- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06029465
Analysere engasjementstrend i kliniske studier med rabdomyosarkom
Analysere engasjementstrend i kliniske studier med rhabdomyosarkom: En studie av deltakelsesmønstre blant de som er berørt av lidelsen
Studien søker å fordype seg i førstehåndserfaringene til pasienter diagnostisert med rabdomyosarkom som deltar i en separat klinisk studie med en spesifikk medisinsk intervensjon. Hovedvekten vil være på omhyggelig sporing av fullførings- og uttaksraten blant disse personene.
Dataene samlet inn fra denne studien vil bidra til å forbedre fremtidige utfall for alle rabdomyosarkompasienter så vel som de i underrepresenterte demografiske grupper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michael B Gill
- Telefonnummer: (415) 900-4227
- E-post: bask@withpower.com
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94107
- Power Life Sciences
-
Ta kontakt med:
- Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-post: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av rabdomyosarkom
- Anses som pålitelig, i stand til å forstå og villig til å utføre alle studieprosedyrer
- Signert skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- For tiden registrert i, har fullført eller har avbrutt fra en klinisk utprøving som involverer et undersøkelsesmiddel
- Er gravid, ammer eller forventer å bli gravid innen den anslåtte varigheten av studien
- Eventuelle alvorlige og/eller ustabile eksisterende medisinske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall rabdomyosarkompasienter som bestemmer seg for å delta i en klinisk studie
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Hyppighet av rabdomyosarkompasienter som forblir i klinisk utprøving til fullføring av forsøk
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sparber-Sauer M, Ferrari A, Kosztyla D, Ladenstein R, Cecchetto G, Kazanowska B, Scarzello G, Ljungman G, Milano GM, Niggli F, Alaggio R, Vokuhl C, Casanova M, Klingebiel T, Zin A, Koscielniak E, Bisogno G. Long-term results from the multicentric European randomized phase 3 trial CWS/RMS-96 for localized high-risk soft tissue sarcoma in children, adolescents, and young adults. Pediatr Blood Cancer. 2022 Sep;69(9):e29691. doi: 10.1002/pbc.29691. Epub 2022 Apr 19.
- Saulnier-Sholler G, Duda DG, Bergendahl G, Ebb D, Snuderl M, Laetsch TW, Michlitsch J, Hanson D, Isakoff MS, Bielamowicz K, Kraveka JM, Ferguson W, Carmeliet P, De Deene A, Gijsen L, Jain RK. A Phase I Trial of TB-403 in Relapsed Medulloblastoma, Neuroblastoma, Ewing Sarcoma, and Alveolar Rhabdomyosarcoma. Clin Cancer Res. 2022 Sep 15;28(18):3950-3957. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-22-1169.
- Leiner J, Le Loarer F. The current landscape of rhabdomyosarcomas: an update. Virchows Arch. 2020 Jan;476(1):97-108. doi: 10.1007/s00428-019-02676-9. Epub 2019 Nov 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 84447609
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .