- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06029465
Analiza trendów zaangażowania w badaniach klinicznych dotyczących mięśniakomięsaka prążkowanokomórkowego
Analiza trendów zaangażowania w badaniach klinicznych dotyczących mięśniakomięsaka prążkowanokomórkowego: badanie wzorców uczestnictwa wśród osób dotkniętych tą chorobą
Celem badania jest poznanie doświadczeń z pierwszej ręki pacjentów, u których zdiagnozowano mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy, którzy biorą udział w oddzielnym badaniu klinicznym obejmującym konkretną interwencję medyczną. Główny nacisk zostanie położony na dokładne śledzenie wskaźników kończenia prób i wycofywania się wśród tych osób.
Dane zebrane w tym badaniu pomogą poprawić przyszłe wyniki leczenia wszystkich pacjentów z mięśniakomięsakiem prążkowanokomórkowym, a także pacjentów z niedostatecznie reprezentowanych grup demograficznych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael B Gill
- Numer telefonu: (415) 900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Numer telefonu: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka mięśniakomięsaka prążkowanokomórkowego
- Uważany za osobę godną zaufania, zdolną do zrozumienia i chętną do przeprowadzenia wszystkich procedur badawczych
- Podpisana pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie bierzesz udział w badaniu klinicznym, w którym uczestniczysz, ukończyłeś lub przerwałeś udział w badaniu klinicznym z udziałem badanego leku
- Jest w ciąży, karmi piersią lub spodziewa się począć w przewidywanym czasie trwania badania
- Wszelkie poważne i/lub niestabilne istniejące wcześniej zaburzenia zdrowotne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z mięśniakomięsakiem prążkowanokomórkowym, którzy zdecydowali się wziąć udział w badaniu klinicznym
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Odsetek pacjentów z mięśniakomięsakiem prążkowanokomórkowym, którzy pozostają w badaniu klinicznym do zakończenia badania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sparber-Sauer M, Ferrari A, Kosztyla D, Ladenstein R, Cecchetto G, Kazanowska B, Scarzello G, Ljungman G, Milano GM, Niggli F, Alaggio R, Vokuhl C, Casanova M, Klingebiel T, Zin A, Koscielniak E, Bisogno G. Long-term results from the multicentric European randomized phase 3 trial CWS/RMS-96 for localized high-risk soft tissue sarcoma in children, adolescents, and young adults. Pediatr Blood Cancer. 2022 Sep;69(9):e29691. doi: 10.1002/pbc.29691. Epub 2022 Apr 19.
- Saulnier-Sholler G, Duda DG, Bergendahl G, Ebb D, Snuderl M, Laetsch TW, Michlitsch J, Hanson D, Isakoff MS, Bielamowicz K, Kraveka JM, Ferguson W, Carmeliet P, De Deene A, Gijsen L, Jain RK. A Phase I Trial of TB-403 in Relapsed Medulloblastoma, Neuroblastoma, Ewing Sarcoma, and Alveolar Rhabdomyosarcoma. Clin Cancer Res. 2022 Sep 15;28(18):3950-3957. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-22-1169.
- Leiner J, Le Loarer F. The current landscape of rhabdomyosarcomas: an update. Virchows Arch. 2020 Jan;476(1):97-108. doi: 10.1007/s00428-019-02676-9. Epub 2019 Nov 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 84447609
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .