- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06029465
Analyse af engagementstendenser i kliniske forsøg med rhabdomyosarkom
Analyse af engagementstendenser i kliniske forsøg med rhabdomyosarkom: En undersøgelse af deltagelsesmønstre blandt dem, der er berørt af lidelsen
Undersøgelsen søger at dykke ned i de førstehåndserfaringer fra patienter diagnosticeret med rhabdomyosarkom, som deltager i et separat klinisk forsøg med en specifik medicinsk intervention. Den primære vægt vil være på omhyggeligt at spore hastigheden for forsøgsgennemførelse og tilbagetrækning blandt disse personer.
Dataene indsamlet fra denne undersøgelse vil hjælpe med at forbedre fremtidige resultater for alle rhabdomyosarkompatienter såvel som dem i underrepræsenterede demografiske grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michael B Gill
- Telefonnummer: (415) 900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af rhabdomyosarkom
- Anses for pålidelig, i stand til at forstå og villig til at udføre alle undersøgelsesprocedurer
- Underskrevet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket er tilmeldt, har afsluttet eller har afbrudt et klinisk forsøg, der involverer et forsøgslægemiddel
- Er gravid, ammer eller forventer at blive gravid inden for den forventede varighed af undersøgelsen
- Enhver alvorlig og/eller ustabil allerede eksisterende medicinsk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal rhabdomyosarkompatienter, der beslutter sig for at deltage i et klinisk forsøg
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Hyppighed af rhabdomyosarkompatienter, der forbliver i kliniske forsøg til forsøgets afslutning
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sparber-Sauer M, Ferrari A, Kosztyla D, Ladenstein R, Cecchetto G, Kazanowska B, Scarzello G, Ljungman G, Milano GM, Niggli F, Alaggio R, Vokuhl C, Casanova M, Klingebiel T, Zin A, Koscielniak E, Bisogno G. Long-term results from the multicentric European randomized phase 3 trial CWS/RMS-96 for localized high-risk soft tissue sarcoma in children, adolescents, and young adults. Pediatr Blood Cancer. 2022 Sep;69(9):e29691. doi: 10.1002/pbc.29691. Epub 2022 Apr 19.
- Saulnier-Sholler G, Duda DG, Bergendahl G, Ebb D, Snuderl M, Laetsch TW, Michlitsch J, Hanson D, Isakoff MS, Bielamowicz K, Kraveka JM, Ferguson W, Carmeliet P, De Deene A, Gijsen L, Jain RK. A Phase I Trial of TB-403 in Relapsed Medulloblastoma, Neuroblastoma, Ewing Sarcoma, and Alveolar Rhabdomyosarcoma. Clin Cancer Res. 2022 Sep 15;28(18):3950-3957. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-22-1169.
- Leiner J, Le Loarer F. The current landscape of rhabdomyosarcomas: an update. Virchows Arch. 2020 Jan;476(1):97-108. doi: 10.1007/s00428-019-02676-9. Epub 2019 Nov 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 84447609
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rhabdomyosarkom
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende rhabdomyosarkom i barndommen | Tidligere behandlet Childhood Rhabdomyosarcoma | Alveolær barndomsrabdomyosarkom | Embryonalt barndomsrabdomyosarkom | Tidligere ubehandlet rhabdomyosarkom i barndommenForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende rhabdomyosarkom i barndommen | Tidligere behandlet Childhood Rhabdomyosarcoma | Alveolær barndomsrabdomyosarkom | Embryonalt barndomsrabdomyosarkom | Embryonalt-botryoid Rhabdomyosarkom i barndommenForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende rhabdomyosarkom i barndommen | Tidligere behandlet Childhood Rhabdomyosarcoma | Alveolær barndomsrabdomyosarkom | Embryonalt barndomsrabdomyosarkom | Tidligere ubehandlet rhabdomyosarkom i barndommenForenede Stater
-
HutchmedAfsluttetLymfom | Osteosarkom | Solid tumor | Ewing Sarkom | Rhabdomyosarkom | Non-rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarkom (NRSTS)Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetSarkom | Neuroektodermale tumorer, primitive, perifere | Neuroblastom | Rhabdomyosarkom-embryonalt | Rhabdomyosarcoma- AlveolærForenede Stater
-
Merckle GmbHAfsluttetEwing familie af tumorer, rhabdomyosarcomaBulgarien, Tjekkiet, Ungarn, Polen, Den Russiske Føderation, Ukraine
-
Hospices Civils de LyonCentre François Baclesse, Centre de lutte contre le cancer (CLCC)AfsluttetKræft | Chordoma | Sarkom, blødt væv | Chondrosarkom, grad 3 | Osteosarkomer | Blødt væv sarkomer | Angiosarkomer | Cystiske karcinomer, adenoid | Rhabdomyosarcoma PleomorphicFrankrig
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende rhabdomyosarkom i barndommen | Tilbagevendende bløddelssarkom hos voksne | Tidligere behandlet Childhood Rhabdomyosarcoma | Rhabdomyosarkom hos voksne | Alveolær rabdomyosarkom i barndommen | Pleomorfisk rabdomyosarkom i barndommen | Rhabdomyosarkom i barndommen med blandede embryonale...Forenede Stater, Canada, Australien, New Zealand
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende rhabdomyosarkom i barndommen | Tilbagevendende bløddelssarkom hos voksne | Stage III Blødt vævssarkom for voksne | Stage IV Blødt vævssarkom for voksne | Tidligere behandlet Childhood Rhabdomyosarcoma | Rhabdomyosarkom hos voksne | Alveolær rabdomyosarkom i barndommen | Embryonal rabdomyosarkom...Forenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende Ewing-sarkom | Tilbagevendende rhabdomyosarkom i barndommen | Tidligere behandlet Childhood Rhabdomyosarcoma | Tilbagevendende bløddelssarkom i barndommen | Perifer primitiv neuroektodermal tumorForenede Stater, Canada