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Analisando tendências de envolvimento em ensaios clínicos de rabdomiossarcoma

1 de setembro de 2023 atualizado por: Power Life Sciences Inc.

Analisando tendências de envolvimento em ensaios clínicos de rabdomiossarcoma: um estudo dos padrões de participação entre aqueles afetados pelo transtorno

O estudo procura aprofundar as experiências em primeira mão de pacientes diagnosticados com rabdomiossarcoma que participam de um ensaio clínico separado apresentando uma intervenção médica específica. A ênfase principal será no acompanhamento meticuloso das taxas de conclusão e desistência do ensaio entre esses indivíduos.

Os dados coletados neste estudo ajudarão a melhorar os resultados futuros para todos os pacientes com rabdomiossarcoma, bem como para aqueles em grupos demográficos sub-representados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com rabdomiossarcoma que estão considerando ativamente a inscrição em um estudo clínico observacional para essa condição, mas ainda não completaram as fases de inscrição e randomização.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de rabdomiossarcoma
  • Considerado confiável, capaz de compreender e disposto a realizar todos os procedimentos do estudo
  • Consentimento informado por escrito assinado

Critério de exclusão:

  • Atualmente inscrito, concluiu ou descontinuou um ensaio clínico envolvendo um medicamento experimental
  • Está grávida, amamentando ou espera engravidar dentro da duração projetada do estudo
  • Quaisquer distúrbios médicos pré-existentes graves e/ou instáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com rabdomiossarcoma que decidem se inscrever em um ensaio clínico
Prazo: 3 meses
3 meses
Taxa de pacientes com rabdomiossarcoma que permanecem no ensaio clínico até a conclusão do ensaio
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 84447609

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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