- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06029465
Análisis de las tendencias de participación en los ensayos clínicos de rabdomiosarcoma
Análisis de las tendencias de participación en ensayos clínicos de rabdomiosarcoma: un estudio de los patrones de participación entre los afectados por el trastorno
El estudio busca profundizar en las experiencias de primera mano de pacientes diagnosticados de rabdomiosarcoma que participan en un ensayo clínico separado que presenta una intervención médica específica. El énfasis principal estará en realizar un seguimiento meticuloso de las tasas de finalización y retiro de ensayos entre estas personas.
Los datos recopilados de este estudio ayudarán a mejorar los resultados futuros de todos los pacientes con rabdomiosarcoma, así como de aquellos en grupos demográficos subrepresentados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael B Gill
- Número de teléfono: (415) 900-4227
- Correo electrónico: bask@withpower.com
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Power Life Sciences
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Contacto:
- Michael B Gill
- Número de teléfono: 415-900-4227
- Correo electrónico: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de rabdomiosarcoma
- Considerado confiable, capaz de comprender y dispuesto a realizar todos los procedimientos del estudio.
- Consentimiento informado por escrito firmado
Criterio de exclusión:
- Actualmente inscrito, ha completado o ha descontinuado un ensayo clínico que involucra un medicamento en investigación
- Está embarazada, amamantando o esperando concebir dentro de la duración proyectada del estudio.
- Cualquier trastorno médico preexistente grave y/o inestable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con rabdomiosarcoma que deciden inscribirse en un ensayo clínico
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Tasa de pacientes con rabdomiosarcoma que permanecen en el ensayo clínico hasta su finalización
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sparber-Sauer M, Ferrari A, Kosztyla D, Ladenstein R, Cecchetto G, Kazanowska B, Scarzello G, Ljungman G, Milano GM, Niggli F, Alaggio R, Vokuhl C, Casanova M, Klingebiel T, Zin A, Koscielniak E, Bisogno G. Long-term results from the multicentric European randomized phase 3 trial CWS/RMS-96 for localized high-risk soft tissue sarcoma in children, adolescents, and young adults. Pediatr Blood Cancer. 2022 Sep;69(9):e29691. doi: 10.1002/pbc.29691. Epub 2022 Apr 19.
- Saulnier-Sholler G, Duda DG, Bergendahl G, Ebb D, Snuderl M, Laetsch TW, Michlitsch J, Hanson D, Isakoff MS, Bielamowicz K, Kraveka JM, Ferguson W, Carmeliet P, De Deene A, Gijsen L, Jain RK. A Phase I Trial of TB-403 in Relapsed Medulloblastoma, Neuroblastoma, Ewing Sarcoma, and Alveolar Rhabdomyosarcoma. Clin Cancer Res. 2022 Sep 15;28(18):3950-3957. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-22-1169.
- Leiner J, Le Loarer F. The current landscape of rhabdomyosarcomas: an update. Virchows Arch. 2020 Jan;476(1):97-108. doi: 10.1007/s00428-019-02676-9. Epub 2019 Nov 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 84447609
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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