- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06029465
Analisi delle tendenze di coinvolgimento negli studi clinici sul rabdomiosarcoma
Analisi delle tendenze di coinvolgimento negli studi clinici sul rabdomiosarcoma: uno studio sui modelli di partecipazione tra le persone affette dal disturbo
Lo studio cerca di approfondire le esperienze di prima mano dei pazienti con diagnosi di rabdomiosarcoma che partecipano a uno studio clinico separato caratterizzato da un intervento medico specifico. L'enfasi principale sarà posta sul monitoraggio meticoloso dei tassi di completamento e ritiro della sperimentazione tra questi individui.
I dati raccolti da questo studio contribuiranno a migliorare i risultati futuri per tutti i pazienti con rabdomiosarcoma e per quelli appartenenti a gruppi demografici sottorappresentati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael B Gill
- Numero di telefono: (415) 900-4227
- Email: bask@withpower.com
Luoghi di studio
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California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
- Power Life Sciences
-
Contatto:
- Michael B Gill
- Numero di telefono: 415-900-4227
- Email: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di rabdomiosarcoma
- Considerato affidabile, in grado di comprendere e disposto a eseguire tutte le procedure di studio
- Consenso informato scritto firmato
Criteri di esclusione:
- Attualmente arruolato, ha completato o ha interrotto uno studio clinico che coinvolge un farmaco sperimentale
- È incinta, sta allattando o è in attesa di concepire entro la durata prevista dello studio
- Qualsiasi disturbo medico preesistente grave e/o instabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di pazienti con rabdomiosarcoma che decidono di arruolarsi in uno studio clinico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Tasso di pazienti con rabdomiosarcoma che rimangono nello studio clinico fino al completamento dello studio
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sparber-Sauer M, Ferrari A, Kosztyla D, Ladenstein R, Cecchetto G, Kazanowska B, Scarzello G, Ljungman G, Milano GM, Niggli F, Alaggio R, Vokuhl C, Casanova M, Klingebiel T, Zin A, Koscielniak E, Bisogno G. Long-term results from the multicentric European randomized phase 3 trial CWS/RMS-96 for localized high-risk soft tissue sarcoma in children, adolescents, and young adults. Pediatr Blood Cancer. 2022 Sep;69(9):e29691. doi: 10.1002/pbc.29691. Epub 2022 Apr 19.
- Saulnier-Sholler G, Duda DG, Bergendahl G, Ebb D, Snuderl M, Laetsch TW, Michlitsch J, Hanson D, Isakoff MS, Bielamowicz K, Kraveka JM, Ferguson W, Carmeliet P, De Deene A, Gijsen L, Jain RK. A Phase I Trial of TB-403 in Relapsed Medulloblastoma, Neuroblastoma, Ewing Sarcoma, and Alveolar Rhabdomyosarcoma. Clin Cancer Res. 2022 Sep 15;28(18):3950-3957. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-22-1169.
- Leiner J, Le Loarer F. The current landscape of rhabdomyosarcomas: an update. Virchows Arch. 2020 Jan;476(1):97-108. doi: 10.1007/s00428-019-02676-9. Epub 2019 Nov 6.
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Completamento primario (Stimato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 84447609
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