- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06029465
Analyse von Engagement-Trends in klinischen Rhabdomyosarkom-Studien
Analyse der Engagement-Trends in klinischen Rhabdomyosarkom-Studien: Eine Studie über Teilnahmemuster bei den von der Störung Betroffenen
Ziel der Studie ist es, die Erfahrungen aus erster Hand von Patienten zu untersuchen, bei denen ein Rhabdomyosarkom diagnostiziert wurde und die an einer separaten klinischen Studie mit einem spezifischen medizinischen Eingriff teilnehmen. Das Hauptaugenmerk wird auf der sorgfältigen Verfolgung der Abschluss- und Abbruchquoten dieser Personen liegen.
Die im Rahmen dieser Studie gesammelten Daten werden dazu beitragen, die zukünftigen Ergebnisse für alle Rhabdomyosarkom-Patienten sowie für Patienten in unterrepräsentierten demografischen Gruppen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michael B Gill
- Telefonnummer: (415) 900-4227
- E-Mail: bask@withpower.com
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94107
- Power Life Sciences
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Kontakt:
- Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-Mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines Rhabdomyosarkoms
- Gilt als zuverlässig, verständnisvoll und bereit, alle Studienabläufe durchzuführen
- Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Sie sind derzeit an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat beteiligt, haben diese abgeschlossen oder haben die Studie abgebrochen
- Ist schwanger, stillt oder erwartet innerhalb der geplanten Studiendauer eine Schwangerschaft
- Alle schwerwiegenden und/oder instabilen Vorerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Rhabdomyosarkom-Patienten, die sich für die Teilnahme an einer klinischen Studie entscheiden
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Anteil der Rhabdomyosarkom-Patienten, die bis zum Abschluss der Studie in der klinischen Studie bleiben
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sparber-Sauer M, Ferrari A, Kosztyla D, Ladenstein R, Cecchetto G, Kazanowska B, Scarzello G, Ljungman G, Milano GM, Niggli F, Alaggio R, Vokuhl C, Casanova M, Klingebiel T, Zin A, Koscielniak E, Bisogno G. Long-term results from the multicentric European randomized phase 3 trial CWS/RMS-96 for localized high-risk soft tissue sarcoma in children, adolescents, and young adults. Pediatr Blood Cancer. 2022 Sep;69(9):e29691. doi: 10.1002/pbc.29691. Epub 2022 Apr 19.
- Saulnier-Sholler G, Duda DG, Bergendahl G, Ebb D, Snuderl M, Laetsch TW, Michlitsch J, Hanson D, Isakoff MS, Bielamowicz K, Kraveka JM, Ferguson W, Carmeliet P, De Deene A, Gijsen L, Jain RK. A Phase I Trial of TB-403 in Relapsed Medulloblastoma, Neuroblastoma, Ewing Sarcoma, and Alveolar Rhabdomyosarcoma. Clin Cancer Res. 2022 Sep 15;28(18):3950-3957. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-22-1169.
- Leiner J, Le Loarer F. The current landscape of rhabdomyosarcomas: an update. Virchows Arch. 2020 Jan;476(1):97-108. doi: 10.1007/s00428-019-02676-9. Epub 2019 Nov 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 84447609
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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