집중 치료실의 영양 공급 튜브 위치에 대한 병상 초음파 평가 (US-FEED)
2023년 10월 5일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
집중 치료실 내 영양 공급 튜브 위치에 대한 병상 초음파 평가: US-FEED 연구
이 진단 정확도 연구는 중병에 걸린 성인 환자의 공급 튜브의 올바른 위치를 감지하는 데 있어 X선과 비교하여 병상 초음파의 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. • 병상 초음파의 진단 정확성 • 분주한 중환자실에서 최소한의 교육을 받은 의사들 사이에서 널리 채택될 수 있는 가능성.
연구 개요
상세 설명
이 다기관 진단 정확도 연구는 2023년 3월부터 중환자실에 입원했으며 의료진이 정의한 영양 공급 튜브가 필요한 성인 환자의 비연속적 편의 표본으로 구성됩니다.
기관의 표준 수술 절차에 따라 영양 공급 튜브를 배치한 직후 주치의는 튜브의 올바른 위치를 확인하기 위해 병상 초음파 평가를 수행합니다. 그들은 4단계로 영양 공급 튜브를 시각화하는지 여부를 보고합니다. 1) 환자 목의 오른쪽 또는 왼쪽에서 식도; 2) 환자의 상복부 횡단면에서; 3) 환자의 상복부 세로 방향 및 4) '안개 징후'를 감지하기 위해 튜브에 20mL의 공기를 주입하는 동안. 마지막으로 복부 방사선 사진(최적 표준)을 통해 영양 공급관의 위 또는 십이지장 위치를 확인합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
423
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Juliana P Antonio, PhD
- 전화번호: +555133598530
- 이메일: juantonio@hcpa.edu.br
연구 연락처 백업
- 이름: Ana Carolina P Antonio, PhD
- 전화번호: +555133598000
- 이메일: aantonio@hcpa.edu.br
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035-003
- 모병
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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연락하다:
- Juliana P Antonio
- 전화번호: +555133598530
- 이메일: juantonio@hcpa.edu.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실에 입원하여 담당 의료진이 정의하고 기관의 표준 운영 절차에 따라 튜브 영양 공급을 받는 성인 중병 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 연령;
- 의료진이 지시한 대로 식이 요법 및/또는 약물 치료를 위해 튜브 영양법이 필요합니다.
- 표준 수술 절차에 따라 중환자실에 튜브 영양법을 삽입합니다.
- 설치 후 즉시 튜브 영양 공급의 초음파 검사를 위해 훈련받은 의사가 상주합니다.
제외 기준:
- 주요 복부 수술 후 상처, 복막 절개술 또는 복부 초음파 검사를 불가능하게 하는 기타 모든 상태;
- 방사선학적 확인이 필요하지 않은 위감압 탐침이 독점적으로 존재합니다.
- 소화기내시경 지도 하에 관수식 도입;
- 회임;
- 초음파 평가 전에 얻은 튜브 위치를 확인하는 복부 방사선 사진입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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진단그룹
기관의 표준 수술 절차에 따라 영양 공급 튜브 배치를 받은 성인 ICU 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 정확도
기간: 초음파 평가와 복부 방사선 촬영 사이의 예상 시간은 2시간 미만입니다.
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복부 방사선 촬영(최적 표준)과 비교하여 병상 초음파의 민감도, 특이도, 양성 예측률, 음성 예측률 및 전체 정확도를 추정합니다.
ROC(수신기 작동 특성) 곡선은 초음파 평가의 차별적 특성을 표시합니다.
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초음파 평가와 복부 방사선 촬영 사이의 예상 시간은 2시간 미만입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana Carolina P Antonio, PhD, HCPorto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 24일
기본 완료 (추정된)
2023년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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