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Ultraschalluntersuchung am Krankenbett der Position der Ernährungssonde auf der Intensivstation (US-FEED)

5. Oktober 2023 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ultraschalluntersuchung am Krankenbett der Position der Ernährungssonde auf der Intensivstation: die US-FEED-Studie

Diese diagnostische Genauigkeitsstudie zielt darauf ab, die Leistung von Ultraschall am Krankenbett im Vergleich zu Röntgen bei der Erkennung der korrekten Position von Ernährungssonden bei kritisch kranken erwachsenen Patienten zu bewerten. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind: • diagnostische Genauigkeit des Ultraschalls am Krankenbett • Machbarkeit seiner breiten Einführung bei Ärzten mit minimaler Ausbildung auf stark ausgelasteten Intensivstationen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese multizentrische Studie zur diagnostischen Genauigkeit besteht aus einer nicht konsekutiven Stichprobe erwachsener Patienten, die ab März 2023 auf der Intensivstation aufgenommen wurden und eine Ernährungssonde gemäß der Definition des behandelnden Ärzteteams benötigen.

Unmittelbar nach der Platzierung der Ernährungssonde führen die behandelnden Ärzte gemäß der institutionellen Standardarbeitsanweisung eine Ultraschalluntersuchung am Krankenbett durch, um die korrekte Position der Sonde zu überprüfen. Sie berichten in vier Schritten, ob die Ernährungssonde sichtbar gemacht wird oder nicht: 1) in der Speiseröhre entweder von der rechten oder linken Seite des Halses des Patienten; 2) in der Queransicht des Epigastriums des Patienten; 3) in der Längsansicht des Epigastriums des Patienten und 4) während der Injektion von 20 ml Luft in den Schlauch, um das „Beschlagzeichen“ zu erkennen. Abschließend bestätigt die Röntgenaufnahme des Abdomens (Goldstandard) die Platzierung der Ernährungssonde im Magen oder Zwölffingerdarm.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

423

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-003
        • Rekrutierung
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene schwerkranke Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden und sich einer Sondenernährung unterziehen, wie vom behandelnden Ärzteteam festgelegt und in Übereinstimmung mit der Standardarbeitsanweisung der Einrichtung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer oder gleich 18 Jahre;
  • Notwendigkeit einer Sondenernährung zur Einnahme von Diät und/oder Medikamenten, wie vom medizinischen Team angegeben;
  • Blindes Einsetzen einer Sondenernährung auf der Intensivstation gemäß der Standardarbeitsanweisung;
  • Anwesenheit eines ausgebildeten Arztes zur Ultraschalluntersuchung der Sondenernährung unmittelbar nach der Installation.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere postoperative Wunden im Bauchraum, Peritoneostomie oder andere Erkrankungen, die eine Ultraschalluntersuchung des Abdomens ausschließen;
  • Ausschließliches Vorhandensein einer Magendekompressionssonde, die keiner radiologischen Bestätigung bedarf;
  • Einführung einer Sondenernährung unter Anleitung einer Verdauungsendoskopie;
  • Schwangerschaft;
  • Eine Röntgenaufnahme des Abdomens zur Bestätigung der vor der Ultraschalluntersuchung ermittelten Position des Schlauchs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Diagnosegruppe
Bei erwachsenen Intensivpatienten wurde eine Ernährungssonde gemäß der institutionellen Standardarbeitsanweisung angelegt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnosegenauigkeit
Zeitfenster: Die erwartete Zeit zwischen Ultraschallbeurteilung und Röntgenaufnahme des Abdomens beträgt weniger als 2 Stunden.
Schätzung der Sensitivität, Spezifität, positiven Vorhersagerate, negativen Vorhersagerate und Gesamtgenauigkeit von Ultraschall am Krankenbett im Vergleich zur Abdomenradiographie (Goldstandard). Eine ROC-Kurve (Receiver Operating Characteristic) zeigt die Unterscheidungseigenschaften der Ultraschalluntersuchung an.
Die erwartete Zeit zwischen Ultraschallbeurteilung und Röntgenaufnahme des Abdomens beträgt weniger als 2 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ermittler

  • Hauptermittler: Ana Carolina P Antonio, PhD, HCPorto Alegre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

16. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-0627

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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