Ultrazvukové posouzení polohy přívodní trubice u lůžka na jednotce intenzivní péče (US-FEED)
5. října 2023 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Ultrazvukové hodnocení polohy sondy u lůžka na jednotce intenzivní péče: studie US-FEED
Tato studie přesnosti diagnostiky má za cíl vyhodnotit výkon lůžkového ultrazvuku ve srovnání s rentgenem při detekci správné polohy přívodních hadiček u kriticky nemocných dospělých pacientů.
Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: • diagnostická přesnost ultrazvuku u lůžka • proveditelnost jeho širokého přijetí mezi praktiky s minimálním výcvikem na vytížených jednotkách intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato multicentrická studie přesnosti diagnostiky sestává z nenávazného vzorku dospělých pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče počínaje březnem 2023, kteří potřebují přívodní trubici, jak je definováno ošetřujícím týmem.
Bezprostředně po umístění vyživovací sondy podle standardního operačního postupu provádějí ošetřující lékaři ultrazvukové vyšetření u lůžka, aby ověřili správnou polohu sondy. Uvádějí, zda vizualizaci přívodní trubice či nikoli, ve čtyřech krocích: 1) v jícnu buď z pravé nebo levé strany krku pacienta; 2) v příčném pohledu na pacientovo epigastrium; 3) v podélném pohledu na epigastrium pacienta a 4) během vstřikování 20 ml vzduchu do zkumavky k detekci „příznaku zamlžení“. Nakonec rentgenový snímek břicha (zlatý standard) potvrdí umístění sondy do žaludku nebo dvanáctníku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
423
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Juliana P Antonio, PhD
- Telefonní číslo: +555133598530
- E-mail: juantonio@hcpa.edu.br
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ana Carolina P Antonio, PhD
- Telefonní číslo: +555133598000
- E-mail: aantonio@hcpa.edu.br
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035-003
- Nábor
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Juliana P Antonio
- Telefonní číslo: +555133598530
- E-mail: juantonio@hcpa.edu.br
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí kriticky nemocní pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče podstupující sondovou výživu podle definice ošetřujícího lékařského týmu a v souladu s ústavním standardním operačním postupem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům;
- Potřeba krmení sondou pro příjem stravy a/nebo léků, jak naznačuje lékařský tým;
- Slepé zavedení hadičky na jednotce intenzivní péče podle standardního operačního postupu;
- Přítomnost vyškoleného lékaře pro ultrazvukové skenování podávání sondou ihned po instalaci.
Kritéria vyloučení:
- velké břišní pooperační rány, peritoneostomie nebo jakékoli jiné stavy, které vylučují ultrazvukové vyšetření břicha;
- Výhradní přítomnost žaludeční dekompresní sondy, která nevyžaduje radiografické potvrzení;
- Výživa sondou zavedená pod vedením digestivní endoskopie;
- Těhotenství;
- Radiografie břicha potvrzující polohu trubice získaná před ultrazvukovým vyšetřením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Diagnostická skupina
Dospělí pacienti na JIP se podrobili umístění vyživovací trubice podle standardního operačního postupu instituce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost
Časové okno: Očekávaná doba mezi vyšetřením ultrazvukem a rentgenem břicha je méně než 2 hodiny.
|
Odhad senzitivity, specificity, pozitivní prediktivní frekvence, negativní predikce a celkové přesnosti ultrazvukového vyšetření u lůžka ve srovnání s radiografií břicha (zlatý standard).
Křivka provozní charakteristiky přijímače (ROC) bude zobrazovat diskriminační vlastnosti ultrazvukového hodnocení.
|
Očekávaná doba mezi vyšetřením ultrazvukem a rentgenem břicha je méně než 2 hodiny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana Carolina P Antonio, PhD, HCPorto Alegre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
16. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-0627
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .