- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06029465
Analysera engagemangstrender i kliniska prövningar av rabdomyosarkom
Analysera engagemangstrender i kliniska prövningar av rabdomyosarkom: En studie av deltagandemönster bland de som drabbas av sjukdomen
Studien syftar till att fördjupa sig i förstahandserfarenheterna från patienter som diagnostiserats med rabdomyosarkom som deltar i en separat klinisk prövning med en specifik medicinsk intervention. Den primära tonvikten kommer att ligga på att noggrant spåra frekvensen av slutförandet av försök och uttag bland dessa individer.
Data som samlas in från denna studie kommer att bidra till att förbättra framtida resultat för alla rabdomyosarkompatienter såväl som de i underrepresenterade demografiska grupper.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michael B Gill
- Telefonnummer: (415) 900-4227
- E-post: bask@withpower.com
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-post: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av rabdomyosarkom
- Anses tillförlitlig, kan förstå och villig att utföra alla studieprocedurer
- Undertecknat skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- För närvarande inskriven i, har avslutat eller har avbrutit en klinisk prövning som involverar ett prövningsläkemedel
- Är gravid, ammar eller förväntar sig att bli gravid inom den beräknade varaktigheten av studien
- Alla allvarliga och/eller instabila redan existerande medicinska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal rabdomyosarkompatienter som bestämmer sig för att delta i en klinisk prövning
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Frekvens av patienter med rabdomyosarkom som är kvar i klinisk prövning tills prövningen slutförs
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sparber-Sauer M, Ferrari A, Kosztyla D, Ladenstein R, Cecchetto G, Kazanowska B, Scarzello G, Ljungman G, Milano GM, Niggli F, Alaggio R, Vokuhl C, Casanova M, Klingebiel T, Zin A, Koscielniak E, Bisogno G. Long-term results from the multicentric European randomized phase 3 trial CWS/RMS-96 for localized high-risk soft tissue sarcoma in children, adolescents, and young adults. Pediatr Blood Cancer. 2022 Sep;69(9):e29691. doi: 10.1002/pbc.29691. Epub 2022 Apr 19.
- Saulnier-Sholler G, Duda DG, Bergendahl G, Ebb D, Snuderl M, Laetsch TW, Michlitsch J, Hanson D, Isakoff MS, Bielamowicz K, Kraveka JM, Ferguson W, Carmeliet P, De Deene A, Gijsen L, Jain RK. A Phase I Trial of TB-403 in Relapsed Medulloblastoma, Neuroblastoma, Ewing Sarcoma, and Alveolar Rhabdomyosarcoma. Clin Cancer Res. 2022 Sep 15;28(18):3950-3957. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-22-1169.
- Leiner J, Le Loarer F. The current landscape of rhabdomyosarcomas: an update. Virchows Arch. 2020 Jan;476(1):97-108. doi: 10.1007/s00428-019-02676-9. Epub 2019 Nov 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 84447609
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .