- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05991596
Terapia bielactwa i psychodramy
Bielactwo i dystres psychologiczny: badanie pilotażowe w celu eksperymentowania z psychodramatyczną psychoterapią
Celem tego pilotażowego badania klinicznego jest ocena skuteczności psychoterapii psychodramatycznej w zmniejszaniu dystresu psychicznego i/lub stanu skóry u pacjentów z bielactwem.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy nastąpiła poprawa w zakresie dystresu psychicznego u pacjentów z bielactwem uczestniczących w psychoterapii psychodramatycznej w porównaniu z grupą kontrolną?
- Czy nastąpiła poprawa stanu skóry u pacjentów z bielactwem uczestniczących w psychoterapii psychodramatycznej w porównaniu z grupą kontrolną? Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają dermatologiczne leczenie farmakologiczne, zwykle zalecane przy bielactwie, a dodatkowo wezmą udział w 6-miesięcznej psychoterapii psychodramatycznej.
Badacze porównają wyniki grupy eksperymentalnej z wynikami grupy kontrolnej obejmującej pacjentów z bielactwem, którzy otrzymają dermatologiczne leczenie farmakologiczne zwykle zalecane przy bielactwie oraz wezmą udział w 6-miesięcznym programie działań samopomocowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania pilotażowego jest ocena ewentualnej poprawy w zakresie dystresu psychicznego u pacjentów z bielactwem uczestniczących w psychoterapii psychodramatycznej (PSD), oprócz zwykłego leczenia farmakologicznego hydrokortyzonem i helioterapią.
Celem drugorzędnym jest ocena ewentualnej poprawy stanu skóry bielactwa i/lub innych objawów ogólnoustrojowych chorób autoimmunologicznych.
W badaniu weźmie udział 24 pacjentów z bielactwem w wieku od 18 do 55 lat, korzystających z usług dermatologicznych Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari (APSS) w Trydencie.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:
- 12 pacjentów otrzyma leczenie farmakologiczne dermatologiczne, zwykle zalecane przy bielactwie, a dodatkowo przez 6 miesięcy weźmie udział w psychodramatycznej psychoterapii grupowej (grupa eksperymentalna PSD);
- 12 pacjentów otrzyma leczenie farmakologiczne dermatologiczne, zwykle zalecane przy bielactwie, a dodatkowo zajęcia samopomocowe przez 6 miesięcy (grupa kontrolna bez PSD).
Grupa eksperymentalna (PSD) weźmie udział w psychoterapii psychodramatycznej, która obejmie:
- 1 indywidualna rozmowa motywacyjna;
- 1 tygodniowa sesja grupowa trwająca 2 godziny przez 1 miesiąc (łącznie 4 spotkania);
- 1 sesja grupowa co 15 dni po 2 godziny przez 5 miesięcy (łącznie 10 spotkań).
Grupa kontrolna (nie-PSD) weźmie udział w następujących zajęciach samopomocowych:
- 1 indywidualna rozmowa motywacyjna;
- 1 tygodniowe, 2-godzinne spotkanie grupowe, przez 1 miesiąc (łącznie 4 spotkania);
- 1 spotkanie grupowe trwające 2 godziny co 15 dni przez 5 miesięcy (łącznie 10 spotkań).
Wszystkim pacjentom biorącym udział w badaniu zostanie zastosowane następujące leczenie farmakologiczne:
- Octan hydrokortyzonu w następującym dawkowaniu: 1 jednostka palca /15 cm2 dziennie. Czas trwania: 10 dni w miesiącu przez 6 miesięcy.
- Bezpłatna ekspozycja na słońce bez fotoprotekcji w godzinach od 9.00 do 11.00.
Ocena kliniczna zostanie przeprowadzona w:
Czas 0 (T0): tuż przed rozpoczęciem interwencji Czas 1 (T1): po 6 miesiącach, na koniec interwencji Dla obu grup badanie kontrolne zostanie przeprowadzone po 6 miesiącach od zakończenia interwencji ( psychoterapia psychodramatyczna lub zajęcia samopomocowe).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trento, Włochy
- APSS Trento
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bielactwo segmentowe z jednostronną lokalizacją.
- Bielactwo niesegmentalne (acrofacial; błona śluzowa z zajęciem więcej niż jednej strony; uogólnione uniwersalne; mieszane związane z bielactwem segmentowym).
- Choroby autoimmunologiczne związane z bielactwem, o których mowa w punktach 1-2: Zapalenie tarczycy.
- Objawy depresji i/lub lęku i/lub niskiej samooceny związane z bielactwem wymienione w punktach 1-2.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych/otępienie (rozpoznane klinicznie).
- Trwa psychoterapia indywidualna i/lub grupowa.
- Wcześniej otrzymał inną psychoterapię.
- Używanie leków psychiatrycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Psychodramatyczna psychoterapia
To ramię eksperymentalne obejmie 12 pacjentów z bielactwem (losowo przydzielonych do tego ramienia), korzystających z usług dermatologicznych APSS Trento. Ta grupa eksperymentalna otrzyma leczenie farmakologiczne zwykle zalecane przy bielactwie, oprócz 6-miesięcznej psychoterapii psychodramatycznej. |
Psychoterapia psychodramatyczna obejmie łącznie 14 spotkań w okresie 6 miesięcy, które odbędą się w obecności (lub zdalnie w przypadku ograniczeń rządowych COVID-19) w następujący sposób:
Pacjenci otrzymają również leczenie farmakologiczne zwykle zalecane przy bielactwie nabytym. |
|
Aktywny komparator: Działania samopomocowe
Jest to grupa kontrolna, która obejmie 12 pacjentów z bielactwem (przydzielonych losowo do tej grupy), korzystających z usług dermatologicznych APSS Trento.
Ta grupa kontrolna otrzyma leczenie farmakologiczne zwykle zalecane przy bielactwie, oprócz 6 miesięcy działań samopomocowych.
|
Działania samopomocowe będą obejmować:
Pacjenci otrzymają również leczenie farmakologiczne zwykle zalecane przy bielactwie nabytym. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa poziomu stresu psychicznego pacjentów z bielactwem
Ramy czasowe: Czas 0: przed rozpoczęciem interwencji; Czas 1: po 6 miesiącach, na koniec interwencji
|
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia (GHQ-12), kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, obejmujący kilka dziedzin związanych z dobrostanem psychicznym danej osoby, zostanie podany wszystkim pacjentom.
Punktacja mieści się w 4-punktowej skali (całkowity wynik w zakresie od 0 do 36), przy czym wyższe wyniki sugerują większy niepokój.
|
Czas 0: przed rozpoczęciem interwencji; Czas 1: po 6 miesiącach, na koniec interwencji
|
|
Poprawa poziomu stresu psychicznego pacjentów z bielactwem pod względem stanu psychicznego, funkcjonalnego lub fizycznego.
Ramy czasowe: Czas 0: przed rozpoczęciem interwencji; Czas 1: po 6 miesiącach, na koniec interwencji
|
Krótka ankieta zdrowotna (SF-36): profil stanu zdrowia, pierwotnie zaprojektowany do pomiaru stanu zdrowia i wyników, zostanie przeprowadzony u wszystkich pacjentów.
To narzędzie odnosi się do koncepcji zdrowia z perspektywy pacjenta, a jego 36 pytań ma odzwierciedlać 8 dziedzin zdrowia, oceniając wszelkie zmiany w stanie psychicznym, funkcjonalnym lub fizycznym pacjentów.
Wyniki SF-36 wahają się od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).
|
Czas 0: przed rozpoczęciem interwencji; Czas 1: po 6 miesiącach, na koniec interwencji
|
|
Poprawa poziomu dystresu psychicznego pacjentów z bielactwem w zakresie objawów lękowych
Ramy czasowe: Czas 0: przed rozpoczęciem interwencji; Czas 1: po 6 miesiącach, na koniec interwencji
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI), samoopisowy pomiar lęku, zostanie podany wszystkim pacjentom.
Pozycje BAI są punktowane w skali od 0 do 3 i mają maksymalny wynik 63, przy czym wyższe wyniki sugerują wyższy poziom lęku.
|
Czas 0: przed rozpoczęciem interwencji; Czas 1: po 6 miesiącach, na koniec interwencji
|
|
Poprawa poziomu dystresu psychicznego pacjentów z bielactwem w aspekcie objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Czas 0: przed rozpoczęciem interwencji; Czas 1: po 6 miesiącach, na koniec interwencji
|
Wszyscy pacjenci otrzymają Inwentarz Depresji Becka (B.D.I.), składający się z 21 pytań wielokrotnego wyboru i jedno z najczęściej używanych narzędzi do pomiaru nasilenia depresji.
Każdej odpowiedzi przypisywana jest wartość od 0 do 3, a następnie całkowity wynik jest porównywany z kluczem w celu określenia nasilenia depresji.
Wyższe wyniki całkowite wskazują na cięższe objawy depresyjne.
|
Czas 0: przed rozpoczęciem interwencji; Czas 1: po 6 miesiącach, na koniec interwencji
|
|
Poprawa poziomu dystresu psychicznego pacjentów z bielactwem pod względem spontaniczności
Ramy czasowe: Czas 0: przed rozpoczęciem interwencji; Czas 1: po 6 miesiącach, na koniec interwencji
|
Wszystkim pacjentom zostanie podany poprawiony kwestionariusz oceny spontaniczności (SAI-R).
SAI-R to skala służąca do oceny spontaniczności, oceniająca uczucia i myśli, jakich ludzie doświadczają w różnych codziennych sytuacjach.
Obejmuje 18 pozycji, ocenianych w 5-stopniowej skali Likerta.
Wyższe wyniki całkowite wskazują na wyższy poziom spontaniczności (zakres punktacji: 18-90)
|
Czas 0: przed rozpoczęciem interwencji; Czas 1: po 6 miesiącach, na koniec interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa objawów bielactwa i/lub innych ogólnoustrojowych chorób autoimmunologicznych w aspekcie jakości życia związanej ze stanem skóry
Ramy czasowe: Czas 0: przed rozpoczęciem interwencji; Czas 1: po 6 miesiącach, na koniec interwencji
|
Zostanie zastosowany Skindex-29, trójwymiarowy, dermatologiczny kwestionariusz dotyczący jakości życia związanej ze zdrowiem.
Elementy Skindex-29 są łączone, tworząc trzy domeny: symptomy, emocje i funkcjonowanie.
Wyniki domeny i wynik ogólny wyrażono w 100-punktowej skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższy poziom jakości życia.
|
Czas 0: przed rozpoczęciem interwencji; Czas 1: po 6 miesiącach, na koniec interwencji
|
|
Wielowymiarowa poprawa bielactwa
Ramy czasowe: Czas 0: przed rozpoczęciem interwencji; Czas 1: po 6 miesiącach, na koniec interwencji
|
Zostanie zastosowana adaptacja Kwestionariusza Vitiligo ITA 4.0.
Kwestionariusz Vitiligo ITA 4.0 mierzy kilka aspektów stanu zdrowia pacjentów z bielactwem.
Jest do samodzielnego podawania i zawiera trzydzieści pytań w pięciu sekcjach.
Obejmują one czynniki biologiczne, stan objawów, stan funkcjonalny, postrzeganie wyniku leczenia i wpływ ekonomiczny.
|
Czas 0: przed rozpoczęciem interwencji; Czas 1: po 6 miesiącach, na koniec interwencji
|
|
Poprawa objawów bielactwa nabytego i/lub innych układowych chorób autoimmunologicznych, w zakresie zmian dermatologicznych związanych z bielactwem nabytym i ewentualną ponowną pigmentacją
Ramy czasowe: Czas 0: Przed rozpoczęciem interwencji; Czas 1: po 6 miesiącach, na koniec interwencji
|
Zostanie przeprowadzona ocena stopnia bielactwa nabytego (VES).
VES zostanie podany w Czasie 0 w celu oceny stopnia bielactwa nabytego oraz w Czasie 1 w celu oceny ewentualnej repigmentacji.
VES to szablon obrazów bielactwa nabytego, który mierzy bielactwo nabyte w 19 różnych obszarach ciała.
Lekarz musi oddzielnie ocenić te 19 obszarów ciała, wybierając obraz, który najbardziej przypomina obraz kliniczny pacjenta w tym obszarze ciała, od braku zmian do prawie 100% pokrycia zmian.
|
Czas 0: Przed rozpoczęciem interwencji; Czas 1: po 6 miesiącach, na koniec interwencji
|
|
Poprawa objawów bielactwa nabytego i/lub innych układowych chorób autoimmunologicznych, w aspekcie osobistego postrzegania pacjenta
Ramy czasowe: Czas 0: Przed rozpoczęciem interwencji; Czas 1: po 6 miesiącach, na koniec interwencji
|
Zostanie zastosowana samodzielnie podawana wersja wyniku bielactwa nabytego (SA-VES).
SA-VES jest narzędziem pomiaru wyników zgłaszanym przez pacjenta, podobnym do VES (obejmuje tylko 12 obszarów).
Będzie ono podawane samodzielnie w Czasie 0 w celu oceny stopnia bielactwa nabytego oraz w Czasie 1 w celu oceny ewentualnej repigmentacji.
|
Czas 0: Przed rozpoczęciem interwencji; Czas 1: po 6 miesiącach, na koniec interwencji
|
|
Poprawa innych chorób autoimmunologicznych pod względem poziomu hormonu stymulującego tarczycę
Ramy czasowe: Czas 0: Przed rozpoczęciem interwencji; Czas 1: po 6 miesiącach, na koniec interwencji
|
Zostaną przeprowadzone badania biochemiczne krwi w celu oceny poziomu hormonu tyreotropowego (TSH), przysadkowego hormonu tyreotropowego, który reguluje czynność tarczycy.
Wartości referencyjne wynoszą 0,2–4,5 mU/L.
Wyższe wartości mogą wskazywać na niedobór hormonu tarczycy, niższe poziomy mogą wskazywać na nadmiar hormonu tarczycy.
|
Czas 0: Przed rozpoczęciem interwencji; Czas 1: po 6 miesiącach, na koniec interwencji
|
|
Poprawa innych chorób autoimmunologicznych pod względem poziomu wolnej od S T4-tyroksyny
Ramy czasowe: Czas 0: Przed rozpoczęciem interwencji; Czas 1: po 6 miesiącach, na koniec interwencji
|
Zostaną przeprowadzone badania biochemiczne krwi w celu oceny poziomu wolnej od S T4-tyroksyny (FT4), hormonu tarczycy regulującego metabolizm organizmu, którego wydzielanie jest kontrolowane przez hormon tyreotropowy (TSH) wytwarzany przez przysadkę mózgową.
Wartości referencyjne wynoszą 12,0 - 22,0 pmol/l.
Wyższe wartości mogą wskazywać na nadczynność tarczycy, niższe poziomy mogą wskazywać na niedoczynność tarczycy.
|
Czas 0: Przed rozpoczęciem interwencji; Czas 1: po 6 miesiącach, na koniec interwencji
|
|
Poprawa innych chorób autoimmunologicznych pod względem poziomu antytyreoglobuliny
Ramy czasowe: Czas 0: Przed rozpoczęciem interwencji; Czas 1: po 6 miesiącach, na koniec interwencji
|
Zostaną przeprowadzone badania biochemiczne krwi w celu oceny poziomu antytyreoglobuliny (HTG), przeciwciał wytwarzanych przeciwko tyreoglobulinie, białku prekursorowemu hormonów tarczycy, trijodotyroniny (FT3) i wolnej tyroksyny (FT4), co wskazuje na patologię autoimmunologiczną.
Wartość progowa wynosi 115 IU/ml; wyższe wartości mogą wskazywać na możliwy rozwój niedoczynności tarczycy.
|
Czas 0: Przed rozpoczęciem interwencji; Czas 1: po 6 miesiącach, na koniec interwencji
|
|
Poprawa innych chorób autoimmunologicznych pod względem poziomu antytyreoperoksydazy
Ramy czasowe: Czas 0: Przed rozpoczęciem interwencji; Czas 1: po 6 miesiącach, na koniec interwencji
|
Zostaną przeprowadzone badania biochemiczne krwi w celu oceny poziomu przeciwciał przeciw tyreoperoksydazie (TPO), które atakując enzym peroksydazę, identyfikują autoimmunologiczną chorobę tarczycy. Wartość progowa wynosi 34 IU/ml; wyższe wartości mogą wiązać się z nadczynnością lub niedoczynnością tarczycy (w zależności od tego, czy jest to choroba Gravesa-Basedowa, czy zapalenie tarczycy Hashimoto). |
Czas 0: Przed rozpoczęciem interwencji; Czas 1: po 6 miesiącach, na koniec interwencji
|
|
Poprawa innych chorób autoimmunologicznych pod względem poziomu przeciwciał przeciwjądrowych
Ramy czasowe: Czas 0: Przed rozpoczęciem interwencji; Czas 1: po 6 miesiącach, na koniec interwencji
|
Zostaną przeprowadzone badania biochemiczne krwi w celu oceny poziomu przeciwciał przeciwjądrowych (ANA), przeciwciał wytwarzanych przez układ odpornościowy organizmu, wskazujących na obecność autoprzeciwciał w krążącej krwi. Wartość progowa wynosi 1:160. |
Czas 0: Przed rozpoczęciem interwencji; Czas 1: po 6 miesiącach, na koniec interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gabriella Pravatà, MD, APSS Trento
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hamzavi I, Jain H, McLean D, Shapiro J, Zeng H, Lui H. Parametric modeling of narrowband UV-B phototherapy for vitiligo using a novel quantitative tool: the Vitiligo Area Scoring Index. Arch Dermatol. 2004 Jun;140(6):677-83. doi: 10.1001/archderm.140.6.677.
- Bassi R. Psiche e pelle. Introduzione alla dermatologia psicosomatica. 2006; Ed. Bollati Boringheri, Torino.
- Bottaccioli F, Bottaccioli MG. Psiconeuroendocrinoimmunologia e scienza della cura integrata (pp 197-203; 203-210). 2017; Ed. Edra.
- Bottaccioli F. Epigenetica e PNEI. 2016; Ed. Edra.
- Arck PC, Slominski A, Theoharides TC, Peters EM, Paus R. Neuroimmunology of stress: skin takes center stage. J Invest Dermatol. 2006 Aug;126(8):1697-704. doi: 10.1038/sj.jid.5700104.
- Chapman BP, Moynihan J. The brain-skin connection: role of psychosocial factors and neuropeptides in psoriasis. Expert Rev Clin Immunol. 2009 Nov;5(6):623-7. doi: 10.1586/eci.09.56. No abstract available.
- Alhetheli GI. The Impact of Vitiligo on Patients' Psychological Status and Sexual Function: Cross-Sectional Questionnaire-Based Study. The Open Dermatology Journal. 2021; 15: 23-30.
- Taneja K, Taneja J, Kaur C, Patel S, Haldar D. Lipid Risk Factors in Vitiligo: Homocysteine the Connecting Link? Clin Lab. 2020 Oct 1;66(10). doi: 10.7754/Clin.Lab.2020.200120.
- Papadopoulos L, Bor R, Legg C, Hawk JL. Impact of life events on the onset of vitiligo in adults: preliminary evidence for a psychological dimension in aetiology. Clin Exp Dermatol. 1998 Nov;23(6):243-8. doi: 10.1046/j.1365-2230.1998.00384.x.
- Picardi A, Pasquini P, Cattaruzza MS, Gaetano P, Melchi CF, Baliva G, Camaioni D, Tiago A, Abeni D, Biondi M. Stressful life events, social support, attachment security and alexithymia in vitiligo. A case-control study. Psychother Psychosom. 2003 May-Jun;72(3):150-8. doi: 10.1159/000069731.
- Ongenae K, Beelaert L, van Geel N, Naeyaert JM. Psychosocial effects of vitiligo. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2006 Jan;20(1):1-8. doi: 10.1111/j.1468-3083.2005.01369.x.
- Porter J, Beuf A, Nordlund JJ, Lerner AB. Personal responses of patients to vitiligo: the importance of the patient-physician interaction. Arch Dermatol. 1978 Sep;114(9):1384-5. No abstract available.
- Porter J, Beuf AH, Nordlund JJ, Lerner AB. Psychological reaction to chronic skin disorders: a study of patients with vitiligo. Gen Hosp Psychiatry. 1979 Apr;1(1):73-7. doi: 10.1016/0163-8343(79)90081-1.
- Ezzedine K, Silverberg N. A Practical Approach to the Diagnosis and Treatment of Vitiligo in Children. Pediatrics. 2016 Jul;138(1):e20154126. doi: 10.1542/peds.2015-4126. Epub 2016 Jun 21.
- Shenefelt PD. Mindfulness-Based Cognitive Hypnotherapy and Skin Disorders. Am J Clin Hypn. 2018 Jul;61(1):34-44. doi: 10.1080/00029157.2017.1419457.
- Shah R, Hunt J, Webb TL, Thompson AR. Starting to develop self-help for social anxiety associated with vitiligo: using clinical significance to measure the potential effectiveness of enhanced psychological self-help. Br J Dermatol. 2014 Aug;171(2):332-7. doi: 10.1111/bjd.12990. Epub 2014 Aug 4.
- Papadopoulos L, Bor R, Legg C. Coping with the disfiguring effects of vitiligo: a preliminary investigation into the effects of cognitive-behavioural therapy. Br J Med Psychol. 1999 Sep;72 ( Pt 3):385-96. doi: 10.1348/000711299160077.
- Picardi A, Abeni D, Melchi CF, Puddu P, Pasquini P. Psychiatric morbidity in dermatological outpatients: an issue to be recognized. Br J Dermatol. 2000 Nov;143(5):983-91. doi: 10.1046/j.1365-2133.2000.03831.x.
- Osinubi O, Grainge MJ, Hong L, Ahmed A, Batchelor JM, Grindlay D, Thompson AR, Ratib S. The prevalence of psychological comorbidity in people with vitiligo: a systematic review and meta-analysis. Br J Dermatol. 2018 Apr;178(4):863-878. doi: 10.1111/bjd.16049. Epub 2018 Feb 7.
- Ramakrishna P, Rajni T. Psychiatric morbidity and quality of life in vitiligo patients. Indian J Psychol Med. 2014 Jul;36(3):302-3. doi: 10.4103/0253-7176.135385. Erratum In: Indian J Psychol Med. 2015 Jan-Mar;37(1):111.
- Simons RE, Zevy DL, Jafferany M. Psychodermatology of vitiligo: Psychological impact and consequences. Dermatol Ther. 2020 May;33(3):e13418. doi: 10.1111/dth.13418. Epub 2020 May 4.
- Cupertino F, Niemeyer-Corbellini JP, Ramos-E-Silva M. Psychosomatic aspects of vitiligo. Clin Dermatol. 2017 May-Jun;35(3):292-297. doi: 10.1016/j.clindermatol.2017.01.001. Epub 2017 Jan 21.
- Moreno JL. Manuale di Psicodramma Vol. I e Vol. II. 1987; Ed. Astrolabio
- Orkibi H, Feniger-Schaal R. Integrative systematic review of psychodrama psychotherapy research: Trends and methodological implications. PLoS One. 2019 Feb 19;14(2):e0212575. doi: 10.1371/journal.pone.0212575. eCollection 2019.
- Akinsola EF, Udoka PA. Parental influence on social anxiety in children and adolescents: Its assessment and management using psychodrama. Psychology. 2013; 4(3):246-53.
- Moreno TZ. To dream again (p.257). 2012; Ed.Mental Health Resources
- Ron Y. Psychodrama's Role in Alleviating Acute Distress: A Case Study of an Open Therapy Group in a Psychiatric Inpatient Ward. Front Psychol. 2018 Oct 30;9:2075. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02075. eCollection 2018.
- Croce EB. La realtà in gioco. Reale e realtà in psicodramma analitico. 2001; Rome, Italy: Borla.
- Kipper DA, Ritchie TD. The effectiveness of psychodramatic techniques: a meta-analysis. Group Dynamics: Theory, Research and Practice 2003; 7(1): 13-25.
- Qureshi AA, Awosika O, Baruffi F, Rengifo-Pardo M, Ehrlich A. Psychological Therapies in Management of Psoriatic Skin Disease: A Systematic Review. Am J Clin Dermatol. 2019 Oct;20(5):607-624. doi: 10.1007/s40257-019-00437-7.
- Erbay LG, Reyhani I, Unal S, Ozcan C, Ozgocer T, Ucar C, Yildiz S. Does Psychodrama Affect Perceived Stress, Anxiety-Depression Scores and Saliva Cortisol in Patients with Depression? Psychiatry Investig. 2018 Oct;15(10):970-975. doi: 10.30773/pi.2018.08.11.2. Epub 2018 Oct 11.
- Gulassa D, Amaral R, Oliveira E, Tavares H. Group therapy for excoriation disorder: Psychodrama versus support therapy. Ann Clin Psychiatry. 2019 May;31(2):84-94.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A800
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .