Bedside ultralydsvurdering af ernæringssondeposition på intensivafdelingen (US-FEED)
5. oktober 2023 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Bedside ultralydsvurdering af ernæringssondeposition på intensivafdelingen: US-FEED-undersøgelsen
Denne diagnostiske nøjagtighedsundersøgelse har til formål at evaluere ydeevnen af ultralyd ved sengekanten sammenlignet med røntgen ved påvisning af den korrekte position af ernæringsrør blandt kritisk syge voksne patienter.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er: • diagnostisk nøjagtighed af ultralyd ved sengekanten • gennemførligheden af dens brede anvendelse blandt praktiserende læger med minimal træning på travle intensivafdelinger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne multicenterdiagnostiske nøjagtighedsundersøgelse består af en ikke-konsekutiv bekvemmelighedsprøve af voksne patienter, der er indlagt på intensivafdelingen fra marts 2023, og som kræver en ernæringssonde som defineret af det medicinske behandlende team.
Lige efter anbringelse af sonden efter den institutionelle standardoperationsprocedure, udfører behandlende læger ultralydsvurdering ved sengen for at verificere sondens korrekte position. De rapporterer, om ernæringssonden visualiseres eller ej i fire trin: 1) i spiserøret fra enten højre eller venstre side af patientens hals; 2) i det tværgående billede af patientens epigastrium; 3) i længderetningen af patientens epigastrium og 4) under injektionen af 20 ml luft i røret for at detektere 'tågetegnet'. Endelig bekræfter det abdominale røntgenbillede (guldstandard) den gastriske eller duodenale placering af ernæringssonden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
423
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Juliana P Antonio, PhD
- Telefonnummer: +555133598530
- E-mail: juantonio@hcpa.edu.br
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ana Carolina P Antonio, PhD
- Telefonnummer: +555133598000
- E-mail: aantonio@hcpa.edu.br
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-003
- Rekruttering
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Juliana P Antonio
- Telefonnummer: +555133598530
- E-mail: juantonio@hcpa.edu.br
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelingen, der gennemgår en sondeernæringsplacering som defineret af det behandlende medicinske team og i overensstemmelse med den institutionelle standarddriftsprocedure.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder større end eller lig med 18 år gammel;
- Behov for sondeernæring for at modtage diæt og/eller medicin, som angivet af lægeteamet;
- Blind indsættelse af sondeernæring på intensivafdelingen efter standard operationsprocedure;
- Tilstedeværelse af en uddannet læge til ultralydsscanning af sondeernæringen umiddelbart efter installation.
Ekskluderingskriterier:
- Større abdominale postoperative sår, peritoneostomi eller andre tilstande, der udelukker abdominal ultralydsundersøgelse;
- Eksklusiv tilstedeværelse af en gastrisk dekompressionssonde, som ikke kræver radiografisk bekræftelse;
- Sondeernæring introduceret under fordøjelsesendoskopivejledning;
- Drægtighed;
- Abdominal røntgen, der bekræfter tubepositionen opnået før ultralydsvurderingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Diagnosegruppe
Voksne ICU-patienter underkastet ernæringssondeplacering i henhold til institutionel standard operationsprocedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: Den forventede tid mellem ultralydsvurdering og abdominal røntgen er under 2 timer.
|
Estimering af sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv rate, negativ prædiktiv rate og total nøjagtighed af ultralyd ved sengekanten sammenlignet med abdominal radiografi (guldstandard).
En receiver operationskarakteristik (ROC) kurve vil vise de diskriminerende egenskaber ved ultralydsvurderingen.
|
Den forventede tid mellem ultralydsvurdering og abdominal røntgen er under 2 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ana Carolina P Antonio, PhD, HCPorto Alegre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2023
Studieafslutning (Anslået)
16. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
11. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0627
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .