
Tidsramme: Tid 0: Før indgrebets begyndelse; Tid 1: efter 6 måneder, ved slutningen af interventionen
|
Blodkemiske tests vil blive udført for at vurdere niveauer af Thyroid Stimulating Hormone (TSH), et hypofyse-thyreoidea-stimulerende hormon, der regulerer thyreoideaaktivitet.
Referenceværdier er 0,2-4,5 mU/L.
Højere værdier kan indikere skjoldbruskkirtelhormonmangel, lavere niveauer kan indikere overskud af thyreoideahormon.
|
Tid 0: Før indgrebets begyndelse; Tid 1: efter 6 måneder, ved slutningen af interventionen
|
|
Forbedring af andre autoimmune sygdomme, hvad angår niveauer af S-fri T4-Thyroxin
Tidsramme: Tid 0: Før indgrebets begyndelse; Tid 1: efter 6 måneder, ved slutningen af interventionen
|
Blodkemiske tests vil blive udført for at vurdere niveauer af S-Free T4-Thyroxine (FT4), et skjoldbruskkirtelhormon, der regulerer kroppens stofskifte, hvis udskillelse styres af thyreoidea-stimulerende hormon (TSH), der produceres af hypofysen.
Referenceværdier er 12,0 - 22,0 pmol/L.
Højere værdier kan indikere hyperthyroidisme, lavere niveauer kan indikere hypothyroidisme.
|
Tid 0: Før indgrebets begyndelse; Tid 1: efter 6 måneder, ved slutningen af interventionen
|
|
Forbedring af andre autoimmune sygdomme, hvad angår niveauer af anti-thyroglobulin
Tidsramme: Tid 0: Før indgrebets begyndelse; Tid 1: efter 6 måneder, ved slutningen af interventionen
|
Blodkemiske tests vil blive udført for at vurdere niveauer af Anti Thyroglobulin (HTG), antistoffer produceret mod thyroglobulin, et forløberprotein af thyreoideahormoner triiodothyronin (FT3) og fri thyroxin (FT4), hvilket indikerer autoimmun patologi.
Tærskelværdi er 115 IE/ml; højere værdier kan indikere mulig udvikling af hypothyroidisme.
|
Tid 0: Før indgrebets begyndelse; Tid 1: efter 6 måneder, ved slutningen af interventionen
|
|
Forbedring af andre autoimmune sygdomme, hvad angår niveauer af Anti Thyroperoxidase
Tidsramme: Tid 0: Før indgrebets begyndelse; Tid 1: efter 6 måneder, ved slutningen af interventionen
|
Blodkemiske test vil blive udført for at vurdere niveauer af Anti Thyroperoxidase (TPO), et antistof, som angriber enzymet peroxidase og identificerer autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom. Tærskelværdi er 34 IE/ml; højere værdier kan være forbundet med enten hyperthyroidisme eller hypothyroidisme (afhængigt af om det er Graves' sygdom eller Hashimotos thyroiditis). |
Tid 0: Før indgrebets begyndelse; Tid 1: efter 6 måneder, ved slutningen af interventionen
|
|
Forbedring af andre autoimmune sygdomme, hvad angår niveauer af antinukleære antistoffer
Tidsramme: Tid 0: Før indgrebets begyndelse; Tid 1: efter 6 måneder, ved slutningen af interventionen
|
Blodkemiske test vil blive udført for at vurdere niveauer af antinukleære antistoffer (ANA), antistoffer produceret af kroppens immunsystem, hvilket indikerer tilstedeværelsen af autoantistoffer i cirkulerende blod. Tærskelværdi er 1:160. |
Tid 0: Før indgrebets begyndelse; Tid 1: efter 6 måneder, ved slutningen af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabriella Pravatà, MD, APSS Trento
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hamzavi I, Jain H, McLean D, Shapiro J, Zeng H, Lui H. Parametric modeling of narrowband UV-B phototherapy for vitiligo using a novel quantitative tool: the Vitiligo Area Scoring Index. Arch Dermatol. 2004 Jun;140(6):677-83. doi: 10.1001/archderm.140.6.677.
- Bassi R. Psiche e pelle. Introduzione alla dermatologia psicosomatica. 2006; Ed. Bollati Boringheri, Torino.
- Bottaccioli F, Bottaccioli MG. Psiconeuroendocrinoimmunologia e scienza della cura integrata (pp 197-203; 203-210). 2017; Ed. Edra.
- Bottaccioli F. Epigenetica e PNEI. 2016; Ed. Edra.
- Arck PC, Slominski A, Theoharides TC, Peters EM, Paus R. Neuroimmunology of stress: skin takes center stage. J Invest Dermatol. 2006 Aug;126(8):1697-704. doi: 10.1038/sj.jid.5700104.
- Chapman BP, Moynihan J. The brain-skin connection: role of psychosocial factors and neuropeptides in psoriasis. Expert Rev Clin Immunol. 2009 Nov;5(6):623-7. doi: 10.1586/eci.09.56. No abstract available.
- Alhetheli GI. The Impact of Vitiligo on Patients' Psychological Status and Sexual Function: Cross-Sectional Questionnaire-Based Study. The Open Dermatology Journal. 2021; 15: 23-30.
- Taneja K, Taneja J, Kaur C, Patel S, Haldar D. Lipid Risk Factors in Vitiligo: Homocysteine the Connecting Link? Clin Lab. 2020 Oct 1;66(10). doi: 10.7754/Clin.Lab.2020.200120.
- Papadopoulos L, Bor R, Legg C, Hawk JL. Impact of life events on the onset of vitiligo in adults: preliminary evidence for a psychological dimension in aetiology. Clin Exp Dermatol. 1998 Nov;23(6):243-8. doi: 10.1046/j.1365-2230.1998.00384.x.
- Picardi A, Pasquini P, Cattaruzza MS, Gaetano P, Melchi CF, Baliva G, Camaioni D, Tiago A, Abeni D, Biondi M. Stressful life events, social support, attachment security and alexithymia in vitiligo. A case-control study. Psychother Psychosom. 2003 May-Jun;72(3):150-8. doi: 10.1159/000069731.
- Ongenae K, Beelaert L, van Geel N, Naeyaert JM. Psychosocial effects of vitiligo. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2006 Jan;20(1):1-8. doi: 10.1111/j.1468-3083.2005.01369.x.
- Porter J, Beuf A, Nordlund JJ, Lerner AB. Personal responses of patients to vitiligo: the importance of the patient-physician interaction. Arch Dermatol. 1978 Sep;114(9):1384-5. No abstract available.
- Porter J, Beuf AH, Nordlund JJ, Lerner AB. Psychological reaction to chronic skin disorders: a study of patients with vitiligo. Gen Hosp Psychiatry. 1979 Apr;1(1):73-7. doi: 10.1016/0163-8343(79)90081-1.
- Ezzedine K, Silverberg N. A Practical Approach to the Diagnosis and Treatment of Vitiligo in Children. Pediatrics. 2016 Jul;138(1):e20154126. doi: 10.1542/peds.2015-4126. Epub 2016 Jun 21.
- Shenefelt PD. Mindfulness-Based Cognitive Hypnotherapy and Skin Disorders. Am J Clin Hypn. 2018 Jul;61(1):34-44. doi: 10.1080/00029157.2017.1419457.
- Shah R, Hunt J, Webb TL, Thompson AR. Starting to develop self-help for social anxiety associated with vitiligo: using clinical significance to measure the potential effectiveness of enhanced psychological self-help. Br J Dermatol. 2014 Aug;171(2):332-7. doi: 10.1111/bjd.12990. Epub 2014 Aug 4.
- Papadopoulos L, Bor R, Legg C. Coping with the disfiguring effects of vitiligo: a preliminary investigation into the effects of cognitive-behavioural therapy. Br J Med Psychol. 1999 Sep;72 ( Pt 3):385-96. doi: 10.1348/000711299160077.
- Picardi A, Abeni D, Melchi CF, Puddu P, Pasquini P. Psychiatric morbidity in dermatological outpatients: an issue to be recognized. Br J Dermatol. 2000 Nov;143(5):983-91. doi: 10.1046/j.1365-2133.2000.03831.x.
- Osinubi O, Grainge MJ, Hong L, Ahmed A, Batchelor JM, Grindlay D, Thompson AR, Ratib S. The prevalence of psychological comorbidity in people with vitiligo: a systematic review and meta-analysis. Br J Dermatol. 2018 Apr;178(4):863-878. doi: 10.1111/bjd.16049. Epub 2018 Feb 7.
- Ramakrishna P, Rajni T. Psychiatric morbidity and quality of life in vitiligo patients. Indian J Psychol Med. 2014 Jul;36(3):302-3. doi: 10.4103/0253-7176.135385. Erratum In: Indian J Psychol Med. 2015 Jan-Mar;37(1):111.
- Simons RE, Zevy DL, Jafferany M. Psychodermatology of vitiligo: Psychological impact and consequences. Dermatol Ther. 2020 May;33(3):e13418. doi: 10.1111/dth.13418. Epub 2020 May 4.
- Cupertino F, Niemeyer-Corbellini JP, Ramos-E-Silva M. Psychosomatic aspects of vitiligo. Clin Dermatol. 2017 May-Jun;35(3):292-297. doi: 10.1016/j.clindermatol.2017.01.001. Epub 2017 Jan 21.
- Moreno JL. Manuale di Psicodramma Vol. I e Vol. II. 1987; Ed. Astrolabio
- Orkibi H, Feniger-Schaal R. Integrative systematic review of psychodrama psychotherapy research: Trends and methodological implications. PLoS One. 2019 Feb 19;14(2):e0212575. doi: 10.1371/journal.pone.0212575. eCollection 2019.
- Akinsola EF, Udoka PA. Parental influence on social anxiety in children and adolescents: Its assessment and management using psychodrama. Psychology. 2013; 4(3):246-53.
- Moreno TZ. To dream again (p.257). 2012; Ed.Mental Health Resources
- Ron Y. Psychodrama's Role in Alleviating Acute Distress: A Case Study of an Open Therapy Group in a Psychiatric Inpatient Ward. Front Psychol. 2018 Oct 30;9:2075. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02075. eCollection 2018.
- Croce EB. La realtà in gioco. Reale e realtà in psicodramma analitico. 2001; Rome, Italy: Borla.
- Kipper DA, Ritchie TD. The effectiveness of psychodramatic techniques: a meta-analysis. Group Dynamics: Theory, Research and Practice 2003; 7(1): 13-25.
- Qureshi AA, Awosika O, Baruffi F, Rengifo-Pardo M, Ehrlich A. Psychological Therapies in Management of Psoriatic Skin Disease: A Systematic Review. Am J Clin Dermatol. 2019 Oct;20(5):607-624. doi: 10.1007/s40257-019-00437-7.
- Erbay LG, Reyhani I, Unal S, Ozcan C, Ozgocer T, Ucar C, Yildiz S. Does Psychodrama Affect Perceived Stress, Anxiety-Depression Scores and Saliva Cortisol in Patients with Depression? Psychiatry Investig. 2018 Oct;15(10):970-975. doi: 10.30773/pi.2018.08.11.2. Epub 2018 Oct 11.
- Gulassa D, Amaral R, Oliveira E, Tavares H. Group therapy for excoriation disorder: Psychodrama versus support therapy. Ann Clin Psychiatry. 2019 May;31(2):84-94.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A800
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .