- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03844087
TopSpin360 i kvindelige varsity-atleter
Effekt af træning på TopSpin360 på nakkestyrke og 40-yards stregtider hos kvindelige atleter på universitetsniveau
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af træning ved hjælp af en ny nakkeprotokol på to primære resultater: nakkestyrke (både dynamisk og statisk) og 40-yards stregtider hos en gruppe sunde kvindelige atleter i universitetsalderen.
De sekundære formål er at 1. udforske de tidsmæssige komponenter af præstationsforøgelse, især træningseffekternes bane. 2. Udforsk overførselseffekterne af træning mellem præstationsmålinger ved at evaluere sammenhængene mellem dynamisk præstation på træningsudstyret, isometrisk nakkestyrke og 40-yards stregtider. 3. undersøge effekten af træningsprogrammet på nakkeomkredsen. 4. Som et underformål for yderligere forskning, indfang tilgængelige data for at udforske en potentiel sammenhæng mellem tidligere hjernerystelseshistorie og statisk og dynamisk nakkestyrke under træning.
Alle deltagere vil blive informeret om undersøgelsen via en e-mail fra holdets trænerstab forud for deres holds baselinetest uden for sæsonen på Kirkley Training Center på TD (Toronto Dominion) Stadium og Thompson Arena indendørsbane. Interesserede atleter vil få en e-mail-adresse på en af forskerholdet, som de kan kontakte for yderligere information. De, der giver samtykke, vil gennemgå en screeningsprotokol for at identificere enhver alvorlig cervikal dysfunktion forud for en baseline-evaluering, der inkluderer statisk og dynamisk vurdering af nakkestyrke, måling af nakkeomkreds og 40 yard dash-tid. Et medlem af forskerholdet (fysioterapistuderende) vil udføre screeningsprotokollen. Dette indebærer vurdering af det fulde aktive bevægelsesområde i 6 bevægelsesplaner, ingen smerter under de 4 kvadranter 'kombinerede planer' test, ingen smerter med Spurlings cervikale kompressionstest (Tong, Haig, & Yamakawa, 2002). Statisk nakkestyrke vil blive vurderet ved en nakkestyrkevurderingsprotokol som beskrevet af Versteegh et. al. (Versteegh, Beaudet, Greenbaum, Hellyer, Tritton, Walton, 2015). Kort fortalt går det ud på, at deltageren holder et håndholdt dynamometer (kraftmåler) med et blødt skumkontaktområde, der er placeret mod hovedet på forskellige punkter (foran, bagpå og hver side en ad gangen). Deltageren anvender deres egen modstand med deres arm(e), mens de skubber maksimalt ind i dynamometeret med opmuntring fra forskerne. Maksimal kraft holdes i hver retning i 3 sekunder, og spidsstyrkeværdier registreres i hver retning (8 test i alt). Disse 8 testværdier vil blive summeret og divideret med 8 for at give en sammensat halsstyrkescore som det primære resultatmål og afhængige variabel for dataanalyse.
Efter baseline test, vil hver deltager blive fortrolig med TopSpin360. TopSpin360 er en neuromuskulær træningsenhed, der er beslægtet med en 'hulahopring' til halsen, protokollen udnytter selvgenereret centripetalkraft skabt ved at bruge nakken til at holde en vægtet arm roterende omkring toppen af en specialtilpasset hjelm. Hver deltager vil have den korrekt størrelse enhed fastgjort sikkert til deres hoved ved hjælp af de medfølgende hageremme. De vil derefter sætte sig ind i træningsbevægelsen med at få den lille vægt til at dreje rundt om den centralt monterede akse i begge retninger. Fordi vægten er relativt let, produceres modstanden mod musklerne kun af den centripetale kraft, der skabes af den roterende vægt. Når de er fortrolige med træningsmønstret, vil de udføre 50 tidsindstillede omdrejninger i hver retning med uret og mod uret. Disse evalueringssæt vil blive timet (metrik 1), og den maksimale hastighed opnået for hvert sæt (metrik 2) vil blive registreret. Nakkeomkreds vil blive målt ved hjælp af et fleksibelt målebånd i niveau med skjoldbruskkirtlen. Deltagerne vil få deres højde målt ved hjælp af et målebånd mod en væg, vægt vil blive målt ved hjælp af standardskalaen på Kirkley Center, og deltagerne vil blive spurgt om deres tidligere hjernerystelseshistorie.
Efter baseline-nakkestyrkevurderinger er udført, vil deltagerne fortsætte til Thompson arena. Efter at have udført en passende opvarmning administreret af styrke- og konditionstræneren, vil deltagerne gennemføre et 40-yard streg på indendørsbanen. Denne sprint vil blive tidsindstillet ved hjælp af Western varsity-atletens elektroniske sprinttimingssystem. Alle data vil blive indtastet i et Microsoft Excel regneark med et unikt emnenummer. Den enkelte masterliste, der forbinder emnets navn og unikke nummer, vil blive gemt separat fra den afidentificerede datafil. Deltagerne vil også blive spurgt, om de nogensinde har haft en tidligere hjernerystelse, og i så fald, hvor mange de har haft, og om de har haft nogen inden for de seneste 12 måneder.
Deltageren vil derefter blive planlagt til at deltage i en indledende træningssession med en af de studerende forsker. Denne indledende træningssession vil gennemgå det neuromuskulære træningsprogram (ca. 20-30 minutter for at blive fortrolig med programmet). Efter denne session vil deltagerne og de studerende forskerne oprette en træningsplan for studieprogrammet med en indsats for at imødekomme hver deltagers træningsplan uden for sæsonen. Programmet vil være tre træningssessioner om ugen i 12 uger, udført i forbindelse med deres nuværende træningsprogram uden for sæsonen. Hver af disse ekstra træningssessioner varer 10-15 minutter.
Det neuromuskulære træningsprogram er opdelt i fire forskellige faser: Fundament, Stabilitet, Balance og Bevægelse. Hver fase fortsætter TopSpin360-øvelserne over 3 ugers perioder fra siddende, til stående, til enkeltben og til sidst squat og udfald. Hver træningssession vil involvere at udføre 3 til 5 sæt af 50 omdrejninger i hver retning med uret og mod uret som beskrevet ovenfor. Deltagerne vil blive opfordret til at udføre hvert sæt så hurtigt som de kan (i gennemsnit 20-45 sekunder pr. sæt). Mellem hvert sæt får deltagerne lov til at hvile i 1-2 minutter. Under disse træningssessioner vil den maksimale hastighed, der opnås for hver retning, og tiden til at fuldføre hvert sæt blive registreret. Denne protokol vil blive videreført for de resterende sessioner indtil programmets afslutning efter den 36. session eller slutningen af 12 uger, alt efter hvad der kommer først. Efter afslutningen af den 12-ugers træningssession vil deltagerne blive revurderet ved hjælp af den samme vurdering som baseline-protokollen beskrevet ovenfor. Dette inkluderer den tid, der kræves til at udføre 50 omdrejninger med uret og mod uret, den maksimale hastighed opnået på enheden sammen med re-evaluering af deres isometriske nakkestyrke, nakkeomkreds og kropsvægt. Revurdering af 40 yard stregen vil blive afsluttet på Thompson arena, som den var ved baseline. I løbet af undersøgelsen vil alle deltagere blive opfordret til at deltage i deres almindelige fysiske aktivitet.
Denne undersøgelse er i vid udstrækning af undersøgende karakter, hvilket betyder, at stikprøvestørrelser estimeres fejlagtigt på siden af konservativitet og gennemførlighed. Vores tidligere pilotundersøgelse afslørede en moderat effektstørrelse på isometrisk nakkestyrke (Hedge's d = 0,68) i en stikprøve af mandlige universitetsfodboldspillere over en 7-ugers træningsperiode, selvom vi ikke kan antage, at den samme effekt vil oversætte til en stikprøve af kvindelige universitetsfodboldspillere fodbold- og rugbyspillere, og derfor en del af motivationen for denne undersøgelse. Vi forventer, at analysen, der kræver den største prøve, vil være sammenhængen mellem ændring i nakkestyrke og ændring i sprintpræstation. Der er nogle potentielle støjkilder her, herunder test-gentest-pålideligheden af sprintpræstationen, som vi skal overveje. Vi er også usikre på den forventede varians i ændringen i sprintpræstation, som vil påvirke størrelsen af korrelationen mellem den og ændring i nakkepræstation. Hvis vi estimerer en lille til medium sammenhæng mellem de to ændringsscore på r = 0,40 (bestemmelseskoefficient = 0,16), der ønsker en korrelation på 80 % effekt og accepterer en 5 % to-halet alfa-fejlrate, så g*power software angiver en stikprøvestørrelse på n = 46 deltagere, men dette inkluderer ikke nogle af de ukendte variabler. Da der er 60 atleter på tværs af de to (fodbold og rugby) hold, vil vi sigte mod at rekruttere alle 60, en strategi, der også vil betyde, at vi ikke udelukker nogen spiller fra at deltage i, hvad vi formoder vil være en gavnlig intervention.
Den primære hypotese: Deltagelse i træningsprotokollen vil forbedre statisk og dynamisk nakkestyrke og 40 yards stregtider. Analyse vil ske gennem en ANOVA, hvor tid er den uafhængige variabel, og nakkestyrke (statisk og dynamisk) og 40-yard stregtid er de afhængige variable. Væsentlige hovedeffekter vil blive undersøgt ved hjælp af Tukeys post-hoc til at identificere signifikante interaktioner mellem de tre afhængige variable.
Det forventes også, at højere overholdelse af træningsprogrammet kan være forbundet med større forbedringer i nakkestyrke og 40 yard sprintpræstation. Lineær regression vil blive brugt til at analysere, om højere adhærens er forbundet med større forbedringer i de afhængige variable.
Sekundær hypotese 1: At udforske de tidsmæssige komponenter i præstationsstigninger. Dette vil blive analyseret grafisk ved at plotte den maksimale RPM (omdrejning pr. minut) opnået i hver træningssession med tiden.
Sekundær hypotese 2: Der vil være en stærk sammenhæng mellem statisk og dynamisk nakkestyrke efter træningsperioden. Dette vil blive analyseret gennem Pearsons r korrelationskoefficient mellem det maksimale RPM opnået og den sammensatte nakkestyrkescore efter træning.
Sekundær hypotese 3: Større overholdelse af træningsprogrammet vil føre til større forbedringer i nakkeomkredsen. Dette vil blive analyseret gennem parrede t-test af nakkeomkredsværdier før træning til eftertræning og gennem lineær regression mellem ændringer i nakkeomkreds og overholdelse af træningsprogram.
Sekundær hypotese 4: Deltagerne med tidligere hjernerystelse vil have lavere statisk og dynamisk nakkestyrke end spillere uden hjernerystelse. Analyse vil ske gennem uafhængig t-test af sammensat statisk nakkestyrke mellem spillere med en historie med hjernerystelse og spillere uden historie med hjernerystelse. Ligeledes for dynamiske nakkestyrkeværdier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A3K7
- Western University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne på Western Universitys kvindefodbold- og rugbyhold
Ekskluderingskriterier:
- dem, der ikke er lægeligt godkendt til at deltage i træning uden for sæsonen, eller nogen under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multiplanær neuromuskulær træningsarm
Interventionsarmen vil være involveret i den skitserede træningsintervention.
Kort fortalt bliver hver deltager bedt om at træne på Topspin360 3 gange om ugen i 3-5 sæt i undersøgelsens varighed.
Hvert sæt tager cirka 15-30 sekunder at udføre, og træning vil deltage under regelmæssigt planlagte træningssessioner.
|
Se armbeskrivelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i statisk nakkestyrke målt med et håndholdt dynamometer
Tidsramme: Skift fra Baseline Static Neck Strength efter 12 ugers træning
|
Multiplanar statisk nakkestyrke
|
Skift fra Baseline Static Neck Strength efter 12 ugers træning
|
|
Ændring i dynamisk nakkestyrke
Tidsramme: Skift fra Baseline Performance i Dynamic Neck Strength efter 12 ugers træning
|
Ydeevne på TopSpin360
|
Skift fra Baseline Performance i Dynamic Neck Strength efter 12 ugers træning
|
|
Ændring i 40 yards stregtid
Tidsramme: Skift fra Baseline 40 yard dash-tid efter 12 ugers træning
|
tid til at spurte 40 yards
|
Skift fra Baseline 40 yard dash-tid efter 12 ugers træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i nakkeomkreds
Tidsramme: Ændring i nakkeomkreds efter 12 ugers træning
|
måling af nakkeomkreds
|
Ændring i nakkeomkreds efter 12 ugers træning
|
|
Forholdet mellem selverklæret hjernerystelseshistorie og statisk og nakkestyrke
Tidsramme: Som målt ved baseline
|
Uafhængige t-tests mellem gennemsnitlig statisk og dynamisk nakkestyrke for dem med en historie med hjernerystelse sammenlignet med den gennemsnitlige statiske og dynamiske nakkestyrke for dem uden en historie med hjernerystelse
|
Som målt ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David M Walton, PhD, Western University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Versteegh T, Beaudet D, Greenbaum M, Hellyer L, Tritton A, Walton D. Evaluating the reliability of a novel neck-strength assessment protocol for healthy adults using self-generated resistance with a hand-held dynamometer. Physiother Can. 2015 Winter;67(1):58-64. doi: 10.3138/ptc.2013-66.
- Tong HC, Haig AJ, Yamakawa K. The Spurling test and cervical radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Jan 15;27(2):156-9. doi: 10.1097/00007632-200201150-00007.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 112841
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuromuskulær styrketræning
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
Kliniske forsøg med Multiplanar neuromuskulær træning
-
Logan College of ChiropracticAfsluttet
-
Dilshaad Basrai VadRekrutteringFaldrisikoForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetFremadrettet hovedstilling | Scapular dyskinesis | Sagittal cervikal misdannelse | Afrundet skulderCypern
-
Imperial College LondonAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtPrimiparous kvinder med singleton baby ved terminKina
-
Croydon Health Services NHS TrustAfsluttetAnal lukkemuskelskade | Obstetrisk traume | Perineal infektion | Perineum; SkadeDet Forenede Kongerige
-
Finger ReliefAfsluttetKarpaltunnelsyndromForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet